전임상 CRO 치료 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형별 산업 분석(생체 분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트 및 전임상 CRO 치료) 애플리케이션별(바이오의약품 회사, 정부 및 학술 기관, 의료 기기 회사) 지역 예측(2026~2035년)

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전임상 CRO 치료 시장 개요

세계 전임상 CRO 치료 시장은 2026년 약 10억 2천만 달러 규모로 추산됩니다. 시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.2%로 확대되어 2035년까지 25억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미는 약물 개발 파이프라인에 의해 45~50%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다. 유럽은 30~35%를 보유하고 있습니다.

전임상 CRO, 즉 전임상 수탁 연구 기관은 의약품이나 임상에 필요할 것으로 예상되는 경험, 학습 및 성향을 제공하는 협회입니다.하드웨어기획단계부터 산포까지. 이 여행에는 과학자, 도움이 되는 노동력, 권위 있는 업계 관계자, 주제 전문가, 기타 특별하고 창의적인 개인의 대규모 모임을 포함하는 많은 활동이 포함됩니다. 한 번 더 처방하거나 도움이 되는 장치가 임상적 기초에서 개인을 여러 번 찌르기 전에, 그것이 보호되고 유익한지 확인하기 위해 전임상 시작에서 전반적으로 시도되어야 합니다. 이를 위해서는 정기적으로 수의학 전문가와 그러한 평가에서 생물의 활용에 관한 통제 및 윤리 전문가의 면밀한 감독하에 생물에 대한 테스트가 필요합니다. 대부분의 지원 계열에는 이 기술을 위한 기본 작업장과 직원이 없으므로 이러한 종류의 계약 탐사가 이루어집니다. 전임상 탐색, 특히 생물 농축물에 CRO를 사용하면 특별한 실험실이 검사의 일부를 선명하게 만들 수 있습니다. CRO 사업은 진정으로 필수적인 부분을 채우고 현재 상황에 비추어 볼 때 마약이나 회복 장치를 최대한 빠르고 효과적으로 사업장에 가져올 수 있는 적합성을 제공하기 위해 탄생했습니다.

최근 신약 개선을 위한 연구개발 자금 계획이 확대되면서 전임상 CRO(계약탐구협회) 주관기관에 대한 관심이 높아지고 결과적으로 예상 기간 동안 시장 개발을 지원하고 있습니다. CRO 관리에 대한 지출 확대는 해당 기간 동안 근본적으로 고급 시장 개발을 촉진할 것으로 예상됩니다. Servier 연구소가 완료한 검토에 따르면, 전임상 단계에서 실망스러운 부분의 약 절반은 독성학 테스트 때문이며, 이는 향후 몇 년 내에 전임상 CRO 투여에 대한 관심을 불러일으키는 것이 정상적인 것으로 간주됩니다.

주요 결과

코로나19 영향

봉쇄로 인해 시장 발전에 영향을 미치는 집중의 변화

팬데믹 기간 동안 전임상 CRO 시장은 부진한 발전을 보였습니다. 이는 코로나바이러스 치료를 위한 항체 생성에 대한 집중이 전 세계의 다양한 질병에 대한 수많은 지속적이고 추가로 임박한 임상 예선을 뒤흔들었기 때문입니다. 게다가 전 세계 여러 주에서 봉쇄, 물리적 분리 및 기타 웰빙에 의한 제한 조치를 실행하면 시장 발전이 더욱 느려집니다. The Lancet'에서 배포한 리뷰에 따르면 코로나바이러스는 임상 예비시험에 막대한 영향을 미쳤으며, 코로나바이러스가 아닌 수많은 예비시험(약 80%)이 중단되거나 방해를 받았습니다. 그럼에도 불구하고 코로나19로 인해 입대 예선이 홍수를 이루었다. 앞서 언급한 출처에서 알 수 있듯이, 질병 발생 이후 코로나바이러스와 관련된 임상예비 인원은 약 2,995명에 이릅니다.

