백신 계약 제조 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(충전 완료, 대량 제품), 애플리케이션별(제약 회사, 생명 공학 회사, 기타) 및 지역 통찰력 및 2035년 예측

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백신 계약 제조 시장 개요

전 세계 백신 계약 제조 시장 규모는 2026년 20억 2천만 달러였으며, 2035년까지 32억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 5.3%를 나타냅니다.

VCM(백신 계약 제조)은 제약 및 생명 공학 회사가 CMO 또는 CDMO로 알려진 전문 외부 파트너에게 백신의 대량 제조, 정밀 시스템 및 최종 '충진 마감' 포장을 위임하는 기술입니다. 이 아웃소싱 모델은 기업이 계약자의 설정 이해, 전문 제조 센터 및 엄격한 규제 준수를 동시에 활용하여 새로운 생산 웹 사이트 구축과 관련된 막대한 자본 비용을 피할 수 있도록 하므로 품질이 매우 높습니다. VCM은 주로 mRNA 및 바이러스 벡터를 기반으로 하는 백신을 포함하여 오늘날의 백신에 대해 빠른 생산 규모 확장을 달성하기 위한 중요한 메커니즘으로 작용하며, 이는 코로나19 위기의 도움으로 촉발된 대규모 글로벌 수요를 만족시키는 데 결정적인 역할을 합니다.

백신 계약 제조 시장은 전 세계적으로 확장된 예방접종 노력과 감염성, 종양성, 자가면역 질환에 대한 새로운 백신 파이프라인으로 인해 엄청난 성장을 이루고 있습니다. 현재 북미와 유럽이 백신 위탁생산 시장점유율의 큰 부분을 차지하고 있는 것으로 추정된다. 그러나 아시아 태평양 지역은 긍정적인 정부 프로그램, 현지 백신 제조에 대한 관심 증가, 낮은 운영 비용으로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 활용은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 기업은 CMO에 의존하여 제조 유연성을 높이고 출시 시간을 단축하며 전 세계 다양한 지역 인구의 건강 프로그램을 지원하는 데 필요한 일관된 글로벌 백신 공급을 유지합니다.

코로나19 영향

백신 계약 제조 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 공장 폐쇄로 인해 부정적인 영향을 받았습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 성장은 시장의 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

VCM(백신 계약 제조) 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 전례 없이 거대하고 파괴적이며 대규모 촉진제였습니다. 세계 위기 상황에서는 기록적인 시간 내에 수백만 회분의 백신을 생산해야 했는데, 이는 기존 사내 역량으로는 제공할 수 없었습니다. 제약 및 생명공학 기업의 거의 4분의 3이 특히 특정 전문 지식과 시설을 요구하는 mRNA 및 바이러스 벡터 백신과 같은 새로운 양식의 생산을 신속하게 확장하기로 계약을 맺었기 때문에 이로 인해 계약 제조 조직(CMO)/CDMO에 대한 파멸적이고 필수적인 의존성이 발생했습니다. 이러한 급증은 CMO에게 코로나19로 인한 매출 및 생산 능력 확장의 큰 폭을 제공했을 뿐만 아니라, 백신 계약 제조 시장 점유율을 채우기 마감 및 대량 약물 물질 제조와 같은 첨단 기술을 갖춘 백신 공급업체 쪽으로 더욱 밀어붙여 향후 전염병 및 정기 예방접종 프로그램에서 백신 공급망을 재정의했습니다.

