일반적인 주사 가능한 약물 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (소분자 및 대형 분자), 적용 (종양학, 마취, 항 감염, 비경 구 영양, 심혈관 질환) 및 지역적 통찰력 및 2034 년까지의 예측.

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일반적인 주사 가능한 약물 시장 개요

전 세계 제네릭 주사 가능한 약물 시장 규모는 2025 년에 3,160 억 달러였으며 2034 년까지 555 억 달러를 터치 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 4.74%의 CAGR을 나타냅니다. 

미국의 제네릭 주사 가능한 약물 시장 규모는 2025 년에 1 억 2,690 만 달러로 예상되며, 유럽의 제네릭 주사 가능한 약물 시장 규모는 2025 년에 9913.5 백만 달러로 예상되며, 중국의 제네릭 주사 가능한 약물 시장 규모는 2025 년에 10440.14 백만 달러로 예상됩니다.

전 세계의 일반적인 주사 가능한 약물 시장은 값 비싼 생물학적 과제와 소분자 약물의 저렴한 대체 수요가 증가하고 있다는 의미에서 중요한 발전을 목격하고 있습니다. 이러한 성장은 주요 치료제의 특허 만료, 주사 가능한 약물을 필요로하는 만성 질환 사례의 증가, 의료 시스템의 비용 격리에 중점을 두는 것과 같은 여러 가지 중요한 결정 요인에 의해 설명 될 수 있습니다. 시장은 항생제 및 화학 요법이있는 광범위한 제품으로, 고급 바이오시 밀러, 치료 세그먼트는 다양하며, 병원, 클리닉 및 가정 간호 환경의 하위 집합에 광범위한 참여로 시장이 관찰됩니다.

제조 공정 기술 분야의 발전으로 제네릭 제조업체는 리포좀 약물 및 장기 주사제와 같은 지금까지 어려운 제형을 해결할 수있었습니다. Covid-19 Pandemic은 건강 시스템이 안전한 공급망을 가진 필수 의약품에 집중해야했기 때문에 일반 주사제의 빠른 채택에 기여하는 요인 중 하나가되었습니다. 종양학 지원 치료 약물,자가 면역 질환의 일반 생물학적 생물학 및 급성 치료의 응급 의약품은 현재 특정 시장 역학이 있었던 부분 중 일부입니다.

일반 주사제의 규제 메커니즘은 지속적으로 개발 중이며 FDA 및 EMA와 같은 규제 슬라이드 포인트는 특정 높은 유형의 약물에 가속 검토 시스템을 채택하고 있습니다. 시장이 경험하는 과제는 엄격한 무균 사양, 복잡한 약동학 적 동등성 테스트 및 고용량 치료 제품 범주에서의 경쟁을 수반합니다. 그러나 바이오시 밀러 주사제와 특수 제네릭의 개발에 관한 한, 특히 의료 시스템 개발에 착수하는 신흥 시장에서 파이프 라인에는 큰 기회가 있습니다.

일반적인 주사제 (BRICS 국가에서 생산되는)는 세계의 모든 의료 시스템을 포함하여 예산 부족과 고령화 인구에 직면 한 모든 지역에서 치료에 대한 접근 및 비용을 통제하기위한 비용 효율적인 솔루션으로 견인력을 얻고 있습니다. 이러한 필요성은 시장의 방향에 의해 규정되어 있으며, 혁신은 더 나은 전달 방법, 안정성 프로파일 증가 및 전 세계 의료 요구에 맞게 치료 목적으로 향하는 시장 방향에 의해 규정되어 있습니다.

Covid-19 영향

일반 주사 가능한 약물 산업은 Covid-19 Pandemic 동안 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

전 세계 시장은 제네릭 주사에 매우 변동이 된 Covid-19 Pandemic. 갑작스런 입원으로 인해 중요한 치료 약물의 비상 수요가 발생했지만, 병렬 공급망 교란으로 인해 활성 제약 성분이 부족하고 멸균 제품이 가장 큰 멸균 제품이 부족했습니다. 생산 홀드 업은 국제 운송 체인을 따라 여러 생산 센터의 폐쇄와 전 세계 물류를 막았 기 때문입니다. 위기는 멸균 주사제 공급망에 존재했던 취약점, 특히 지리적 지역에서 과도한 API 생산 농도를 보여 주었다.

