지질 나노입자(LNP) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(mRNA-지질 나노입자, siRNA-지질 나노입자), 애플리케이션별(백신 및 약물, 과학 연구) 및 지역 예측(2026~2035년)

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지질나노입자(LNP) 시장개요 

세계 지질 나노입자(LNP) 시장은 2026년 약 7억 2천만 달러 규모로 추산됩니다. 시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 성장해 2035년까지 10억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

지질 나노입자(LNP) 시장은 특히 mRNA 기반 완전 치료 계획 및 백신의 경우 약물 수송 구조의 개선을 통해 빠르게 발전하는 분야입니다. LNP는 유전적 구조를 세포로 안전하고 강력하게 전달하고 페이로드를 분해로부터 보호하고 이동 흡수를 향상시키는 데 필수적입니다. 이들의 적용은 종양학, 전염병 및 유전자 치료와 같은 수많은 치유 영역으로 확장됩니다. 시장의 확대는 연구 및 개선 스포츠의 성장, 맞춤형 의약품에 대한 요구 증가, 제약 및 생명공학 산업에서 LNP 채택 증가를 통해 촉진됩니다.

주요 결과

코로나19 영향

물류 요구 상황으로 인해 전염병으로 인해 시장 성장이 제한됨

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19(COVID-19) 대유행은 배송 체인 중단, 생산 지연 및 지원 제약으로 인해 지질 나노입자(LNP) 시장 성장을 방해했습니다. 백신 개선에서 LNP에 대한 긴급한 요구는 병목 현상을 야기하여 다양한 연구 및 산업 프로그램에서 자원을 전환시켰습니다. 또한, 전염병으로 인해 코로나19와 관련되지 않은 R&D 스포츠 및 의료 시험이 잠시 둔화되어 LNP의 광범위한 소프트웨어에 영향을 미쳤습니다. 경제적 불확실성은 새로운 과제에 대한 자금 조달에도 영향을 미쳐 시장 성장을 방해했습니다. 이러한 까다로운 상황에도 불구하고 LNP가 코로나19 백신 운송에 중요한 것으로 입증되면서 시장은 반등했습니다.

최신 트렌드

약물 전달 시스템의 혁신으로 시장 성장에 도움

지질 나노입자(LNP) 시장의 최신 추세는 약물 전달 시스템, 특히 mRNA 기반 전체 백신 및 치료법의 혁신에 대한 강력한 인식으로 구성됩니다. 보다 유리한 안정성, 표적화된 수송 및 감소된 면역원성을 갖춘 LNP를 성장시키는 취미가 늘어나고 있습니다. 맞춤형 약물의 발전으로 인해 정확한 치유 욕구를 위한 LNP 제제의 맞춤화가 촉진되고 있습니다. 또한 시장에서는 신약 파이프라인에 LNP 시대를 활용하기 위해 제약 기업과 생명공학 기업 간의 협력이 다양해지고 있습니다. 확장 가능한 제조 기술에 대한 규제 승인 및 투자도 핵심 개발이며, 이는 코로나19 백신을 넘어 LNP 패키지의 확장을 지원합니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 질환은 전 세계 사망자의 61%, 전 세계 질병 부담의 49%를 차지하므로 암, 심장병, 뇌졸중과 같은 질병을 해결하기 위한 지질 나노입자 전달 시스템과 같은 혁신적인 솔루션의 필요성이 높아지고 있습니다.

• 미국 정부 자금 지원 데이터에 따르면, 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)는 2022년 9월 지질 나노입자가 백신 면역 반응에 어떻게 영향을 미치는지 연구하는 캘리포니아 대학교 프로그램에 1,380만 달러를 지원했습니다. 이는 LNP R&D에 대한 상당한 공공 투자를 강조합니다.

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지질나노입자(LNP) 시장분할

유형별

유형에 따라 세계 시장은 mRNA-지질 나노입자, siRNA-지질 나노입자로 분류될 수 있습니다.

• mRNA-지질 나노입자: 이는 일반적으로 mRNA 기반 치료제 및 백신에 사용되며 mRNA를 세포로 전환하고 분해로부터 보호하며 녹색 세포 흡수를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 코로나19 백신은 이 단계에 대한 필요성을 상당히 높였습니다.

• siRNA-지질 나노입자: 이는 유전자 침묵 치료를 위해 작은 간섭 RNA(siRNA)를 전환하는 데 적용됩니다. SiRNA-LNP는 특정 유전자를 침묵시키도록 설계되어 다양한 유전적 문제와 질병에 대한 잠재적인 치료법을 제공합니다. 이 섹션은 유전자 치료가 발전함에 따라 주목을 받고 있습니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 백신 및 의약품, 과학 연구로 분류될 수 있습니다.

