제약 CDMO 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(API CDMO, FDF CDMO, 포장 CDMO 및 임상 CDMO), 애플리케이션별(제약 회사, 생명 공학 회사 및 기타), 지역 통찰력 및 예측 2026~2035년

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제약 CDMO 시장 개요

글로벌 제약 CDMO 시장은 2026년 약 1,726억 1천만 달러에서 2035년까지 2,818억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.5%로 성장할 것입니다. 북미와 유럽은 약물 개발 아웃소싱 부문에서 합산 ​​점유율 55~60%로 선두를 달리고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 용량이 증가하면서 약 30~35%를 차지합니다.

일반적으로 계약 개발 및 제조 조직으로 알려진 CDMO는 제약 또는 생명공학 제품의 개발 및 제조를 담당하는 제3자 서비스 제공업체입니다. CDMO가 제공하는 서비스에는 약물 발견 및 개발 서비스, 제형 개발 및 분석 개발이 포함됩니다.임상시험서비스, ​​제조업체, 포장 및 유통 서비스 등. CDMO를 통해 이러한 서비스를 아웃소싱하면 제약 및 생명 공학 회사는 신제품의 연구, 개발 및 발명 및/또는 서비스 차별화에 집중하는 동시에 CDMO의 효율성과 대규모 생산에 의존하여 제품 개발을 업그레이드하고 비용을 절감할 수 있습니다.

주요 결과

코로나19 영향

의약품 CDMO 산업은 백신 수요 증가로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19는 이 시장에 몇 가지 유익한 영향을 미쳤습니다. 백신 및 기타 치료 제품에 대한 수요 증가로 인해 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 이 수요를 충족시키기 위해 많은 돈이 투자되었고 많은 합의가 이루어졌습니다. 또한 이번 팬데믹은 복잡한 질병 관리에서 CDMO의 중요한 기능을 보여줌으로써 제약 및 생명공학 기업의 귀중한 협력자로서의 입지를 강화했습니다. 더욱이, 위기는 또한 부문 전반에 걸쳐 기술 채택 및 디지털화 속도를 증가시켜 효율성과 성과를 향상시켰습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하는 세포 및 유전자 치료법

이 시장에는 몇 가지 중요한 추세가 나타나고 있습니다. 상승 패턴 중 하나는 세포 및 유전자 치료, 혁신적인 생물학제제, 정밀 의약품과 같은 진료 서비스의 다양화에 대한 고객의 관심이 지속적으로 높아지는 것입니다. 따라서 CDMO는 증가하는 고객 요구를 수용하기 위해 다양화되고 있습니다. 또 다른 새로운 추세는 프로세스 자동화, 데이터 흐름 제어 및 공급망 가시성을 통한 디지털화 및 생산 및 물류 문제 해결 문제입니다. 외부적으로는 CDMO가 환경에 대한 부정적인 영향을 실천하고 최소화함으로써 환경을 포용하면서 지속 가능성과 환경 보호에 대한 강조가 계속되고 있습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 새로운 연구 약물 신청의 75% 이상이 생물학적 제제 및 첨단 치료법과 관련되어 전문 생산 능력에 대한 CDMO 수요를 촉진했습니다.

• ISPE(국제제약공학학회) 2023 보고서에 따르면 제약 제조업체의 63%가 효율성과 제품 일관성을 개선하기 위해 CDMO 파트너십에 지속적인 제조 방법을 통합하고 있습니다.

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제약 CDMO 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 API CDMO, FDF CDMO, 패키징 CDMO 및 임상 CDMO로 분류됩니다.

• API CDMO: 이 CDMO는 활성 제약 성분 또는 약물의 기본 모듈의 합성 및 생산에 관여합니다.

• FDF CDMO: 일부는 정제, 캡슐화 및 주사용 제품을 포함하는 최종 치료 제품(FDF)의 제제화 및 개발에 중점을 둡니다.

• 포장 CDMO: 이 CDMO는 다양한 의약품의 유통과 함께 포장 및 라벨링과 관련된 서비스를 제공합니다.

• 임상 CDMO: 이러한 CDMO 중 일부는 시험 설계, 환자 등록, 시험 관리 및 규제 기관 준수를 포함한 임상 시험 서비스입니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• 제약 회사: 제약 회사는 CDMO 서비스를 사용하여 API 합성 및 제제부터 제품의 마지막 포장까지 약물 개발의 다양한 단계를 다루는 다양한 프로세스를 아웃소싱합니다.