전염병으로 인한 가장 심각한 효과는 치료 영역에서 제품 범주에서의 수요의 불균형이었습니다. 진정제 및 마비와 같은 치료에 사용 된 COVID-19 의약품은 재고가 발생했지만, 일상적인 치료가 실행되면서 만성 질환과 관련된 많은 주사제의 수요가 일시적으로 감소했습니다. 이로 인해 까다로운 생산은 제조업체에게 문제를 분류했습니다. 규제 기관은 대체 공급원과 다양한 멸균 방법에 대한 임시 면제에 반응했지만, 품질의 우려는 이러한 물품의 멸균 특성으로 인해 주요 초점이었습니다.

위기는 시장에 장기적인 변화를 가져 왔으며, 그 중 일부는 이중 API 소싱 계획으로 돌이킬 수없는 이동과 중요한 주사제 버퍼를 높이 겠다는 결정입니다. 또한 분리기 충전 시스템 및 자동 시각적 검사와 같은 첨단 기술 제조 공정이 더 빠르게 채택되어 전염병으로 인한 생산 공정의 탄력성을 향상 시켰습니다. 이 모든 것은 일반적인 주사제 시장을 미래의 혼란에 대항하여 배치 한 변형이며, 이러한 치료법을 세계 의료 시스템에 필수 불가결하게 만드는 비용 혜택을 유지했습니다.

최신 트렌드

바이오시 밀러 및 고급 전달 시스템은 시장 전환을 추진합니다

생물학적 특허가 만료되고 약물 전달 기술이 발전하고 있기 때문에 일반적인 주사 가능한 약물 주사 시장의 시장은 진화의 단계에 있습니다. 복잡한 제네릭은 단일 클론 항체에 대한 바이오시 밀러뿐만 아니라 원산지 생물 제제에 비해 막대한 비용 이점을 제공하는 Pegylated 단백질과 함께 초점이 증가하고 있습니다. 지속적인 방출을 생성하는 폴리머를 기반으로 한 새로운 기술이 정신 분열증 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 치료 간격을 넓히고있는 오랫동안 작용하는 주사 가능한 제품의 개발에서 특별한 견인력이 이루어지고 있습니다.

배달 시스템 설계는 미리 채워진 주사기와 자동 주사기가 약물의 안전성과 준수를 향상시키기 위해 설계된 고량용 제품의 새로운 표준 인 혁신이 이루어진 또 다른 영역입니다. 또한 멸균 화합물의 제조의 정밀도를 증가시켜야 할 필요성에 따라 병원 내 약국에서 로봇 복합 시스템의 통합이 증가하고있다. 지속 가능성의 문제로 인해 포장은 플라스틱 폐기물을 줄이고 유리 바이알을 줄이고 탄소 발자국을 줄이기 위해 바이알 시스템을 사용할 준비가 된 제조업체들과 함께 변화를 경험하게하는 것입니다.

종합적으로, 이러한 경향은 모두 시장의 진화로서 성숙한 상태로 해석 될 수 있으며, 일반 (또는 더 정확하게는 복잡한 제네릭) 솔루션이 전임자보다 자격을 갖추고 접근하기 쉬운 다각적 인 치료 대체물의 역할을 수행하는 성숙한 상태로 해석 될 수 있습니다. 생물 제약 능력과 제네릭 제조 규모의 조합은 종양학,자가 면역 장애 및 희귀 절제 치료 분야에서 일련의 신흥 기회로 이어지고 있으며, 세계의 장기 건강 경제에서 더 중요 해지는 일반적인 주사물을 확립합니다.

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일반 주사 가능한 약물 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 소분자 및 대형 분자로 분류 할 수 있습니다.

