HbA1c 테스트 장치 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형(벤치 탑, 소형 및 휴대용)별 산업 분석(병원, 홈케어 및 기타), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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HBA1c 테스트 장치 시장 개요

글로벌 Hba1c 테스트 장치 시장은 2026년 1억 6천만 달러에서 시작하여 2026년부터 2035년까지 꾸준한 CAGR 8.91%를 기록하며 2035년까지 3억 4천만 달러로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

미국의 HbA1c 테스트 장치 시장은 2025년에 0억 4,900만 달러에 이를 것으로 예상되며, 유럽은 3억 5,000만 달러, 중국은 4억 1,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

종종 HbA1c로 알려진 헤모글로빈 A1C는 포도당 결합 유형의 헤모글로빈입니다. 많은건강 관리조직에서는 HbA1c 혈액 검사를 사용하여 제1형 및 제2형 당뇨병을 진단합니다. 일반적으로 6% 미만인 HBA1c 수치는 당뇨병이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다. HbA1c 테스트 키트를 사용하면 반정량적 방식으로 HbA1c에 대한 전체 혈액 테스트를 쉽게 수행할 수 있습니다.

글로벌 당뇨병 발병률이 지속적으로 증가함에 따라 글로벌 HbA1c 검사기 시장도 확대되고 있다. 당뇨병은 신체가 인슐린을 효과적으로 생성하거나 사용할 수 없어 포도당이 혈류에 축적되는 만성 대사 질환입니다. 또한 당뇨병 관리 장치의 기술 발전이 증가하고 당뇨병에 대한 인식이 높아짐에 따라 HbA1c 테스트 장치 시장이 발전할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2020년 3월 13일 인도 의학 연구 협의회(ICMR)는 저렴하고 국제 표준에 따라 검증된 100% 토종 혈당 측정기인 "SuChek"의 개발을 발표했습니다.

주요 결과 

• 시장 규모 및 성장: 글로벌 Hba1c 테스트 장치 시장은 2026년 1억 6천만 달러에서 시작하여 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.91%로 2035년까지 3억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 주요 시장 동인: 2019년 전 세계적으로 4억 6,300만 명이 넘는 사람들이 당뇨병을 앓고 있으며, 2045년에는 그 수가 7억 명에 이를 것으로 예상되어 일반 HbA1c 검사 장치에 대한 수요가 크게 증가했습니다.
• 주요 시장 제한: 헤모글로빈 변이가 있는 환자의 경우 HbA1c 테스트 정확도가 손상되었으며, 겸상 적혈구 및 지중해 빈혈 보균자를 포함한 임상 시험에서 최대 8.5%의 편차가 관찰되었습니다.
• 새로운 트렌드: 2023년에 새로 출시된 POC 장치의 62% 이상이 단일 방문 진단 및 원격 데이터 공유를 위한 자동화 및 디지털 인터페이스를 통합했습니다.
• 지역 리더십: 북미는 미국과 캐나다 전역의 1차 진료 및 전문 진료소의 조기 도입에 힘입어 2023년 전 세계 사용량의 38% 이상을 차지했습니다.
• 경쟁 환경: 상위 5대 기업(Abbott, Roche, Siemens, Bio-Rad, Danaher)은 2023년 단위 점유율 기준으로 전 세계적으로 판매된 전체 장치의 57% 이상에 기여했습니다.
• 시장 세분화: 현장 진료(POC) 장치는 52%의 점유율을 차지했으며 병원은 2023년 전 세계 설치의 60% 이상을 차지하여 가장 큰 최종 사용자로 남아 있었습니다.
• 최근 개발: 2019년 6월, 한 주요 진단 회사는 FDA 승인을 받아 3분 빠른 HbA1c 테스트를 출시하여 이전 방법에 비해 진단 시간을 45% 이상 향상시켰습니다.

코로나19 영향

산업 성장을 방해하는 공급망 중단 및 엄격한 폐쇄 제한

전 세계 정부가 부과하는 다양한 예방 조치 및 기타 제한으로 인해 각각의 제조 및 공급망 운영이 심각하게 중단되었습니다. 글로벌 Hba1c 테스트 장치 시장도 예외는 아닙니다. 더욱이, 대부분의 사람들의 일반적인 경제 상황이 발병으로 인해 심각한 영향을 받았기 때문에 사람들이 이제 예산에서 불필요한 비용을 제거하는 데 더 집중함에 따라 소비자 수요가 감소했습니다. 예측 기간 동안 이러한 요소는 글로벌 Hba1c 테스트 장치 시장 성장에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 글로벌 Hba1c 테스트 장치 시장은 각 정부 기관이 이러한 강제 폐쇄를 해제하기 시작하면서 부활할 것으로 예상됩니다.

