의료 기기 검증 및 검증 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 성장 유형 (진단, 치료 및 임플란트), 적용 (심혈관, 피부과, 신장, 신경학, 신경학, 종양, ENT 및 기타), 2024 년에서 2032 년까지의 지역 예측별로 유형 (진단, 치료 및 임플란트).

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의료 기기 검증 및 검증 시장 보고서 개요

글로벌 의료 기기 검증 및 검증 시장 규모는 2023 년에 0.72 억 달러였으며 2024 년 208 억 달러에서 2032 년까지 175 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 10.31%의 CAGR을 나타 냈습니다. 아시아 태평양은 2023 년 의료 기기 검증 및 검증 시장 점유율에서 선도적 인 위치를 차지하고 있습니다.

의료 기기 검증 및 검증 (V & V)은 의료 기기 개발 프로세스에서 중요한 단계입니다. 법을 준수하고 오류가 적고 반복성이 높고 생산 비용이 줄어들고 시장에 더 빠른 시간, 검증 및 검증 시간이 필요한 고품질 제품을 제공하려면 필요합니다. 검증 및 검증은 의료 기기의 테스트 프로세스의 단계이지만 상당히 다르지만 똑같이 중요한 목적을 제공합니다.

FDA는 설계 검증을"특정 요구 사항이 충족되었다는 객관적인 증거의 검사 및 제공에 의한 확인"으로 정의합니다. 다른 용어로 검증은 설계 입력과 출력 사이의 서신을 검사합니다. FDA는 FDA에 의해 "장치 사양이 사용자의 요구 및 의도 된 사용을 준수한다는 객관적인 증거에 의해 확립 된 프로세스"로 정의됩니다. 다른 한편으로, 유효성 검사는 사용자를 대상으로 한 기능을 설계 한 가제트를 보여주는 테스트 절차입니다.

Covid-19 영향 : 의료 기기 증가 제품 수요 증가를 크게

글로벌 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 의료 기기 검증 및 검증은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다.

Covid-19는 전 세계적으로 삶의 변화에 ​​영향을 미쳤습니다. 글로벌 의료 기기 검증 및 검증 시장은 크게 영향을 받았습니다. 바이러스는 다른 시장에 다양한 영향을 미쳤습니다. 여러 국가에서 폐쇄가 부과되었습니다. 이 불규칙한 전염병은 모든 종류의 비즈니스를 중단 시켰습니다. 사례가 증가함에 따라 전염병 중에 제한이 강화되었습니다. 수많은 산업이 영향을 받았습니다. 그러나 의료 기기 검증 및 검증 시장은 수요가 인상되었습니다.

Covid-19 바이러스가 전 세계에 퍼져 환자 수가 증가했습니다. 이로 인해 전 세계 입원에서 막대한 숫자가 생겼습니다. 병원에서 침대를 사용할 수 없기 때문에 전 세계에 여러 개 개별 건강 센터가 설립되었습니다. COVID-19로 진단 된 대량 집단의 테스트에 대처하기 위해, 동일하게 제작 된 몇 가지 장치가 있었다. 이로 인해 장치가 제공 한 모든 결과가 최소한 정확한지 확인하기 위해 의료 기기 검증 및 검증의 필요성이 증가했습니다.

그러나 최소한의 접촉을 통해 전염성 바이러스가 퍼지면서 위생 및 멸균 장비의 필요성이 증가했습니다. 그러나 의료 기기에 관해서는 COVID-19 환자와 접촉 한 환자를 배치해야했습니다. 이로 인해 여러 의료 기기의 제조가 증가했습니다. 따라서 이러한 제품을 확인하기 위해 의료 기기 검증 및 검증이 증가했습니다.

최신 트렌드

시장 전망을 강화하기위한 과학적 발전

Toltec Ventures에 따르면 의료 기기 검증 및 검증 활동의 표준화가 증가한 결과로 전체 제조 프로세스와 승인 절차가 간소화되었습니다. 강력한 진단 및 데이터 수집 도구뿐만 아니라 자동화 된 테스트는 의료 기기 검증 및 검증을 크게 향상시킵니다. 의료 기기를 제조하는 회사는 종종 각 단계에서 명확한 결과물로 체계적인 개발 프로세스를 준수합니다. 모든 사양에는 검증 또는 확인 증명이 필요합니다.

효율성과 결과를 높이는 데 사용되는 방법은 계속 발전합니다. 규제 환경이 계속 변화함에 따라 새로운 의료 기기 검증 및 검증 기술, 자동 테스트 도구 및 문서 도구가 확실히 사용할 수있게됩니다.

