인간화 마우스 및 쥐 모델 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(유전자 및 세포 기반), 애플리케이션별(제약, 생명공학 회사 및 CRO), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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인간화 마우스 및 쥐 모델 시장 보고서 개요

전 세계 인간화 생쥐 및 쥐 모델 시장 규모는 2026년에 1억 5천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026~2035년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 성장해 2035년에는 2억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

인간화 마우스 및 쥐 모델은 인간 생물학 및 질병 상태를 추가로 나타내기 위해 면역이 저하된 설치류(보통 마우스)에 기능성 인간 세포, 조직 또는 유전자를 접종하여 개발된 특정 전임상 연구 모델입니다. 인간 조혈줄기세포(HSC)나 말초혈액단핵세포(PBMC)를 이식해 인간 면역 체계(HIS)를 형성하는 기술이나 설치류 유전자를 인간 유전자로 대체해 인간 단백질을 생산하는 유전공학 등의 기술로 조작된다.

코로나19 영향

인간화 ACE2 발현 모델로 인해 팬데믹으로 인해 시장 성장 가속화

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

이 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 강력하고 강력한 긍정적 자극을 받았는데, 이는 주로 전통적인 설치류 모델에 SARS-CoV-2에 감염되는 데 필요한 인간 ACE2 수용체가 없었기 때문에 인간화 ACE2 발현 모델을 만들려는 전 세계적으로 즉각적이고 엄청난 수요가 발생했기 때문입니다. 이러한 연구 요구사항의 긴급성으로 인해 제약/생명공학 산업과 정부의 기술 개발 및 더 많은 투자가 촉진되었으며, 새롭고 진보된 인간화 마우스 및 쥐 모델의 발명 및 상업화가 이루어졌습니다.

최신 트렌드

유전공학 방법시장 성장 촉진

이 시장의 현재 추세는 여러 요인으로 특징지어질 수 있습니다. 그 중 첫 번째는 보다 구체적으로 표적화되고 복잡한 모델을 개발하기 위한 CRISPR-Cas9와 같은 유전 공학 방법의 인기가 높아지고 있으며, 이것이 유전적 인간화 모델의 주문 수가 증가하는 이유입니다. 시장 성장의 핵심 영역은 면역종양학에서의 사용과 전염병에 대한 관심이 지속적으로 확대되고 있다는 점이며, 이는 또한 새로운 세포 및 유전자 치료법을 테스트할 때 복잡한 인간 면역 반응을 더 잘 복제하는 차세대 인간화 면역 시스템(HIS) 모델에 초점을 맞추는 데 큰 변화를 보였습니다.

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인간화 마우스 및 쥐 모델 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 유전 및 세포 기반으로 분류될 수 있습니다.

• 유전적: 유전적 인간화 모델은 동물 게놈의 직접적인 변경을 통해 생산되며, 보다 일반적으로는 특정 인간 유전자(또는 인간 DNA 조각)를 숙주 동물의 염색체에 삽입하거나 대체하여 수행됩니다. CRISPR-Cas9와 같은 정교한 유전공학 도구를 적용하여 생리학적으로 관련된 맥락에서 인간의 관심 있는 단백질 또는 유전자 산물을 발현시키는 것이 가능합니다.

• 세포 기반: 세포 기반 모델은 기능성 인간 세포, 조직 및 기관을 면역 결핍 숙주 동물(일반적으로 기능성 면역 체계가 결여된 NSG 또는 NOG 계통의 마우스)에 이식하여 생성된 세포 모델입니다. 이는 인간 세포가 인간의 생물학적 시스템과 마찬가지로 숙주에서 접목, 성장 및 작동하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 제약, 생명 공학 회사 및 CRO로 분류될 수 있습니다.

• 제약 회사: 이 시장에서 가장 큰 수익원이며 일반적으로 시장 보고서에서 생명공학 회사와 함께 표시됩니다. 그들은 대규모 연구 개발(R&D) 사업을 하고 있으며 신약 발견 및 개발에 막대한 투자를 하고 있기 때문에 주요 최종 사용자입니다.

• 생명공학 기업: 종종 제약회사와 비교되지만, 기업이 생물학제, 세포 및 유전자 치료법, 정밀 의학과 같은 새로운 첨단 치료법에 관심이 있기 때문에 제약회사와 비교되기도 합니다. 인간화 면역 체계의 존재 또는 생체 내에서 정확하게 평가할 표적의 발현을 요구하는 단일클론 항체 및 면역 체크포인트 억제제를 포함한 복잡한 치료법을 만들고 테스트하기 위해 생명공학 회사는 종종 인간화 모델을 사용합니다.