최신 트렌드

일회용 시스템(SUS) 채택과 시장 성장을 촉진하는 유연성

일회용 시스템(SUS)은 백신 계약 제조 시장에서 시급하고 가속화되는 추세입니다. CMO는 또한 스테인레스 스틸 장비가 아닌 생물반응기, 혼합기, 튜브와 같은 일회용 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 조치는 다양한 백신 제품의 배치 간 처리 시간을 단축하고 빠른 속도로 배포할 수 있으며 세척 및 멸균 검증 주기를 대폭 단축하는 등 엄청난 유연성과 운영 민첩성 이점을 제공합니다. 더욱 중요한 점은 SUS가 백신 생산의 근본적인 문제인 교차 오염 가능성을 줄여준다는 점입니다. 빠르게 제품을 전환하고 운영을 효율적으로 확장하는 이러한 기능의 존재로 인해 SUS를 활용하는 VCM 제공업체는 위험의 변화, 질병에 대한 위험에 신속하게 대응하거나 다양한 제품 파이프라인을 운영해야 하는 모든 회사에 가장 매력적인 파트너 중 일부가 됩니다.

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백신 계약 제조 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 채우기 마감, 대량 제품으로 분류될 수 있습니다.

• 충전-완료: 이 단계는 제조의 마지막이자 아마도 가장 중요한 단계입니다. 이제 벌크 백신 제품이 올바르게 분배되고 멸균 바이알이나 주사기에 포장되어 배포 준비가 완료됩니다. 이는 고도로 규제되는 고가치 서비스입니다.

• 벌크 제품: 이 부분에서는 핵심 백신 물질의 대량 제조, 이 경우 실제 포장 단계 이전에 활성 약물 물질의 발효, 세포 배양, 정제 및 제제화가 이루어집니다.

애플리케이션 별

응용 프로그램을 기반으로 글로벌 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사, 기타로 분류될 수 있습니다.

• 제약 회사: 이들은 생산 능력을 처리하기 위해 VCM 서비스를 아웃소싱하고, 새로운 백신 방식으로 전문 CMO 자원을 활용하며, 대규모 내부 제조 시설을 유지하기 위해 소요되는 대규모 자본을 낮추는 크고 확고한 회사입니다.

• 생명공학 회사: 규모가 작고 연구 집약적인 회사는 전체 제조 공정을 VCM 회사에 아웃소싱하는 경우가 많습니다. 그 이유는 전체 규모 및 상업적 규모의 백신 생산을 수행할 인프라와 전문 지식이 없는 경우가 많기 때문입니다.

• 기타: 이 그룹에는 특히 공중 보건 프로그램, 전염병 대비 프로그램 및 연구에서 시험으로 이동하는 새로운 백신 후보에서 VCM 서비스를 사용하는 정부 기관, 비영리 조직 및 학술 연구 기관이 포함됩니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 명시하는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 활성화를 위해 새로운 백신 플랫폼으로 전환

새로운 백신 플랫폼으로의 전환은 백신 계약 제조 시장 성장의 주요 요인입니다. mRNA 및 바이러스 백신의 개발은 특히 코로나19 팬데믹 상황에서 개발 및 구현의 성공과 속도로 인해 개발 프로세스에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 새로운 양식에는 전문화된 최첨단 시설, 특별한 기술 노하우(예: mRNA의 지질 나노입자(LNP) 제제) 및 많은 기존 제약 회사가 아직 수행할 수 없는 복잡한 저온 유통 물류가 필요합니다. 따라서 기업은 전문 계약 제조 조직(CMO)에 아웃소싱해야 하며, 이로 인해 새로운 VCM 용량에 막대한 투자가 이루어지고 아웃소싱 제조 서비스의 범위와 기술적 풍부함을 확대하여 시장을 발전시킬 수 있습니다.

비용 및 속도를 위한 아웃소싱 증가 시장 확대를 위해

속도와 비용 절감을 추가하는 업계의 의무는 VCM(백신 계약 제조) 시장을 확대하는 중요한 요소 중 하나입니다. 생명공학 및 제약 제조업체는 복잡하고 규제된 자체 제조 공장을 건설하고 지원하기 위한 막대한 초기 자본 투자를 피하기 위해 CMO에게 생산을 아웃소싱하는 경향이 점점 더 커지고 있습니다. 이 계획을 통해 그들은 기존의 규제 준수 인프라와 CMO의 기술 전문 지식을 사용할 수 있게 되어 새로운 백신 후보의 출시 시간을 크게 단축할 수 있습니다. 마지막으로, CMO가 내부 생산보다 생산 능력의 유연성과 빠른 확장을 제공할 수 있다는 사실은 CMO를 귀중한 파트너로 만들어 시장에서 지속적인 성장을 가능하게 합니다.

