2026년부터 2035년까지의 전임상 CRO 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석(유형별(생체 분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트, 안전 약리학, 기타), 다운스트림 산업별(제약 회사, 의료 기기 회사, 기타) 및 지역 통찰력 및 예측)

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전임상 CRO 시장개요

전임상 전 크로 시장은 2026년 약 94억 6천만 달러 규모로 추산됩니다. 시장은 2035년까지 188억 7천만 달러에 도달하여 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.75%로 확장될 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 약 45%의 점유율을 차지하고 유럽은 약 30%, 아시아 태평양 지역은 약 20%를 차지합니다. 성장은 약물 개발 파이프라인의 증가에 의해 주도됩니다.

2025년 미국 전임상 CRO 시장 규모는 30억 600만 달러, 유럽 전임상 CRO 시장 규모는 2025년 20억 4080만 달러, 2025년 중국 전임상 CRO 시장 규모는 24억 3420만 달러로 전망된다.

전임상 CRO는 R&D에 필수적인 지식을 제공하여 동물 실험을 통해 의약품 신청자를 탐색하고 과학적 단계로 발전시키는 데 도움을 줍니다. 이러한 서비스에는 약물 효능과 안전성을 평가하는 데 중요한 생체 분석, DMPK 연구, 독성학 테스트 및 생물학적 동등성 연구가 포함됩니다. 전임상 CRO 기업은 약물 발견에 대한 초기 연구에 대한 관심이 높아지고 이러한 제품을 아웃소싱하는 경향이 커지면서 추진되고 있습니다. 개념 증명(POC) 및 인간 최초(FIH)와 함께 다기관 연구는 목표 모집단을 식별하고 모집 기술을 개선하는 데 상당한 이점을 제공합니다. 결과적으로, 전임상 CRO 서비스는 약물 개발을 가속화하고 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 위치를 차지합니다.

주요 결과

러시아-우크라이나 전쟁의 영향

러시아-우크라이나 전쟁 중 규제 환경 이동으로 인해 전임상 Cro 시장이 혼란을 겪었습니다.

러시아-우크라이나 분쟁은 체인 문제, 경제적 불안정 및 이동하는 규제 환경으로 인해 전임상 CRO 시장 성장을 방해했습니다. 분쟁으로 인해 전임상 연구에 중요한 화합물 및 시약을 포함하는 원료 물질의 운송이 지연되어 일정에 영향을 미쳤습니다. 또한 지정학적 긴장은 동유럽과 서구 CRO 간의 협력에 영향을 미쳤습니다. 상승하는 전기 비용과 인플레이션은 마찬가지로 CRO 예산에 부담을 줍니다. 그러나 일부 기업은 운영을 더욱 탄탄한 지역으로 전환한 반면, 다른 기업은 연구 및 약물 개선 노력의 연속성을 유지하기 위해 새로운 규제 상황에 적응해야 한다는 인식을 갖고 있습니다.

최신 트렌드

시장 호황을 촉진하는 아웃소싱 활동

만성질환 발병률이 증가함에 따라 약물 개선 및 예방에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 예를 들어, GeoVax는 의학적 요구 사항을 충족하기 위해 전임상 검증과 함께 면역 종양학 및 전염병 백신 개발을 아웃소싱했습니다. 이러한 아웃소싱 활동은 전임상 임상시험 위탁 연구 기관(CRO)에 대한 수요를 증가시켜 시장 호황을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 수동 프로세스의 반자동화 및 자동화를 포함한 세대의 발전으로 연구 성과가 향상되고 있습니다. 기업이 전임상 연구를 위해 이러한 기술 솔루션을 수행함에 따라 전임상 CRO에 대한 수요는 지속적으로 증가하여 기업 증가를 촉진하고 혁신적인 치료법의 개선을 돕습니다.

• 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 현재 중소 규모 바이오제약 회사의 65% 이상이 약물 개발을 가속화하고 인프라 비용을 절감하기 위해 전임상 연구를 CRO에 아웃소싱하고 있습니다.

