이식형 심장율동전환 제세동기 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(경정맥 이식형 심장율동전환 제세동기 및 피하 이식형 심장율동전환 제세동기) 애플리케이션별(서맥, 빈맥 및 심부전) 및 2035년 지역 예측

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이식형 심장충격기 제세동기 시장 개요

전 세계 이식형 심장박동기 제세동기 시장 규모는 2026년에 59억 2천만 달러의 가치가 있을 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.2%로 성장해 2035년까지 85억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 

이식형 심장율동전환 제세동기 시장은 생명을 위협하는 심장 부정맥을 치료하고 갑작스러운 심장 마비를 예방하는 중요한 역할을 합니다. ICD는 심실성 빈맥이나 심실세동 이식 가능성이 높은 환자에게 전기 충격을 가해 정상적인 심장 박동을 회복시키는 배터리 구동 장치이다. 시장 수요가 높은 이유는 전 세계적으로 심혈관 질환 사례가 증가하고, 노화가 진행되고, 부정맥 진단이 향상되었기 때문입니다. MRI 호환 ICD, 소형화, 배터리 수명 증가 및 원격 모니터링을 포함한 기술 혁신으로 인해 채택이 더욱 증가하고 있습니다. 시장 성장은 또한 환자에 대한 인식 제고, 전기생리학 센터의 성장, 선진국에서 지원되는 상환 시스템 제공을 통해 달성됩니다. 전체적으로 ICD는 전 세계적으로 높은 수준의 심장 치료에서 중요한 측면으로 남아 있습니다.

코로나19 영향

대유행은 선택적 심장 수술 지연 및 감염 위험 완화로 인해 시장 성장을 방해했습니다.

COVID-19 전염병은 이식형 심장율동전환 제세동기 시장 성장에 영향을 미칩니다. 전 세계 병원에서는 코로나19 환자에게 집중하고 감염 위험을 완화하기 위해 상당 부분의 ICD 임플란트를 포함한 선택적 심장 수술을 2020년에서 2021년으로 연기했습니다. 이로 인해 판매 및 시술량이 단기적으로 감소했습니다. 공급망 및 장치 제조의 중단 및 지연도 시장 성과에 영향을 미쳤습니다. 그럼에도 불구하고, 코로나19가 부정맥과 같은 후속 심장 문제와 연관되어 있기 때문에 팬데믹은 심장 건강에 대해서도 인식하게 되었습니다. 이는 위험에 처한 환자의 조기 진단과 추적을 촉진했습니다. 원격 의료 및 원격 심장 모니터링의 신속한 구현으로 ICD 환자의 치료 연속성과 향상된 후속 조치가 촉진되었습니다. 2022년에는 병원이 개원하면서 시술건수가 회복되면서 상황이 개선되면서 상황의 정상화와 새로운 성장이 이루어졌다.

최신 트렌드

기술의 발전과 임상수요의 증가두드러진 트렌드가 되다

이식형 심장율동전환 제세동기 시장은 기술의 발전과 임상적 수요의 증가로 인해 주요 추세를 경험하고 있습니다. 피하 및 혈관외 ICD 시스템으로의 전환은 납 사용과 관련된 합병증 수를 최소화하고 덜 침습적이고 안전한 대안을 제공하므로 중요한 추세 중 하나입니다. 원격 모니터링은 표준이 되었으며 이를 통해 임상의는 장치 성능과 환자의 심장 박동을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. ICD를 더욱 환자 친화적으로 만들기 위해 제조업체에서는 배터리 수명이 길고 더 작고 편안한 ICD를 생산하고 있습니다. 부정맥의 검출 정확도를 높이고 불필요한 충격을 줄이기 위해 지능형 기계와 인공지능이 접목되고 있습니다. 또한, ICD는 유전성 심장 질환, 비허혈성 심근병증 등 임상 적응증 확대로 활용 범위가 확대되고 있다. 이러한 모든 추세는 심장 치료에 대한 보다 효율적이고 환자 중심적인 접근 방식으로의 전환을 나타냅니다.

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이식형 심장충격기 제세동기 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 경정맥 이식형 심장율동전환 제세동기와 피하 이식형 심장율동전환 제세동기로 분류할 수 있습니다.

• 경정맥 이식형 심장율동전환 제세동기: 경정맥 ICD에는 정맥을 통해 심장에 이식되는 리드가 포함되어 있어 확실한 속도 조절과 제세동을 제공합니다. 원래 복합 부정맥 치료에 효과적이기 때문에 이들의 적용 범위는 엄청납니다.

