소분자 API 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (합성 및 화학 API 및 생물학적 API), 적용 (심혈관, 종양, 당뇨병 및 면역 질환) 및 지역 통찰력 및 2033 년 예측.

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소분자 API 시장 보고서 개요

전 세계 소규모 분자 API 시장 규모는 2024 년에 1,79,400 억 달러에 달했으며 2025 년에 1,762 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 4%의 ​​CAGR로 2033 년까지 255,39 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다.

소분자 활성 제약 성분은 활성 제약 성분이라고 불리는 약 1 나노 미터에 대해 상대적으로 낮은 분자 질량을 갖는 화학적 엔티티를 지칭한다. 최대 100 개의 연속 원자로 구성된 이들 입자는 합성, 잘 정의되며 화학적으로 명확하지 않으므로 정제 및 특성화에 쉽게 적합합니다. 또한 세포막에 걸친 우수한 경구 흡수 및 투과성을 포함하여 우수한 약동학 적 효과를 보유하여 효소, 수용체 및 DNA를 포함한 세포 내 표적에 도달 할 수 있습니다.

글로벌 위기에 영향을 미칩니다소분자 API 시장

바이러스에 대한 효율적인 처리에 대한 높은 수요로 인해 시장 성장이 가속화되었습니다.

전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 시장은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 겪었습니다. CAGR의 증가에 의해 반영된 갑작스런 시장 성장은 시장의 성장에 기인하며, 수요는 전염병 전 수준으로 돌아 오는 수요에 기인합니다.

Covid-19 Pandemic 은이 시장의 성장에 큰 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 우선, 바이러스에 대한 효율적인 처리에 대한 높은 수요는 소비자의 관심을 히드 록시 클로로 퀴인 및 Remdesivir를 포함한 코로나 바이러스 처리를 위해 용도 변경되는 기존 분자로 이동했습니다. 이 놀라움으로 인해이 API 생산자에게 수요가 높아졌습니다. 둘째, COVID-19는 다양한 접근법을 갖는 새로운 항 바이러스 요법의 연구 및 개발을 주도하며, 그 중에서도 개발을위한 잘 확립 된 조직 경로와 경구 투여 형태의 잠재력 때문에 소분자를 가리 킵니다. 결과적으로, R & D 활동에서 지출이 향상되었는데, 이는 임상 연구 관행과 약물 개발의 초기 단계에서도 존경받는 소분자 API의 수요가 높아졌습니다. 

최신 트렌드

시장 성장을 추진하기 위해 매우 강력한 API

이 시장에서는 현재 몇 가지 트렌드가 널리 퍼져 있습니다. 효율성이 높고 특정 질병의 농도에 해당하는 매우 강력한 API의 생성에 특히 중점을두고 있으며, 여기서 복용량이 매우 작고 조작은 엄격한 통제가 필요합니다. 효율성, 비용 및 품질 측면에서 Outcompete 배치 제조에 유리한 지속적인 제조 공정에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 혁명은 또한 독점적 인 작은 배치를 통한 약물 제조 동향과 환자 세부 사항에 따라 사용자 정의 할 수있는 혁신적이고 복잡한 API에서도 볼 수 있습니다. 또한, 지속 가능한 제조에서 녹색 화학 및 폴리머의 역할은 폐기 영향 감소에 대한 강조로 인해 큰 중요성을 부여합니다.

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소분자 API 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 합성 및 화학 API 및 생물학적 API로 분류 할 수 있습니다.

• 합성/화학 API : 이들은 일반적으로 전통적이며 아마도 이러한 분자의 가장 많은 유형 일 것입니다. 이 화합물은 일련의 유기 반응을 겪음으로써 연구 실험실에서 복합된다. 그것들은 알려진 화학 공식과 주어진 분자에서 화합물의 성질조차도 고도로 정의됩니다. 생산 공정은 일반적으로 비용 효율적이며 생물학적 API에 비해 쉽게 확장 할 수 있습니다. 예로는 아스피린, 이부프로펜 및 아토르바스타틴 등이 있습니다. 이 분류 유형은 완전히 알려지지 않은 화합물에서 분석을 수행하는 대신 알려진 분자에 대한 분석을 수행하는 것이 더 쉽기 때문에 널리 사용됩니다.

