정맥 면역글로불린(IVIg) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(IVIg 액체 및 IVIg 분말), 용도별(면역결핍, 자가면역 질환 및 급성 감염), 지역 통찰력 및 2035년 예측

• 

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

정맥내 면역글로불린(IVIG) 시장 개요

전 세계 정맥 면역글로불린(ivig) 시장 규모는 2025년 129억 5천만 달러, 2026년에는 136억 9천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.9%로 추정되어 2035년까지 231억 달러로 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.

정맥 면역글로불린(IVIg) 산업은 전 세계적으로 면역 결핍, 자가면역 질환 및 기타 면역 질환의 발생률이 증가함에 따라 꾸준히 성장해 왔습니다. 혼합 인간 혈장에서 추출한 IVIg 치료법은 원발성 면역결핍증(PID), 길랑-바레 증후군, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증(CIDP), 면역성 혈소판 감소증(ITP)과 같은 질환의 치료에 광범위하게 적용됩니다. 노인 인구의 증가, 혈장 분획 기술의 발전, 오프라벨 목적을 위한 IVIg 사용 증가가 시장 성장을 주도했습니다. 더욱 새롭고 효율적인 혈장 수집 및 정제 방법의 개발로 IVIg 치료의 효율성과 안전성이 향상되었습니다. 면역조절 요법에 대한 수요가 증가하고 전 세계적으로 의료 인프라가 개발됨에 따라 IVIg 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 결과

러시아-우크라이나 전쟁의 영향

정맥 면역글로불린(IVIg) 시장은 러시아-우크라이나 전쟁 중 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

러시아-우크라이나 분쟁은 IVIg 산업과 같은 국제 의료 및 제약 산업에 큰 영향을 미쳤습니다. 전쟁으로 인해 공급망 중단, 생산 비용 상승, 필수 원자재 부족이 발생하여 IVIg 치료법의 가용성과 경제성에 영향을 미쳤습니다. 혈장 유래 치료법에 의존하는 유럽의 의료 부문은 지정학적 긴장으로 인해 혈장 수집, 운송 및 규제 승인이 지연되고 있습니다. 또한, 전쟁으로 인한 경제 침체로 인해 피해를 입은 여러 지역에서 의료 지출이 감소하고 예산 제약이 발생하여 값비싼 면역글로불린 치료법에 대한 접근이 제한되었습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위한 피하 면역글로불린(SCIg) 치료법의 채택 증가

IVIg 시장을 이끄는 가장 중요한 추세 중 하나는 IVIg 투여의 대안으로 피하 면역글로불린(SCIg) 요법의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. IVIg는 면역 결핍 및 신경 질환 관리를 위한 최적의 표준이지만 SCIg는 환자에게 더 편리하고 병원 방문 횟수가 적으며 전신 부작용이 적기 때문에 점점 더 선호되고 있습니다. 원발성 면역결핍증(PID), CIDP와 같은 장기 질환을 앓고 있는 환자들은 이제 집에서 편리하게 투여할 수 있고 병원 내 주입에 대한 의존도를 최소화할 수 있는 SCIg 치료를 선호하고 있습니다.

• 미국 정부 보건당국에 따르면 국내 시장에 공급되는 정맥주사용 면역글로불린(IVIg)의 50% 이상이 비연방병원에 직접 유통돼 병원 중심의 IVIg 활용 방향이 뚜렷하게 나타나고 있다.
• 국제 의학 연구 협회에 따르면, 400개 이상의 확인된 원발성 면역결핍 질환이 표준 치료법으로 IVIg 요법에 의존하고 있으며 전 세계적으로 임상 채택이 크게 확대되고 있습니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

정맥내 면역글로불린(IVIg) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 IVIg Liquid와 IVIg Powder로 분류할 수 있습니다.

