생물학적 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형별 산업 분석을 위한 일회용 기술(막 흡착기, 생물 반응기, 일회용 혼합 시스템, 접선 흐름 여과, 튜브 및 커넥터, 깊이 여과, 완충 용기, 폐기물 용기, 일회용 기술) 2031년까지 용도별(단클론 항체, 백신, 유전자 치료, 재조합 단백질, 혈액 파생물) 및 지역 예측

업데이트됨 ~에: 15 April 2024

생물의약품 시장을 위한 일회용 기술 보고서 ​​개요

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생물학 시장 규모에 대한 전 세계 일회용 기술 시장 규모는 2022년 4억 8억 1150만 달러였으며, 연구에 따르면 시장은 2031년까지 1억 12억 4670만 달러를 창출하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 생물의약품 시장을 위한 일회용 기술은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 급격한 상승은 시장 성장과 팬데믹이 끝나면 수요가 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

바이오프로세싱 과정에서 생명체는 부가가치가 높은 제품으로 변화됩니다. 시스템이 기능하려면 유기체가 살아 있어야 하며 환경에 반응해야 합니다. 이에 비추어 볼 때, 물리화학적 환경의 사소한 변화에도 반응하여 최고의 성능을 달성하기 위해 생리학을 조정한다고 가정됩니다. 이는 제품의 변동 용량과 같은 시스템 출력의 특성과 일치합니다. 생물공정 엔지니어의 임무는 그러한 생리적 변화를 최소화하기 위해 생산 공정을 이해하고 관리하는 것입니다. 일회용 장비를 사용하면 강철 기반 생물반응기 시스템 및 액세서리의 멸균, 청소, 유지 관리 비용이 절감됩니다.

또한 바이오의약품에 대한 필요성이 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 일회용 바이오프로세싱 시스템은 생산 생산성을 높이는 동시에 작업 간 생물학적 제조 장비의 세척 및 검증과 관련된 초기 비용 및 R&D 비용을 낮춰줍니다. 시장 확장은 플라스틱 폐기물, 바이오프로세싱 구성요소의 추출성 및 침출성 등의 문제로 인해 제약을 받을 것으로 예상됩니다. 전통적인 생물공정, 생물의약품 제조, 생물제품 제조에는 강철 기반 생물반응기와 이를 구성하는 부품이 필요합니다. 오염이 없는 바이오 제품을 만들기 위해서는 대부분의 제품에 멸균 및 관련 장비가 필요하며, 이는 제조업체의 전반적인 투자를 증가시킵니다. 그러나 일회용 생물처리 시스템에서는 멸균이 필요하지 않기 때문에 추가 비용에 대한 필요성이 줄어듭니다. 초기 투자 비용은 비슷한 규모의 스테인레스 스틸 제조 비용보다 약 40% 저렴합니다. 일회용 작업과 기존 작업 사이에는 위생 처리 및 청소 절차에 상당한 차이가 있습니다. 일회용 시스템은 일회용이므로 청소할 필요가 없으며, 시스템 제작에 사용된 재료는 사용 후 쉽게 버리거나 태워질 수 있습니다. 기존 장비에서 일회용 시스템으로 전환하는 것이 훨씬 더 에너지와 물 효율성이 높습니다. 일회용 기술을 사용한 바이오의약품 생산 시설은 스테인리스 스틸 반응기 설정과 비교했을 때 총 물 및 총 에너지 사용량이 46% 감소한 것으로 보고되었습니다. 또한 스테인리스강 원자로에 비해 일회용 발전소는 이산화탄소 균형이 35% 더 좋습니다. 이러한 장점으로 인해 향후 몇 년 동안 일회용 생물처리 시스템의 사용이 가속화될 것으로 예상됩니다.

COVID-19 영향: COVID-19 전염병으로 인해 예방접종 필요성이 크게 증가했습니다

전 세계 모든 비즈니스와 부문이 코로나19 팬데믹으로 인해 심각한 영향을 받았습니다. 2020년 내내 코로나바이러스 전염병을 예방하기 위한 백신 개발이 활발해졌습니다. 많은 생명공학 및 바이오제약 회사들이 전염병에 맞서기 위해 예방접종을 만들고 연구하기 시작했습니다. 따라서 코로나19 사태는 전 세계 일회용 바이오공정 사업 확장에 유리한 영향을 미쳤다. 제약 산업의 공급망은 코로나19 전염병의 영향을 받았습니다. 미국, 유럽 및 기타 국가와 같은 국가에서 판매되는 많은 제품은 의약품 생산 및 수출 제한으로 인해 영향을 받았습니다. 국가의 의료 시스템은 코로나19 전염병에 신속하게 대처하기 위해 연구 개발에 돈을 투자하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 예방접종의 필요성이 크게 늘어났습니다. 또한, 이는 바이오의약품 업계의 일회용 제품 수요 증가로 이어졌습니다. 이러한 측면으로 인해 일회용 생물공정 산업이 빠르게 확장되고 있습니다.

