유형별 생물학적 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석을위한 단일 사용 기술 (멤브레인 adsorber, 생물 반응기, 일회용 혼합 시스템, 접선 흐름 여과, 튜브 및 커넥터, 깊이 여과, 버퍼 용기, 폐기물 용기, 단일 사용 기술 생물학적), 적용 (단일 클론 항체, 백신, 유전자 요법, 재조합 단백질, 혈액 유도체) 및 2032 년의 지역 예측

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생물학적 시장 보고서 개요를위한 단일 사용 기술

생물학적 시장 규모에 대한 전 세계 단일 이용 기술은 2024 년 58 억 달러이며 2032 년까지 12,37 억 달러에이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연간 연간 성장률 (CAGR)이 약 9.9% 증가 할 것으로 예상됩니다.

글로벌 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 생물학적 시장의 단일 사용 기술은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 갑작스런 증가는 시장의 성장에 기인하며, 유행성이 끝나면 결절 전 수준으로 돌아 오는 수요가 발생합니다.

바이오 프로세싱 과정에서 살아있는 소스 유기체는 부가 가치가있는 제품으로 변환됩니다. 시스템이 기능하기 위해서는 유기체가 살아 있고 환경에 반응해야합니다. 이에 비추어, 그것은 물리 화학적 환경에서 가장 작은 변화에 대한 반응에서 피크 성능을 달성하기 위해 생리학을 조정할 것이라고 가정한다. 이는 제품의 변동 용량과 같은 시스템 출력의 특성과 일치합니다. 바이오 프로세스 엔지니어의 임무는 이러한 생리 학적 변화를 최소화하기 위해 생산 공정을 이해하고 관리하는 것입니다. 일회용 장비를 사용하여 철강 기반 생물 반응기 시스템 및 액세서리의 멸균, 청소 및 유지 보수 비용이 줄어 듭니다.

또한, 생물 제약의 필요성은이 시장의 성장을 추진하고 있습니다. 단일 사용 바이오 프로세싱 시스템은 생산 생산성을 높이면서 초기 지출 및 운영 간 생물학적 제조 장비 청소 및 검증과 관련된 초기 지출 및 R & D 비용을 낮출 것입니다. 시장의 확장은 플라스틱 폐기물과 생체 공급 성분의 추출 성 및 침출성을 포함한 문제에 의해 제한 될 것으로 예상됩니다. 전통적인 바이오 프로세싱, 생물학적 생물 생성 및 생물 생산물 제조에는 철강 기반의 생물 반응기와이를 구성하는 부품이 필요합니다. 오염이없는 바이오 스페인을 만들기 위해 이러한 제품의 대부분은 멸균 및 관련 장비가 필요하므로 제조업체의 전체 투자를 증가시킵니다. 그러나 단일 사용 바이오 프로세싱 시스템에서는 멸균이 필요하지 않기 때문에 추가 지출이 줄어 듭니다. 초기 투자 비용은 비슷한 규모의 스테인리스 스틸 제조의 비용보다 약 40% 저렴합니다. 단일 사용 및 기존 작업 사이에는 소독 및 청소 절차에는 상당한 차이가 있습니다. 일회용 시스템은 일회용이기 때문에 청소할 필요가 없으며, 제작에 사용 된 재료는 사용 후 쉽게 버리거나 연소 될 수 있습니다. 기존 장비에서 단일 사용 시스템으로 전환하는 것이 훨씬 더 많은 에너지와 물 효율적입니다. 단일 사용 기술을 사용한 바이오 제약 생산 시설은 스테인리스 스틸 반응기 설정과 비교할 때 총 물과 총 에너지 사용량이 46% 감소했다고보고했습니다. 또한, 스테인레스 스틸 반응기와 비교하여, 단일 사용 식물은 35% 더 우수한 이산화탄소 균형을 갖는다. 이러한 장점은 다음 해에 일회용 바이오 프로세싱 시스템의 사용을 가속화 할 것으로 예상됩니다.

Covid-19 영향 :Covid-19 Pandemic은 예방 접종의 필요성을 크게 증가시켰다

세계의 모든 비즈니스와 부문은 Covid-19 Pandemic에 의해 심각하게 영향을 받았습니다. 2020 년 내내, 코로나 바이러스 전염병이 모여있는 증기를 방지하기위한 예방 접종의 생성. 많은 생명 공학 및 바이오 제약 회사들은 전염병과 싸우기 위해 예방 접종을 만들고 연구하기 시작했습니다. 따라서 COVID-19 발병은 전세계 단일 사용 바이오 프로세싱 사업의 확장에 유리한 영향을 미쳤습니다. 제약 산업의 공급망은 Covid-19 전염병에 의해 영향을 받았습니다. 미국, 유럽 및 기타 국가와 같은 국가에 판매되는 많은 상품은 제약 생산 및 수출에 대한 제한에 영향을 받았습니다. 국가의 보건 시스템은 코비드 -19 전염병과 신속하게 싸우기 위해 연구 개발에 돈을 투자하고 있습니다. Covid-19 Pandemic은 예방 접종의 필요성을 크게 증가시켰다. 또한 이로 인해 생물 약제 산업의 일회용 제품 수요가 증가했습니다. 일회용 바이오 프로세싱 산업은 이러한 측면의 결과로 빠르게 확장되고 있습니다.

