흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(충혈 완화제 스프레이, 복합제, 기관지 확장제, 코르티코스테로이드, 기타) 애플리케이션별(알레르기성 비염, COPD, 천식, 기타) 지역 예측 2035

최종 업데이트:19 December 2025
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흡입 및 비강 스프레이 일반 의약품 시장 개요

전 세계 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장은 2026년 9억 달러에서 2035년까지 14억 6천만 달러에 도달하고, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.46%로 성장할 것으로 예상됩니다.

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미국 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장 규모는 2025년 2억 8,741억 달러로 예상되고, 유럽 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장 규모는 2025년 2억 4,172억 달러로 예상되며, 중국 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장 규모는 2025년 2억 1,669억 달러로 예상됩니다.

호흡기 질환이 있는 환자들은 일반 흡입제와 비강 스프레이 약물을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 이 약은 유명 브랜드 치료에 대한 보다 비용 효율적인 대체품이며 알레르기, 천식 및 COPD를 포함한 다양한 질병을 치료하는 데에도 효과적입니다. 흡입 및 비강 스프레이용 제네릭 의약품 시장은 최근 몇 년간 빠르게 성장해 왔으며 이러한 추세는 앞으로도 계속될 것으로 예상됩니다. 일반 흡입 및 비강 스프레이 약물은 다양한 형태로 제공됩니다. 코르티코스테로이드 흡입기는 기도의 부기와 염증을 줄이는 데 사용되는 가장 인기 있는 종류 중 하나입니다.

기관지 확장제 흡입기는 다릅니다. 기도를 둘러싼 근육을 이완시켜 호흡을 편하게 해줍니다. 비강 스프레이는 감기나 독감, 알레르기로 인한 코막힘을 완화하기 위해 자주 사용됩니다. 비강의 염증을 낮추어 코를 통한 호흡을 더 쉽게 만듭니다. 일반적으로 일반 흡입제와 비강 스프레이 약물은 호흡기 질환 치료에 저렴하고 효과적인 옵션입니다. 천명음, 기침, 코막힘 등의 증상을 환자에게 완화시키며, 불리한 부작용 없이 장기간 사용할 수 있습니다. 이러한 약물 시장이 확대됨에 따라 환자들은 보다 저렴하고 성공적인 치료 대안을 이용할 수 있게 될 것입니다.

주요 결과

 

  • 시장 규모 및 성장: 2025년에는 8억 5천만 달러, 2025년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.46%로 추정되어 2034년에는 13억 8천만 달러로 더욱 성장할 것입니다.

 

  • 주요 시장 동인: 2019년에는 약 2억 6,200만 명이 천식을 앓고 있어 흡입 및 비강 치료법과 제네릭에 대한 수요가 증가했습니다.

 

  • 주요 시장 제한: 비강 에어로졸/스프레이에 대한 FDA 지침, 제조업체는 일반적으로 지정된 7가지 체외 테스트에서 동등성을 입증해야 합니다.

 

  • 새로운 트렌드: 흡입/비강 제품 품질에 대한 CHMP 지침은 2000년대 중반부터 규제 기관을 안내하여 장치 및 제제 요구 사항의 표준화를 추진했습니다.

 

  • 지역 리더십: 미국은 2023년에 90건의 최초 제네릭 승인을 기록했는데, 이는 미국 시장에서 엄격한 규제 및 상업적 활동이 있음을 나타냅니다.

 

  • 경쟁 환경: 글로벌 제네릭 제조업체(Cipla, Apotex, Mylan, Beximco 등 포함)는 활성 ANDA 승인 또는 서류를 보유하고 있습니다.

 

  • 시장 세분화: EMA/FDA 지침에 정의된 제품 유형은 37%를 차지하며 흡입/비강 제네릭은 정량 흡입기, 건조 분말 흡입기, 분무 용액으로 구분됩니다.

 

  • 최근 개발: 최근 몇 년 동안 여러 개의 비강 스프레이 전환 및 승인(예: 비처방 날록손 비강 스프레이 승인 및 최근 ANDA 승인)이 발생했습니다.

 

 

코로나19 영향

사람들의 호흡기 시스템에 대한 바이러스의 영향으로 시장 성장이 가속화되었습니다. 

흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장은 코로나19 전염병으로 인해 큰 영향을 받았습니다. 바이러스는 주로 호흡기에 영향을 미치기 때문에 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품의 필요성이 증가하고 있습니다. 천식, COPD, 알레르기 및 기타 호흡기 질환은 모두 이러한 약물로 치료되며 현재는 코로나19 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 이에 따라 흡입·비강스프레이 제네릭 의약품 수요도 눈에 띄게 늘고 있다. 그 결과, 생산과 판매가 모두 증가하고, 새롭고 향상된 제품을 생산하기 위한 연구 개발 활동이 증가했습니다. 팬데믹으로 인한 어려움에도 불구하고 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품은 코로나19와의 싸움에서 중요한 무기가 되었습니다.