억제 요인

엄격한 규제 준수 시장 성장을 방해합니다

엄격한 규정 준수는 VCM(백신 계약 제조) 시장의 발전을 방해하는 주요 제한 요소 중 하나입니다. CMO는 FDA 및 EMA와 같은 조직의 엄격한 GMP(우수제조관리기준)와 같이 매우 복잡하고 끊임없이 변화하며 다양한 글로벌 법률을 처리해야 합니다. 이러한 엄격한 표준을 달성하고 유지하려면 시설 업그레이드, 전문 장비, 문서화 및 고도로 훈련된 직원에 막대한 투자를 해야 하며 이는 운영 비용을 증가시킵니다. 이는 진입 장벽이며 검증 절차의 복잡성으로 인해 소규모 또는 신규 CMO가 백신 시장의 경쟁 게임에 진입하는 것을 허용하지 않아 전반적인 역량 구축을 방해하는 경우가 많습니다.

시장의 지역 자급자족 수요 기회

기회

지역 백신 자급자족을 향한 추진력은 VCM(백신 계약 제조) 시장의 중요한 전망입니다. 대유행 기간 동안 겪은 공급 부족으로 인해 대부분의 국가와 지역은 특히 아시아 태평양과 아프리카에서 현지 백신 제조소 개발에 집중하기 시작했습니다.

이러한 추세로 인해 VCM 공급업체는 이 지역에서 새로운 모듈식 공장을 건설하거나 기술 이전 파트너십에 참여해야 한다는 엄청난 수요를 창출하고 있습니다. 현지 제조 생태계를 통해 CMO는 지금까지 서비스가 제공되지 않았던 매우 큰 시장에 접근할 수 있으며 보다 탄력적이고 분산된 글로벌 백신 공급망을 보장하는 데 기여할 수 있습니다.

공급망 불안정성 위험이 잠재적인 문제가 될 수 있음

도전

소비자(정부 및 의료 서비스 제공자)에게 문제를 일으킬 수 있는 잠재적인 문제 중 하나는 글로벌 VCM 네트워크의 공급망 불안정성 위협입니다. 주요 부품인 LNP(지질 나노입자) 또는 멸균 여과 재료를 제공하기 위해 일부 주요 공급업체를 이용하는 것은 전 세계적으로 생산을 중단할 수 있는 병목 현상으로 작용합니다.

세계 시장을 통한 이러한 원자재 및 소모품의 흐름은 지정학적 분쟁, 에너지 가격 변화 및 물류 문제로 인해 쉽게 불안정해질 수 있습니다. 이러한 불안정성은 백신 배송 지연과 국가 예방접종 캠페인 및 의료 계획에 직접적인 영향을 미치는 부족 가능성의 심각한 위험을 가져옵니다.

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백신 계약 제조 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

VCM(백신 계약 제조) 시장에서 시장의 큰 부분은 북미 지역에 있습니다. 이는 바이오 제조 인프라에 관한 한 가장 발전되어 있고 크고 작은 혁신적인 생명 공학 회사가 널리 퍼져 있기 때문입니다. 주요 집중 센터는 높은 수준의 R&D 지출, mRNA와 같은 새로운 플랫폼의 도입, 고부가가치 아웃소싱 서비스, 특히 전문 Fill-Finish 및 복잡한 약물 물질 제조를 상당한 수요로 만드는 잘 발달된 규제 환경과 관련된 미국 백신 계약 제조 시장입니다.