최신 트렌드

시장 개발을 주도하는 조직의 통합 및 인수

틀림없는 전임상 CRO 시장 참가자로는 Charles Waterway Labs, Research Center Organization of America Possessions, Envigo, Drug Item Advancement 등이 있습니다. 이러한 업계 참가자들은 공동 노력, 인수, 통합 및 조직을 포함한 다양한 시스템에 중점을 두어 전 세계적인 인상을 남기고 시장 경쟁을 지원합니다. 2020년 2월, PAREXEL Worldwide는 컨설팅 회사인 Model Responses의 조달을 완료했다고 선언했습니다. 조직은 생존 가능성 및 호중구 감소증에 대한 전임상 PK 및 PD 모델을 생성하고, 꽤 오랜 시간 동안 최초 단계로 확장한 다음, 1단계부터 NDA 조정까지 지원하는 데 중요한 역할을 담당합니다. 이 보안 시스템은 관리 서비스를 업그레이드하고 시장 위치를 ​​강화하기로 되어 있습니다. 2019년 5월 WuXi AppTec은 최고 수준의 적성을 갖춘 미국 기반의 임상 검사 관리 기관인 Pharmapace, Inc.를 인수했다고 보고했습니다.생체 인식임상 예비, 행정 항목 및 사후 시연 지원의 모든 기간에 대한 관리입니다. 이번 조달은 조직의 중앙 생체 인식 기능을 위한 것이며 WuXi Clinical의 다른 임상 발전 혜택과 조화를 이뤘습니다. 이러한 인수를 통해 조직은 관리 기여도와 지리적 노력을 업그레이드하여 전체 산업에서 차지하는 비중을 확대할 수 있었습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 신약 개발 프로젝트의 거의 80%가 독성학, 약동학, 안전성 테스트를 위한 외부 전임상 연구 파트너와 관련되어 있습니다. CRO(임시연구기관)에 대한 의존도가 높아지면서 제약회사는 내부 비용을 줄이고 초기 단계 임상시험 속도를 높이는 데 도움이 됩니다.

• 국립보건원(NIH)의 보고에 따르면, 전임상 연구를 수행하는 미국 실험실의 45% 이상이 약물 반응 모델링을 위해 AI 기반 이미징 및 데이터 분석 시스템을 채택했습니다. 이번 채택으로 테스트 효율성이 최대 30% 향상되어 초기 약물 후보 검증이 가속화되었습니다.

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전임상 CRO 치료 시장 세분화

유형별 분석

유형에 따라 시장은 생체 분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트, 전임상 CRO 치료로 분류될 수 있습니다. 생물 분석 및 DMPK 연구는 유형 분석별로 시장의 주요 부문입니다.

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 바이오 제약 회사, 정부 및 학술 기관으로 나눌 수 있습니다.의료기기회사. 바이오의약품 회사는 응용 분석을 통해 시장을 선도하는 부문입니다.

추진 요인

시장 개발을 촉진하기 위해 전임상 단계의 약물 개선을 위한 CRO에 대한 재적용 활동의 증가

진행 중인 질병의 보편성을 확대하는 것은 협회가 그러한 질병에 대한 약물을 육성하고 예방할 것으로 기대하는 핵심 요소 중 하나입니다. 예를 들어, GeoVax는 임상적 필요성을 충족시키기 위해 민감하지 않은 종양학 및 거부할 수 없는 질병 항체 발전을 재차용했습니다. 그들의 품목은 전임상 승인을 위해 재조정되었습니다. 이러한 약물 재적용은 시장 관심에 도움이 될 것입니다. 더욱이 혁신은 조직이 연구 연구에서 그러한 기계적 진전에 정착하는 경우가 많기 때문에 전임상 CRO에 대한 관심을 확대할 수 있는 수동 전략인 반기계화 또는 컴퓨터화 모멘텀을 시장에 지원했습니다.

• PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America)에 따르면 2024년 현재 전 세계적으로 20,000개 이상의 전임상 약물 후보가 조사되고 있습니다. 약물 연구량이 증가함에 따라 독성학 및 효능 연구를 전문으로 하는 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 직접적으로 증가하고 있습니다.

• 국립보건원(NIH)에 따르면 미국 연방정부는 2023년에 전임상 테스트 프로그램을 포함한 생물의학 및 생명과학 연구에 470억 달러 이상을 할당했습니다. 이러한 투자는 CRO와 공공 연구 기관 간의 협력을 강화합니다.