• 소분자 일반 주사제 : 항생제, 진통제 및 화학 요법 제품을 포함하는 전통적인 화학적 합성 제품입니다. 이러한 제품이 시장의 대부분을 지휘하는 이유는 제조 공정이 비교적 쉽고 규제 경로가 존재하기 때문입니다. 멸균 제조의 새로운 기술은 최근 이러한 주사제의 안정성과 저장 수명을 증가 시켰으며 자원 제한 환경에서 더 저렴 해졌습니다. 세그먼트의 임상 실습에서 실현 된 약물 오류를 최소화하기 위해 즉시 조정 된 공식 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 대형 분자 일반 주사제 (Biosimilars) :이보다 빠르게 확장되는 성분에는 복잡한 생물학적 생물학적 상환 시스템이 포함되며 단일 클론 항체, 펩티드, 인슐린 유사체를 포함합니다. 후자는 독창적 인 생물학적으로 만료 된 특허를 받았다. 바이오시 밀러 주사 가능한 제품의 생산은 매우 특정한 생산 공장 및 복잡한 제조 분석 특성과 관련이 있습니다. 시장 부문은 또한 환자에게 제품을보다 편리하게 만들기 위해 미리 채워진 주사기 및 자동 주사 전달 시스템의 사용을 개척하고 있습니다. 바이오시 밀러를 도입하는시기는 전 세계의 규제 기관에 의해 단순화 된 승인 시스템을 만들어 더 빠르게 방출하지만 여전히 치료 적 동등성을 유지하고 있습니다.

응용 프로그램에 의해

적용을 바탕으로 글로벌 시장은 종양학, 마취, 항 감염, 비경 구 영양, 심혈관 질환으로 분류 할 수 있습니다.

• 종양학 : 대부분 암 치료는 화학 요법 제,지지 치료제 또는 바이오시 밀러 단일 클론 항체 등 일반 주사 가능한 제품에 의해 지배됩니다. 이 성장의 신흥 부문은 암 및 의료 지출 격리 노력의 유병률이 증가한다는 것입니다. 혁신의 일부 하이라이트에는 정의 된 시간 창 내에 치료를 전달하는 데 관련된 준비 오류를 최소화하는 데 도움이되는 즉시 사용 가능한 공식이 포함됩니다. 또한, Trastuzumab 및 Rituximab Biosimilars와 같은 복잡한 일반 및 표적 요법의 발달은 치료에 대한 접근성을 크게 향상시키고 있습니다. 신흥 경제는 정부가 저렴한 치료를 목표로 국가 암 통제 프로그램을 설립 할 때 양을 계속 추진할 것입니다.

• 마취 : 여기에는 일반 마취제, 신경 근육 차단제 및 수술 환경에서 사용되는 진통제와 같은 항목이 포함됩니다. 전 세계적으로 수행되는 수술의 수가 증가함에 따라이 공간에 수요가 증가하고 병원이 공식 내에 수반되는 비용 절약 일반 대체물을 사용하기 위해 취한 접근 방식이 있습니다. 미리 채워진 주사기 형식은 수술실 활동 동안 효율성을 높이기 위해 점점 더 채택되고 있습니다. 코비드 기간 동안 침수 된 후 선택적 수술에서 임박한 개방은 소비를 계속 주도하고 있으며, 특히 프로포폴 및 펜타닐 제네릭에 중점을 둡니다. 제조업체는 현재 API 소싱 및 업그레이드 된 멸균 제조 기술의 다각화를 위해 노력하고 있으며 약물 부족의 위험을 줄입니다.

• 항 감염자 : 병원 감염 통제 프로그램에서 결정적인 항 바이러스 및 항진균제와 같은 일반 항생제를 포함합니다. 시장에 대한 관심의 갱신은 전염병에 대한 준비 수요에 관한 항균성 저항의 도전 내에있을 것입니다. 확장 된 안정성을 갖는 새로운 제형은 신흥 시장에 내재 된 냉간 체인 문제를 극복하는 것을 목표로한다. WHO 인식 분류 시스템은 Ceftriaxone 및 Vancomycin과 같은 이상적인 필수 주사 가능한 항생제의 합리적인 사용을 안내하고 있습니다. 최근에, 주요 주사 가능한 항균제의 부족은 규제를 촉진하여 제조업체가 수익성이 없지만 의학적으로 필요한 제품을 계속 생산할 수있는 인센티브를 창출했습니다.

• 비경 구 영양 : 아미노산 용액뿐만 아니라 비타민 및 전해질 주사는 비경 구 영양에 투여됩니다. 또한이 세그먼트의 더 많은 측면을 갖는 것이 유리합니다. 특히 고령화, 특히 고령화 인구 및 중환자 환경에서 영양 실조가 증가하는 효과를 활용할 수 있기 때문입니다. 혁신은 쉬운 관리에 기여하는 올 인 클루 시브 혼합 모델을 대상으로합니다. 만성 장 실패의 유병률이 증가함에 따라 우수한 안정성 프로파일을 갖는 가정 비경 구 영양 생성물에 대한 수요가 증가했습니다. 제조업체는 병원 약국의 준비 시간과 오염 위험을 최소화하는 새로운 멀티 햄버 백 시스템을 개발하고 있습니다.