• IVIg Liquid: 이 제품들은 주로 투여 편의성, 빠른 흡수 및 향상된 안정성으로 인해 시장에서 선도적인 제품 형태로 부상했습니다. Liquid IVIg는 임상의가 환자 반응을 관찰하고 환자 반응에 따라 투여 요법을 수정할 수 있는 병원 및 전문 주입 센터에서 광범위하게 사용됩니다. 개선된 혈장 분획 및 안정화 기술로 인해 액체 IVIg 제품의 안전성과 효능이 향상되어 광범위한 사용이 가능해졌습니다.

• IVIg 분말: 이 제품은 보관, 운송 및 재구성이 더 유연하며 저온 유통 시설이 제한된 국가에서 선호되는 옵션입니다. 분말형 IVIg는 또한 운송 문제로 액체 제제를 정기적으로 사용할 수 없는 개발도상국과 원격 의료 시설에서 광범위하게 사용됩니다. 일부 의료 전문가들은 분말형 IVIg를 선호하는데, 그 이유는 보관 기간이 길고 보관 중 오염 가능성이 적기 때문입니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 면역 결핍, 자가 면역 질환 및 급성 감염으로 분류될 수 있습니다.

• 면역결핍: 이는 특히 원발성 면역결핍(PID) 및 이차성 면역결핍(SID) 증후군 환자들 사이에서 IVIg 요법 사용의 큰 비율을 나타냅니다. IVIg는 면역 기능 회복, 감염 예방, 환자 결과 개선에 필수적입니다. 유전성 및 후천성 면역결핍 질환에 대한 진단이 증가함에 따라 전 세계적으로 IVIg 기반 치료법에 대한 수요가 증가했습니다.

• 자가면역 질환: IVIg는 길랭-바레 증후군, CIDP 및 중증 근무력증의 교란된 면역 반응을 조절하기 위해 전반적으로 활용되고 있기 때문에 IVIg 시장에서 증가하는 영역입니다. 자가항체 활성을 억제하고 염증 경로를 조절하는 IVIg의 능력으로 인해 신경학적, 피부과적, 혈액학적 자가면역 질환에서의 사용이 증가했습니다.

• 급성 감염: 면역글로불린 지원이 필요한 감염은 특히 심각한 박테리아 및 바이러스 감염 환자의 경우 시장 성장에 기여했습니다. IVIg는 수동 면역이 일시적인 면역 지원을 제공할 수 있는 패혈증, 독성 쇼크 증후군, 중증 호흡기 감염과 같은 질환에 대한 보조 요법으로 사용됩니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

면역체계 장애의 증가로 시장 성장 강화

면역 체계 장애의 증가는 IVIg 산업 성장의 핵심 동인이었습니다. 일차 및 이차 면역결핍증, 자가면역질환, 신경질환이 증가함에 따라 IVIg 치료법의 처방 추세는 성장세를 보이고 있습니다. 향상된 진단, 초기 단계의 질병 식별 및 맞춤형 의료 치료로 인해 IVIg 치료에 대한 처방 추세가 증가하고 보장 범위가 넓어졌습니다.

• 국가 Medicare와 연계된 정부 임상 평가에 따르면, 연방 표본에서 모니터링된 면역결핍 환자 중 70%가 바이러스 감염 노출을 경험했고 8%는 집중 치료 지원이 필요하여 IVIg 치료에 대한 임상적 의존도가 높아졌습니다.
• 정부가 인정한 생물의학 정보 센터에 따르면, IVIg 제제에는 1,000~100,000명의 개인 기증자로부터 수집된 혈장이 필요하며 이는 치료 선호도를 높이는 광범위한 항체 가용성을 보장합니다.

시장 성장을 주도하는 혈장 수집 및 분별 공장의 수 증가

시장의 또 다른 중요한 추진력은 혈장 수집 및 분별 공장 수의 증가입니다. 제약회사들은 IVIg 제조를 위한 원료 혈장을 안정적으로 공급하기 위해 북미와 유럽의 혈장 수집 시설 설립에 주로 투자해 왔습니다. 컴퓨터화된 혈장 분리 기술의 채택과 업그레이드된 기증자 모집 활동도 혈장 및 면역글로불린 수율의 효율성을 향상시키는 데 도움이 되었습니다.