• 생물학적 API : 이들은 생명 공학 기술에 의해 살아있는 유기체 또는 세포로부터 얻어진다. 합성 API는 종래의 API만큼 크기와 구조가 항상 크지는 않습니다. 그들은 일반적으로 더 발전되어 있습니다. 이러한 분자의 주요 예는 펩티드, 작은 올리고 뉴클레오티드 및 모노클로 날 항체이다 (그러나 마지막 것은 큰 분자로 간주 될 수있다. 일부 작은 펩티드 기반 생물학적 인물이있다). 

응용 프로그램에 의해

적용에 근거하여 시장은 심혈관, 종양, 당뇨병 및 면역 질환으로 분류 할 수 있습니다.

• 심혈관 : 다음 세그먼트는 심혈관 질환의 높은 발병률로 인해 비교적 큰 시장 점유율 성취를 포함합니다. 이것은 고혈압, 울혈 성 심부전, 고 콜레스테롤 및 불규칙한 맥박과 같은 질병에 일반적으로 처방되는 약물입니다. 개인의 평균 연령 증가 및 상승 및 심혈관 질환의 수정 가능한 행동 및 유전 적 위험 인자로 인해 이러한 API에 중요합니다.

• 종양 (종양) : 암의 비율이 전 세계적으로 계속 증가하기 때문에 빠르게 성장하는 범주입니다. 화학 요법에 대한 초석 가치가 있고 암 치료를 목표로합니다. 처리 된 부작용을 유발함으로써 환자의 건강을 위험에 빠뜨리지 않고 암에 더 특화된 더 나은 치료법의 이용 가능성을 강조하는 것입니다.

• 당뇨병 :이 세그먼트는 전 세계의 질병, 특히 당뇨병 유형 2의 발생률이 증가함에 따라 훨씬 높아집니다. 또는 당뇨병이있는 입원 환자는 혈당을 조절하고 그로부터의 합병증을 줄이기 위해 mellitus. 더 나은 치료 특성을 갖는 새로운 항 당뇨병 제의 발견에 관심이 증가하고있다.

• 면역 질환 :이 세그먼트는 류마티스 관절염, 다발성 경화증 및 염증성 장 질환과 같은자가 면역 장애에 대한 API를 포함합니다. 사람은 면역 반응을 줄이거 나 염증을 선택적으로 제한하는 데 도움이됩니다. 자가 면역 질환의 사고 율이 증가함에 따라 이러한 API의 사용이 증가하고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.

운전 요인

시장 확장을 위해 만성 질환의 유병률 증가

소분자 API 시장 성장의 주요 주행 요인 중 하나는 만성 질환의 유병률이 증가한다는 것입니다. 전 세계의 암, 심혈관 질환, 당뇨병 및 호흡기 질환과 같은 생활 습관 질환이 점점 늘어나고 있습니다. 이러한 조건은 일반적으로 약물을 통해 장기적인 약리학 적 관리가 필요하며, 대부분의 경우 이러한 분자에 의존합니다. 세상은 노화되고 있으며 노인들은 젊은이들보다 만성 질환에 더 취약합니다. 따라서 이러한 노화 인구 통계 학적 경향은 약물의 필요성과 사실상 이러한 분자에 대한 필요성을 지시합니다.

시장을 진전시키기위한 소분자 API의 장점

그들은 효율적이고 비교적 저렴한 화학적 합성 절차를 활용할 수 있습니다. 이로 인해 다른 생물 제제에 비해 저렴하고 개발하기가 더 쉽습니다. 그들은 이들 화합물이 좋은 경구 생체 이용률을 가지고 있다는 증거를 제공했거나, 즉, 섭취 할 때 입을 통해 혈류로 흡수하는 것이 매우 간단하다. 그러한 웰의 침투 세포 표적은 또한 세포에 쉽게 들어가 세포 내 표적에 작용할 수있다. 이러한 분자의 임상 적 사용은 꽤 오랫동안 거슬러 올라가는 반면, 제조업체와 함께 이용할 수있는 안전성과 효능에 관한 많은 정보가 있습니다.