• 유럽의약청(EMA)의 2024년 보고서에 따르면 유럽의 전임상 CRO 중 32% 이상이 AI 기반 플랫폼을 채택하여 기존 방법보다 빠르게 데이터 분석을 강화하고 독성학 결과를 예측했습니다.

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전임상 CRO 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 생물 분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트, 안전 약리학 등으로 분류될 수 있습니다.

• 생체 분석 및 DMPK 연구: 생체 분석 및 약물 대사 및 약동학(DMPK)은 프레임 내에서 약물이 어떻게 흡수, 분포, 대사 및 배설되는지 이해하는 데 대한 인식을 연구합니다. 이러한 연구에서는 고급 분석 기술을 사용하여 생물학적 시료의 약물 수준과 대사산물을 정량화합니다.

• 독성학 테스트: 독성학 테스트는 생물학적 구조에 대한 약물 또는 화합물의 유해한 결과를 평가합니다. 이러한 연구에서는 in vitro 및 in vivo 모델을 사용하여 독성 복용량, 목표 기관 및 독성 메커니즘을 인식합니다.

• 안전 약리학: 안전 약리학 연구는 심혈관, 호흡기 및 중추 신경계를 포함하는 중요한 생리학적 시스템에 대한 약물의 부작용을 조사합니다. 이는 보호 위험을 초래할 수 있는 목표를 벗어난 결과를 식별하는 의식을 테스트합니다.

• 기타: 전임상 CRO 서비스의 이 수업은 생물정보학, 유전 독성, 면역 독성학 및 약력학 비평으로 구성된 전문 연구로 구성됩니다. 이러한 서비스는 약물 효능, 면역학적 반응 및 발암성 용량 비교를 포함하여 틈새 요구 사항을 충족합니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약 회사, 의료 기기 회사 및 기타 회사로 분류될 수 있습니다.

• 제약 회사: 제약 회사는 약물 발견 및 개발을 위해 전임상 CRO 서비스를 활용합니다. 이는 임상 시험에 들어가기 전에 약물 후보의 보호와 효능을 확인하기 위한 시험관 내 및 생체 내 테스트, 독성학 연구, 약동학 분석으로 구성됩니다.

• 의료 기기 회사: 의료 기기 그룹은 상호 작용 전임상 CRO를 통해 기기의 생체 적합성, 보호 및 기능을 평가합니다. 여기에는 임상 구현 또는 시장 승인 이전에 도구 성능 및 규정 준수를 평가하기 위한 기계적 테스트, 물질 분석 및 동물 연구 수행이 포함됩니다.

• 기타: 생명공학 기업 및 교육 연구 기관으로 구성된 기타 산업에서는 탐색 연구, 개념 증명 연구 및 최신 기술 검증을 위해 전임상 CRO 서비스를 활용합니다. 이러한 서비스는 유전자 치료부터 새로운 진단 장비에 이르기까지 매우 다양한 이니셔티브를 지원하여 혁신을 지원하고 R&D 위험을 낮춥니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 수요를 촉진하기 위한 연구 자금 조달 및 개선

제약 및 생명공학 사업을 통한 연구 및 개선에 대한 자금 지원이 증가하면서 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 이들 그룹은 독성학 연구, 약동학 및 효능 테스트와 같은 서비스를 제공하여 약물 발견 방법 내에서 중요한 지원을 제공합니다. 기업은 새로운 치료법의 증가에 대해 인식하면서 CRO에 의존하여 엄격한 전임상 테스트를 수행하여 의학적 시험 이전에 안전성과 효과를 확인합니다. 혁신에 대한 강조가 높아지고 약물 개선 방식을 합리화해야 할 필요성이 높아지면서 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 더욱 증가하여 제약 및 생명공학 분야의 시장 호황에 기여하고 있습니다.

• 미국 FDA 약물평가연구센터(CDER)에 따르면 2023년에 승인된 신규 분자물질(NME)은 55개로 전 세계적으로 전임상 시험 수요가 크게 늘어났다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성질환은 전 세계 사망자의 74%를 차지하므로 제약회사는 전임상 CRO를 통해 새로운 화합물을 신속하게 테스트하고 개발해야 합니다.

