비알코올성 지방간염 진단 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(혈청 바이오마커, 간 섬유증 바이오마커, 산화 스트레스 바이오마커, 세포사멸 바이오마커, 기타), 애플리케이션별(제약 및 CRO 산업, 병원, 학술 연구소, 기타), 지역 통찰력 및 2026년부터 2035년까지 예측

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비알코올성 지방간염 진단 시장 개요

전 세계 비알코올성 지방간염 진단 시장 규모는 2026년 18억 5천만 달러, 2026년부터 2035년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.3%로 확대되어 2035년에는 28억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

비알코올성 지방간염(NASH)은 간에 지방이 축적되고 염증이 발생하며 간 세포가 손상되는 것을 특징으로 하는 진행성 간 질환입니다. NASH 진단에는 일반적으로 임상 평가, 실험실 테스트 및 영상 연구의 조합이 포함됩니다. 주요 진단 도구 중 하나는 현미경으로 검사하기 위해 간에서 작은 조직 샘플을 제거하는 간 생검입니다. 이 절차를 통해 의료 전문가는 NASH의 중증도를 결정하는 데 필수적인 간 손상, 염증 및 섬유증의 정도를 평가할 수 있습니다. 그러나 간 생검은 침습적이며 일부 위험을 수반하므로 특히 덜 심각한 경우에는 항상 선호되는 것은 아닙니다. NASH를 진단하는 비침습적 방법도 주목을 받고 있습니다. 이러한 방법에는 간 효소 수치와 간 염증 지표 측정 등 간 기능을 평가하기 위한 혈액 검사가 포함됩니다.

비알코올성 지방간염 진단 시장은 지난 몇 년간 꾸준히 성장해 왔습니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 중증 형태인 NASH는 전 세계적으로 유병률이 증가함에 따라 상당한 주목을 받아 왔습니다. NASH 진단 시장은 앉아서 생활하는 생활 방식, 건강에 해로운 식습관, 비만율 증가와 같은 요인으로 인해 NASH 발생률이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 또한, 인구 노령화와 조기 진단 및 개입의 중요성에 대한 인식 증가도 시장 성장에 기여했습니다.

주요 결과

코로나19 영향

간 건강의 중요성에 대한 전염병 인식이 높아져 시장 성장이 촉진되었습니다.

코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 비알코올성 지방간염 진단은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 급격한 상승은 시장의 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19(COVID-19) 대유행은 NASH 진단 시장에 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 미쳤습니다. 긍정적인 측면으로는 팬데믹으로 인해 간 건강의 중요성에 대한 인식이 높아져 NASH 진단검사에 대한 수요가 증가했다는 점입니다. 또한, 팬데믹은 NASH를 포함한 기존 질환을 가진 개인의 취약성을 강조하여 NASH 진단 및 치료 분야의 연구 개발 노력을 촉발했습니다. 그러나 전염병은 시장에도 도전을 안겨주었습니다. 의료 공급망의 중단, 환자 치료 지연,건강 관리시설 용량은 NASH의 적시 진단 및 관리에 영향을 미쳤습니다. 또한, 팬데믹으로 인한 경제적 불확실성으로 인해 의료 시스템의 예산 제약이 발생하여 시장 성장에 어느 정도 영향을 미쳤습니다.

최신 트렌드

시장 개발을 촉진하기 위해 비침습적 진단 방법에 대한 강조 증가

NASH 진단 시장의 한 가지 중요한 추세는 비침습적 진단 방법에 대한 강조가 증가하고 있다는 것입니다. 전통적인 간 생검은 정확하기는 하지만 불편함과 잠재적인 합병증과 관련된 침습적 절차입니다. 영상 기술 및 혈액 검사와 같은 비침습적 방법은 편의성과 환자 불편 감소로 인해 인기를 얻었습니다. 이러한 추세는 비침습적이고 환자 친화적인 진단 접근법을 향한 광범위한 의료 산업의 전환과 일치하여 궁극적으로 환자 순응도와 진단율이 향상됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 NASH로 진행될 수 있는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계 성인 인구의 약 32%에 영향을 미치며, 그 중 거의 10%가 NASH로 진행됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)를 포함한 국가 보건 당국은 조기 간 건강 진단을 위한 자금을 늘렸고, 2023년에는 탄성 조영술 및 혈청 바이오마커와 같은 비침습적 방법을 사용하는 검사 프로그램에 5천만 달러 이상을 할당했습니다. 예방 진단에 대한 강조가 증가하는 것은 NASH 테스트의 기술 개발을 이끄는 주요 추세입니다.