최신 트렌드

시장 성장 촉진을 위한 기술 발전

HbA1C 테스트의 기술 발전은 실험실에서 테스트를 더 빨리 완료하는 데 도움이 됩니다. 주요 시장 경쟁업체들은 짧은 시간 내에 신속하고 정확한 결과를 제공할 수 있는 혁신적인 기술에 투자하고 있으며, 이를 통해 실험실은 증가하는 테스트 수요를 따라잡을 수 있습니다. 2019년 6월, Abbott는 Afinion 2 분석기 및 Afinion AS100 분석기에 사용하기 위한 인간 정맥 및 모세혈관 전혈의 HbA1c 정량적 평가를 위한 체외 진단 테스트인 AfinionTM HbA1c Dx 분석을 출시했습니다. Afinion HbA1c Dx 분석은 의료 서비스 제공자가 당뇨병을 진단하고 환자의 질병 발병 위험을 판단하는 데 도움이 되도록 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 유일한 빠른 현장 검사입니다. 단 3분 만에 이 테스트는 1,2 당화 헤모글로빈에 대한 일관되고 정확한 결과를 제공하여 의사가 의사 진료실을 한 번 방문하는 동안 환자를 평가하고 맞춤형 치료 프로그램을 구성하는 데 도움을 줍니다. 이러한 개선으로 인해 HbA1C 테스트 장치 시장이 성장할 것입니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2019년 Afinion™ HbA1c Dx 분석이 출시되면서 의사는 3분 이내에 HbA1c 결과를 얻을 수 있게 되었고 외래 환자 환경에서 당뇨병 진단 및 치료 계획을 크게 가속화할 수 있게 되었습니다.

• 국제 당뇨병 연맹(IDF) 2021 보고서에 따르면, 아시아 도시 지역 당뇨병 치료 센터의 64% 이상이 환자 관리를 간소화하기 위해 실시간 결과를 제공하는 현장 진료 HbA1c 장치를 통합했습니다.

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HBA1c 테스트 장치 시장 세분화

유형별

유형별로 시장은 현장 진단(POC) 테스트 장치, 실험실 기반 테스트 장치로 분류됩니다.

애플리케이션별

용도에 따라 병원, 홈케어, 기타로 분류됩니다. 

병원 부문은 의료 서비스 분야의 발전으로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 점유율로 시장을 주도할 가능성이 높습니다. 그러나 Hba1c 휴대용 테스트 장치의 사용 증가로 인해 홈 케어 설정 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인은 HbA1c 테스트 장치 시장 발전을 촉진할 수 있습니다. 

추진 요인

시장 확대를 위한 연구개발 활동

경쟁이 치열해짐에 따라 제조업체는 특정 소비자의 요구를 충족하기 위해 추가 노력을 기울이고 있습니다. 의료 사업에서 사용할 수 있는 300개 이상의 진단 방법을 통해 가용성, 비용, 사용 편의성 및 정확성이 향상되었습니다.HbA1c 분석기모두 고려해야 할 중요한 요소입니다. 최종 사용자는 편리한 장비를 원하기 때문에 휴대성은 판매 성사를 결정하는 요소가 될 수 있습니다. 제조업체는 또한 HbA1c 분석기의 시료 처리량을 향상시키는 데 집중할 수도 있습니다. 예측 기간 동안 시장의 전반적인 성장은 자동화된 기능과 향상된 정밀도를 갖춘 새로운 장치 출시, 새로운 분석기 및 분석 테스트에 대한 FDA 승인, 기술 확장, HbA1c 테스트 장치에 대한 개발도상국과 선진국의 파트너십에 의해 주도될 것입니다.

성장 촉진을 위한 당뇨병 환자 및 노인 인구 증가

예측 기간 동안 당뇨병 유병률 증가는 글로벌 HbA1C 테스트 장치 시장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 2019년 9월 당뇨병 연구 및 임상 실습(Diabetes Research and Clinical Practice) 저널에 발표된 "2019년 전 세계 및 지역 당뇨병 유병률 추정치 및 2030년과 2045년 예측: 국제 당뇨병 연맹 당뇨병 아틀라스(Diabetes Atlas) 제9판 결과"라는 제목의 연구에 따르면, 2019년에는 4억 6천 3백만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년에는 5억 7천 8백만 명, 2030년에는 7억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2045년. 더욱이 노인인구의 증가에 따라 산업도 성장할 것으로 예측된다. 미국 인구조사국에 따르면 미국의 노인 인구는 2034년까지 7,700만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

• 미국 인구조사국(United States Census Bureau)에 따르면 노인 인구는 2034년까지 7,700만 명에 이를 것으로 예상되며, 이로 인해 일상적인 검사 수요가 높아지고 일차 진료 및 노인 진료 시설 전반에서 HbA1c 장치 사용이 증가할 것으로 예상됩니다.

• 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 전 세계 당뇨병 유병률은 2019년 4억 6,300만 명에 달했고 2045년에는 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이로 인해 진단 부담이 늘어나고 자동화된 HbA1c 검사 장치의 도입이 추진되고 있습니다.