시장 수요를 수용하기 위한 글로벌 과학 시험의 수 개발

글로벌 과학 시험의 수가 증가함에 따라 특히 초기 단계 개선 연구에서 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 임상 시험이 다양한 영역에서 확대됨에 따라 강력한 초기 부문 연구 및 테스트에 대한 필요성도 더욱 커지고 있습니다. 전임상 CRO는 의약품 신청자가 인간 실험을 시작하기 전에 안전성 및 효능 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 중추적인 역할을 합니다. 성공적인 임상 결과와 규제 승인을 위해서는 철저한 초기 수준 테스트에 대한 인식이 높아지는 것이 필수적입니다. 전 세계적으로 과학 실험이 확대됨에 따라 전임상 서비스에 대한 수요도 지속적으로 증가하여 시장 확대에 더욱 도움이 될 것으로 예상됩니다.

억제 요인

시장 성장을 제한하기 위한 치열한 경쟁

전임상 CRO 시장은 경쟁이 치열하며 여러 소규모 및 대규모 게이머가 독성학, 약리학 및 생물 분석 테스트를 포함하여 유사한 서비스를 제공합니다. 이러한 포화된 파노라마는 조직이 계약을 확보하기 위해 경쟁하고 공급자 비용을 줄이고 수익 마진을 압박하면서 가격 전쟁으로 이어지는 경우가 많습니다. 이러한 경제적 압박으로 인해 CRO가 첨단 기술에 돈을 지출하거나 제공업체 포트폴리오를 늘리거나 운영 효율성을 미화하는 능력이 저하될 수 있습니다. 주로 소규모 기업은 수익성과 차별화를 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 성공하려면 CRO는 부가가치 서비스, 관심 분야 전문화 및 전략적 파트너십을 인정하여 심각한 반대에 따른 피해를 완화해야 합니다.

• 미국 환경 보호국(EPA)에 따르면 북미 CRO의 45% 이상이 독성 물질 관리법(TSCA)에 따른 복잡한 독성 테스트 규정으로 인해 지연을 겪고 있습니다.

• ACRP(Association of Clinical Research Professionals)의 데이터에 따르면 전임상 CRO의 43%가 독성학자 및 생물분석 과학자 모집에 어려움을 겪고 있어 프로젝트 일정에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

생물학적 제제, 유전자 치료법 및 맞춤형 약물의 개선으로 시장 성장을 위한 상당한 기회 창출 가능

기회

바이오의약품 분야는 생물학적 제제, 유전자 치료법, 맞춤형 약물의 개선을 통해 예상치 못하게 확장되고 있습니다. 이러한 성장은 전임상 계약 연구 기관(CRO)이 우수한 치료법에 대한 광범위한 연구 및 개선(R&D) 요구 사항을 안내할 수 있는 중요한 기회를 창출합니다. 전임상 CRO는 생물학적 및 유전자 기반 치료법의 성공적인 개선에 중요한 독성학 연구, 약동학, 바이오마커 발견을 포함하는 중요한 서비스를 제공할 수 있습니다. 이러한 최첨단 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라, 전임상 CRO는 약물 개발을 가속화하고, 시장 호황을 활용하고, 바이오제약 기업의 진화하는 요구 사항을 충족하는 데 핵심적인 위치를 차지하도록 적절하게 배치되었습니다.

• 미국 FDA에 따르면 2023년에만 39개의 생물학적 제제 허가 신청이 승인되어 생물학적 제제 테스트를 전문으로 하는 전임상 CRO 서비스에 대한 새로운 수요가 창출되었습니다.

• NCATS(National Center for Advancing Translational Sciences)에 따르면 미국 CRO의 25% 이상이 체외 시뮬레이션 정확도를 향상시키기 위해 3D 세포 배양 기술에 투자하고 있습니다.