• CRO(계약 연구 기관): 시장에서 가장 빠르게 확장되는 것으로 추정됩니다. CRO는 또한 제약 및 생명공학 회사의 아웃소싱 파트너로서 이러한 모델을 사용한 연구의 유지 관리, 테스트 및 실행과 같은 전임상 연구 서비스를 제공합니다.

시장 역학

추진 요인

맞춤형 약물치료 및 환자 중심 치료 에게시장 발전을 주도하다

맞춤형 약물 치료와 환자 중심 치료에 대한 전 세계 수요 증가로 인해 인간화 마우스 및 쥐 모델 시장 성장의 주요 추진 요인 중 하나입니다. 개별 의학에는 표준 동물 모델의 도움으로 효과적으로 재현할 수 없는 인간 특유의 질병 과정과 특정 치료 반응에 대한 심오한 지식이 필요합니다. 인간 유전자, 세포 또는 조직을 사용하는 인간화 모델은 인간 질병을 조사하고 약물의 효과를 테스트하며 특히 종양학 및 감염성 질병과 같은 복잡한 시스템에서 개별화된 치료법의 잠재적 독성을 결정하기 위해 보다 현실적인 생체 내 시스템을 제공함으로써 이러한 격차를 해소합니다.

연구개발에 투자시장 확대

두 번째 주요 원동력은 제약 및 생명공학 기업의 연구개발 투자 금액이 급격히 증가하고 있다는 것입니다. 이들 회사는 신약, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 기술의 파이프라인을 계속 확대하고 있으며, 이를 위해서는 정교한 전임상 모델의 적용이 필요합니다. 대부분의 경우 정부나 기업에서 지원하는 R 및 D에 대한 대규모 지출로 인해 개발 후기 단계에서 약물 실패로 인한 위험과 비용을 최소화하기 위해 임상 결과에 대한 예측 가치가 높은 인간화 설치류 모델이 필요합니다.

억제 요인

비싼 자연과 복잡한 기술력시장 성장에

맞춤형 모델과 모델을 개발하고 유지하는 데 필요한 비용이 많이 드는 특성과 복잡한 기술 능력은 이 시장의 주요 강제 요인 중 하나입니다. 인간화 모델의 생산에는 고급 실험실 장비와 고도로 훈련된 전문가에 대한 막대한 초기 투자가 필요한 복잡한 유전 공학 방법론과 특수 육종 방법이 수반됩니다. 더욱이, 지속적인 면역결핍의 고립된 콜로니가 유지되고 엄격한 윤리 및 규제 원칙이 적용되어 값비싼 운영 비용이 추가됩니다.

시장 성장에 따른 맞춤형 의약품

기회

이 시장에서 가장 중요한 기회 동인은 특히 종양학 및 면역학 분야에서 맞춤형 의학 및 복합 치료법에 대한 수요가 증가하고 있다는 점입니다. 이는 보다 예측 가능한 전임상 모델의 필요성과 관련이 있습니다.

인간화 모델, 특히 재구성된 인간 면역체계(HIS) 또는 환자 유래 이종이식(PDX)을 갖춘 모델은 인간 질병 병리 및 약물 반응을 복제할 수 있는 유일한 모델이므로 면역요법 및 유전자 치료법과 같은 차세대 치료법을 테스트하는 데 필수적이므로 제약 및 생명공학 산업이 대규모 투자 및 채택을 유도합니다.

시장 성장에 도전하기 위한 제한된 충실도와 기능

도전

이 시장의 유일한 도전 요소는 접목된 인간 시스템의 충실도와 기능성이 제한되어 있어 연구 결과를 인간에게 전달하는 것이 불확실하다는 것입니다. 이러한 모델에는 인간 구성 요소(세포, 조직 또는 유전자)가 있지만 그럼에도 불구하고 인간이 아닌 설치류 환경에서 기능하며 결과적으로 인간의 면역 체계가 부분적으로 또는 불완전하게 재구성됩니다.

이로 인해 강력하고 장기적인 적응형 면역 반응(클래스 전환 항체 및 기억 T 세포 포함)을 유도하지 못하고 마우스의 잔류 선천성 면역 체계가 지속적으로 간섭하는 등 기능적 결함이 발생하여 특히 복잡한 질병 및 면역 요법에서 인간의 약물 효능 및 안전성에 대한 모델의 예측 능력이 제한될 수 있습니다.

