우르소데옥시콜산 API 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(합성 UDCA 및 추출 UDCA), 애플리케이션별(약국 및 건강 제품), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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우르소데옥시콜산 API 시장 개요

전 세계 우르소데옥시콜린산 API 시장 규모는 2026년 7억 7천만 달러, 2026~2035년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.8%로 성장해 2035년까지 21억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

우르소디올이라고도 알려진 우르소데옥시콜산이라는 자연 발생 담즙산은 콜레스테롤 담석을 용해하고 원발성 담즙성 간경변증과 같은 담즙울체성 간 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 우르소디올은 치료를 받는 동안 혈청 아미노트랜스퍼라제 수치가 일시적이고 완만하게 상승하는 제한된 수의 사례뿐 아니라 간경변증 환자의 소수의 황달 및 악화되는 간 질환 사례와 관련이 있습니다. Ursodeoxycholic acid API와 같은 담즙산은 곰(Ursidae)의 담즙에서 타우린과 결합하는 것으로 나타났습니다. 치료 목적으로 사용하면 콜레스테롤 합성 및 흡수를 방해하여 담석 용해를 도울 수 있습니다.

우르소데옥시콜산 API 시장은 담즙울체, 원발성 담즙성 담관염(PBC), 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 등 간 관련 질환이 보편화되면서 확대될 것으로 예상된다. 이러한 질환에 대한 효과적인 치료 옵션이 있고 간 질환에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 UDCA 기반 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 담석 및 기타 담도 장애 관리에 담즙 약물로 API를 사용하는 것은 시장 확장을 촉진하는 또 다른 요인입니다. 또한, UDCA 기반 치료법의 효능과 안전성을 향상시키기 위한 지속적인 연구 개발 프로젝트가 시장 확대를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 결과

코로나19 영향

간 건강 유지에 대한 더 큰 이해로 인해 산의 필요성이 높아졌습니다.

기존 간 문제가 있는 사람들은 중증 코로나19 질환에 더 취약할 가능성이 있기 때문에, 코로나19 팬데믹으로 인해 우수한 간 건강을 유지하는 것의 중요성에 대한 인식이 높아졌습니다. 간 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 간과 관련된 문제를 치료하는 데 사용되는 UDCA 및 기타 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 전 세계의 많은 정부는 전염병에 대응하여 신약 및 치료법 개발을 위한 자금 지원을 포함하여 의료 지출을 늘렸습니다. 이러한 투자 증가로 인해 더 많은 산성 API 시장 연구 및 개발이 이루어지면서 업계는 성장했습니다.

최신 트렌드

다양한 간 질환을 치료하기 위한 새로운 경구 치료법이 도입되고 있습니다

우르소데옥시콜산 API 산업의 참가자들은 최근 여러 가지 획기적인 발전을 이루었습니다. 예를 들어, 일부 기업에서는 최근 새로운 UDCA 기반 제품을 출시했습니다. 제약회사 Gedeon Richter의 보도 자료에 따르면 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 새로운 UDCA 기반 정제 제제가 2020년부터 출시되었다고 합니다. UDCA를 기반으로 한 소아 담즙울체성 간 장애에 대한 새로운 경구 치료법이 2019년 Alfa Wassermann 회사에 의해 출시되었습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 일반 우르소데옥시콜산(UDCA) 제제의 승인이 지난 3년간 20% 증가해 간질환 환자의 접근성이 향상됐다.

• 유럽 ​​의약청(EMA)에 따르면 원발성 담즙성 담관염 치료에 UDCA의 활용이 작년에 15% 증가했는데, 이는 임상에서 UDCA의 수용이 증가하고 있음을 반영합니다.

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우르소데옥시콜산 API 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 합성 UDCA와 추출 UDCA로 분류될 수 있습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 약국 및 건강 제품으로 나눌 수 있습니다.

추진 요인

만성 담즙울체성 간 장애의 증가로 인해 API에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.

만성 담즙울체성 간 장애 치료를 위해 우르소데옥시콜산 API가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 예측 기간 동안 전세계 우르소데옥시콜산 API 부문의 확장을 촉진하는 주요 동인은 담석 및 낭포성 섬유증의 유병률 증가입니다. 낭포성 섬유증 재단(Cystic Fibrosis Foundation)의 데이터에 따르면 미국에서는 2015년에 약 30,000명이 낭포성 섬유증을 앓았습니다. 매년 전국에서 1,000건의 새로운 낭포성 섬유증 사례가 발견됩니다. 미국 위장병학회(American Gastroenterological Association)의 2017년 보고서에 따르면 담석은 매년 미국인의 5%~10%, 즉 약 2,500만 명에게 영향을 미칩니다.

연구 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 새로운 UDCA 기반 치료법이 탄생하고 있습니다.