• 백신 및 약물: 이 단계는 백신(mRNA 백신 포함) 및 치료 캡슐의 제제 및 운송 내부에서 LNP를 사용하는 것으로 구성됩니다. LNP는 주로 전염병, 대부분의 암 및 유전적 문제를 치료하는 데 있어 생물학적 제제의 안정성, 초점 및 효능을 향상시키는 데 필수적입니다.

• 과학 연구: LNP는 약물 전달 메커니즘 연구, CRISPR와 같은 유전자 변형 기술 연구, 새로운 치료 계획 개발을 위한 과학 연구에도 사용됩니다. 이 섹션에서는 다양한 생명공학 및 의약품 분야의 지속적인 R&D 활동을 지원합니다.

추진 요인

mRNA 기반 백신에 대한 수요 증가가 시장을 주도합니다

코로나19 팬데믹 상황에서 mRNA 백신의 성공으로 지질나노입자(LNP)에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 이는 다른 전염병, 대부분의 암 면역요법 및 흔하지 않은 유전 질환에 대한 mRNA 시대를 높이는 취미를 촉발시켰습니다. LNP와 같은 효율적이고 확장 가능하며 안전한 운송 시스템에 대한 요구는 시장 호황을 타고 있으며 제약 및 생명 공학 조직은 이러한 첨단 치료법에 대한 증가하는 요구를 충족하기 위해 R&D 및 제조 능력에 막대한 투자를 하고 있습니다.

• 국제암연구소(IARC)에 따르면 대략2022년 전 세계적으로 2천만 건의 새로운 암 진단 발생이며 이 숫자는 다음과 같이 증가할 것으로 예상됩니다.2050년까지 77%에서 3,500만 건 이상의 신규 사례 발생, 종양학에서 LNP와 같은 고급 전달 시스템에 대한 필요성이 증가하고 있음을 강조합니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면,50가지 나노의약품지질 나노입자 기반 제제를 포함하는 는 이미 시장에 출시되어 산업적 성숙도와 임상적 수용성을 강조하고 있습니다.

유전자 치료의 발전이 시장을 주도합니다

유전자 치료법은 siRNA와 DNA로 구성된 유전자 구조를 표적 세포로 올바르게 전달하기 위해 LNP를 기반으로 하는 새로운 학문입니다. 개인맞춤형 의약품의 개선이 진행됨에 따라, 환자 개개인의 희망에 부응할 수 있는 맞춤형 약물 전달 구조에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. LNP는 이러한 프로그램에 필요한 다양성과 특이성을 제공하여 중심적이고 강력한 치료법을 허용합니다. 기업들이 환자 결과를 향상시키기 위해 LNP 기술을 활용하는 혁신적인 치료법을 개발하는 데 집중함에 따라 이러한 패션은 LNP 시장 내 성장을 촉진하고 있습니다.

제한 요인

높은 초기 비용과 복잡한 제조 공정으로 인해 시장 성장이 제한됩니다.

지질 나노입자(LNP) 시장의 증가에 따른 제한적인 문제는 높은 비용과 제조 복잡성입니다. LNP를 생산하려면 최첨단 기술, 엄격한 조작 및 전문 센터가 필요하므로 제조 비용이 높습니다. 또한 확장성 문제와 콜드체인 차고에 대한 요구로 인해 비용이 더욱 급증했습니다. 이러한 요인은 특히 유용한 자원이 제한된 환경에서 LNP의 실질적인 채택을 제한합니다. 면역원성 및 진부한 목표 결과를 포함하는 규제 장애물 및 용량 보호에 대한 우려도 추가로 문제를 제기하여 약물 운송 및 유전자 치료 분야의 유망한 프로그램과 관계없이 시장의 호황을 둔화시킵니다.

• 국제제약공학회(ISPE)에 따르면,제약 제조업체의 30%현재 GMP 조건에 따라 지질 나노입자(LNP)를 대규모로 생산하는 데 필요한 인프라를 보유하고 있어 생산 능력의 주요 병목 현상이 강조됩니다.

• FDA 및 유럽 의약청(EMA)과 같은 규제 기관은 나노제제에 대한 엄격한 안전성 및 효능 표준을 시행합니다. 특히, EMA는 LNP 기반 치료제에 대한 포괄적인 임상 평가를 의무화하고 있으며, 이는 광범위한 생체 내 면역원성 및 표적 외 효과 연구를 요구하며, 규제 승인 경로의 복잡성과 기간을 크게 높입니다.