• 생명공학 회사: 이 회사는 다음을 포함하여 복잡한 생물학적 제품의 개발 및 제조를 지원하기 위해 CDMO 서비스를 사용합니다.단클론항체, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료법.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 확대를 위한 아웃소싱 수요 증가

제약 CDMO 시장 성장의 요인은 수요 증가입니다.아웃소싱. 전략적 운영의 경우 약국 및 생명공학 기업 응답의 압도적인 다수가 핵심 활동이 실제 비즈니스 역학을 유지하기 위해 CDMO에 하청 계약되고 있다고 답했습니다. 이에 대한 가능한 이유는 플랫폼 비용 절감, 시장 출시 시간 단축, 특정 기술 가용성 때문입니다.

• 미국 보건복지부(HHS)에 따르면 중대형 제약회사의 70% 이상이 운영 효율성을 최적화하기 위해 최소 한 단계의 의약품 제조 단계를 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다.

• PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America)에 따르면 2023년에 새로 승인된 약물의 52%가 특수 의약품이었으며, 이로 인해 복잡한 제제에 대한 CDMO 서비스가 급증했습니다.

시장 강화를 위한 기술과 혁신

오늘날 생명공학과 제약과학 분야의 기술 발전 덕분에 많은 약물 자체와 치료 과정도 발전했습니다. 따라서 CDMO는 이러한 요구 사항을 해결하기 위해 새로운 기술과 혁신을 실천하고 있습니다.

억제 요인

이 시장에 잠재적인 장애를 야기하는 규제 문제

제약 산업은 수많은 지침과 품질 표준에 특히 중점을 두고 엄격한 규제를 받고 있다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 제약 CDMO 시장 점유율에서 관계를 관리하는 데 있어 가장 큰 어려움 중 하나는 규제 표준이 전통적 치료법과 혁신적인 치료법, 그리고 새로운 시장 모두에 대해 매우 복잡할 수 있다는 사실입니다.

• 미국 FDA에 따르면 소규모 CDMO의 48%가 생물학적 제제 및 멸균 제품에 대한 복잡한 규정 준수 요구 사항으로 인해 생산이 지연된다고 보고했습니다.

• ISPE 2023 조사에 따르면 신흥 CDMO의 42%는 높은 자본 및 기술 전문 지식 요구 사항으로 인해 고급 제조 기술을 구현하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

이 시장에서 기회를 창출하기 위한 바이오시밀러 및 생물학적 제제의 출현

기회

이러한 요인은 바이오시밀러 및 생물학적 의약품에 대한 수요 증가를 고려할 때 CDMO에 좋은 사업 기회를 제공합니다. 이는 CDMO에 대한 지식을 기반으로 처리하기 위해 고유한 제조 기술이 필요한 대형 분자 구조입니다. 그만큼 이러한 치료법의 인기가 높아짐에 따라 CDMO 서비스에 대한 요구 사항도 늘어나고 있습니다.

• FDA 통계에 따르면, 바이오의약품 임상시험 건수는 2020년부터 2023년까지 59% 증가해 CDMO의 성장 기회를 제시합니다.

• 세계보건기구(WHO) 2023 보고서에 따르면 전 세계 의약품 생산량 증가의 63% 이상이 아시아 태평양 지역에서 발생할 것으로 예상되어 CDMO 확장이 장려됩니다.

이 시장에 잠재적인 도전을 제기하는 CDMO 공급업체 간의 경쟁

도전

이 시장에서 가장 큰 어려움 중 하나는 CDMO 공급업체 간의 치열한 경쟁입니다. 시장에 진입하는 플레이어의 수가 증가함에 따라 CDMO가 전문 분야에 고유하고 엄청난 규제 지식으로 뒷받침되는 서비스와 기술을 활용하는 것이 중요해졌습니다. 빠르게 변화하는 업계에서도 제품 품질 평판을 유지하고 엄격한 배송 기한을 정하고 복잡한 공급망을 수정하는 것은 어려울 수 있습니다.

• 미국 상무부의 2023년 보고서에 따르면 제약 제조업체의 46%가 원자재 공급 지연을 경험하여 CDMO 생산 일정에 영향을 미쳤습니다.

• 미국 노동통계청에 따르면 의약품 생산 시설의 40% 이상이 생물학제제 및 멸균 제조 공정 전문 인력이 부족하다고 보고했습니다.

