니트로글리세린 API 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 성장, 유형별(10% NG, 5% NG, ≥ 15% NG), 용도별(정맥 주사, 설하 스프레이, 니트로글리세린 패치, 설하 정제, 캡슐, 방출 정제 및 연고), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

• 

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

니트로글리세린 API 시장 개요

전 세계 니트로글리세린 API 시장 규모는 2026년에 0억 4천만 달러로 평가될 것으로 예상되며, 2026~2035년 예측 기간 동안 CAGR 5.8%로 성장해 2035년까지 5억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

니트로글리세린은 유성이며 무색이며 밀도가 높습니다. 질산글리세린을 질산과 적절하게 반응시켜 만들어지는 경우가 많습니다. 여기에는 두 가지 주요 용도가 있습니다. 하나는 폭발물이고 다른 하나는 약물입니다. API 원료 수요 증가는 API 사업 확대에 따른 결과이기도 하다. 혈관 확장제의 주요 성분 중 하나인 니트로글리세린은 질산염으로 알려진 약물 종류에 속합니다. 이 약물은 혈액 동맥을 이완시켜 심장으로의 적절한 혈류를 조절하는 데 도움이 됩니다.

의약품 제조를 위한 의약품 연구 및 개발 노력의 증가, 제네릭의 중요성 증가, 바이오 의약품 채택 증가는 활성 니트로글리세린 API 시장 성장의 주요 동인입니다. 많은 국가의 불리한 의약품 가격 통제 정책과 높은 제조 비용으로 인해 시장 확대가 저해될 것으로 예상됩니다.

주요 결과

코로나19 영향

시장 성장에 대한 전염병의 점진적인 영향 

전세계적인 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 니트로글리세린 API는 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다.

코로나19 전염병은 주요 플레이어와 국가가 코로나19 치료에 대한 지속적인 수요를 충족하기 위해 대량의 성분을 생산하고 있기 때문에 2020년 니트로글리세린 API 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 의약품 생산업체들은 코로나19 전염병으로 인해 더 큰 환자 기반에 집중하기 위해 사업 전략을 변경했습니다. 예를 들어, 미국은 인도에 코로나바이러스 치료를 위해 하이드록시클로로퀸(HCQ) 수입을 요청했습니다. 이 바이러스는 또한 캐나다의 의약품 공급망을 방해하여 그곳의 환자들에게 해를 끼칠 수 있습니다. 새로운 시장에 진출하기 위해 캐나다제약거대 기업들은 중국 이외의 국가와의 파트너십을 확대하고 있습니다.

최신 트렌드

시장 성장 촉진을 위한 심혈관 질환의 증가

협심증이라고 불리는 일종의 흉통은 혈액을 심장으로 운반하는 혈액 동맥이 막혀 발생합니다. 니트로글리세린은 협심증 치료에 사용될 수 있습니다. 그러나 니트로글리세린은 메스꺼움, 두통, 홍조 등 여러 가지 바람직하지 않은 부작용을 유발합니다. 의료 산업의 니트로글리세린 시장은 식품 및 생활 방식 추세의 전 세계 인구 변화로 인해 협심증 사례가 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 심혈관 질환의 수가 크게 증가하여 약물 치료의 필요성이 증가했습니다. 협심증 치료에 효과적인 약물 중 하나는 니트로글리세린입니다. 만성 질환의 유병률 증가로 인해 의약품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 가까운 미래에 활성 제약 성분 시장 성장을 가속화할 것입니다.

• 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 미국의 20세 이상 성인 약 2,010만 명이 관상동맥 질환(CAD)을 앓고 있으며, 이 질환의 경우 니트로글리세린이 여전히 핵심 치료법으로 남아 있습니다. 이로 인해 니트로글리세린 기반 활성 의약품 성분(API)에 대한 수요가 전 세계적으로 가속화되고 있습니다.

• 유럽의약청(EMA)은 2023년에 검사를 받은 니트로글리세린 API 시설의 65% 이상이 우수제조관리기준(GMP) 규정 준수를 업그레이드해야 한다고 보고했습니다. 이는 API 생산 기술의 혁신과 개선을 촉진하고 있습니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

니트로글리세린 API 시장 세분화

유형별

유형별로 시장은 10% NG, 5% NG, ≥ 15% NG로 분류됩니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 시장은 정맥 주사, 설하 스프레이, 니트로글리세린 패치, 설하 정제, 캡슐, 방출 정제 및 연고로 분류됩니다.