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지질나노입자(LNP) 시장지역적 통찰력

북미는 다음과 같은 이유로 시장의 중추적인 동인이 됩니다. 강력한 생명공학

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미는 국제 대회의 주요 장소입니다. 견고한 생명공학 및 제약 산업이 주도하는 지질 나노입자(LNP) 시장 점유율. 특히 Moderna 및 Pfizer와 같은 회사를 통해 코로나19 대유행의 어느 시점에서 mRNA 백신을 성장 및 배포하는 지역의 리더십은 LNP 요구를 광범위하게 강화했습니다. 또한 북미는 연구 및 개선에 대한 강력한 투자, 고급 생산 능력, 약물 전달 구조의 혁신을 돕는 적절한 규제 환경의 혜택을 누리고 있습니다. 또한 주요 생명공학 허브의 존재와 잘 확립된 의료 인프라는 LNP 시장 내에서 북미의 지배적인 기능을 더욱 공고히 합니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

주요 기업 게이머들은 균형 개선, 배송 집중, 부작용 감소를 위한 LNP 제제 강화를 전문으로 하는 혁신과 시장 확대를 통해 지질 나노입자(LNP) 시장을 형성하고 있습니다. 이들 조직은 유전자 치유 절차 및 백신을 포함하여 광범위한 치유 응용 분야에 적합한 차세대 기술 LNP를 확장하기 위해 우수한 R&D에 투자하고 있습니다. 또한 전략적 파트너십 구축, 생산 능력 확장, 규제 경로 탐색을 통해 시장 입지를 확대하고 있습니다. 그들의 노력은 기술 발전을 촉진하고 LNP 프로그램의 범위를 확대하여 개발 중인 바이오의약품 분야의 리더로 자리매김하는 것입니다.

• Precision NanoSystems(PNI): 캐나다 정부가 전략적 혁신 기금(SIF)을 통해 캐나다 정부로부터 2,510만 캐나다 달러를 기부하여 밴쿠버에 RNA-LNP 백신 및 유전 의약품에 초점을 맞춘 바이오 제조 센터를 설립하는 5,020만 캐나다 달러 프로젝트를 지원합니다. 캐나다 정부 SIF 소식통에 따르면

• Evonik: 인디애나주 라파예트에 지질 생산 시설을 건설하기 위해 2억 2천만 달러를 투자했으며, 이 중 최대 1억 5천만 달러는 미국 정부가 BARDA를 통해 제공합니다. 이 시설은 80개 이상의 숙련된 일자리를 창출하고 2025년까지 운영을 시작할 것으로 예상됩니다. 미국 정부(BARDA) 자금 정보에 따르면

최고의 지질 나노입자(LNP) 회사 목록

• Lipoid (Germany)
• Exeland (U.S.)
• Nippon Fine Chemical (Japan)
• Gevenant Sciences (U.S.)
• Evonik (Germany)

산업 발전

2023년 9월:지질 나노입자(LNP) 시장의 산업 발전 중 하나는 Moderna의 차세대 기술 mRNA 백신 수송 구조의 발전입니다. 2023년에 Moderna는 mRNA 기반 백신 및 치료제의 안정성과 전달 성능을 향상시키기 위해 설계된 새로운 LNP 제제 개발의 진전을 발표했습니다. 이러한 새로운 LNP의 목표는 면역원성을 강화하고 필요한 mRNA 용량을 줄여 백신을 더욱 강력하고 접근 가능하게 만드는 것입니다.

보고서 범위

지질 나노입자(LNP) 시장은 mRNA 기반 완전 치료법 및 유전자 전달 시스템의 개선을 통해 역동적인 성장을 경험하고 있습니다. 코로나19 백신에서 LNP의 성공 소프트웨어는 그 능력을 강조하여 약물 운송 기술의 추가 개선을 촉진했습니다. 주요 기업 게이머들은 높은 제조 비용과 규제 장애물로 구성된 까다로운 상황을 해결하면서 새로운 공식과 전략적 확장을 통해 한계를 극복하고 있습니다. 이러한 까다로운 상황에도 불구하고 R&D에 대한 지속적인 투자와 다양한 치료 분야에 대한 채택 증가는 LNP 시장의 유망한 운명을 강조하며 이를 현재 바이오의약품 개발의 중추적인 문제로 자리매김하고 있습니다.