제약 산업의 연구 개발 활동에 대한 강조가 높아지면서 혁신과 새롭고 향상된 UDCA 기반 치료법 ​​개발이 촉진되고 있습니다. 간 질환 치료를 위해 UDCA는 다른 약물과의 병용 요법으로 개발되고 있으며, 이는 UDCA 기반 요법의 효과를 높일 수 있습니다. 우르소데옥시콜산 API 시장은 의약품 생산에 나노기술 및 생명공학과 관련된 최첨단 기술의 사용이 증가함에 따라 부분적으로 확대되고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 간 질환이 만연하면서 지난 2년 동안 UDCA 기반 치료법에 대한 수요가 25% 증가했습니다.

• 국립보건원(NIH)에 따르면 합성 UDCA 생산 방법의 발전으로 제조 비용이 10% 절감되어 환자가 보다 저렴하게 치료를 받을 수 있게 되었습니다.

제한 요인

이 약물 사용과 관련된 부정적인 부작용으로 인해 산업이 성장할 수 없습니다.

우르소데옥시콜산 API 시장 성장은 일부 UDCA 부작용으로 인해 잠재력을 최대한 발휘하지 못하고 있습니다. 예를 들어, UDCA 약물은 종종 설사를 유발합니다. 2017년 미국 국립 생명공학 정보 센터(NCBI)의 연구에 따르면 UCDA를 투여받는 담석 환자의 설사 발생률은 2~9%입니다. 또한 약물은 메스꺼움, 피부 건조 또는 가려움증, 두통, 수면 방해, 구토 등의 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용으로 인해 임신 초기에는 금기입니다.

• 미국 환경보호국(EPA)에 따르면 UDCA 생산 공정에서 발생하는 화학 폐기물 처리로 인해 제조업체의 환경 준수 비용이 5% 증가했습니다.

• 유럽연합 집행위원회(European Commission)에 따르면, 새로운 UDCA 제제에 대한 승인을 얻는 데 있어 규제 장애물로 인해 혁신적인 치료법의 시장 진입이 7% 지연되었습니다.

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우르소데옥시콜산 API 시장 지역 통찰력

상당한 의료 시스템 투자로 지역의 UDCA 의약품 접근성이 향상될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 UDCA 기반 치료의 접근성과 가용성을 높일 것으로 예상되는 의료 시스템 인프라에 상당한 투자를 해왔습니다. 그만큼우르소데옥시콜산API 시장 점유율은 의료 시스템을 강화하고 의료 서비스에 대한 접근성을 확대하는 데 집중해 온 중국 및 인도와 같은 국가가 주도할 것으로 예상됩니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 여러 국가에서는 의료 결과를 향상하고 간 관련 질병의 부담을 줄이기 위해 유익한 정부 계획을 시행했습니다. 예를 들어, 인도 정부는 바이러스성 간염 퇴치를 위한 전국적인 캠페인을 시작했으며, 이로 인해 UDCA 기반 치료법에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 시장 지위를 강화하기 위해 인수에 중점을 둡니다.

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana 및 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation은 우르소데옥시콜산 산업의 주요 시장 참여자입니다. 서비스를 늘리고 시장에서 시장 지위를 확고히 하기 위해 이들 플레이어는 인수와 같은 전술에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 계약 연구 기관(CRO) Kalexsyn, Inc.는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.화학적인생명공학 및 제약 산업에 대한 서비스는 2018년 5월 Dipharma Francis Srl에 인수되었습니다. 이러한 전술적 선택을 통해 해당 기업은 활성 제약 성분(API) 산업의 제조 절차 생성에 대한 기술적 숙련도를 높일 것입니다.

• ICE: 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 ICE는 50개 이상의 UDCA 기반 제네릭 제제에 대한 승인을 받아 간 질환 환자의 치료 옵션을 확대했습니다.

• Grindeks: 유럽 의약품청(EMA)에 따르면 Grindeks는 지난 해 3가지 새로운 UDCA 제제를 출시하여 유럽 환자의 치료 옵션을 향상시켰습니다.

최고의 Ursodeoxycholic Acid API 회사 목록

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

보고서 범위

이 보고서는 우르소데옥시콜산 API 시장을 다루고 있습니다. 예측 기간 동안 예상되는 CAGR과 2025년의 USD 가치, 2035년의 예상 금액입니다. 코로나19가 대유행 초기에 시장에 미친 영향. 이 업계에서 일어나는 최신 동향. 이 시장을 주도하는 요인과 산업 성장을 방해하는 요인. 유형 및 응용 프로그램을 기준으로 이 시장을 세분화합니다. 업계를 선도하는 지역과 예측 기간 동안 계속해서 선두를 달리는 이유. 또한, 주요 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하고 시장 위치를 ​​유지하기 위해 무엇을 하고 있습니까? 이러한 모든 세부 사항은 보고서에서 다룹니다.