최신 트렌드

"바이오 제약 제조업체의 최종 사용자 세그먼트는 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다."

장점, 초기 투자 및 연구 개발 비용 감소, 노동 및 자재 비용이 저렴하고 기존의 바이오 프로세싱 방법에 대해 쉽게 폐기되며 생물 학자에 대한 수요 증가와 같은 요인으로 인해 쉽게 배치됩니다. RIS, Biopharmaceutical Manufacturer 최종 사용자 세그먼트는 예측 기간 동안 단일 사용 바이오 프로세싱 시장에서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

생물학적 시장 세분화를위한 단일 사용 기술

유형 분석 별

유형에 따르면, 시장은 막 adsorber, 생물 반응기, 일회용 혼합 시스템, 접선 흐름 여과, 튜브 및 커넥터, 깊이 여과, 완충 용기, 폐기물 용기, 생물학적 용도를위한 단일 사용 기술로 분류 될 수 있습니다. 멤브레인 adsorber는 주요 세그먼트가 될 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램 분석에 의해

적용에 기초하여, 시장은 단일 클론 항체, 백신, 유전자 요법, 재조합 단백질 및 혈액 유도체로 나눌 수있다. 단일 클론 항체는 지배적 인 세그먼트가 될 것이다.

운전 요인

"바이오 제약에 대한 관심이 높아지면 시장 성장이 촉진됩니다"

유엔의 고령화 인구 하이라이트에 따르면, 전 세계 7 억 7,700 만 명이 2020 년에 65 세 이상으로 예상되었다. 2050 년 까지이 수치는 15 억 명의 사람들에게 4 배로 예상됩니다. 노인들이 만성 질환과 질병에 더 민감하기 때문에 고위 인구가 주요 시장에서 성장함에 따라 생물 약제에 대한 수요는 증가 할 것으로 예상됩니다. 기업은 단일 사용 생물 보호 시스템이 점점 더 유리한 바이오 프로세싱 시스템을 선호하여 생물 약제에 대한 수요가 증가하고 강철 기반 생물 반응기 시스템의 청소, 멸균 및 유지 보수와 같은 노동 집약적 절차와 관련된 공정 효율성을 향상시키고 비용을 절감하기 때문입니다. AS 여과, 혼합, 정제, 상류 발현, 저장 및 분리를 포함하여 광범위한 생물 제약 적용은 단일 사용 생물 보호 기술을 사용합니다. 따라서, 단일 사용 바이오 프로세싱 시장은 주로 생물 제약에 대한 요구가 증가함에 따라 확장되고 있습니다. 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 집중적 인 지속적인 개발 노력, 탄탄한 제품 포트폴리오 및 단일 사용 시스템에 대한 광범위한 응용 프로그램이 시장 확장을 주도하는 주요 동인입니다. 바이오 제조에서 일회용 기술을 채택하면 더 저렴한 비용과 시간이 줄어들어 시장의 확장이 더욱 높아집니다. 맞춤형 약물의 필요성으로 인해 약물 발달 속도가 급격히 증가했습니다. 오염 위험을 줄이기 위해 이는 단일 사용 기술에 대한 수요가 높아졌습니다.

"바이오 제약 제조업체의 미래의 바이오 프로세스는 단 하나의 미래의 바이오 프로세스 만"

단일 사용 바이오 프로세싱에는 전통적인 바이오 프로세싱 기술에 비해 몇 가지 장점이 있기 때문에 바이오 제약 생산자는 미래에 더 자주 사용될 것으로 예상됩니다. 이러한 기술의 일부 장점으로는 초기 투자 및 R & D 비용, 저렴한 노동 및 재료 비용 및 처분 용이성이 포함됩니다. 또한, 제조업체는 기존의 바이오 프로세싱에 사용되는 스테인레스 스틸 원자로보다 35% 더 유리한 CO2 균형을 갖기 때문에 이러한 단일 사용 바이오 프로세싱 장치에 대해 높은 채택률을 가지고 있습니다. Merck Kgaa는 2018 년 아시아에서 강력한 생산 및 유통 인프라를 구축하기위한 2 년의 노력을 계속하기 위해 4 천만 유로의 추가 투자를 발표했습니다. 바이오시 밀러 생산을위한 중국에서 Merck의 Mobius 단일 사용 제조 시설의 발전은이 투자에 의해 가속화 될 수 있으며, 이는 2016 년 중국에 대한 8 천만 유로의 생명 과학 투자를 발표 한 후 발생한이 투자에 의해 발생할 수 있습니다. CMOS, OEM 및 사내 제조업체를 포함한 여러 제조업체의 수용, 인기 및 인식 증가에 따라 지원됩니다.

