메살라진 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(구강 섭취, 직장 섭취) 애플리케이션별(궤양성 대장염, 크론병, 기타) 지역 예측 2035

최종 업데이트:19 December 2025
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메살라진 시장 개요

글로벌 메살라진 시장은 2026년 2억 4천만 달러에서 2035년까지 2억 9천만 달러에 도달하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 2.36%로 성장할 것으로 예상됩니다.

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2025년 미국 메살라진 시장 규모는 0.07339억 달러, 2025년 유럽 메살라진 시장 규모는 0.06696억 달러, 2025년 중국 메살라진 시장 규모는 0.056억 5200만 달러로 예상됩니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 급격한 상승은 메살라진 시장 성장과 팬데믹이 끝난 후 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

종종 5-아미노살리실산이라고도 불리는 이 약물은 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이는 장벽의 염증을 낮춤으로써 이러한 질병을 앓고 있는 환자에게 절실히 필요한 완화를 제공합니다. 이들은 각각 뚜렷한 특성과 장점을 지닌 여러 가지 다른 제형으로 제공됩니다. 경구용 알약은 한 가지 형태이며 유지 요법에 자주 사용됩니다. 질병의 중증도에 따라 이 정제는 하루에 1~2회 투여되는 경우가 많습니다. 직장 좌약은 또 다른 유형입니다. 특히 장 하부 부위의 염증을 치료하기 위해 직장에 주입됩니다.

하지만 그 이상이 있습니다! 관장제와 폼은 접근 가능한 다른 형태의 메살라진입니다. 폼은 환부에 직접 바르는 국소 제제인 반면, 관장제는 특수 어플리케이터를 사용하여 직장에 삽입하는 액체 용액입니다. 이러한 메살라진 투여 형태는 약물이 지정된 부위에 도달하고 염증성 장 질환을 치료하는 데 가능한 한 잘 작동하도록 보장합니다. 이러한 다양한 약물 형태로 인해 이 시장은 호황을 누리고 있으며 많은 환자 요구를 충족할 수 있습니다. 이러한 심각한 질병을 다루는 사람들에게 과학과 창의성이 어떻게 결합되어 다양한 솔루션을 제공하는지 보는 것은 믿을 수 없을 만큼 고무적입니다. 이제 환자들은 메살라진과 그 다양한 형태를 통해 안도감을 찾고 자신의 삶에 대한 통제력을 회복할 수 있습니다.

주요 결과

 

  • 시장 규모 및 성장: 2025년에는 2억 3천만 달러, 2025년부터 2034년까지 CAGR 2.36%로 추정되어 2034년에는 2억 8천만 달러로 더욱 성장할 것입니다.

 

  • 주요 시장 동인: WHO 필수 의약품 모델 목록(UC/Crohn's에 등재)을 통해 많은 국가의 국가 처방집에서 우선 치료법으로 확립되었습니다.

 

  • 주요 시장 제한: 여러 메살라진 제제에는 뚜렷한 승인/생물학적 동등성 요구 사항이 있어 일부 일반 승인이 지연되었습니다.

 

  • 새로운 트렌드: 메살라진의 실제 안전성 감시를 통해 대규모 FAERS/실제 데이터 세트(대형 표본 크기의 분석 논문)가 생성되었습니다.

 

  • 지역 리더십: 유병률이 높은 지역은 가장 큰 임상 수요를 차지합니다. 미국의 IBD 유병률 추정치는 240만~310만 명에 이르는 반면, 유럽에서는 약 250만~300만 명이 영향을 받았습니다.

 

  • 경쟁 환경: 다양한 브랜드 및 제네릭 메살라진 제품이 전 세계적으로 판매되고 있으며, 규제 기관(FDA/EMA)은 다양한 승인된 제형을 나열하고 있습니다.

 

  • 시장 세분화: 36%의 시장 점유율 세분화는 주로 경로 및 제형(경구 지연 방출형, 서방형 및 직장(관장제/좌제))에 따라 이루어지며 각각 뚜렷한 투여량을 갖습니다.

 

  • 최근 개발: FDA ANDA 활동은 증가된 제네릭 경쟁을 반영하여 최근 몇 년 동안 메살라진 제제에 대한 여러 제네릭 승인/잠정 승인을 보여줍니다.