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인간화 마우스 및 쥐 모델 시장 지역 통찰력

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

• 북쪽 미국

북미는 항상 시장 점유율의 대부분을 차지해 왔기 때문에 인간화 마우스 및 쥐 모델 시장 점유율에서 가장 지배적인 지역으로 부상했습니다. 이러한 지배력은 대규모 제약 및 생명공학 기업의 집중, 생명과학 연구, 특히 종양학 및 전염병 연구에 대한 막대한 정부 및 민간 투자, 주요 학술 기관 및 계약 연구 기관(CRO)을 기반으로 구축된 강력하고 성숙한 연구 인프라에 의해 촉진됩니다. 맞춤 의학 및 대규모 임상 시험을 위한 고급 모델 채택률이 높은 Charles River Laboratories 및 The Jackson Laboratory와 같은 주요 시장 세력의 가용성으로 인해 북미는 기술 혁신, 연구 결과 및 시장 소비의 주요 추진력이 되었습니다.

• 유럽

유럽은 두 번째로 큰 시장이며 다른 역할을 가지고 있습니다. 이는 강력한 규제 프레임워크와 협력 연구 경향으로 자주 표시됩니다. 이 지역에는 주요 제약 및 생명공학 R&D가 있지만 시장 미래는 특히 3R(대체, 감소 및 개선) 개념을 포함한 다른 엄격한 동물 복지 및 윤리 정책에 의해 영향을 받고 있습니다. 이는 한편으로는 동물 사용에 대한 전반적인 제한을 포함할 수 있지만 다른 한편으로는 동물 사용을 개선하고 줄이기 위해 더 복잡하고 고도로 예측 가능한 인간화 모델의 필요성을 불러일으킵니다. 더욱이, 유럽의 생명공학 기업과 연구소는 특히 프랑스와 영국에서 혁신 창출에 필수적인 유전공학 및 모델 구축에서 큰 역할을 하고 있습니다.

• 아시아

아시아 태평양(APAC) 아시아 태평양은 중국, 인도, 일본 및 한국에서 R&D 지출 측면에서 엄청난 성장이 이루어지면서 가장 유망한 시장으로 빠르게 자리잡고 있습니다. 이는 국가 제약 및 생물약제 부문의 증가, 만성 질환(예: 암) 발생률의 증가, 생물의학 연구 및 중개 연구에 자금을 지원하기 위한 긍정적인 정부 정책에 의해 주도되었습니다. 이 지역은 정교한 동물 사육장의 빠른 개발을 진행하고 있으며 계약 연구 기관(CRO)이 아웃소싱한 전임상 연구의 중요한 중심지이므로 미래 개발의 중요한 엔진이자 글로벌 모델 제공업체의 용량 확장을 위한 중요한 위치가 됩니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 글로벌 전략을 통해 인간화 마우스 및 쥐 모델 환경을 변화시키는 주요 플레이어

이 시장은 시장에서 가장 높은 최종 사용자인 제약 및 생명공학 산업의 높은 연구개발(R&D) 속도로 인해 공격을 받고 있습니다. 이들의 힘은 세계가 만성 및 전염병 치료를 위한 정밀 의약품, 면역종양학 및 복잡한 치료법을 점점 더 필요로 하고 있다는 사실에 있으며, 고도로 예측 가능한 생체 내 모델을 사용하여 임상 시험을 시작하기 전에 약물의 안전성과 효능을 테스트해야 한다는 사실에 있습니다. 이러한 압력은 계약 연구 기관(CRO)이 복잡한 전임상 연구의 아웃소싱과 제약/생명공학 회사가 약물 발견 프로세스의 속도를 높이고 유전 공학(예: CRISPR) 및 서비스 시장 부문에서 지속적인 혁신에 참여할 수 있도록 하는 맞춤형 모델 개발의 점점 더 중요한 소스가 되고 있다는 사실로 인해 더욱 강화됩니다.

프로파일링된 시장 참가자 목록

• The Jackson Laboratory (U.S.)
• Taconic Biosciences (U.S.)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• genOway (France)
• Charles River Laboratories (U.S.)

산업 발전

2025년 3월:이 시장의 최근 주요 뉴스는 2025년 3월 AstraZeneca와 Harbor BioMed 간의 세계 전략적 파트너십 선언이었습니다. 이 파트너십은 Harbour BioMed의 독점 기술 플랫폼인 Harbour Mice 완전 인간 항체를 통해 차세대 다중 특이적 항체의 발견 및 개발을 목표로 합니다. 이는 전임상 약물 발견, 면역학 및 종양학 분야의 생체 내 인간화 모델의 핵심 소스로 구성됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰진 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.