최신 트렌드

비용 효율적인 약물에 대한 수요 증가로 시장 확장 촉진

흡입·비강스프레이 제네릭 의약품 시장은 현재 상당한 추세 변화를 겪고 있다. 합리적인 가격의 의약품에 대한 욕구가 높아지면서 제네릭 의약품이 인기를 얻고 있습니다. 제약 회사는 잘 알려진 흡입 및 비강 스프레이 약물의 일반 버전을 만드는 데 많은 돈을 지출하며 흡입 및 비강 스프레이 시장도 다르지 않습니다. 환자에게 값비싼 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대안을 제공한다는 점을 고려하면 이러한 추세는 의료 부문의 판도를 바꾸는 것으로 입증되고 있습니다. 일반 흡입 및 비강 스프레이 약물에 대한 수요는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환의 유병률 증가로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. 흡입 및 비강 스프레이 장치를 위한 제네릭 의약품 시장은 기술 및 과학적 발전으로 인해 향후 몇 년 동안 급속하게 성장할 것으로 예상됩니다.

 

  • 연구에 따르면 개발자는 비강 스프레이에 대한 BE를 지원하기 위해 7가지 체외 테스트를 수행해야 하며, 많은 제품에 대해 임상 PK보다 체외 비교 가능성에 중점을 두어야 합니다.

 

  • 보고서에 따르면 흡입 제품에 대한 중앙 집중식 평가는 1998~2017년 검토에서 700개 이상의 중앙 승인 제품을 샘플링하고 테스트하여 흡입 품질에 대한 규제의 장기적인 초점을 보여줍니다.

 

 

흡입 및 비강 스프레이 일반 의약품 시장 세분화

유형별 분석

흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장은 코르티코스테로이드, 기관지 확장제, 복합제, 충혈 완화제 스프레이 등으로 분류될 수 있습니다. 이 중 코르티코스테로이드는 2033년까지 급격한 성장을 이룰 것으로 예상된다.

애플리케이션 분석별

시장은 천식, COPD, 알레르기성 비염 등의 적용 분야에 따라 나눌 수 있습니다. 천식은 향후 몇 년 동안 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장에서 가장 중요한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

추진 요인

천식, COPD, 알레르기성 비염 등 호흡기 질환의 유병률 증가로 시장 확대 촉진

흡입 및 비강 스프레이 제품에 대한 제네릭 의약품 시장은 호황을 누리고 있으며 수많은 중요한 요소가 이러한 확장을 촉진합니다. 천식, COPD, 알레르기성 비염과 같은 호흡기 질환의 발병률이 증가하는 것이 주요 원인입니다. 이러한 질병으로 인해 비강 스프레이 및 흡입 약물을 자주 사용해야 하므로 제네릭 의약품 생산업체에게 수익성이 좋은 시장이 됩니다. 경제적인 의료 솔루션에 대한 욕구가 높아지는 것은 또 다른 중요한 문제입니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 많은 사람들이 브랜드 처방보다 저렴한 옵션으로 제네릭 의약품을 선택하고 있습니다. Flonase 및 Ventolin과 같은 잘 알려진 약물의 일반 버전이 널리 사용 가능하기 때문에 이러한 경향은 흡입 및 비강 스프레이 시장에서 특히 두드러집니다.

일반 흡입 및 비강 스프레이 약물의 가용성 증가로 시장 성장 촉진

또한, 보다 일반적인 흡입제와 비강 스프레이 약물이 출시되면서 시장이 확대되고 있습니다. 더 많은 생산자가 시장에 진입함에 따라 경쟁이 심화되면서 비용이 절감되고 환자 접근성이 향상됩니다. 저렴한 의료 서비스에 대한 접근이 자주 제한되는 개발도상국의 환자들은 이에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 마지막으로, 기술 발전으로 인해 일반 흡입 및 비강 스프레이 약물 시장이 확대되고 있습니다. 이러한 치료법은 약물의 효능과 편의성을 높이는 건조 분말 흡입기, 호흡 흡입기 등 새로운 투여 방식으로 인해 환자들에게 더욱 매력적으로 다가오고 있습니다. 일반 흡입 및 비강 스프레이 약물 시장은 부분적으로 이러한 중요한 변수와 기타 요인으로 인해 향후 몇 년 동안 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품 제조업체는 합리적인 가격과 효율적인 호흡기 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 더욱 중요해질 것입니다.