동물 실험의 윤리적 문제는 시장 확장에 큰 도전이 될 수 있습니다

도전

동물 실험은 많은 전임상 연구의 초석이지만 도덕적 문제로 인해 조사 대상이 점점 더 많아지고 있습니다. 동물 권리 회사와 옹호 단체는 동물에 대한 윤리적 영향과 능력 손상을 강조하면서 대체 기술을 추진하고 있습니다. 전 세계 규제 기관에서는 시험관 내 모델 및 전산 시뮬레이션과 함께 더욱 엄격한 제안을 하고 비동물 실험 접근 방식의 채택을 장려하고 있습니다. 결과적으로, 전임상 연구에서 동물 실험에 대한 수요도 감소할 수 있으며, 이로 인해 계약 연구 기관(CRO)이 현대적인 동물 없는 방법론에 투자하게 됩니다. 이러한 변화는 윤리적, 규제적 문제를 해결하는 동시에 기업의 모습을 재편해야 합니다.

• 국립 보건원(NIH)은 동물 모델 테스트 비용이 연구당 USD 10,000~150,000에 달해 소규모 생명공학 기업의 접근성이 제한된다고 보고했습니다.

• 2023년에 발표된 Nature 조사에 따르면 과학자의 60% 이상이 전임상 연구 결과를 재현하는 데 어려움을 겪고 있다고 말하여 CRO 데이터 신뢰성에 대한 우려가 제기되었습니다.

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전임상 CRO 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

2023년 북미는 Charles River Laboratories 및 LabCorp와 같은 선도적인 CRO의 존재에 힘입어 47.2%의 점유율을 유지하며 전임상 CRO 시장을 지배했습니다. 미국은 전임상 시험 아웃소싱의 가장 큰 시장으로, FDA의 IND(임상시험용 신약) 유틸리티를 활용하기 위해 미국 기반 CRO에 시험을 아웃소싱하는 것을 선호하는 많은 바이오제약 그룹이 있습니다. 미국에는 여러 제약 및 실존과학 기업이 있어 전임상 시험 아웃소싱 영역에 상당한 기여를 하고 있습니다. 또한 미국의 CRO는 유전독성 및 면역독성 테스트를 포함한 전문 서비스를 제공합니다. 맞춤형 치료제, 희귀의약품 및 바이오시밀러의 빠른 성장은 마찬가지로 미국의 전임상 Cro 시장 성장을 촉진하여 글로벌 시장에서 지속적인 관리를 보장합니다.

• 유럽

유럽의 전임상 CRO 시장 점유율은 의약품 개발 서비스에 대한 수요 증가와 제약 및 생명공학 기업의 아웃소싱으로 인해 꾸준한 호황을 누리고 있습니다. R&D 투자의 증가와 신약 발견 기술의 발전으로 인해 전임상 테스트 서비스에 대한 수요가 강화되었습니다. 또한 맞춤형 약물의 증가 추세와 다양한 치료 분야의 전문 지식에 대한 필요성이 마찬가지로 시장 호황을 촉진하고 있습니다. 유럽의 견고한 규제 프레임워크와 잘 확립된 의료 인프라는 유럽의 명성에 기여하여 전임상 CRO 서비스의 핵심 허브가 되었습니다. 이러한 요인으로 인해 시장은 계속해서 증가할 것으로 예상됩니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 인도 및 중국과 같은 국가에서 CRO를 사용하여 제공되는 비용 효율성을 통해 예측 기간 동안 11.6%의 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. R&D 가치 증가와 기존 기업의 비즈니스 모델 전환으로 인해 전임상 아웃소싱이 활발해지고 있습니다. 서유럽과 미국에 본사를 둔 기업들은 비용 절감을 위해 분석 서비스, 현장 조사, 의료 활동을 아시아 태평양 지역으로 아웃소싱하는 경우가 점점 더 늘어나고 있습니다. 일본은 제약 기업 확장과 의료 시험 증가로 전임상 시험 아웃소싱 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한 정부 규제 가이드는 국내 전임상 서비스 시장을 활성화합니다.

주요 산업 플레이어

주요 업계 플레이어가 의약품 개발을 위한 서비스를 제공합니다.