시장 성장을 주도하기 위한 새로운 약물의 발전에 대한 바이오제약 조직의 추측 확대

악성 성장, 심장병, 신경학적 및 저항할 수 없는 질병과 같은 다양한 진행 중인 질병의 확산이 확대되어 바이오제약 조직이 2020년 전임상 CRO 시장 점유율의 절반 이상을 차지했습니다. 이는 전임상 CRO 투여에 대한 관심을 고조시킬 새로운 약물의 개선에 대한 관심을 증가시키도록 바이오제약 조직을 더욱 안심시키고 있습니다. 마찬가지로, 바이오제약 조직은 정보 개발, 발전 촉진, 일방적인 통화 환경 지원에 있어 진지하고 적응력을 유지하기 위한 방법론을 수용하고 있습니다.

제한 요인

엄격한 행정 조치로 인해 전임상 CRO 시장 개발이 전반적으로 방해될 수 있음

전임상 CRO 관리에 대한 엄격한 관리 접근 방식은 비즈니스 개발을 방해할 수 있습니다. 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 같은 다양한 행정 전문가는 전임상 테스트를 감독하면서 GLP(Great Lab Practice) 지침을 포함한 글로벌 원칙을 설정했습니다. 이러한 GLP는 실수를 처리하기 위해 전임상 테스트에 품질 관리가 통합되어야 한다는 전제에 의존합니다. 더욱이, 행정적 조치로 인해 유전독성을 포함하는 매우 우수한 품질의 테스트가 제약회사의 내부 부서에서 수행되어 시장 규모 발전을 저해하고 있습니다.

• 유럽의약청(EMA)에 따르면 동물 복지, GLP 인증 및 데이터 무결성에 대한 더욱 엄격한 요구 사항으로 인해 지난 5년 동안 전임상 연구 시설의 규정 준수 비용이 25% 증가했으며 이는 중소 규모 CRO에 재정적 장벽이 되었습니다.

• 미국 노동통계국(BLS)은 생의학 및 전임상 테스트 부문이 매년 약 11,000명의 자격을 갖춘 기술자 및 과학자의 인력 부족에 직면하고 있다고 보고합니다. 이러한 부족으로 인해 테스트 용량이 제한되고 CRO의 프로젝트 일정이 지연됩니다.

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전임상 CRO 치료 시장 지역 통찰력

해당 지역에서 가장 높은 전임상 시험을 통해 북미 시장 성장을 강화합니다.

북미 전임상 CRO 산업 규모는 해당 지역에 엄청난 수의 시장 참여자가 존재함에 따라 2027년까지 최고 수준에 도달할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, ClinicalTrail.gov 보고서에 따르면, 등록된 전임상 예선의 수는 다가오는 해에 완전히 확대되었습니다. 보고서에는 2019년 한 해 동안 미국에서 약 45,445건의 전임상 시험이 접수된 것으로 추가로 명시됐다. 또한 다양한 지속성 감염 치료를 위한 영리한 약물 개선에 대한 제약회사의 초점이 확대되면서 지역 비즈니스 관심이 높아질 것으로 예상됩니다.

지속적인 감염의 우세가 증가함에 따라 전임상 CRO 관리에 대한 요청이 늘어나고 영토 시장 개발이 이루어집니다. 아시아 태평양 지역은 인도 및 중국과 같은 국가에서 전임상 CRO의 비용 효율성으로 인해 수치 기간 동안 보람 있는 발전을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

• Charles River Laboratories: 미국 보건복지부(HHS)에 따르면 Charles River Laboratories는 전임상 안전성 평가 및 비인간 영장류 독성학 서비스를 통해 FDA 승인 약물의 85% 이상을 지원하며 초기 단계 R&D 아웃소싱에서 글로벌 리더십을 강조합니다.

• 미국 연구소 법인(LabCorp): 국립보건원(NIH)에 따르면 LabCorp는 Covance 사업부 전반에 걸쳐 연간 천만 개가 넘는 전임상 및 임상 샘플을 관리합니다. 이 회사는 바이오의약품 혁신가를 위한 전임상 독성학, 약물 대사 및 약동학 테스트에서 중추적인 역할을 합니다.

최고의 전임상 Cro 치료 회사 목록

• Charles River Laboratories (U.S.)
• Laboratory Corporation of America (U.S.)
• Envigo (U.S.)
• Eurofins Scientific (France)
• PRA Health Science (U.S.)
• Wuxi Apptec Co.,Ltd. (China)
• Medpace (U.S.)
• Pharmaceutical Product Development (U.S.)
• Paraxel (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Joinn Laboratories (China)
• Medicilon Inc. (China)
• Crown Bioscience (U.S.)
• Yinuosi Bio-Technology (China)

보고 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다.