구속 요인

이 시장에서 잠재적 장애를 제기하기위한 표준화 된 규제 요구 사항

소분자 API 시장 점유율에 대한 주요 제한은이 시장에서도 복잡한 표준화 된 규제 요구 사항입니다. 미국의 FDA, 유럽 EMA 및 일본 PMDA를 포함한 몇몇 글로벌 규제 기관은 약물 개발 및 제조 분야에서 가장 역동적 인 기존 지침과 표준을 제시합니다. 이 규정은 제조중인 제품의 품질, 프로세스, 안전 및 레코드 영역에서 다양합니다. 이러한 엄격한 표준 요구를 충족시키기 위해, 계약에는 연구 개발, 분석 테스트 및 제조 플랜트에 상당한 자원이 포함됩니다. 

기회

이 시장에서 기회를 창출하기위한 개인화 된 치료

이 시장의 주요 기회 요소 중 하나는 타겟팅 및 개인화 된 치료에 대한 관심이 높아지는 것입니다. 전통적인 약물 개발과 달리, 개인화 된 접근 방식은 환자에서 환자마다 가변적 인 반응을 제공 할 수있는 맞춤형 약물 전달 시스템을 허용합니다. 그러나 유전체학, 단백질 및 진단 분야의 혁신은 유전자 및 병리학 적 프로파일, 질병 분류 및 삶의 특정 특성을 포함하는 환자의 개별 특성에 의존하는 새로운 개별 요법 개념을 시작하는 데 도움이되고 있습니다. 이러한 유형의 추세는이 산업에 큰 기회를 보유하고 있습니다. 실제로, 그것은 질병의 유전자 종양학 또는 집단 종양 경로를 다룰 수있는보다 선택적이고 새로운 밀도가 높은 SM-API의 혁신을 추진합니다.

도전

이 시장에 대한 잠재적 인 도전을 제기해야한다는 제네릭 산업의 압력

이 시장에서 특히 저비용 생산 업체의 지속적인 문제는 제네릭 산업의 가격 하락에 대한 압력입니다. 브랜드 소분자 약물에 대한 특허가 만료되면 대부분의 경우 저렴한 제네릭으로 대체 될 수 있습니다. API 제조업체가 생산 비용을 절감하고 수익을 창출하도록 상당한 압력을 가하는 스트레스가 많은 경쟁입니다. 결과적으로 이러한 일반 산업은 저렴한 생산 API의 수량에 집중하여 가격을 낮추는 데 도움이됩니다. 이 가격 하락은 브랜드와 일반 API 생산 업체의 비즈니스 수익에 영향을 미칩니다. 

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소분자 API 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 북아메리카. 이는 제약 사업에서 오랫동안 개발 된 산업, 건강 날개에 대한 높은 지출 및 연구 개발에 대한 엄청난 참여 때문입니다. 또 다른 요인은 약물 개발 및 제조와 같은 속성에 대해 매우 높은 규제 요구 사항을 가지고 있으며 국제적으로 규제 요구 사항 측면에서 높은 기준을 설정하는 경향이있는 미국에서 FDA의 존재입니다. 따라서 품질 보증에 대한 많은 투자를 요구합니다. 북아메리카는 새로운 소분자 API 및 강화 된 약물 전달 시스템 개발에 중점을 둔 많은 정책 입안자, 약국 회사 및 연구 기관이있는 세계의 주요 지역 중 하나입니다. 미국 소규모 분자 API 시장은 전 세계적으로 제약의 가장 큰 소비자이며 여러 치료 세그먼트에 걸쳐 이러한 분자에 대한 욕심 많은 식욕을 가지고 있습니다.