• 피하 이식형 심장율동전환 제세동기: 피하 ICD에는 납이 심장 내부가 아닌 피부 피하에 내장되어 있어 감염 및 납의 위험이 낮습니다. 이는 페이싱 없이 충격 요법이 필요한 환자에게 우수한 제세동을 제공합니다.

애플리케이션별

적용 분야에 따라 글로벌 시장은 서맥, 빈맥, 심부전으로 분류할 수 있습니다.

• 서맥: 서맥은 불규칙적으로 느린 심장 박동을 수반합니다. 심장 박동을 조절할 수 있는 ICD는 심박수를 정상 수준으로 유지하는 데 사용될 수 있으며, 느린 전기 전도성으로 인해 갑작스러운 심장 합병증의 위험이 있는 환자를 도울 수 있습니다.

• 빈맥: 빈맥은 위험할 정도로 빠른 심장 박동으로 정의됩니다. ICD는 이러한 고속 부정맥을 식별하고 교정 충격 또는 페이싱을 제공하여 갑작스러운 심장 정지를 예방하고 심장 박동을 성공적으로 정상화합니다.

• 심부전: 심부전 환자는 부정맥의 위험이 있는 경우가 많습니다. ICD는 치명적인 리듬의 조기 입원, 사망률 감소, 장기 관리 및 심장 재동기화 치료로 인해 생명을 구하는 치료를 제공합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

심혈관 질환 사례시장 성장을 높이기 위해

심실성 부정맥, 급성 심정지(SCA) 및 심부전의 사례가 증가함에 따라 심장 관리의 고급 솔루션을 사용해야 하는 강력한 수요가 발생함에 따라 심혈관 질환 사례의 증가는 이식형 심장율동전환 제세동기 시장의 핵심 원동력입니다. 건강에 해로운 생활 방식, 노화 및 비만 증가, 당뇨병 및 고혈압은 전 세계적으로 심장 질환 악화의 주요 원인입니다. 조건이 생명을 위협하는 부정맥의 가능성을 증가시키기 때문에 ICD는 생명을 구하고 예방하는 방법으로 점점 더 권장되고 있습니다. 전 세계적으로 주요 사망 원인인 SCA의 유병률이 증가함에 따라 이식형 제세동 장치를 이용한 조기 진단 및 치료 촉진에 대한 임상적 관심이 높아졌습니다. 더 큰 인식, 강화된 검진 표준, 심장 서비스에 대한 접근성 증가는 선진국과 신흥 시장 모두에서 시장 수요를 강화할 ICD 채택을 강화하는 추가적인 요인입니다.

향상된 의료 인프라시장 성장을 높이기 위해

이식형 심장율동전환 제세동기 시장은 향상된 의료 인프라로 인해 크게 성장하고 있으며, 심장 치료 시설은 더 많은 사람들에게 생명을 구하는 치료를 제공하기 위해 개선되고 있습니다. 병원 및 전용 심장 시설의 전기생리학(EP) 실험실 수가 증가함에 따라 부정맥의 진단이 향상되고 신속한 치료가 가능해졌습니다. 정교한 ECG 장치, 심장 영상 및 전기 생리학적 매핑을 포함한 최신 진단 장치를 사용하면 심실 부정맥과 급성 심장 마비의 위험을 보다 쉽게 ​​진단할 수 있어 환자가 ICD 이식을 받는 것이 더 적합해집니다. 게다가, 자격을 갖춘 심장 전문의와 전기생리학자에 대한 접근성이 높아짐에 따라 시술 결과가 향상되고 장치 기반 치료법에 대한 환자의 신뢰가 높아졌습니다. 더 나은 병원 인프라, 정부 투자, 민간 기업의 의료 산업 확장으로 강화되고 있는 신흥 시장에서는 ICD 채택이 더욱 촉진되어 더 많은 환자들이 고급 심장 박동 관리 솔루션에 접근할 수 있게 되었습니다.

