Ursodeoxycholic Acid API 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (합성 UDCA 및 추출 UDCA), 응용 프로그램 (약국 및 건강 제품), 지역 통찰력 및 2025 년에서 2035 년까지 예측

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우르소데옥시콜산 API 시장 개요

2025 년에 미화 0.68 억 달러 인 Global Ursodeoxycholic Acid API 시장은 2026 년에 20,77 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며 2035 년까지 21 억 달러를 넘어 2025 년에서 2035 년까지 CAGR 11.8%로 확장되었습니다.

우르소 디올 (Ursodiol)으로도 알려진 우르도 옥시 콜산 (ursodeoxycholic acid)이 불리는 자연적으로 발생하는 담즙산은 콜레스테롤 갤 스톤을 용해시키고 1 차 담즙 성 간경변과 같은 담즙 정체 간 장애를 치료하는 데 사용됩니다. Ursodiol은 치료중인 동안 혈청 아미노 트랜스퍼 라제 수준에서 일시적이고 겸손한 상승의 제한된 수의 제한된 수의 제한된 사례뿐만 아니라 간경성 환자의 소수의 황달 및 악화 된 간 질환과 관련이 있습니다. Ursodeoxycholic acid API와 같은 담즙산은 곰의 담즙 (우르 시에)에서 타우린과 결합 된 것으로 나타났습니다. 치료 적으로 사용될 때, 그것은 콜레스테롤 합성 및 흡수를 방해함으로써 담석의 용해를 도울 수 있습니다.

우르소데옥시콜산 API 시장은 담즙울체, 원발성 담즙성 담관염(PBC), 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 등 간 관련 질환이 보편화되면서 확대될 것으로 예상된다. 이러한 질환에 대한 효과적인 치료 옵션이 있고 간 질환에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 UDCA 기반 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 담석 및 기타 담도 장애 관리에 담즙 약물로 API를 사용하는 것은 시장 확장을 촉진하는 또 다른 요인입니다. 또한, UDCA 기반 치료법의 효능과 안전성을 향상시키기 위한 지속적인 연구 개발 프로젝트가 시장 확대를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 결과

코로나19 영향

간 건강 유지에 대한 더 큰 이해는 산의 필요성을 일으켰습니다.

기존 간 문제가있는 사람들이 심각한 Covid-19 병에 더 취약 할 가능성으로 인해 Covid-19 Pandemic은 탁월한 간 건강을 유지한다는 중요성에 대한 인식을 향상 시켰습니다. 간 건강에 대한 이러한 관심이 증가한 결과로 간과 관련된 문제를 치료하는 데 사용되는 UDCA 및 기타 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 전 세계의 많은 정부가 신약 및 치료를위한 자금 조달을 포함하여 전염병에 대한 응답으로 의료 지출을 늘 렸습니다. 이러한 투자 증가의 결과로 더 많은 산성 API 시장 연구 및 개발의 결과로 업계는 성장했습니다.

최신 트렌드

다양한 간 장애를 치료하기 위해 새로운 구강 요법이 도입되고 있습니다.

우르소데옥시콜산 API 업계의 참가자들은 최근 여러 가지 획기적인 발전을 이루었습니다. 예를 들어, 일부 기업에서는 최근 새로운 UDCA 기반 제품을 출시했습니다. 제약회사 Gedeon Richter의 보도 자료에 따르면 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 새로운 UDCA 기반 정제 제제가 2020년부터 출시되었다고 합니다. UDCA를 기반으로 한 소아 담즙울체성 간 장애에 대한 새로운 경구 치료법이 2019년 Alfa Wassermann 회사에 의해 출시되었습니다.

• 미국 식품의 약국 (FDA)에 따르면, 지난 3 년간 일반 우르소드 옥시 콜산 (UDCA) 제형의 승인은 20% 증가하여 간 질환 환자의 접근성을 향상시켰다.

• 유럽 ​​의약청(EMA)에 따르면 원발성 담즙성 담관염 치료에 UDCA의 활용이 작년에 15% 증가했는데, 이는 임상에서 UDCA의 수용이 증가하고 있음을 반영합니다.

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Ursodeoxycholic acid API 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 합성 UDCA와 추출 UDCA로 분류될 수 있습니다.

응용 프로그램에 의해

응용 프로그램에 따라 시장은 약국 및 건강 제품으로 나눌 수 있습니다.

추진 요인

만성 cholestatic 간 장애의 증가로 인해 API가 증가하고 있습니다.

만성 담즙울체성 간 장애 치료를 위해 우르소데옥시콜산 API가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 예측 기간 동안 전세계 우르소데옥시콜산 API 부문의 확장을 촉진하는 주요 동인은 담석 및 낭포성 섬유증의 유병률 증가입니다. 낭포성 섬유증 재단(Cystic Fibrosis Foundation)의 데이터에 따르면 미국에서는 2015년에 약 30,000명이 낭포성 섬유증을 앓았습니다. 매년 전국에서 1,000건의 새로운 낭포성 섬유증 사례가 발견됩니다. 미국 위장병학회(American Gastroenterological Association)의 2017년 보고서에 따르면 담석은 매년 미국인의 5%~10%, 즉 약 2,500만 명에게 영향을 미칩니다.