• 심혈관 질환 : 일반 항응고제, 혈전 용해제 및 혈압 약물 이이 범주에 따라 다루어집니다. Biosimilar Enoxaparin 및 Heparin 제품은 이러한 성장 추세에 기여할 가능성이 있으며, 특히 자동 주사 형식이 만성 질환의 외래 환자 관리를 개선하기 때문에 늦었습니다. 새로운 항응고제에 대한 특허가 만료되고 있다는 사실은 Apixaban 및 Rivaroxaban 주사물의 복잡한 일반 버전을 방출하는 것을 고려할 것임을 의미합니다. 병원은 급성 관상 동맥 증후군의 관리 프로토콜을 점점 표준화하고 있으며 치료를위한 비용 효율적인 일반 혈전 용해 및 항 혈소판 요법을 강조하고 있습니다. 신흥 시장은 아마도 보편적 의료 이니셔티브를 통해 필수 심혈관 주사제를 인구에 가져 오면서 더 많이 성장할 것입니다.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.

운전 요인

추진력은 특허의 만료와 비용을 포함하려는 노력입니다.

일반적인 주사 가능한 약물 시장 성장은 지금까지 주요 생물학적 및 소분자 약물을 보호 한 특허의 만료로 인해 발생합니다. 브랜드 의약품, 특히 종양학 및자가 면역 질환 치료를위한 비용 효율적인 대안은 전 세계 의료 시스템에 의해 우선 순위가 높습니다. 모노클로 날 항체와 같은 복잡한 요법에서 바이오시 밀러의 적용이 증가함에 따라 시장 확장을위한 많은 기회가 생겼으며, 병원과 지불 인은 계획 공식 배치를 개발하여 사용을 촉진했습니다. Humira 및 Herceptin과 같은 블록버스터 약물에 대한 최근에 개장 된 특허 절벽은 바이오시 밀러 경쟁 공간에 진입 할 수있는 길을 열었으며, 2024 년에 주요 시장에 진출 할 것으로 예상되는 15 개가 넘는 새로운 바이오시 밀러 주사제에 진입 할 것으로 예상됩니다.

만성 질환에 대한 수요 증가가 시장 확장

장기 주사 치료를 필요로하는 만성 질환의 전 세계적으로 성장하는 가장 큰 부담 중 하나는 당뇨병이며 다른 상태, 류마티스 관절염 및 암. 선진국의 노후화 인구와 신흥 경제의 의료 접근성 향상은 활용 증가의 주요 원인이되었습니다. Covid-19 Pandemic은 필수 주사 가능한 의약품의 강력한 공급을 유지해야 할 필요성을 강조하여 건강 시스템이 제네릭 의약품 조달에 대한 전략을 다양하게 다각화하기 시작했습니다. WHO는 2030 년까지 모든 사망의 75%가 만성 질환으로 인해 발생할 것으로 추정하여 인슐린 및 생물학적 DMARD와 같은 유지 요법의 지속적인 증가를 촉진했습니다. 신흥 시장은 문을 열고 있으며, 프레임 워크 국립 건강 보험 제도를 통해 치료에 더 잘 접근 할 수있게되면서 특히 빠르게 발전하고 있습니다.

구속 요인

시장 성장을 방해하기위한 엄격한 제조 요구 사항 및 규제 장애물

매우 복잡한 제조 공정과 주사 가능한 약물에 필요한 통제 된 멸균 조건으로 인해 시장 진입 장벽이 매우 높습니다. 대부분의 경우 복잡한 비경 구약의 제네릭 의약품을 제조하려면 특별한 시설과 전문 지식이 필요하므로 고정 된 고정 비용이 엄청나게 높아집니다. 주사 가능한 약물의 생체 동등성을 입증하기위한 규제 요구 사항은 특히 치료 지수가 낮거나 매우 복잡한 전달 시스템을 갖는 경우 특히 더 엄격합니다. 일반 주입 가능의 평균 개발 비용은 복잡한 제품을 승인하는 데 3 ~ 5 년이 걸리기 때문에 1,500 만 달러를 넘어 섰습니다. 대부분의 소규모 제조업체는 멸균 생산을위한 현재 우수한 제조 실무 (CGMP)에 대한 최신 FDA 표준을 준수 할 수 없습니다.