제한 요인

테스트 장치가 모든 혈액형을 평가할 수 없어 시장 성장을 방해함

모든 혈액형을 평가하는 데 이러한 장치를 사용할 수 없기 때문에 HbA1C 테스트 장치 시장이 제한됩니다. 아프리카, 지중해, 동남아계 환자, 가족 중 겸상적혈구빈혈, 지중해빈혈 등 피부질환을 앓고 있는 환자는 HbA1C 검사를 피해야 합니다.헤모글로빈 A1c 테스트 장치, 헤모글로빈 변종으로 알려져 있으며 HbA1C 결과를 방해할 수 있습니다.

• 국립 보건원(NIH)에 따르면 HbS 및 HbC와 같은 헤모글로빈 변형은 HbA1c 테스트 결과를 최대 15%까지 왜곡할 수 있어 아프리카, 지중해 또는 동남아시아 출신 환자의 장치 신뢰성을 제한할 수 있습니다.

• 질병통제예방센터(CDC)에서 보고한 바와 같이, HbA1c 검사는 빈혈이나 만성 신장 질환 환자에서 성능이 저하되어 노인 당뇨병 성인의 약 20%에 영향을 미치고 부정확한 진단 또는 모니터링으로 이어질 수 있습니다.

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HBA1c 테스트 장치 시장 지역 통찰력

북미 연료산업 발전을 위한 신기술 도입 및 인프라 개발

북미는 HbA1c 테스트 장치 시장 점유율을 장악할 것으로 예상됩니다. 잘 확립된 의료 인프라와 당뇨병 관리에 대한 신기술의 도입, 개인의 당뇨병 인식 제고 때문입니다. 미국과 캐나다의 공공 및 민간 기관의 연구, 인식 캠페인, 협력 벤처 등의 활동이 증가함에 따라 북미의 HbA1c 테스트 시장이 선두를 달리고 있습니다. 의료 시설의 급속한 확장과 1인당 가처분 소득의 증가 때문입니다.

아시아 태평양 HbA1c 테스트 장치 시장은 가장 빠르게 발전할 것으로 예상됩니다. 예측 기간의 성장률은 당뇨병 부담 증가로 인해 당뇨병 실험실 검사 및 당뇨병 전문의, 임상의 등 자격을 갖춘 의료 종사자의 수를 증가시킵니다. 국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따르면 2035년에는 전 세계적으로 약 3억 8,200만 명이 당뇨병을 앓을 것으로 예상됩니다. 그 중 약 60%는 아시아에 거주하며, 3분의 1은 중국에 거주합니다. 예측 기간의 성장률은 당뇨병 부담 증가로 인해 당뇨병 실험실 검사 및 당뇨병 전문의, 임상의 등 자격을 갖춘 의료 종사자의 수를 증가시킵니다.

주요 산업 플레이어

제조업체는 입지 강화를 위해 R&D 활동에 집중

시장은 소수의 주요 제조업체와 일반 제조업체만으로 적당히 세분화되어 있습니다. 각 플레이어는 새로운 제품을 만들어 저렴한 가격에 판매하려고 시도하기 때문에 플레이어 간의 경쟁 수준이 높습니다. 더욱이, 시장 점유율을 확대하기 위해 기업들은 수요가 공급을 초과하는 새로운 영역, 특히 신흥 경제권에 진출하고 있습니다.

• Abbott Laboratories(미국): 회사 보고서에 따르면 Abbott의 Afinion 시스템은 전 세계 50,000개 이상의 진료소에서 사용되며 180초 이내에 HbA1c 결과를 제공하고 신속한 임상 의사 결정을 지원합니다.

• Roche(스위스): Roche의 Cobas 시스템은 회사의 진단 부서 데이터에 따르면 2022년 전 세계적으로 중앙 집중식 실험실에서 1,200만 건 이상의 HbA1c 테스트를 처리했습니다.

최고의 HbA1c 테스트 장치 회사 목록

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

산업 발전

2019년 6월:Abbott는 Afinion 2 분석기 및 Afinion AS100 분석기에 대한 Afinion HbA1c Dx 분석을 출시했습니다. Afinion HbA1c Dx 검사는 의료 서비스 제공자가 당뇨병 진단과 질병 발병 위험을 지원하도록 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초이자 유일한 빠른 현장 검사입니다.

보고서 범위

본 연구에서는 HbA1c 테스트 장치에 대한 시장 조사 범위를 다룹니다. 보고서의 시장 추정치는 2차 연구, 1차 인터뷰 및 내부 전문가 리뷰를 조합하여 작성되었습니다. 이러한 시장 추정치에 도달하기 위해 다양한 사회적, 정치적, 경제적 측면과 현재 시장 역학이 HbA1c 테스트 장치 산업의 성장에 미치는 영향을 조사했습니다.