전임상 CRO 시장의 성장은 약물 개발을 위한 서비스를 제공하는 중요한 시장 참가자를 식별하는 데 있습니다. 시장의 주요 공급업체로는 Charles River Laboratories, Labcorp Drug Development 및 PPD가 있으며, 이 회사들은 전임상 테스트, 독성학 연구 및 약리학 서비스를 전공합니다. 이들 플레이어는 제약 및 생명공학 조직의 1차 단계 약물 발견 접근 방식을 돕습니다. 다른 좋은 사람들로는 WuXi AppTec, Inotiv 및 Eurofins Scientific이 있으며, 이들은 규제 테스트 및 동물 모델 개발과 결합된 다양한 전임상 서비스를 제공합니다. 이들 기관은 임상 1상을 진행하기 전 일련의 벤치마크 연구를 거쳐 후보물질을 선정하는 중요한 역할을 담당한다.

• Inotiv: Inotiv는 2023년에 3개의 새로운 사육장 시설을 추가하여 설치류 사육 용량을 20,000개 이상의 케이지로 늘려 더 많은 병렬 연구를 가능하게 했습니다.

• Crown Bioscience: Crown Bioscience의 2023년 업데이트에 따르면, 그들은 중개 연구를 강조하면서 3,500개 이상의 종양학 중심 전임상 연구를 수행했습니다.

최고의 전임상 Cro 회사 목록

• Charles River (U.S.)
• WuXi AppTec (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• PPD (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Inotiv (U.S.)
• Evotec (Germany)
• Medicilon (China)
• Champion Oncology (U.S.)

주요 산업 발전

2024년 3월:중추신경계(CNS)에 대한 전임상 및 중개 약물 발견을 전문으로 하는 선도적인 계약 연구 기관(CRO)인 PsychoGenics Inc.가 새로운 회사 아이덴티티와 브랜드를 공개하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이번 브랜드 변경은 CNS 치료 발전을 위한 맞춤형 설계 솔루션을 제공하려는 회사의 깊이 있는 전문성과 헌신을 반영합니다. PsychoGenics는 바이오제약 회사, 당국 그룹 및 질병 연구 조직에 초점을 맞춰 CNS 약물 발견에 혁신을 계속하고 있습니다. 업데이트된 브랜드는 약물 개선 기술 전반에 걸쳐 소중한 통찰력과 지원을 제공하는 정확한 능력을 강조하여 고객이 복잡한 신경 문제에 대한 새로운 치료법을 찾을 수 있도록 돕습니다.

보고서 범위

이 보고서는 이해관계자가 강력한 비즈니스를 성장시키고 기술을 향상시키는 데 도움이 되도록 양적 및 질적 통찰력을 결합하여 글로벌 전임상 계약 연구 기관(CRO) 시장에 대한 강도 분석을 제공합니다. 이는 주요 특성, 기회 및 까다로운 상황을 강조하면서 시장에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 공급자 종류, 치유 장소 및 지리를 기준으로 시장 세분화를 다루며 수요에 대한 구체적인 통찰력을 제공하고 특별한 지역에 걸쳐 역학을 제공합니다. 주요 기업 게이머, 시장 비율, 공격적인 파노라마를 평가하기 위한 전략적 이니셔티브를 포함하는 철저한 경쟁 평가가 포함됩니다. 이 분석에서는 약물 발견에서 전임상 CRO의 진화하는 위치를 추가로 탐색하여 제약 및 생명공학 분야에 대한 기여를 강조합니다. 또한 이 문서에서는 시장의 호황에 영향을 미치는 기술 발전, 규제 요인 및 상승 추세에 대해 자세히 설명합니다. 시장 기간, 예측 및 주요 동인에 대한 귀중한 통계를 제공함으로써 이 기록은 그룹에게 기업 내에서 자신의 역할을 연구하고, 증가하는 기회를 인식하고, 국제 전임상 CRO 시장에서 공격적인 이익을 미화하기 위한 지식 있는 선택을 하는 데 필요한 지식을 제공합니다.