추진 요인

제품 수요 증가를 위한 라이프스타일 변화

니트로글리세린 API 시장은 협심증 발생률이 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다. 선진국과 개발도상국 모두에서 사람들의 라이프스타일 변화로 인해 새로운 건강 문제가 발생하고 있으며 이러한 문제는 니트로글리세린 산업의 확장을 돕고 있습니다. 폭발물 생산은 니트로글리세린의 또 다른 용도입니다. 광산 및 건설에 사용되는 폭발물 생산에서는 니트로글리세린을 더 자주 사용하고 있으며, 이로 인해 해당 물질에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

성장을 돕기 위한 기술 발전

장기칩 기술은 정확한 인체 조직 모델을 제공함으로써 약물 스크리닝의 격차를 줄일 것으로 기대됩니다. 제약 부문은 이 기술 덕분에 혁명을 겪을 수 있으며, 이를 통해 약물 개발 속도를 높이고 비용을 절감하며 성공률을 높일 수 있습니다. 결과적으로, 약물 개발에서 장기-온-칩 모델의 사용은 니트로글리세린 API 시장 성장의 신호로 간주됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환으로 인해 매년 1,790만 명이 사망하고 있으며 니트로글리세린은 협심증 및 심부전 관리에 사용되므로 선진국과 개발도상국 모두에서 니트로글리세린 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• UN 경제사회부(UNDESA)에 따르면 2022년 전 세계 65세 이상 인구는 7억 7,100만 명에 달했습니다. 노인들은 심혈관 질환에 걸리기 쉬우므로 니트로글리세린 기반 제형에 대한 수요는 지속적으로 높게 유지될 것으로 예상됩니다.

제한 요인

시장 성장 감소에 따른 높은 비용

FDA가 승인한 신규 의약품의 연간 수는 의약품 연구개발에 대한 상당한 투자에도 불구하고 감소했으며, 이는 거의 선형적으로 증가했습니다. 높은 약물 개발 비용을 줄이기 위해 임상 시험에 앞서 약물 효능과 안전성을 평가하기 위해 인간 세포를 사용하여 예측 조직 모델을 만드는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.

• 미국 교통부(DOT)는 니트로글리세린을 클래스 1 폭발물로 분류하여 물류가 복잡하고 보험료가 높아지고 보관이 어려워 원활한 API 배포를 방해합니다.

• 미국 식품의약국(FDA) 부작용 보고 데이터에 따르면 니트로글리세린 관련 약물 합병증은 2023년 한 해에만 2,000명 이상의 개인에게 영향을 미쳐 일부 제약 제조업체는 이를 대규모 약물 제제에 사용하지 못하게 되었습니다.

•   
•   
  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

니트로글리세린 API 시장 지역 통찰력

북미, 신제품 출시로 시장 선도할 것

북미는 니트로글리세린 API 시장 점유율의 지배적인 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 특허가 만료되는 최첨단 의약품의 수가 증가하고 의료 분야의 비용 절감 계획이 이 지역의 제네릭 API 시장 확장을 촉진하는 주요 이유입니다. 이는 북미 지역의 전 세계 시장 점유율의 상당 부분을 차지합니다. 그러나 향후 몇 년 동안 일반 API 시장은 북미 지역의 신제품 출시 및 가격 인상으로 인해 성장 측면에서 다소 제한될 수 있습니다.

니트로글리세린 API 시장은 유럽에서 크게 증가할 것으로 예상되며 이러한 추세는 예측 기간 동안 계속될 가능성이 높습니다. 이는 R&D 프로젝트에 대한 투자 증가와 지역의 중요한 시장 참가자의 존재에 기인할 수 있습니다. 또한, 바이오의약품 산업의 성장으로 인해 지역 시장 확대가 가속화될 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 글로벌 시장 성장을 위해 제품 개발에 집중해야 합니다

기업들은 새로운 친환경 제품 개발에 힘쓰고 있습니다.베이비 케어 제품고객에게 더 나은 효율성과 더 큰 가치를 제공하는 것입니다. 기업은 또한 매출 증대를 위해 혁신, 인수, 투자를 활용합니다. 그들은 다양한 시장에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 생산 능력을 높이고 있습니다. 시장은 수많은 거대 기업이 존재하기 때문에 경쟁이 치열합니다. 광범위한 전세계 소비자 기반과 전문 유통 네트워크를 통한 운영 실행은 또 다른 특징입니다. 주요 기업은 신제품 출시를 통해 더 높은 시장 점유율을 확보하기 위해 노력합니다.

• Novasep(프랑스): Business France에 따르면 Novasep은 Mourenx의 매우 강력한 API 제조 유닛을 확장하기 위해 2023년에 2,700만 유로를 투자했으며, 특히 니트로글리세린 및 기타 심혈관 API의 용량을 향상했습니다.

• Copperhead Chemical(미국): 미국 ATF(알코올, 담배, 화기 및 폭발물 단속국)에 따르면 Copperhead Chemical은 제약용 대규모 니트로글리세린 화합물을 생산 및 저장하도록 허가받은 미국에서 라이센스를 받은 단 2개 회사 중 하나이므로 국내 API 시장에서 중요한 공급업체입니다.

최고의 니트로글리세린 API 회사 목록

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

보고서 범위

지난 몇 년 동안 전 세계적으로 의약품 가격 책정 통제가 점진적으로 증가해 왔습니다. 여러 주요 국가에서 의약품 비용을 규제하고 있지만 미국에는 규제되지 않은 시장이 상당히 많습니다. 의약품 지출을 줄이기 위해 정부는 가격 제한을 부과합니다. 그러나 규제된 의약품 가격은 대부분 제약회사의 수익 손실을 초래합니다.