억제 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 높은 비용의 IVIg 치료

시장이 직면한 주요 제약은 IVIg 치료의 높은 비용으로, 이는 특히 저소득 및 저개발 지역에서 환자 접근을 제한합니다. 복잡하고 노동 집약적인 혈장 수집 과정은 엄격한 규제 요구 사항과 결합되어 많은 환자에게 높은 제조 비용과 제한된 경제성을 초래합니다.

• 국가 보건 연구 기관에 따르면 전 세계적으로 혈장 수집량이 여전히 부족하여 연간 수백만 그램의 공급 격차가 발생하고 주기적인 IVIg 부족 현상이 발생하고 있습니다.
• 미국 보건 정책 사무소에 따르면 IG 공급 변동과 복잡한 유통 물류로 인해 병원에 상당한 운영 부담이 가중되어 여러 임상 센터에서 일관된 제품 가용성이 제한됩니다.

시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위한 재조합 면역글로불린 제품의 생성

기회

새로운 시장 기회는 재조합 면역글로불린 제품의 창출에 있습니다. 바이오제약 회사들은 인간 혈장 기증에 대한 의존도를 줄이고, 치료 효과를 높이며, 환자 접근성을 높일 수 있는 유전자 조작 IVIg 대체품을 연구하고 있습니다. 혁신적인 단일클론 항체 치료법과 IVIg 치료법의 결합은 시장 성장과 혁신을 위한 또 다른 영역입니다.

• 연방 약물 규제 당국에 따르면 현재 10개 이상의 승인된 IVIg 제품이 정맥 투여용으로 승인되어 새로운 제형과 개선된 전달 시스템에 대한 기회를 제공하고 있습니다.
• 국제 혈액 공급 모니터링 협회에 따르면, 신흥 경제국은 인구 대비 낮은 1인당 혈장 기증 비율(흔히 인구의 1% 미만)을 유지하고 있어 혈장 수집 확대 및 IVIg 치료 보급에 대한 상당한 성장 잠재력을 제공합니다.

 

공급망 중단 및 기부자 의존은 소비자에게 잠재적인 도전이 될 수 있습니다.

도전

업계의 가장 큰 과제 중 하나는 공급망 중단과 기부자 의존입니다. IVIg 제품의 공급은 혈장 기증량 및 혈장 수집에 대한 규제 정책과 직접적인 관련이 있습니다. 혈장 공급, 기증자 모집 또는 규제 허가가 중단되면 부족, 가격 변동 및 치료 접근 제한이 발생하여 의료 전문가와 환자 모두에게 어려움을 초래할 수 있습니다.

• 국가 약물 안전 당국에 따르면 IVIg 제품에는 혈전증 및 신장 합병증과 같은 위험에 대한 공식적인 박스형 경고가 표시되어 있어 엄격한 모니터링이 필요하고 모든 주입 센터에 심각한 관리 문제가 발생합니다.
• 정부가 지원하는 임상 지식 기관에 따르면 정상적인 인간 IgG 농도는 일반적으로 700~1,600mg/dL이며, IVIg 제조를 위해서는 매우 많은 혈장량이 필요합니다. 이는 생산 복잡성을 증가시키고 확장성을 제한하는 프로세스입니다.

 

정맥내 면역글로불린(IVIg) 시장 지역 통찰력

• 무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

•  

• 북아메리카

 이는 IVIg 치료법의 가장 큰 시장으로, 미국이 혈장 수집, 생산 및 유통 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 미국은 혈장 기증 센터가 많고 바이오의약품 부문이 강력하기 때문에 시장 선두주자입니다. 미국의 주요 기업들은 IVIg 치료에 대한 환자 접근성을 높이기 위해 혈장 분획 공장을 늘리고 상환 정책을 강화하는 데 투자하고 있습니다.

• 유럽

또한 독일, 프랑스, ​​영국이 면역글로불린 치료법의 중요한 생산자이자 사용자인 IVIg 시장의 주요 이해관계자이기도 합니다. 이 지역은 엄격한 규제 환경, 강력한 의료 시스템, 플라즈마 기반 제품에 대한 투자 증가로 인해 시장 개발에 유리합니다. 점점 더 개인화된 의약품과 특수 면역요법을 향한 추세로 인해 고순도 IVIg 제제의 사용이 강요되고 있습니다.