 

 

코로나19 영향

의료에 대한 관심 증가와 전 세계적으로 증가하는 사례 수로 시장 성장 가속화 

코로나19 팬데믹은 여러 기업에 큰 영향을 미쳤으며 이 시장도 다르지 않습니다. 전 세계적으로 의료에 대한 중요성이 커지고 질병 발생률이 증가함에 따라 수요가 급증했습니다. 이로 인해 시장은 크게 확장되었으며 이러한 어려운 시기에 여전히 좋은 성과를 거두고 있습니다. 효과적인 코로나19 치료법의 필요성으로 인해 집중적인 약리학 연구 및 개발의 주제가 되어 왔습니다. 이 분야의 플레이어는 이제 환자에게 더 나은 솔루션을 개발하고 제공할 수 있는 엄청난 기회를 갖게 되었습니다. 전염병으로 인한 어려움에도 불구하고 이 시장은 호황을 누리고 있으며 향후 몇 년간 확장될 것으로 예상됩니다.

최신 트렌드

염증성 장 질환 치료에 있어 메살라진의 이점에 대한 인식이 높아지면서 시장 확장이 촉진됩니다.

이 시장은 비즈니스를 완전히 변화시킬 최신 트렌드로 급성장하고 있습니다. 염증성 장 질환 치료에 대한 효과에 대한 지식이 증가함에 따라 수요가 높습니다. 이 분야의 가장 최근의 발전은 환자의 부담을 덜어주고 생산자를 위한 새로운 비즈니스 옵션을 창출하기 때문에 판도를 바꾸는 것입니다. 시장에서는 R&D 활동이 증가하고 있으며, 그 결과 새로운 제제 및 전달 기술이 출시되고 있습니다. 결과적으로 이 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상되어 투자자와 의료 전문가에게 흥미로운 시기가 될 것입니다.

 

  • 1일 1회 투여 채택: LIALDA(메살라민 MMX) 라벨에는 1일 1회 2.4~4.8g의 유도 투여량과 1일 1회 2.4g의 유지 용량이 명시되어 있어 순응도 향상을 위해 1일 1회 처방으로의 전환을 지원합니다.

 

  • 안전성 모니터링 규모: FAERS 및 기타 실제 데이터 세트에 대한 대규모 분석은 이제 수십만에서 수백만 건의 보고서/환자를 포괄하여 시판 후 감시에서 희귀한 메살라진 부작용의 감지를 증가시킵니다.

 

 

메살라진 시장 세분화

유형별 분석

메살라진 시장은 97% 이상, 98% 이상, 99% 이상으로 분류할 수 있습니다. 이 중 97% 이상이 2032=3까지 급속한 성장을 경험할 것으로 예상된다.

애플리케이션 분석별

시장은 정제, 캡슐, 펠렛 및 과립, 좌약, 관장제 등의 적용에 따라 나눌 수 있습니다. 정제는 향후 몇 년 동안 가장 중요한 메살라진 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

추진 요인

궤양성 대장염, 크론병 등 염증성 장 질환의 유병률 증가로 시장 확대 촉진

이 시장의 폭발적인 성장에는 몇 가지 중요한 원동력이 있습니다. 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 발병률이 증가하는 것이 주요 원인입니다. 이러한 질환은 위장관 염증을 완화하기 위한 메살라진과 같은 약물을 사용하여 장기간에 걸쳐 치료해야 합니다. 수요가 증가하고 이러한 질병으로 진단받는 환자 수가 증가함에 따라 시장은 크게 성장했습니다.

의료 전문가와 환자 사이에서 조기 진단 및 치료의 이점에 대한 인식이 높아지면서 시장 성장이 촉진됩니다.

조기 진단 및 치료의 이점에 대한 환자 및 의료 전문 지식의 증가는 메살라진의 또 다른 중요한 시장 주도 동인입니다. 의료 기술의 발전과 이러한 질병에 대한 이해 덕분에 더 많은 사람들이 조기에 정확한 진단을 받고 있습니다. 그들은 메살라진 치료를 더 일찍 시작하여 증상을 효과적으로 관리하고 질병 발병 위험을 낮출 수 있습니다. 이러한 높아진 인식은 수요를 증가시키고 시장의 빠른 확장을 돕고 있습니다. 이 시장은 또한 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하는 유리한 정부 노력과 정책에 의해 크게 촉진됩니다.

 

  • 높은 환자 풀: 미국 IBD 유병률은 성인 240만~310만 명으로 추산되며, 이는 UC 관리에서 메살라진 사용을 위한 대규모의 안정적인 환자 기반을 제공합니다. (질병통제예방센터).