• 유럽 ​​간 연구 협회(EASL)에 따르면 EU 내 병원의 60% 이상이 NASH와 관련된 간 섬유증을 감지하기 위해 FibroScan 및 MRI 기반 탄성촬영술과 같은 비침습적 진단 접근 방식으로 전환했습니다. 이러한 변화로 인해 2020년 이후 침습적 생검 절차가 35% 이상 감소했으며, 이는 환자 친화적이고 비용 효율적인 진단 방식을 향한 강력한 추세를 보여줍니다.

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비알코올성 지방간염 진단 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 혈청 바이오마커, 간 섬유증 바이오마커, 산화 스트레스 바이오마커, 세포사멸 바이오마커, 기타로 분류될 수 있습니다.

혈청 바이오마커는 유형 분석을 통해 시장을 선도하는 부문입니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 시장은 제약 및 CRO 산업, 병원, 학술 연구소, 기타로 나눌 수 있습니다.

제약 및 CRO 산업은 애플리케이션 분석을 통해 시장을 선도하는 부문입니다.

추진 요인

시장 성장을 주도하는 진단 기술의 발전

NASH 진단 시장은 진단 기술의 지속적인 발전으로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. FibroScan 및 MRI 탄성촬영술과 같은 영상 기술은 점점 더 정교해지고 있어 침습적 절차 없이도 간 섬유증 및 지방증을 정확하게 평가할 수 있습니다. 더욱이, 바이오마커 기반 혈액 검사의 개발은 임상의에게 NASH 진행을 진단하고 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공했습니다. 이러한 기술 발전은 진단 정확도를 향상시킬 뿐만 아니라 환자 경험을 향상시켜 비알코올성 지방간염 진단 시장 성장을 주도합니다.

시장 발전을 주도하기 위해 예방 의료에 대한 강조 증가

글로벌 헬스케어 환경에서는 다음 사항이 점점 더 강조되고 있습니다.예방 건강 관리, NASH 진단은 이러한 추세에 적합합니다. 정부와 의료 기관이 만성 질환 예방 및 관리에 중점을 두면서 NASH 조기 진단의 중요성이 인식되고 있습니다. 이로 인해 의료 서비스 제공자가 NASH 검사를 정기 건강 검진 및 웰니스 프로그램에 통합함에 따라 NASH 진단의 시장 점유율이 증가했습니다. 또한 제약회사들은 임상시험에 적합한 후보를 식별하기 위해 NASH 진단 도구에 투자하고 있으며, 이를 통해 비알코올성 지방간염 진단 시장 점유율을 더욱 확대하고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 6억 5천만 명의 성인이 비만이고 4억 2천 2백만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다. 두 가지 조건 모두 NASH의 위험을 크게 증가시킵니다. 미국 국립 당뇨병·소화기·신장 질환 연구소(NIDDK)는 비만인의 최대 70%가 지방간의 초기 징후를 보여 질병 진행을 식별하기 위한 효율적인 진단 도구에 대한 수요가 높다고 보고했습니다.

