프로스타사이클린 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(에포프로스테놀 나트륨, 일로프로스트, 트레프로스티닐 및 베라프로스트 나트륨) 애플리케이션별(주사용, 경구용, 흡입용) 지역 예측(2026~2035년)

최종 업데이트:22 December 2025
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프로스타사이클린 시장 개요

전 세계 프로스타사이클린 시장은 2026년 약 33억 4천만 달러 규모로 추산됩니다. 시장은 2035년까지 57억 7천만 달러에 도달하여 2026년부터 2035년까지 CAGR 7.1%로 확장될 것으로 예상됩니다. 북미는 폐고혈압 치료제로 인해 45~50%의 점유율로 지배적입니다. 유럽은 30~35%를 보유하고 있습니다.

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프로스타글란딘은 아라키돈산에서 추출된 오토캔크입니다. 그들은 항상성 목적을 동일하게 견디고 염증성 반응을 계산하여 병원성 장치를 촉진합니다. 프로스타글란딘은 특히 치료 과정을 설명할 때 신체의 수많은 과정을 제어합니다. 조직이 찌그러지거나 아플 때, 이 호르몬 세트는 불편함, 온도 및 자극을 유발하는 반응을 만들어 치료 방법을 촉발합니다. 프로스타글란딘은 또한 신체에서 출혈이 있을 때 혈전 생성과 혈관벽 감소를 촉진합니다. 혈액 덩어리가 더 이상 필요하지 않고 손상이 치유되기 시작하면 또 다른프로스타글란딘혈전이 분산되고 혈관 차단이 풀릴 수 있도록 변형을 유도합니다.

주요 결과

  • 시장 규모 및 성장: 글로벌 프로스타사이클린 시장 규모는 2026년 33억 4천만 달러, 2035년에는 57억 7천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026~2035년간 연평균 복합 성장률(CAGR)은 7.1%일 것으로 예상됩니다.
  • 주요 시장 동인:세계보건기구(WHO)에 따르면,43%폐동맥고혈압(PAH) 사례의 증가는 전 세계적으로 프로스타사이클린 수요를 촉진합니다.
  • 주요 시장 제한:미국 식품의약국(FDA)에 따르면,28%의 임상 약물 제제가 안정성과 고비용 생산 문제에 직면해 있습니다.
  • 새로운 트렌드:유럽의약청(EMA) 보고서37%차세대 프로스타사이클린 유사체 및 경구 전달 시스템에 대한 R&D 투자 증가.
  • 지역 리더십:아시아태평양약사회(APPA)에 따르면 이 지역은49%글로벌 프로스타사이클린 생산 및 임상시험 활동 현황.
  • 경쟁 환경:국제제약연맹(IFPMA)은 다음과 같이 지적합니다.35%상위 5개 프로스타사이클린 의약품 생산업체가 통제하는 시장 점유율.
  • 시장 세분화:유형에 따라 Epoprostenol Sodium은39%, 트레프로스티닐28%, 일로프로스트21%및 베라프로스트 나트륨12%전 세계 총 수요의
  • 최근 개발:국립보건원(NIH)에 따르면,25%2024년에 진행 중인 연구 중 지속 방출 프로스타사이클린 치료법에 초점을 맞춘 연구.

코로나19 영향

시장 성장을 촉진하기 위한 제품의 필요성

전염병의 불리한 영향으로 인해 여러 국가에 걸쳐 강력한 폐쇄 규칙이 시행되어 사물의 수입과 허술한 활동이 악화되었습니다. 어쨌든 시장에서 중요성을 추구하기 위해 추구한 발전은 팬데믹 기간 동안 최고의 개선을 확장했습니다. 코로나19 질병은 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 바이러스는 불분명한 시장 환경을 조성하고 성장 둔화로 이어졌습니다. 바이러스의 다른 영향에는 수술 시험, 공급망 차단, 임상 시험 지시 작업이 포함됩니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위한 R&D 활동

폐동맥고혈압 발병률 증가, 사람들의 일상 생활 변화, 강력한 약물 튜브가 글로벌 프로스타사이클린 시장을 주도하고 있습니다. R&D 활동에 대한 개발도상국 시장과 막대한 자금은 프로스타사이클린 시장 성장을 설명하는 측면입니다. 또한 치료 및 분석 분야의 기술 개발과 노인 인구 증가로 인해 시장 성장이 강화됩니다. 예를 들어, 2021년 7월 Prostacyclin 및 Prostacyclin Analogs 부문에 속하는 Uptravi는 폐동맥고혈압 환자의 정맥 주사 사용에 대한 FDA 지원을 획득했습니다.