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의료 기기 검증 및 검증 시장분할

• 유형별

유형에 따라 시장은 진단, 치료 및 임플란트로 나뉩니다.

진단은 글로벌 시장의 주요 부분을 보유하고 있습니다.

• 응용 프로그램에 의해

적용을 바탕으로 시장은 심혈관, 피부과, 정형 외과, 신장, 호흡기, 신경학, 종양학, ENT 및 기타로 분기됩니다.

심혈관 응용 프로그램으로서의 심혈관은 글로벌 시장의 주요 부분을 보유하고 있습니다.

운전 요인

시장 점유율을 높이기위한 소프트웨어 포함

의료 장비에 소프트웨어를 포함 시키면 복잡성이 증가했습니다. 이전에는 장비를 켜고 끄고 정보를 표시하는 것이 의료 기기의 소프트웨어를 사용하여 수동으로 수행되었습니다. 의료 기기 소프트웨어는 요구 사항 및 고객 요청의 복잡성으로 인해 훨씬 ​​더 정교 해졌으며, 이로 인해 검증 및 검증의 필요성이 높아졌습니다. 이 개발은 글로벌 의료 기기 검증 및 검증 시장 점유율을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 규모를 높이기 위해 환자 수 증가

의료 기기 사업의 대부분은 암 빈도가 증가하고 사망률이 높아서 최첨단 기술 개발에 집중하고 있습니다. 경제 협력 개발기구 (OECD)는 암이 아시아 태평양 지역에서 약 450 만 명의 사람들의 사망을 초래했다고 추정합니다. 시장은 암 치료 인식 상승과 의료 기기 회사의 암 장치 개발 작업에 대한 아웃소싱의 증가로 인해 주도 될 것으로 예상됩니다. 이는 글로벌 의료 기기 검증 및 검증 시장 규모를 인상 할 것으로 예상됩니다.

구속 요인

시장 제약으로 포즈를 취하는 지루한 절차

의료 기기 검증 및 검증을받는 각 의료 기기는 승인 상태에 대한 결정을 받기 위해 오랜 시간을 기다려야합니다. 이것은 수행중인 섬세한 절차로 인해 발생합니다. 의료 기기 검증 및 검증 분야에서 획기적인 개발은 없었습니다. 또한 전문 직원이 이러한 테스트를 수행 할 필요가 있습니다. 따라서 이러한 장치를 테스트하기 위해 사람들을 훈련시키는 요구 사항은 의료 기기 검증 및 검증의 전반적인 절차의 지루함을 더합니다. 따라서 이러한 요인들은 글로벌 의료 기기 검증 및 검증 시장 성장을 제한 할 것으로 예상됩니다.

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의료 기기 검증 및 검증 시장지역 통찰력

북미는 주요 개발자로서 시장을 지배하고 있습니다

북미 국가는 의료 기기 검증 및 검증을위한 가장 큰 시장 주주입니다. 이것은이 지역의 회사의 막대한 투자와 같은 요소를 기반으로합니다. 기여 요인은 의료 기기의 최근 기술 발전과 제품 설계의 복잡성을 증가시키는 것입니다. 또한, 의료 기기 제조업체는이 지역의 급성장하는 의료 산업으로 인해 북미에 중점을두고 있습니다. APAC는 Global Medical Device Validation & Verification Market의 두 번째 주요 주주입니다.

주요 업계 플레이어

시장 플레이어는 시장 위치를 ​​강화하기 위해 신제품 출시에 중점을 둡니다.

시장의 주요 플레이어는 시장에서의 입지를 확대하기 위해 다양한 전략을 채택하고 있습니다. 여기에는 R & D Investments 및 시장에서 새로운 기술적으로 발전된 제품의 출시가 포함됩니다. 일부 회사는 또한 파트너십, 합병 및 인수와 같은 전략을 채택하여 시장 위치를 ​​강화하고 있습니다.   

최고의 의료 기기 유효성 검사 및 검증 회사 목록

• QuEST
• Charles River
• Toxikon Corporation
• Element Materials Technology
• Sterling Medical Devices
• NAMSA
• Pacific Biolabs
• TÜV SÜD AG
• Steris Laboratories
• SGS SA
• Global Services Pte., Ltd
• Intertek
• Eurofins Scientific SE

보고서 적용 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 프로파일 링합니다. 자세한 연구를 통해 세분화, 기회, 산업 개발, 동향, 성장, 규모, 공유, 제약 등과 같은 요소를 검사하여 포괄적 인 분석을 제공합니다.이 분석은 주요 업체와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경 될 경우 변경 될 수 있습니다.