약물 전달 시스템 발전은 시장에서 기회를 창출 할 것입니다.

기회

미리 채워진 주사기, 자동 주사기 및 준비된 공제 제형과 같은 혁신은 상당한 성장 기회를 열어 줄 것입니다. 이는 치료 적용을 열면서 만성 질환을 관리하기 위해 장기적으로 작용하는 주사 가능한 제형의 발달을 가져오고 있습니다. 정부가 이미 품질 일반 주사물을 강조하는 필수 의약품 프로그램과 함께 보편적 의료 보험을 구현하는 데 탁월한 진전을 보이기 시작한 이래로 신흥 시장은 상당한 규모의 시장을 형성했기 때문에 상당히 볼 수 있지만 발견되지 않은 시장을 형성했습니다.

미리 채워진 주사기에 대한 예상 글로벌 시장은 종양학 및자가 면역 약물의 안전한 전달에 대한 예상 때문에 2030 년까지 9% CAGR에서 성장할 것입니다. 또한 제조업체는 외래 환자 값에서 약물 준수 모니터링을 향상시키는 연결 기능과 통합 된 스마트 인젝터 기술을 개발하고 있습니다.

공급망 취약점과 약물 부족은 상당한 도전을 제기합니다

도전

현재,이 시장들은 여전히 깨지기 쉬운 공급망과 중요한 주사 가능한 요원의 반복적 인 부족에 얽혀 있습니다. 농축 활성 제약 성분 (API) 생산 지역은 다른 지리적 문제에 대한 취약성을 만듭니다. 제조 플랜트에서 발생하는 무균 실패 및 품질 관련 단점은 장기간 생산을 중단 할 수 있으며, 의료의 정시 인벤토리는 공급 중단 중 부족 위험을 악화시킵니다.

최근 지정 학적 사건으로 인해 멸균 주사 가능한 API에서 세상이 잠재적 인 재앙의 가장자리에 더 가까워졌습니다. FDA의 약물 부족 목록은 50 개가 넘는 일반 주사제로 구성되며, 부족의 평균 지속 시간은 에피네프린 및 국소 마취제와 같은 중요한 치료제의 경우 2 년을 초과합니다. 이러한 혼란은 막대한 비용으로 비상 수입 조치를 취하고 단일 소스 조달 전략을 재평가하기 위해 일부 건강 시스템을 유도하고 있습니다.

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일반적인 주사 가능한 약물 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

미국의 제네릭 주사 가능한 약물 시장은 총 점유율이 45% 이상인 전세계 수익의 가장 큰 비중을 차지하는 약물 시장이며, 이는 의료 시설과 이용 가능한 일반 의약품의 채택률 때문입니다. 엄격한 FDA 지침 모범 사례 표준 및 경쟁 일반 치료 (CGT) 라벨링을 통한 신속한 승인. 이 지역은 특히 종양학 및자가 면역 응용 분야에서 Medicare 및 비정부 보험 형식의 우수한 바이오시 밀러 섭취에 유리합니다. 캐나다의 단일 지불 인 시스템은 여전히 대량 구매 기회를 가진 일반 주사제에 중점을두고 있지만 시장의 확장은 가격 책정의 경쟁 효과에 대응합니다. 최근 몇 년 동안 340B 약물 가격 책정 프로그램의 변화는 병원 구매 동향을 변화시키고 있으며 필요한 주사제의 계약 제조에 대한 목표를 더 많이 변화시킵니다.

• 유럽

유럽은 보편적 의료의 가용성과 바이오시 밀러 대체 정책에 대한 적극적인 접근으로 인해 세계에서 일반적인 주사 가능한 약물 시장 점유율을 이끌고 있습니다. 독일에서는 침투가 높고 (더 큰 분자에서 70 % 이상) 영국에서는 NHS 비용 제어의 존재는 특허 만료 후 활발한 일반 채택을 생성합니다. EMA의 효율적인 규제 경로는 바이오시 밀러를 15 개월 미만으로 승인하는 시간을 낮추었습니다. 남부 유럽에서는 낮은 상환율이 문제가되지만 중앙 및 동유럽은 EU가 자금을 지원하는 의료 현대화의 결과로 12%이상의 성장을 기록합니다. 이 지역과 관련된 엄격한 입찰과 병원의 이후 통합은 경쟁력의 재조정을 유발하여 공급망을 결합하여 대규모 제네릭 제조업체를 유리하게 만들고 있습니다.