최신 동향

"바이오의약품 제조업체의 최종 사용자 부문은 예측 기간 내내 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다."

일회용 기술 및 시스템의 장점으로 인해 도입 증가, 초기 투자 및 연구 개발 비용 절감, 인건비 및 자재 비용 절감, 폐기 용이 등의 요인으로 인해 기존 바이오 프로세싱 방법에 비해 제공되는 기술이 증가하고 있습니다. 생물의약품에 대한 수요와 RIS, 바이오의약품 제조업체 최종 사용자 부문은 예측 기간 동안 일회용 생물공정 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

생물의약품 시장 세분화를 위한 일회용 기술

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• 유형별 분석

유형에 따라 시장은 막 흡착기, 생물 반응기, 일회용 혼합 시스템, 접선 흐름 여과, 튜브 및 커넥터, 심층 여과, 완충 용기, 폐기물 용기, 생물학적 제제의 일회용 기술로 분류될 수 있습니다. 멤브레인 흡착기가 선두 부문이 될 것으로 예상됩니다.

• 애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 단클론 항체, 백신, 유전자 치료, 재조합 단백질 및 혈액 파생물로 나눌 수 있습니다. 단클론 항체가 지배적인 부문이 될 것입니다.

추진 요인

"바이오의약품에 대한 관심 증가로 시장 성장 촉진"

UN의 인구 노령화 하이라이트에 따르면, 2020년에는 전 세계적으로 7억 2,700만 명이 65세 이상일 것으로 예상됩니다. 2050년까지 이 숫자는 4배 증가하여 15억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 노인층은 만성 질환 및 질병에 더 민감하기 때문에 주요 시장에서 노인 인구가 증가함에 따라 바이오의약품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 기업에서는 증가하는 바이오의약품 수요를 충족하기 위해 일회용 바이오프로세싱 시스템을 점점 더 선호하고 있습니다. 이는 공정 효율성을 향상시키고 강철 기반 바이오리액터 시스템의 세척, 멸균, 유지 관리와 같은 노동 집약적인 절차와 관련된 비용을 절감하기 때문입니다. 여과, 혼합, 정제, 업스트림 발현, 저장 및 분리를 포함한 광범위한 바이오의약품 응용 분야에서는 일회용 바이오프로세싱 기술을 사용합니다. 따라서 일회용 바이오프로세싱 시장은 주로 바이오의약품에 대한 수요 증가로 인해 확대되고 있습니다. 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 집중적이고 지속적인 개발 노력, 탄탄한 제품 포트폴리오, 일회용 시스템에 대한 광범위한 응용이 시장 확장을 이끄는 주요 동인입니다. 바이오 제조에 일회용 기술을 채택하면 비용이 저렴해지고 시간이 덜 소요되어 시장 확대가 더욱 가속화되고 있습니다. 맞춤형 약물의 필요성으로 인해 약물 개발 속도가 급격히 증가했습니다. 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 기술에 대한 수요가 증가했습니다.

"바이오의약품 제조업체의 향후 단 한 가지 용도의 생물공정은 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다"

일회용 바이오프로세싱은 기존 바이오프로세싱 기술에 비해 몇 가지 장점이 있기 때문에 바이오의약품 생산업체에서는 앞으로 이 기술을 더 자주 사용할 것으로 예상됩니다. 이러한 기술의 장점으로는 초기 투자 및 R&D 비용 절감, 인건비 및 자재 비용 절감, 폐기 용이성 등이 있습니다. 또한 제조업체는 이러한 일회용 생물처리 장치에 대한 채택률이 높습니다. 이는 기존 생물처리에 사용되는 스테인레스 스틸 반응기보다 CO2 균형이 35% 더 유리하기 때문입니다. 머크 KGaA는 아시아 지역에서 강력한 생산 및 유통 인프라를 구축하기 위한 2년간의 노력을 이어가기 위해 2018년에 4천만 유로를 추가 투자한다고 발표했습니다. 바이오시밀러 생산을 위한 중국 내 머크의 Mobius 일회용 제조 시설 개발은 이 투자로 인해 가속화될 수 있습니다. 이는 회사가 2016년 중국에 8천만 유로의 생명과학 투자를 발표한 이후에 이루어졌습니다. 또한 이 부문의 확장은 CMOS, OEM, 사내 제조업체를 포함한 여러 제조업체 사이에서 수용성, 인기 및 인지도가 높아진 덕분에 뒷받침되었습니다.