새로운 UDCA 기반 치료는 연구 및 개발에 대한 초점이 증가함에 따라 만들어지고 있습니다.

제약 산업의 연구 개발 활동에 대한 강조 증가는 혁신을 유발하고 새롭고 강화 된 UDCA 기반 치료법을 만들고 있습니다. 간 질환 치료를 위해 UDCA는 다른 약물과의 병용 요법으로 개발되고 있으며, 이는 UDCA 기반 요법의 효과를 증가시킬 수 있습니다. Ursodeoxycholic acid API의 시장은 제약 제작에서 나노 기술 및 생명 공학과 관련된 최첨단 기술의 사용이 증가함에 따라 부분적으로 확장되고 있습니다.

• 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 간 질환의 전 세계 유병률은 지난 2 년간 UDCA 기반 요법에 대한 수요가 25% 증가했습니다.

• 국립보건원(NIH)에 따르면 합성 UDCA 생산 방법의 발전으로 제조 비용이 10% 절감되어 환자가 보다 저렴하게 치료를 받을 수 있게 되었습니다.

구속 요인

이 약을 사용하는 것과 관련된 부작용으로 인해 업계는 성장할 수 없습니다.

UDCA 부작용으로 인해 Ursodeoxycholic acid API 시장 성장은 잠재력이 완전히 증가하지 않습니다. 예를 들어, UDCA 약물은 종종 설사를 초래합니다. NCBI (National Center for Biotechnology Information)의 2017 년 연구에 따르면 UCDA를받는 담석 환자는 설사 발병률이 2 ~ 9%입니다. 또한, 약물은 메스꺼움, 건조한 피부 또는 가려움증, 두통, 수면 방해 및 구토와 같은 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용으로 인해 임신 첫 삼 분기에는 금기입니다.

• 미국 환경보호국(EPA)에 따르면 UDCA 생산 공정에서 발생하는 화학 폐기물 처리로 인해 제조업체의 환경 준수 비용이 5% 증가했습니다.

• 유럽연합 집행위원회(European Commission)에 따르면, 새로운 UDCA 제제에 대한 승인을 얻는 데 있어 규제 장애물로 인해 혁신적인 치료법의 시장 진입이 7% 지연되었습니다.

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ursodeoxycholic acid API 시장 지역 통찰력

상당한 의료 시스템 투자는 UDCA 약물에 대한 지역의 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 UDCA 기반 치료의 접근성과 가용성을 높일 것으로 예상되는 의료 시스템 인프라에 상당한 투자를 해왔습니다. 그만큼우르소데옥시콜산API 시장 점유율은 의료 시스템을 강화하고 의료 서비스에 대한 접근을 확대하는 데 집중하고있는 중국과 인도와 같은 국가들에 의해 주도 될 것으로 예상됩니다. 또한 아시아 태평양 지역의 여러 국가들이 의학적 결과를 강화하고 간과 관련된 질병의 부담을 줄이기 위해 유익한 정부 이니셔티브를 발효시켰다. 예를 들어, 인도 정부는 바이러스 성 간염과 싸우기위한 전국적인 캠페인을 시작했으며, 이는 UDCA 기반 요법에 대한 수요를 높일 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 시장 위치를 ​​강화하기 위해 인수에 중점을 둡니다.

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana 및 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation은 우르소데옥시콜산 산업의 주요 시장 참여자입니다. 서비스를 늘리고 시장에서 시장 지위를 확고히 하기 위해 이들 플레이어는 인수와 같은 전술에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 계약 연구 기관(CRO) Kalexsyn, Inc.는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.화학적인생명 공학 및 제약 산업에 대한 서비스는 2018 년 5 월 Dipharma Francis SRL에 의해 구매되었습니다. 이러한 전술적 선택을함으로써 비즈니스는 API (Active Pharmaceutical Ingredients) 산업 분야의 제조 절차 생성에 대한 기술적 능력을 향상시킬 것입니다.

• ICE: 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 ICE는 50개 이상의 UDCA 기반 제네릭 제제에 대한 승인을 받아 간 질환 환자의 치료 옵션을 확대했습니다.

• Grindeks: 유럽 의약품청(EMA)에 따르면 Grindeks는 지난 해 3가지 새로운 UDCA 제제를 출시하여 유럽 환자의 치료 옵션을 향상시켰습니다.

최상위 우르소드 옥시 콜산 API 회사의 목록

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

보고서 범위

이 보고서는 Ursodeoxycholic Acid API 시장을 다룹니다. CAGR은 예측 기간 동안, 2025 년의 USD 가치와 2035 년에 예상되는 것도 예상됩니다. Covid-19가 전염병의 시작 부분에서 시장에 미치는 영향. 이 산업에서 발생하는 최신 트렌드. 이 시장을 주도하는 요인과 산업의 성장을 제한하는 요인. 유형 및 응용 프로그램을 기반 으로이 시장의 세분화. 업계에서 이끄는 지역과 예측 기간 동안 계속 그렇게 할 이유. 또한, 주요 시장 플레이어, 경쟁 업체보다 앞서 나가고 시장 포지션을 유지하기 위해 모든 일을 수행하고 있습니다. 이 모든 세부 사항은 보고서에 다루어집니다.