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제약 CDMO 시장 지역별 통찰력

• 북아메리카

보다 일반적으로 말하면 북미는 제약 연구 및 산업 분야에서 세계 최고의 지역 중 하나입니다. CDMO 솔루션 채택을 강요하는 수많은 제약회사와 생명공학 회사를 보유하고 있습니다. 엄격한 규제 환경과 지역 전체의 품질 표준에 대한 초점으로 인해 최고의 CDMO가 확립되었습니다. 미국 제약 CDMO 시장은 글로벌 제약 CDMO 시장에서도 가장 큰 영향력을 갖고 있다. 미국은 제약 및 의약품 분야의 선두주자 중 하나입니다.생명공학에는 CDMO 서비스가 필요한 제약 및 생명 공학 전공자와 스타트업 등 많은 주민이 거주하고 있습니다.

• 유럽

이 시장은 또한 유럽이 지배하고 있으며 앞으로 몇 년 동안 건전한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 독일, 스위스, 영국은 제약산업의 선두주자이며, 그 존재는 다국적 기업부터 국내 기업까지 다양합니다. 환자 중심의 의료 서비스 제공과 지역의 R&D 의제에 대한 이해관계자의 강조로 인해 CDMO 시장이 급성장했습니다.

• 아시아 

현재 아시아, 특히 중국과 인도 등이 국제 제약시장의 일부로 꾸준히 성장하고 있다. 이들 국가는 저렴한 노동력, 정부 지원, 지속적으로 증가하는 인재 기반을 갖추고 있습니다. 중국 CDMO는 다소 빠른 속도로 점점 다재다능해지고 있으며, 인도 CDMO는 제네릭 의약품 생산 역량을 활용하여 세계 시장에 진출하고 있습니다. 

주요 산업 플레이어

제품 혁신을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

이 글로벌 시장의 필수 이해관계자는 성장 전략과 시장 동향에 막대한 기여를 하고 있습니다. 전략적 파트너십, 투자 또는 혁신적인 신제품이나 프로세스의 기술 업데이트를 통해 영향력을 발휘하는 이들 플레이어는 거대 제약회사, 생명공학 및 CDMO 분야에 걸쳐 있습니다. CDMO 업계 조직과의 파트너십을 통해 CDMO 서비스 시장 내에서 제품 개발을 위한 아이디어를 발전시키고 더욱 빠르게 움직이는 프로세스를 촉진합니다. 또한, 하이테크 솔루션 및 시설에 대한 투자 덕분에 CDMO는 해당 부문의 요구 사항 증가를 효과적으로 해결할 수 있습니다. 주요 플레이어는 업계에서 벤치마크 역할을 하고 이 시장 내에서 정책 수립을 주도하므로 시장 개발에 대한 책임이 있습니다.

• Lonza: Lonza 공식 리소스에 따르면 이 회사는 생물의약품 개발 및 제조 분야에서 전 세계적으로 200개가 넘는 생명공학 고객을 지원하고 있습니다.

• Catalent: Catalent 보고서에 따르면 이 회사는 제약 및 생물학적 의약품에 대한 3,500개 이상의 제품 개발 프로젝트를 처리했습니다.

최고의 제약 CDMO 회사 목록

• Lonza (Switzerland)
• Catalent (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Samsung Biologics (South Korea)
• Fareva (Luxemburg)

주요 산업 발전

2023년:의약품, 생물학적 제제, 소비자 건강 제품을 위한 첨단 전달 기술과 개발 서비스를 제공하는 세계 최대 공급업체인 Catalent는 최근 생물학적 제제 생산 능력을 강화하고 있다고 밝혔습니다. 이 확장에는 복잡한 생물학제제와 세포 및 유전자 치료에 대한 더 높은 용량을 처리하기 위한 새로운 용량과 도구가 포함됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

제약 CDMO 시장은 건강에 대한 인식 증가, 식물성 식단의 인기 증가, 제품 서비스 혁신에 힘입어 지속적인 호황을 누릴 준비가 되어 있습니다. 조리되지 않은 직물의 제한된 가용성과 더 나은 비용을 포함하는 과제에도 불구하고 글루텐이 포함되지 않고 영양이 풍부한 대안에 대한 수요는 시장 확장을 지원합니다. 주요 업계 선수들은 기술 업그레이드와 전략적 시장 성장을 통해 발전하여 이 장치의 공급과 매력을 강화하고 있습니다. 고객의 선택이 더 건강하고 다양한 식사 옵션으로 이동함에 따라 이 시장은 지속적인 혁신과 더 넓은 평판을 통해 성장할 것으로 예상됩니다.