• 아시아

 특히 중국, 일본, 인도에서 면역 관련 질환에 대한 질병 인식이 높아지고 의료 서비스에 대한 접근성이 향상되면서 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 혈장 기증 프로그램을 늘리고 바이오의약품 제조 시설을 늘리려는 정부의 노력도 이 지역의 IVIg 시장 성장에 기여했습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

몇몇 주요 업체들은 시장에 머물기 위해 제품 혁신과 전략적 확장을 통해 무연 황동봉 시장을 통제하고 있습니다. 저명한 플레이어들도 지역 유통업체와의 인수 및 파트너십을 통해 전 세계로 날개를 펼치고 있습니다. 또한 일부 업체에서는 지속 가능성 목표를 달성하고 친환경 소재에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 정교한 재활용 기술을 생산 공정에 통합하고 있습니다.

• 박스터: 미국 연방 규제 당국에 따르면 박스터의 혈장 유래 제품 운영에서 무균 및 품질 관리 절차와 관련된 규정 준수 편차가 있는 것으로 관찰되어 여러 생산 라인에 걸쳐 시정 요구 사항이 발생했습니다.
• CSL: 국제 바이오의약품 협회에 따르면 CSL은 혈장 수집 네트워크를 전 세계 300개 이상의 센터로 확장하여 공급 역량을 강화하고 IVIg 부문에서 리더십 위치를 강화했습니다.

최고의 정맥 면역글로불린(Ivig) 회사 목록

• Baxter (U.S.)
• Grifols (Spain)
• CSL (Australia)
• Octapharma (Switzerland)
• Biotest (Germany)
• Kedrion (Italy)
• Hualan Bio (China)
• CNBG (China)
• Shanghai RAAS (China)
• CBPO (China)
• LFB Group (France)

주요 산업 발전

2021년 7월: 그리폴스는 생체이용률을 높이고, 환자의 내약성을 향상시키며, 주입 관련 부작용을 최소화하는 것을 목표로 하는 새로운 고순도 IVIg 제제를 출시했습니다. 이번 신제품은 첨단 단백질 안정화 방법과 강화된 정제 공정, 차세대 분획 기술을 적용해 순도는 높이고 면역원성은 낮추었습니다. 이 제제의 낮은 IgA 함량은 IgA 결핍으로 고통받고 불리한 면역 반응을 일으킬 위험이 있는 환자에게 투여할 수 있기 때문에 주요 개선 사항 중 하나였습니다. 또한 새로 개발된 IVIg 제품은 개선된 안정화제를 추가해 용해도와 유효기간을 높이고 응집 위험을 줄여 환자에게 보다 균일한 치료 효과를 보장했다.

보고서 범위

이 보고서는 정맥 면역글로불린(IVIg) 시장에 대한 심층 분석을 다루고 시장 동향, 제품 세분화, 경쟁업체 및 지리적 성장 패턴에 대한 유용한 정보를 제공합니다. 면역결핍 질환의 유병률 증가, 자가면역 질환 치료에 IVIg 활용 증가, 혈장 분획 기술 개선 등 IVIg 시장 성장의 원동력에 대해 논의합니다. 또한 IVIg 치료의 혈장 수집, 정제 및 안정화 기술에 대한 연구 개발이 효과, 안전성 및 편의성을 높이는 데 미치는 영향에 대해 논의합니다. 데이터, 시장 예측 및 전략적 분석에 대한 상세한 분석을 갖춘 이 보고서는 IVIg 시장의 변화하는 역학을 탐색하려는 제약 회사, 의료 기관, 투자자 및 규제 기관에 대한 중요한 가이드입니다. 결과는 성장 전망을 활용하고 공급망 효율성을 극대화하며 전 세계적으로 증가하는 정교한 면역치료 솔루션에 대한 수요를 해결하는 환자 중심의 면역글로불린 치료법을 개발하기 위한 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.