• 유럽

유럽은 백신 계약 제조 시장에서 큰 점유율을 차지하고 있으며 전 세계적으로 대량의 백신을 제조한 역사적 기록을 보유한 세계의 주요 제조 허브이기도 합니다. 이 지역은 확립된 CMO가 집중되어 있고 혁신적인 백신을 지향하는 강력한 R&D 생태계를 누리고 있습니다. 북미 시장이 시장 가치를 놓고 경쟁하고 있었기 때문에 유럽은 현대화에 매일 투자하고 일회용 시스템을 채택하며 대륙의 우수한 공급망 통합을 통해 여전히 VCM 성장을 주도하고 있습니다.

• 아시아

아시아태평양 지역은 백신 자립 요구, 운영비 대폭 절감 등 영향력 있는 힘의 결합으로 인해 가장 빠르게 성장하는 VCM 시장이 될 것으로 추정된다. 인도와 중국과 같은 국가에서는 매우 빠른 속도로 생산 능력을 늘리고 있으며 더 이상 대량 제품을 제공하는 데 그치지 않고 보다 정교한 서비스를 생산하고 있는 추세입니다. 이는 대규모 국제 제약회사들이 인구가 늘어나고 증가하는 지역의 수요 증가에 부응하기 위해 전략적 제조 계약을 체결하는 추세를 주도하고 있습니다.                 

주요 산업 플레이어

혁신과 글로벌 전략을 통해 백신 계약 제조 시장 환경을 변화시키는 주요 업체

전략 혁신과 시장 개발을 통해 기업 분야의 시장 참여자들은 백신 계약 제조 시장을 형성하고 있습니다. 이들 중 일부는 기능 및 운영 유연성 향상을 위한 보다 스마트한 기술의 사용 외에도 디자인, 제품 재료 및 제어의 발전으로 볼 수 있습니다. 관리자는 새로운 제품 및 프로세스 개발에 돈을 지출하고 제조 범위를 확장해야 한다는 책임을 인식하고 있습니다. 이러한 시장 확장은 또한 시장 성장 전망을 다양화하고 다양한 산업 분야에서 제품에 대한 더 높은 시장 수요를 달성하는 데 도움이 됩니다.

최고 관리 회사 목록

• Diosynth (U.S)
• Emergent BioSolutions (U.S)
• Goodwin Biotechnology (U.S)
• Bavarian Nordic (Denmark)
• Soligenix Inc (U.S)
• Catalent Biologics (U.S)

주요 산업 발전

2023년 3월:2023년 Vivotif 및 Vaxchora를 포함한 Emergent의 여행 백신 사업 인수로 Bavarian Nordic은 세계 시장에서 가장 큰 여행 및 풍토병 백신 공급업체 중 하나로 입지가 크게 강화되었습니다. 가장 중요한 것은 이번 인수를 통해 Emergent의 전용 개발 및 제조 시설 형태로 운영 기반 측면에서 더 큰 존재감을 갖게 되었고 더 많은 규모와 유연성을 제공하게 되었다는 점입니다. 후속 지시 주식 발행은 인수 통합을 위해 절실히 필요한 자본을 조달하는 데 효과적이었으며, 이는 Bavarian Nordic이 새로운 자원을 통합하고 상업 유통 네트워크를 확대하기로 결정했음을 입증했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 독자들에게 글로벌 백신 계약 제조 시장에 대한 포괄적인 이해를 여러 각도에서 제공하여 독자의 전략 및 의사 결정에 충분한 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 과거 분석 및 예측 계산을 기반으로 합니다. 또한 이 연구는 SWOT에 대한 포괄적인 분석으로 구성되며 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 이는 향후 몇 년간의 궤적에 적용이 영향을 미칠 수 있는 혁신의 동적 범주와 잠재적인 영역을 발견함으로써 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사합니다. 이 분석은 최근 추세와 역사적 전환점을 모두 포함하여 시장 경쟁사에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장 가능한 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사하여 시장에 대한 전략적 및 재무적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독창적인 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.