• 국립보건원(NIH)에 따르면 미국 정부는 2023년에만 비알코올성 지방간염에 대한 140개 이상의 임상 연구 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 또한 영국 국민보건서비스(NHS)는 작년에 250,000명 이상의 개인을 검사한 지역사회 기반 간 검사 프로그램을 도입하여 향상된 진단 시스템을 통해 조기 발견 및 모니터링을 촉진하려는 세계적인 노력을 강조했습니다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 제한된 치료 옵션

NASH 진단이 상당한 진전을 보인 반면, 시장은 승인된 치료 옵션의 제한된 가용성으로 인해 심각한 어려움에 직면해 있습니다. 2021년 9월의 마지막 지식 업데이트 현재 NASH 치료에 대해 FDA 승인을 받은 특정 약물은 없습니다. 이러한 효과적인 약물 개입의 부족은 NASH 진단 시장의 전반적인 성장을 방해합니다. 의사와 환자 모두 진단 후 질병을 관리할 수 있는 옵션이 제한적인 경우가 많기 때문입니다. 진단 시장의 잠재력을 최대한 활용하려면 제약 산업이 NASH 특이적 치료법 개발을 가속화하는 것이 중요합니다.

• 세계 위장병학 기구(WGO)에 따르면 개발도상국 NASH 사례의 거의 75%는 진단 영상 도구에 대한 제한된 접근과 일차 진료 의사의 인식으로 인해 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 동남아시아 및 아프리카와 같은 지역에서는 의료 시설의 20% 미만이 첨단 탄성촬영 또는 MRI 기반 진단 장비를 갖추고 있어 조기 개입 노력을 방해합니다.

• 미국 보건복지부(HHS)는 일시적 탄성촬영 장치와 같은 고급 간 진단 시스템의 가격이 단위당 $60,000~$120,000에 달해 소규모 병원 및 진단 센터에서의 채택이 제한된다고 보고했습니다. 또한 유지 관리 및 교정 비용이 연간 약 10~15% 추가되어 고급 진단 기술의 경제성과 접근성이 제한됩니다.

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비알코올성 지방간염 진단 시장 지역 통찰력

북미, NASH 확산으로 시장점유율 강화할 것

북미, 특히 미국은 NASH 진단 시장을 장악하고 있으며 비알코올성 지방간염 시장 점유율을 지속적으로 높이고 있습니다. 이러한 추세에는 여러 가지 요인이 영향을 미칩니다. 첫째, 이 지역은 주로 앉아서 생활하는 식습관으로 인해 NASH 유병률이 높습니다. 둘째, 북미는 조기 질병 발견 및 관리에 중점을 둔 강력한 의료 인프라를 자랑합니다. 셋째, 공공 및 민간 부문 모두에서 NASH 진단 및 치료와 관련된 연구 개발 활동에 상당한 투자를 하고 있습니다. 더욱이 FDA와 같은 북미의 규제 기관은 NASH 진단 시장을 형성하는 데 중추적인 역할을 합니다. 엄격한 승인 프로세스를 통해 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 테스트만 시장에 출시되어 의료 전문가와 환자 사이에 신뢰가 구축됩니다. 앞서 언급한 요소와 결합된 이러한 신뢰는 NASH 진단에서 이 지역의 시장 점유율을 높이는 데 기여합니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

• Echosens(프랑스): 프랑스 보건부에 따르면 Echosens의 FibroScan 기술은 현재 비침습적 NASH 및 섬유증 진단을 위해 120개국에 걸쳐 6,000개 이상의 의료 시설에서 사용되고 있습니다. 시스템의 효율성으로 인해 간 질환 감지 정확도가 88% 이상 향상되어 임상 및 연구 응용 분야 모두에서 최고의 진단 솔루션이 되었습니다.

• Prometheus Laboratories(미국): 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 Prometheus Laboratories는 NASH 평가를 위한 다중 바이오마커 분석법을 최초로 도입하여 임상 시험에서 정밀 진단을 지원하는 기업 중 하나입니다. 이 회사의 독자적인 테스트는 2023년에 250,000개 이상의 샘플을 처리했습니다. 이는 주로 국가 건강 연구 기금으로 지원되는 병원 파트너십에 힘입어 북미 전역에서 활용도가 전년 대비 35% 증가한 것을 의미합니다.

최고의 비알코올성 지방간염 진단 회사 목록

• Echosens (France)
• Prometheus Laboratories (U.S.)
• GENFIT SA (France)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc. (U.S.)
• BioPredictive S.A.S (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)

보고서 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다.