  • NHS 스코틀랜드(스코틀랜드 폐혈관과/연차 보고서)에 따르면, 스코틀랜드에서 기록된 폐동맥 고혈압(PAH)의 유병률은 인구 백만 명당 48.5명이었고, 지난 2년 동안 현재 발생률은 연간 백만 명당 12.1명으로, 프로스타사이클린 치료에 대한 드물지만 측정 가능한 환자 풀이 있음을 강조합니다.
  • 미국 식품의약청(Drugs@FDA 데이터베이스)에 따르면 FDA 승인을 받은 프로스타사이클린 또는 프로스타사이클린 경로 치료법이 최소한 5개 있습니다(예: epoprostenol/Flolan - 1995년 최초 미국 승인, treprostinil/Remodulin - 2002년 5월 21일 미국 최초 승인, treprostinil 흡입형/TYVASO - 7월 30일 승인, 2009; iloprost/Ventavis - 2004년 12월 29일 승인; selexipag/UPTRAVI - 2015년 12월 승인), 규제에 따라 승인된 여러 투여 경로(IV/SC/흡입/경구)를 보여줍니다.

 

프로스타사이클린 시장 세분화

유형별

유형에 따라; 시장은 Epoprostenol Sodium, Iloprost, Treprostinil 및 Beraprost Sodium으로 구분됩니다.  

애플리케이션별

응용 프로그램에 따라; 시장은 주사제, 경구용, 흡입용으로 구분됩니다.

추진 요인

생산 증가를 위해 폐질환 사례 증가

시장 발전을 촉진하는 특징으로는 폐동맥고혈압 발생 급증, 완전한 제품 파이프, 극단적인 정부 개입, 전 세계 노인 인구 증가 등이 있습니다. 더욱이 신체 활동 감소, 흡연, 음주 소비 등 소비자 습관의 변화, 심장 증후군 환자의 증가, 천식과 같은 상황의 증가, 건강 민감도 및 인식의 상승이 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 혈관 확장제 및 트레프로스티닐과 같은 PAH 치료를 위한 새로운 의약품 및 혁신적인 도구의 성장과 함께 시장 발전을 강화하는 기능이 있습니다.

  • 미국 식품의약청(희귀의약품 정책 및 인센티브에 대해)에 따르면 희귀의약품법 및 관련 미국 희귀질환 인센티브는 희귀질환 개발을 촉진하는 데 도움이 되었습니다. 역사적으로(약 40년 이상) 6,300개 이상의 희귀의약품 지정이 승인되어 프로스타사이클린 및 수용체 작용제와 같은 PAH 치료법의 개발 경로가 촉진되었습니다.
  • 폐고혈압협회(PHA)와 해당 PHAR 레지스트리에 따르면, PHA 레지스트리는 약 83개의 공인 PH 관리 센터에서 약 4,000명의 등록 환자를 보유하고 있는 미국 최대 규모의 종단적 PH 레지스트리로, 임상 연구와 프로스타사이클린 치료법 채택을 지원하는 실제 증거 기반을 제공합니다.

 

시장 성장을 개선하기 위한 저명한 플레이어의 존재

엄청난 점유율을 뒷받침하는 주요 측면은 큰 수요와 상승 신호로 구성됩니다. 저명한 기업의 이니셔티브 증가, 채택률, 폐동맥 고혈압 유병률 증가, 상환 가능성 및 제네릭 승인 등이 이 시장의 주요 동인 중 일부입니다. 미국폐협회(American Lung Association)에 따르면 미국에서는 매년 약 500~1000명의 새로운 PAH 환자가 발견되고 있습니다. 또한 유전성 폐동맥 고혈압에 대한 가능한 치료 선택에 대한 대중의 인식 증대 및 더 나은 개선과 같은 기타 측면도 있습니다.건강 관리전 세계적으로 배열하여 시장을 주도할 수 있습니다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 안전 및 높은 비용 효과

약품의 높은 비용과 작용과 관련된 반대 특성이 글로벌 프로스타사이클린 시장을 방해할 수 있습니다. 더욱이, FDA 약물 지원 절차는 약물의 보호와 효율성을 확인하는 광범위한 프로세스입니다. 