억제 요인

심장 마비의 위험시장 성장을 제한하기 위해

개발 도상국의 인식 부족은 이식형 심장박동기 제세동기 시장의 주요 제한 요인이었습니다. 대부분의 저소득 및 중간 소득 국가의 환자와 1차 의료 서비스 제공자는 일반적으로 심실 부정맥, 심장 마비의 위험, ICD의 생명을 구하는 특성에 대한 정보가 부족합니다. 이러한 무지로 인해 진단이 지연되고, 심장 질환이 과소보고되며, 위험도가 높아 특수 전기생리학 센터로 의뢰가 줄어듭니다. 또한, 환자들은 이식형 장치에 대한 오해, 수술에 대한 두려움, 수술 후 전문의와의 연락 불가 등으로 인해 ICD 치료에 대한 생각을 꺼리게 됩니다. 이러한 분야의 의료 시스템에는 ICD 효율성과 안전성을 강조하는 공식 교육 프로그램 및 지원 활동조차 없을 수도 있습니다. 결과적으로, 의료 인프라의 개선에도 불구하고 낮은 인식으로 인해 ICD 도입에 큰 한계가 있으며, 첨단 심박 관리 기술에 대한 수요도 감소하고 있습니다.

의료 보장 범위 확대 및 전 세계적으로 증가하는 심장 질환 유병률을 시장 기회로 활용

기회

이식형 제세동기 시장은 기술의 출현, 의료 보장 범위 확대, 전 세계적으로 심장 질환의 유병률 증가로 인해 미래에 큰 전망을 가지고 있습니다. MRI 호환, 소형화된 ICD 및 무연 사용의 증가는 제조업체에 새로운 수익원을 제공합니다. 의료 인프라, 상환 모델 및 전문가의 가용성이 향상되는 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동의 신흥 시장에서 ICD의 빠른 채택이 관찰될 가능성이 높습니다.

원격 모니터링 및 AI 기반 부정맥 감지의 채택이 증가하면 장치 관리 방법이 개선되고 이를 사용하는 환자 수가 늘어날 것입니다. 또한 병원 및 기기 제조업체와 협력하면 인식과 임상 교육을 향상시켜 시장 잠재력을 더욱 높일 수 있습니다.

장치 비용 및 환급이 잠재적인 문제가 될 수 있습니다.

도전

이식형 심장율동전환 제세동기 시장의 미래는 시장 성장 잠재력이 높음에도 불구하고 매우 도전적입니다. 장치 비용과 상환 비용(저소득 및 중간 소득 국가에서는 더 낮음)이 채택에 장벽이 될 수 있습니다. 존재하며 안전 문제를 야기하는 기술적 문제로는 리드 불량, 배터리 제약, 부적절한 충격을 받을 위험 등이 있습니다. ICD에 대한 수요는 카테터 절제술 및 착용형 제세동기와 같은 대체 치료법의 경쟁이 심화됨에 따라 더욱 어려워질 수 있습니다.

차세대 장치에는 규제 장애물뿐만 아니라 제품 출시 속도를 늦출 수 있는 긴 임상 검증 프로세스도 필요합니다. 게다가 개발도상국 시장에는 자격을 갖춘 전기생리학자가 부족하여 ICD의 대규모 설치 및 후속 치료가 제한될 수 있습니다.

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이식형 심박동기 제세동기 지역별 통찰력

• 북아메리카

북미 지역은 성숙한 의료 시스템, 심혈관 질환 사례 증가, 의료 기기 혁신의 유리한 채택으로 인해 이식형 제세동기 시장 점유율을 장악하고 있습니다. 특히, 미국 이식형 심장율동전환 제세동기 시장이 가장 큰 기여를 하고 있습니다. 미국은 광범위한 보상 시스템, 많은 수의 전기생리학 실험실, 부정맥 및 급성 심정지 위험이 있는 높은 환자 집중도를 갖추고 있습니다. 또한 Medtronic, Abbott, Boston Scientific 등 주요 ICD 제조업체가 미국에서 강력한 판매 네트워크를 보유하고 있다는 사실도 이 지역의 지배력을 더욱 뒷받침합니다.

• 유럽

이식형 심장율동전환 제세동기 시장은 심층 의료 시스템, 심혈관 질환 사례 증가 및 효과적인 상환 정책으로 인해 유럽에서 매우 강력합니다.  주요 기여국은 독일, 영국, 프랑스 및 이탈리아이며, 이는 경정맥 및 피하 ICD의 수요로 이어집니다. 엄격한 의료기기 규정(MDR)으로 인해 제품 승인이 지연될 수 있으므로 해당 지역의 규제가 복잡해졌습니다. 또한, 유럽에서는 급성 심정지 및 심부전 발생률이 증가하고 있으며, 병원 시스템의 발달과 MRI 호환기기, 원격조종기기 등의 기술 발전으로 인해 ICD의 활용도가 점차 증가하고 있다.