 

  • 필수 의약품 상태: 2021년부터 WHO 모델 목록(EML)에 포함된다는 것은 메살라진이 국가 처방집 및 조달에 권장되어 광범위한 접근을 지원한다는 것을 의미합니다. WHO EML은 메살라진 제제 및 복용량을 나열합니다.

 

제한 요인

특정 지역에서 높은 비용과 제한된 Mesalazine 가용성으로 인해 시장 성장이 방해됩니다.

이 시장은 호황을 누리고 있고 많은 전망을 제시하고 있지만 몇 가지 제약 사항을 해결해야 합니다. 메살라진의 값비싼 가격은 염증성 장 질환 치료에 성공하더라도 많은 환자에게 큰 장애가 될 수 있습니다. 그러나 시장의 경쟁이 더욱 치열해짐에 따라 더 많은 사람들이 더 저렴하게 사용할 수 있도록 가격을 인하할 것으로 예상할 수 있습니다. 일부 장소에서만 널리 사용 가능하기 때문에 어려울 수도 있습니다. 그러나 이 치료법에 대한 관심과 수요가 증가함에 따라 유통 시스템도 성장할 것으로 예상할 수 있습니다. 시장을 제한하는 일부 가능성에도 불구하고 전반적으로 이 획기적인 약물의 미래는 밝고 흥미진진해 보입니다.

 

  • 제제별 규제 장애물: FDA 문서에서는 여러 경구 및 직장 제제에 대해 별도의 평가와 생물학적 동등성 증거가 필요하므로 제네릭 등록이 복잡하다는 점을 강조합니다. 

 

  • 모니터링 요구/부작용: 라벨 및 시판 후 데이터는 실험실 모니터링(예: 신장 기능 검사)이 필요한 신장 부작용 및 혈액 질환을 나타내며, 이는 동반 질환이 있는 환자의 사용을 제한할 수 있습니다.

 

 

메살라진 시장 지역 통찰력

궤양성 대장염, 크론병 등 염증성 장질환 유병률 증가로 북미 시장 장악

메살라진 시장은 예측 기간 동안 북미가 지배할 것입니다. 이 지역의 시장 성장을 이끄는 요인으로는 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 염증성 장 질환의 유병률 증가가 있습니다.

또한, 시장은 유럽과 아시아 국가(인도, 중국, 일본, 동남아시아)에서 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 의료 전문가와 환자 사이에서 조기 진단 및 치료의 이점에 대한 인식이 높아지면서 시장 확장이 촉진됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

 

  • Teva — Teva는 메살라민 지연 방출 캡슐에 대한 FDA ANDA 활동을 진행하고 있습니다(ANDA 승인/생물학적 동등성 편지는 ANDA 207873과 같은 FDA 파일에 나타납니다).

 

  • 화이자 - 화이자는 FDA 기록의 메살라민/관련 NDA에 대한 규제 이력에 나타납니다(Asacol/Asacol HD는 FDA 서류에 등재된 확립된 메살라진 브랜드입니다).

 

최고의 메살라진 회사 목록

  • Teva
  • Pfizer
  • Takeda
  • AstraZeneca
  • Cosmo Pharmaceuticals
  • Janssen (Johnson & Johnson)
  • Ferring
  • Tillotts Pharma
  • Boehringer Ingelheim
  • Chiesi Farmaceutici
  • Shanghai Sine Promod Pharmaceutical
  • Dr Falk Pharma
  • Nogra Pharma
  • Synmosa Biopharma Corporation
  • Lunan Better Pharmaceutical
  • Salix Pharmaceuticals
  • Cipla
  • Allergan
  • Mylan
  • Abbvie
  • Sandoz Mesalamine

보고서 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다. 

메살라진 시장 보고서 범위 및 세분화

속성 세부사항

시장 규모 값 (단위)

US$ 0.24 Billion 내 2026

시장 규모 값 기준

US$ 0.29 Billion 기준 2035

성장률

복합 연간 성장률 (CAGR) 2.36% ~ 2026 to 2035

예측 기간

2026 - 2035

기준 연도

2025

과거 데이터 이용 가능

지역 범위

글로벌

해당 세그먼트

유형별

  • 97% 이상
  • 98% 이상
  • 99% 이상

애플리케이션별

  • 정제
  • 캡슐
  • 펠렛과 과립
  • 좌약
  • 관장
  • 기타

자주 묻는 질문