제한 요소

"시장 성장을 방해하는 추출 및 추출 관련 문제"

현재 추출 가능 및 침출 가능 물질에 의한 일회용 생물처리 시스템의 오염을 관리하는 명확한 규칙이나 표준은 없습니다. 그럼에도 불구하고, 생물공정 시스템 협회(Bio-Process Systems Association)는 일회용 시스템(BPSA)에 대해 수행할 수 있는 포괄적인 테스트 세트를 발표했습니다. 까다로운 실험실 조건에서 적절한 용매를 사용하여 원료 물질로부터 추출물을 추출할 수 있습니다. 반면, 침출물은 포장, 마개, 제조 요소에서 의약품으로 스며드는 물질입니다. 결과적으로 Leachable은 Extractable의 하위 집합으로 간주될 수 있습니다. 추출 가능하고 침출 가능한 특정 제품은 바람직하지 않습니다. 일회용 생물가공 제품은 가공된 플라스틱 부품으로 제작되었기 때문에 침출로 인해 용기 오염이 자주 발생합니다. 제품 품질과 환자 건강에 대한 잠재적인 영향으로 인해 일회용 생물처리 시스템의 구성 요소에서 발생하는 추출 및 침출에 대한 주요 우려로 인해 시장 확장이 제한될 수 있습니다.

생물의약품 시장 지역 통찰력을 위한 일회용 기술

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"북미 시장은 다른 지역 시장보다 글로벌 수익에서 더 높은 비율을 차지했습니다"

수익 측면에서 북미 시장은 2021년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 바이오 의약품 산업의 확장과 미국의 상당한 바이오 의약품 제조 시설의 존재는 이 지역의 지배력에 기여했습니다. 또한 북미 지역의 많은 계약 제조 회사는 일회용품을 비즈니스 관행에 통합하고 있습니다. 이러한 상승 추세의 결과로 이 시장 영역에 대한 투자가 증가했습니다. 예를 들어, Fujifilm Diosynth는 2021년 1월 미국의 대규모 세포 배양 제조 공장에 20억 달러를 투자했습니다. 여기에는 20,000리터 규모의 바이오리액터 8개가 포함될 예정입니다. 또한 Moderna Inc.는 2020년 4월 코로나19 백신 개발을 위해 미국 정부로부터 4억 8300만 달러를 받았습니다. 또한 북미 정부는 코로나19 백신, 치료제, 진단검사 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이로 인해 일회용 바이오리액터에 대한 수요가 증가하고 시장 전체가 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아태평양 시장은 점차 확대될 것으로 예상된다. 바이오의약품 제조 부문이 확대되면서 중국은 최근 일회용 기술의 잠재적인 시장이 되었습니다. 중국에서 가장 중요한 계약 개발 및 제조 회사 중 하나인 Wuxi Biologics는 2021년 2월에 중국 현장에서 운영을 시작했습니다. 이 시설에는 9개의 4,000리터 일회용 바이오리액터가 있습니다. 세계시장 확대는 유럽시장의 큰 도움이 될 것으로 예상된다. 증가하는 R&D 노력, 상당한 생산 시설을 갖춘 지역 제조 회사, 바이오의약품 산업의 확장은 모두 지역 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 독일의 생명공학 산업이 빠르게 성장하고 있기 때문에 독일 시장에서 상당한 기여가 있을 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

"주요 기업은 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다. "

유명한 시장 참여자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

프로파일된 시장 참여자 목록

• Thermo Fisher Scientific(미국)
• Applikon Biotechnology(네덜란드)
• GE 헬스케어(미국)
• Pall(미국)
• BioPure 기술(영국)
• 사르토리우스(독일)
• 노바셉(프랑스)
• W. L. Gore and Associates(미국)
• EMD Millipore(미국)
• DowDuPont(미국)

보고 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 기업을 설명하는 광범위한 연구 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경될 경우 변경될 수 있습니다.