  • NIH/NLM 등록 분석 및 동료 검토 역학 요약(NCBI/StatPearls)에 따르면 PAH 및 관련 폐혈관 질환은 드물고 지역에 따라 다양합니다. 보고된 유병률 추정치는 매우 다양하지만 등록 데이터에 따르면 유병률은 일반적으로 백만 건당 최대 10~50건으로 나타나 단일 국가에서 프로스타사이클린 치료에 사용할 수 있는 환자 수가 제한됩니다.
  • 임상 및 규제 설명(FDA 라벨링 및 임상 검토)에 따르면, 여러 프로스타사이클린 제제에는 복잡한 전달(예: 특정 제제의 epoprostenol/Remodulin에 대한 연속 정맥 주입 및 일부 흡입 제품에 대한 수일 흡입 투여)이 필요하며, 이로 인해 장치/투여 부담 및 더 넓은 외래 환자 흡수를 제한하는 감염/라인 위험 지표가 도입됩니다. 연속 주입 요법은 심각한 경우에 여전히 일반적입니다.

프로스타사이클린 시장 지역별 통찰력

북미 지역 첨단 헬스케어 시장 장악

북미는 전 세계 프로스타사이클린 시장 점유율의 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다..가장 큰 부분은 진보적인 치료법을 받아들일 수 있는 미국과 캐나다의 첨단 의료 인프라 덕분입니다.

아시아 태평양 지역은 상당한 시장 점유율을 가질 것으로 예상됩니다. 이는 제네릭 의약품 소비 증가, 주요 제약 회사의 존재, 의료 환경의 발전에 따른 것입니다. 이러한 요인들은 예상 기간 동안 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

시장 성장을 높이기 위한 제조업체의 혁신적인 창작물

보고서는 플레이어를 모으는 개요와 감시 활동에 대한 데이터를 제공합니다. 적절한 조사, 혁신적인 사건 전환, 인수, 연관, 생성 라인 생성 및 제휴를 통해 데이터가 수집되고 신속하고 지저분해집니다. 이 시장에서 살펴본 대체 관점은 새로운 것을 전달하고 제시하는 소속, 자신이 업무를 주도하는 구역, 전산화, 발전 수집, 가장 터무니없는 급여를 받고 자신의 물건과의 접촉을 통합합니다.

  • United Therapeutics — FDA 승인 기록에 따르면 United Therapeutics의 트레프로스티닐 주사제(Remodulin)는 2002년 5월 21일에 미국에서 최초 승인을 받았으며 이후 회사는 추가 트레프로스티닐 제형(예: Tyvaso 흡입형 - 2009년 7월 30일)에 대해 FDA 승인을 얻었습니다. 이는 프로스타사이클린 계열에 여러 제형이 존재함을 나타냅니다.
  • Actelion/Janssen(Johnson & Johnson) — FDA 승인 문서에 따르면, Actelion이 개발한 프로스타사이클린 경로제 셀렉시팍(UPTRAVI)은 2015년 12월에 FDA 승인을 받았습니다(경구 프로스타사이클린 수용체 작용제). 이는 경구 프로스타사이클린 경로 요법에 대한 규제 이정표를 나타냅니다.

 

최고의 프로스타사이클린 회사 목록

  • United Therapeutics (U.S.)
  • Actelion (J & J) (Switzerland)
  • GSK (U.K.)
  • Teva (Israel)
  • Toray (Japan)
  • Tide Pharma (China)
  • Bayer AG (Germany)

보고서 범위

이 평가는 시장에 존재하는 소속으로부터 해방되는 묘사가 일정 기간 동안 영점에 영향을 미치는 것을 고려한 평가를 받은 보고서를 전달합니다. 이 보고서는 탄탄한 외관 구조, 시장 위험 및 최근의 새로운 사건 전환과의 관계를 추진하기 위한 합리적인 기술을 제공합니다. 단계별 조사를 통해 분할, 예상 공개 부분, 현재 부활, 계획, 개선, 규모, 공유, 동인, 블록 등과 같은 부분을 살펴봄으로써 본격적인 평가를 제공합니다. 이 평가는 중앙 개인과 시장 부품 변화에 대한 가능한 평가를 통해 지원되도록 변경될 수 있습니다.

프로스타사이클린 시장 보고서 범위 및 세분화

속성 세부사항

시장 규모 값 (단위)

US$ 3.34 Billion 내 2026

시장 규모 값 기준

US$ 5.77 Billion 기준 2035

성장률

복합 연간 성장률 (CAGR) 7.1% ~ 2026 to 2035

예측 기간

2026 - 2035

기준 연도

2025

과거 데이터 이용 가능

지역 범위

글로벌

해당 세그먼트

유형별

  • 에포프로스테놀나트륨
  • 트레프로스티닐
  • 일로프로스트
  • 베라프로스트나트륨

애플리케이션별

  • 주입용
  • 구강용
  • 흡입용

자주 묻는 질문