• 유럽

유럽은 약물 관리를위한 EMA와 API의 품질 및 안전을위한 승인을위한 훌륭한 규제 시스템을 보유하고 있으며, 이는 잘 유지되고 있습니다. 고급, 혁신적인 소분자 API 제조업체 및 연구 기관의 대부분은 유럽에 있으며, 특히 종양학 및 희귀 질병에 관련된 행위자입니다. 제네릭 의약품 제조에 사용되는이 분자들은 대륙 전체의 가격 경쟁과 마찬가지로 유럽에서 증가하고 있습니다.

• 아시아

APS, 특히 소분자 API는 생산 비용이 상대적으로 낮고 제조 용량을 개선하기 때문에 아시아, 특히 인도와 중국으로 전환하고 있습니다. 아시아 전역의 만성 질환과 의료 비용의 지속적인 증가는 상대적으로 저렴한 제약 및 API에 대한 막대한 수요를 창출하고 있습니다. 많은 아시아 국가들이 새로운 소분자 API 분자의 개발을 통해 제약 지역에서 직접 판매량을 더 많이 만들고 있습니다.

주요 업계 플레이어

R & D를 통해 소분자 API 시장을 변화시키는 주요 업체

Big Pharma, CMOS 및 Specialized Smallocule API 제조업체와 같은 대규모 플레이어는 전체 시장에서 주요 의사 결정자입니다. 광대 한 R & D를 보유한 대규모 제약 회사는 새로운 소분자 약물 후보자를 시장에 데려 오기 위해 API와 일치하는 후속 시장을 창출합니다. 또한 생산 및 아웃소싱을 처리하는 방식으로 제조 트렌드를 설정하고 품질 관리를 결정합니다. CMO는 메가 및 소규모 제약 회사 모두에게 제조 서비스를 제공하는 데있어 매우 중요한 역할을 수행하여 제조 프로세스에 대한 생산 능력, 규모의 경제 및 기술 응용 프로그램에 영향을 미칩니다.

소분자 API 플레이어의 목록

• SAFC (England)
• Johnson-Matthey (U.K.)
• Cambrex (U.S.)
• Carbogen-Amcis (India)
• Novasep (France)

산업 개발

2024 년 10 월 :SK Pharmteco는 한국에서 소분자와 펩티드 능력을 강화하기 위해 대략 2 억 6 천만 달러를 투자하는 것이 약 2 억 6 천만 달러를 투자하는 것이라고 밝혔다. 이 발표는 2024 년 10 월에 이루어졌습니다.이 투자는 또한 이러한 부문 내에서 자신의 입장을 강화하기위한 전략적으로 볼 수 있으며, 이러한 종류의 API가 운영되는 곳의 필요와 기회가 증가하고 있음을 보여줍니다. 이 확장은 더 많은 생산자와 고객뿐만 아니라 더 많은 양의 입력이 필요하기 때문에 더 많은 고객의 요구를 충족시키고 더 많은 고객의 요구를 충족시킬 수 있어야합니다.

보고서 적용 범위

이 보고서는 독자들이 여러 각도에서 글로벌 소규모 분자 API 시장에 대한 포괄적 인 이해를 얻는 데 도움이되는 역사적 분석 및 예측 계산을 기반으로하며 독자의 전략 및 의사 결정에 충분한 지원을 제공합니다. 또한이 연구는 SWOT에 대한 포괄적 인 분석으로 구성되며 시장 내에서 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 그것은 다가오는 해에 응용 프로그램이 궤적에 영향을 줄 수있는 역동적 인 범주와 잠재적 혁신 영역을 발견함으로써 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사합니다. 이 분석에는 최근 동향과 역사적 전환점이 모두 고려되어 시장 경쟁 업체에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장을위한 유능한 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 정량적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장에 대한 전략 및 재무 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하여 시장의 분할을 검토합니다. 또한 보고서의 지역 평가는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적 인 공급 및 수요력을 고려합니다. 경쟁 환경은 상당한 시장 경쟁 업체의 주식을 포함하여 세 심하게 상세합니다. 이 보고서에는 예상되는 시간 프레임에 맞게 조정 된 비 전통적인 연구 기술, 방법론 및 주요 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로, 그것은 전문적이고 이해할 수있는 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적 인 통찰력을 제공합니다.