구속 요인

"침출 가능하고 추출 적 관련 문제는 시장 성장을 방해합니다"

현재 추출 가능 및 침출 가능한 물질에 의해 단일 사용 바이오 프로세싱 시스템의 오염을 지배하는 명확한 규칙이나 표준은 없습니다. 그럼에도 불구하고 Bio-Process Systems Association은 단일 사용 시스템 (BPSA)에 대해 수행 될 수있는 포괄적 인 테스트 세트를 발표했습니다. 까다로운 실험실 조건에서, 적절한 용매를 사용하여 소스 재료에서 추출물을 추출 할 수 있습니다. 반면에 침출제는 포장, 폐쇄 및 제조 요소에서 약물 상품을 스며들게하는 물질입니다. 침출 가능은 결과적으로 추출 가능의 서브 세트로 생각 될 수 있습니다. 추출 가능하고 침출 가능한 특정 제품은 바람직하지 않습니다. 단일 사용 바이오 프로세싱 제품은 가공 된 플라스틱 구성 요소로 구성되어 있기 때문에 침출로 인해 컨테이너의 오염을 종종 경험합니다. 제품 품질 및 환자 건강에 대한 잠재적 영향으로 인해 단일 사용 바이오 프로세싱 시스템의 구성 요소에서 발생하는 추출 가능 및 침출 가능성에 대한 주요 관심사는 시장 확장을 제한 할 수 있습니다.

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생물학적 시장 지역 통찰력을위한 단일 사용 기술

"북미 시장은 다른 지역 시장보다 글로벌 매출의 비율이 더 높았습니다."

수입 측면에서, 북미 시장은 2021 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 바이오 제약 산업의 확장과 미국의 실질적인 바이오 제약 제조 시설의 존재는이 지역의 지배에 기여했습니다. 또한 북미 지역의 많은 계약 제조 회사가 일회용 제품을 비즈니스 관행에 통합하고 있습니다. 이 시장 영역에 대한 투자는 이러한 경향이 증가한 결과로 증가했습니다. 예를 들어, Fujifilm Diosynth는 2021 년 1 월 미국의 대형 세포 문화 제조 공장에 20 억 달러를 투자했습니다. 여기에는 8 개의 20,000 리터 생물 반응기가있을 예정입니다. 또한 Moderna Inc.는 2020 년 4 월 미국 정부로부터 Covid-19 백신을 만들기 위해 4 억 6,800 만 달러를 받았다. 또한 북아메리카 정부는 Covid-19 백신, 치료 및 진단 테스트의 창출에 상당한 투자를하고 있으며, 이는 단일 사용 생물 반응기 및 시장 전체에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장은 점차 확장 될 것으로 예상됩니다. 바이오 제약 제조 부문의 확장으로 인해 중국은 최근 일회용 기술의 잠재적 시장이되었습니다. 중국에서 가장 중요한 계약 개발 및 제조 회사 중 하나 인 Wuxi Biologics는 2021 년 2 월 중국 현장에서 운영을 시작했습니다.이 시설에는 9 개의 4,000 리터 단일 사용 생물 반응기가 있습니다. 전세계 시장의 확장은 유럽 시장의 크게 도움이 될 것으로 예상됩니다. R & D 노력의 증가, 중요한 생산 시설을 보유한 지역 제조 회사 및 Biopharmaceuticals 산업의 확장은 모두 지역 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 국가의 빠르게 확장되는 생명 공학 산업으로 인해 독일 시장에서 상당한 기여가 이루어질 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

"주요 플레이어는 파트너십에 중점을 두어 경쟁 우위를 확보합니다."

저명한 시장 플레이어는 다른 회사와 파트너십을 맺어 경쟁을 앞당기도록 협력 노력을 기울이고 있습니다. 많은 회사들이 또한 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 합병 및 인수는 또한 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

생물학적 회사를위한 최고의 일회용 기술 목록

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보고서 적용 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 프로파일 링합니다. 자세한 연구를 통해 세분화, 기회, 산업 개발, 동향, 성장, 규모, 공유 및 제약과 같은 요소를 검사하여 포괄적 인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 업체와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되면 변경 될 수 있습니다.