 

  • 연구에 따르면 2019년에는 약 2억 6,200만 명이 천식을 앓았고 흡입 약물은 여전히 ​​1차 치료법으로 남아 있습니다. 이러한 보급으로 인해 흡입/비강 형식에 대한 일반 수요가 증가하고 있습니다.

 

  • 보고서에 따르면 COPD는 약 2억 1,200만 명(글로벌 부담 추정)에 영향을 미쳤으며 여전히 사망의 주요 원인으로 남아 있어 흡입 요법과 제네릭 의약품에 대한 장기적인 수요가 지속되고 있습니다.

 

 

제한 요인

높은 연구 개발 비용과 통치 기관이 정한 엄격한 규정으로 인해 시장 성장이 방해됩니다.

최근 흡입제, 비강 스프레이 등 일반의약품 판매가 크게 늘었다. 그러나 일부 제약으로 인해 시장의 확장 능력이 제한되고 있습니다. 이러한 의약품의 연구 개발 비용이 높아 생산 비용이 높아지는 것도 그러한 원인 중 하나입니다. 소비자의 비용이 증가하여 가장 필요한 사람들이 구입하기가 어려워집니다. 새로운 기업이 업계에 진입하는 것을 어렵게 만드는 또 다른 측면은 관리 조직이 확립한 엄격한 규칙입니다. 이러한 약물과 그 장점에 대한 일반 대중의 무지는 시장 확장의 또 다른 장벽입니다. 이러한 장애물에도 불구하고 일반 흡입 및 비강 스프레이 약물 시장은 창의적인 솔루션과 최근의 기술 발전 덕분에 계속해서 확장될 것으로 예상됩니다.

 

  • 보고서에 따르면 비강/흡입 제네릭은 일반적으로 체외 연구와 적용 가능한 경우 생체 내/임상 연구(정확한 장치별 테스트 포함)가 모두 필요하므로 개발 비용과 시간이 늘어납니다.

 

  • 연구에 따르면 흡입제 품질 기대치는 다양한 장치 유형(MDI, DPI, 분무기, 비강 스프레이)에 각각 고유한 품질 지표를 적용하여 제품 유형 전반에 걸친 일반 표준화를 복잡하게 만듭니다.

 

 

흡입 및 비강 스프레이 일반 의약품 시장 지역 통찰력

천식, COPD, 알레르기성 비염 등 호흡기 질환 발병률 증가로 미국 시장 장악

2022년에서 2032년 사이에 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장은 미국이 지배하게 될 것입니다. 이 지역의 시장 성장을 이끄는 요인에는 천식, 경찰병, 알레르기성 비염과 같은 호흡기 질환의 유병률 증가가 포함됩니다.

또한, 시장은 유럽과 아시아 국가(인도, 중국, 일본, 동남아시아)에서 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 일반 흡입제와 비강 스프레이 약물의 가용성이 높아지면서 시장 확장이 촉진됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

 

  • Cipla — Cipla는 바소프레신 ​​주사에 대한 ANDA 217987의 최초 ANDA 파일러였으며 여러 ANDA/승인 서한에서 인용되었습니다.

 

  • Beximco Pharma — Beximco Pharmaceuticals USA Inc.는 ANDA 제품에 대한 FDA 신청자 목록에 나타납니다(FDA 신청자의 부록에 나열됨).

 

최고의 흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 회사 목록

  • Cipla
  • Beximco Pharma
  • Apotex
  • Mylan
  • Nephron Pharma
  • XIANJU PHARMA
  • Akorn
  • Teva
  • Sandoz (Novartis AG)
  • Sun Pharma (Ranbaxy)
  • Allergan PLC
  • Hikma (Roxane)

답장ORT 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다.

흡입 및 비강 스프레이 제네릭 의약품 시장 보고서 범위 및 세분화

속성 세부사항

시장 규모 값 (단위)

US$ 0.9 Billion 내 2026

시장 규모 값 기준

US$ 1.46 Billion 기준 2035

성장률

복합 연간 성장률 (CAGR) 5.46% ~ 2026 to 2035

예측 기간

2026 - 2035

기준 연도

2025

과거 데이터 이용 가능

지역 범위

글로벌

해당 세그먼트

유형별

  • 코르티코스테로이드
  • 기관지 확장제
  • 조합
  • 충혈 완화 스프레이
  • 기타

애플리케이션별

  • 천식
  • COPD
  • 알레르기성 비염
  • 기타

자주 묻는 질문