• 아시아 태평양

가장 빠르게 발달하는 지역 (예상 14% CAGR)은 중국 의이 볼륨 기반 조달 정책과 인도의 세계 최고의 제네릭 생산량에 의해 고정되어 있습니다. 일본의 고령화 인구는 오래 지속되는 주사제를 지원하며 동남아시아 국가는 아세안에서 공동 조달에 의해 필수 약물을 얻는 데 중점을 둡니다. 인도는 제조 장치의 FDA에 의해 감시가 증가했지만 세계 총재의 총 60 %를 보유하고 있습니다. 중국의 중앙 입찰 시스템은 가격 변동을 일으키지 만 혁신적인 제네릭은 30 % 프리미엄을 얻습니다. 이 지역은 한국과 호주가 임상 실습을 이끌고있는 피하 생물 제제와 같은 새로운 전달 방법 측면에서 실험적으로 떠오르고있다.

주요 업계 플레이어

일반적인 주사 가능한 약물 산업 영향력 복잡한 제네릭 및 바이오시 밀러 포트폴리오 개발

주요 제약 산업의 전략적 생산 및 해외 유통 채널은 일반적인 주사 가능한 약물 산업을 꾸준히 변화시키고 있습니다. Pfizer, Sandoz 및 Fresenius Kabi를 포함한 주요 제조업체는 특히 수요가 높은 지역에서 복잡한 제네릭 및 바이오시 밀러 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 종양학 또는자가 면역 질환. 생산 공정에 대한 최적의 효율성을 보장하기 위해 이러한 회사는 무균 제조의 최신 기술을 사용하여 필요한 집중적 인 글로벌 품질 표준을 달성하고 있습니다. 경쟁 환경은 제조업체가 전략적 동맹을 형성하고 거래를함으로써 API의 안정적인 공급원을 보장함에 따라 수직 통합 경향이 증가 함을 나타냅니다.

Cipla 및 Dr. Reddy와 같은 신흥 시장 전문가의 역할은 전 세계의 필수 주사 가능한 약물에 대한 접근을 제공하는 데 점점 더 중요 해지고 있습니다. 이 회사들은 저비용 생산 경험을 사용하여 개발중인 의료 시스템에 자격을 갖춘 제품을 지원하고 있습니다. 한편, 제네릭 시장에서 잘 확립 된 플레이어는 혁신적인 약물 전달 방법에도 투자하고 있습니다. 즉, 사용하기 편리하고 약물 치료 측면에서 더 편리하고 안전한 자동 주사기에 대한 준비된 선입견 및 자동 주사기에 투자하고 있습니다. 또한 제네릭 의약품 제조업체와 제공 업체 간에는 병원 포뮬러뿐만 아니라 독립적 인 치료 센터를 도울 수있는 고유 한 솔루션을 만들기 위해 더 많은 협력이 있습니다.

기술의 일부 새로운 트렌드는 차단기 기술, 로봇 육안 검사 플랫폼의 멸균 충전물, 블록 체인으로 공급망을 추적하는 것입니다. 또한 혁신은 또한 저렴한 품질의 주입 가능한 약물에 관한 세계의 수요가 증가하는 것 외에도 약물 및 품질 관리 부족의 중요한 문제에 대응하기 위해 제조업체를 지원하고 있습니다. 시장은 또한 더 나은 안정성 프로파일의 가치가 부가되는 일반 제품을 개발하는 새로운 추세를 경험하고 있으며, 이는 선진국과 신흥 경제에서 새로운 성장 전망을 제공하는 관리하기가 더 쉬울 수 있습니다.