• 아시아

아시아 태평양 이식형 심장율동전환 제세동기는 세계에서 빠르게 성장하고 있는 시장입니다. 급속한 심혈관질환 증가와 도시화, 고령화로 인해 중국, 인도, 일본 등 선진국의 수요가 늘어나고 있습니다. 의료 분야의 인프라가 개선되고 있으며 전기생리학 실험실이 더 많이 건설되고 ICD 지원 병원이 더 많이 건설되고 있습니다. ICD는 더 작은 MRI 호환 장치, 향상된 배터리, 향상된 부정맥 감지와 같은 기술 발전의 사용으로 인해 더욱 매력적이 되었습니다. 비용 민감도가 특정 시장에 적용되더라도 인근 생산 및 정부 투자 활성화는 채택을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 아시아 태평양 ICD 시장은 수요 측면과 혁신 측면 모두에서 예측 기간 동안 건전한 성장을 경험할 것입니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 시장의 경향과 추세, 기술 개발에 강력한 영향을 미칩니다.

이식형 제세동기는 기술에 대한 이해도가 높고, 방대한 임상 연구와 광범위한 유통 네트워크를 갖춘 전 세계 최고의 의료기기 회사들이 대부분을 이루고 있는 시장입니다. Medtronic, Abbott, Boston Scientific과 같은 주요 업체들은 더 나은 감지 알고리즘, 더 긴 배터리 수명, MRI와의 호환성을 갖춘 첨단 경정맥 및 피하 ICD로 시장을 장악하고 있습니다. 경쟁 우위를 높이기 위해 이들 회사는 안전을 개선하고 문제를 복잡하게 만들어 경쟁 우위를 향상시키는 혁신에 지속적으로 투자합니다. 또 다른 중요한 플레이어는 고품질의 심장 박동 관리 장치를 보유하고 유럽에서 좋은 입지를 갖고 있는 Biotronik입니다. Micro Port와 같은 일본 및 아시아의 새로운 경쟁자가 증가하고 있으며 저렴한 비용과 지역에 민감한 솔루션으로 입지를 굳히고 있습니다. 이들 회사는 장치의 기능 개선, 임상 사용 증가, 전 세계 더 많은 개인에게 ICD 치료법 제공을 통해 시장 발전에 영향을 미치고 있습니다.

최고의 이식형 심장박동기 제세동기 회사 목록

• Medtronic (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Abbott Laboratories (U.S.)
• BIOTRONIK (Germany)
• Medico (Italy)
• LivaNova (U.K.)

주요 산업 발전

2025년 5월:오로라 EV-ICD MRI 시스템은 최초의 EV인 메드트로닉 재팬(Medtronic Japan)에서 선보였으며, 시스템 최초의 리드인 엡실라 EV MRI 리드(Epsila EV MRI Lead)가 도입됐다. 혈관외 ICD 시스템은 심장이나 혈류에 리드를 삽입하지 않고 제세동 치료를 제공하여 환자의 안전을 높이고 합병증을 최소화하는 것을 목표로 하는 시스템입니다. 이 장비는 MRI와도 호환되므로 환자의 진단 옵션이 늘어납니다. 이번 도입으로 일본 내 메드트로닉 심혈관 사업이 더욱 발전하고 임상의에게 생명을 위협하는 부정맥에 대한 덜 침습적인 차세대 솔루션을 제공하게 될 것입니다.

보고서 범위

이 보고서는 모든 대규모 부문의 시장 수익, 판매량 및 평균 가격에 대한 모든 정보를 제공하므로 업계의 이식형 심장율동전환 제세동기 생산자, 신규 플레이어 및 체인 이해관계자에게 도움이 될 것입니다. 여기에는 경쟁적인 벤치마킹을 허용하고 기업이 시장 위치 및 성장 계획을 알 수 있도록 하는 기업별 세부 정보가 있습니다. 이 보고서는 경정맥 ICD 및 피하 ICD를 포함한 유형별 세분화와 서맥, 빈맥 및 심부전 치료를 포함한 응용 분야별 세분화를 다루기 때문에 이해관계자가 수요가 높은 세그먼트와 새로운 기회를 식별할 수 있다는 점에서 유용합니다. 지역 분석은 기업이 투자 및 확장 전략을 알리는 데 사용할 수 있는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 성장 추세를 보여줍니다. 이 보고서는 기술 변화, 규제 환경, 시장의 주요 동인을 분석하고 제조업체와 신규 진입자가 시장에서 효율적으로 이동하고 향후 전략을 세울 수 있도록 하기 때문에 의사 결정에도 도움이 됩니다.