최고의 주사 가능한 약물 회사 목록

• Grifols (Spain)
• Sanofi (France)
• Hospira (Pfizer Inc.) (U.S.)
• Nichi-Iko Group (Sagent) (Japan)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (U.K.)
• Sandoz (Novartis) (Switzerland)
• Endo International PLC (U.S.)
• Auromedics (U.S.)
• Gland Pharma (India)
• Reddy?s Laboratories Ltd (India)
• Teva Pharmaceutical (U.S.)
• Fresenius Kabi (Germany)

주요 산업 개발

2024 년 7 월 :미국 FDA가 블록버스터자가 면역 요법의 최초의 상호 교환 가능한 바이오시 밀러 버전을 승인했을 때 일반적인 주사제 시장이 가질 수있는 랜드 마크였습니다. 참조 제품과 비교할 때, 가장 두드러진 제네릭 생산자 중 하나에 의해 생성 된이 바이오시 밀러 주사 가능한 제품은 다양한 3 상 연구에서 동일한 임상 적으로 검증 된 효과 및 안전성을 나타냈다. 그것은 원래 약물의 모든 표시에 대한 승인을 제공합니다. 류마티스 관절염 및 염증성 장 질환은 환자의 추가 접근을 특징으로 할 수 있으며, 아마도 비용의 30-40 %가 낮을 수 있습니다.

이것은 곧 대부분의 주에있는 약사들이 바이오시 밀러를 자동으로 전환 할 수 있고 이는 생물학적 시장의 역학에 혁신적인 변화를 초래할 것임을 의미합니다. 제품은 바이알 및 미리 채워진 주사기 형식으로 제시 될 것이며, 도매 획득은 현재 참조 제품보다 25 % 이상 낮습니다. 애널리스트들은 2026 년까지 미국 의료 시스템을 연간 최대 12 억 달러까지 절약 할 가능성이 있다고 추정했습니다. 민감한 생물학적 주사제의 주요 과제를 제거하기 위해 제조업체는 고유 한 콜드 체인 분포 네트워크를 도입하여 운송의 안정성을 보장했습니다.

보고서 적용 범위

오늘날 존재하는 시장과 비즈니스의 미래의 잠재력에 전 세계적으로 시장에 대한 전략적 고려 사항을 제공하는 일반적인 주사 가능한 약물 사업에 대한 철저한 분석을 포함하는 심층 시장 연구입니다. 시장 분석은 거시 경제 상황과 관련하여 포괄적 인 SWOT 분석 과이 시장이 제도하는 방향을 알려주는 산업 관련 역학을 기반으로 수행됩니다. 이 보고서는 활성 의약품 성분 공급 업체, 계약 제조 회사, 완성 된 복용량 공식 및 유통 채널로 전체 시장 환경에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 로봇을 사용한 고급 분리기 기술 및 시각적 검사 기술과 같은 멸균 생산 환경에 혁명을 일으키는 기술 발전에 대해 논의 할 것입니다. 그것은 시장에서 일반적인 주사제에 대한 규제 전망과 바이오시 밀러 승인, 실패 또는 어려운 일반 제품의 변화하는 방법을 살펴 봅니다. 특히 업계가 지속성에도 불구하고 약물 부족, 공급망의 약점, 품질과 관련하여 글로벌 건강 규제 당국의 요구가 증가하는 문제에 계속해서 업계가 어떻게 대응하고 있는지에 대한 초점이 있습니다.

시장 세그먼트 분석은 혁신적인 바이오시 밀러 및 부가가치 공식까지 전통적인 소분자 주입 가능한 제품의 제품 세그먼트에 대해 세밀한 관점을 제공합니다. 이 시험은 종양학 지원 치료, 항 감염 및 만성 질환 관리와 같은 치료제의 주요 영역의 채택 패턴을 관찰합니다. 지리적 분석은 제품 전략에 영향을 미치는 시장 성숙도, 규제, 치료 시스템의 우선 순위 차이에 중점을 둡니다. 경쟁 조경 부문은 제조업 부문의 주요 업체가 수직 통합, 제품 별 개발 및 지리적 범위를 통해 시장 힘에 어떻게 대응하고 있는지 설명합니다. 보고서의 가능한 기회로서 오래 지속되는 주사 가능한 제형, 준비된 프레젠테이션 및 포장 솔루션을 강조합니다. 또한 기능 요구 사항에 대한 업계 지원에서 계약 개발 및 제조 조직의 기여도가 증가하고 있습니다. 앞으로이 보고서는 다가오는 10 년 동안 일반 주사 제품 시장 개발에 인구 통계 학적 변화, 의료 정책 변화 및 기술 혁신의 영향을 평가합니다. 이해 당사자들은 품질, 가격 및 신뢰성이 개발의 지속 가능성을 달성하기 위해 고려해야 할 주요 요인 인 제약 글로벌 공급 에서이 복잡하지만 중요한 영역을 안내하는 실행 가능한 지능을 찾을 것입니다.