Tamanho do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (Infliximab, Rituximab, Trastuzumab, Adalimumab, outros), por aplicação (oncologia, doença autoimune, outros), insights regionais e previsão de 2025 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE ANTICORPOS MONOCLONAIS BIOSIMILARES

O mercado global de anticorpos monoclonais biossimilares foi avaliado em US$ 8,31 bilhões em 2025 e deverá crescer para US$ 9,64 bilhões em 2026, atingindo US$ 36,65 bilhões até 2035, com um CAGR projetado de 16% durante o período de previsão de 2025 a 2035.

O grupo de biossimilares inclui anticorpos monoclonais biossimilares (mAb). São proteínas enormes e complicadas que o sistema imunológico utiliza para reconhecer e eliminar entidades estranhas, como vírus e bactérias. O grupo é comumente usado para o tratamento médico de doenças como câncer e artrite reumatóide. Em palavras leigas, o mAb pode ser pensado como "armas" ou "escudos" usados ​​pelo sistema imunológico para combater as doenças acima mencionadas.

A participação de mercado de anticorpos monoclonais biossimilares envolve receitas juntamente com comodidades relacionadas por entidades (como organizações, empresas individuais e parcerias) que oferecem anticorpos monoclonais biossimilares, usados ​​para tratar pacientes que sofrem de doenças crônicas que incluem câncer reumatóide, artrite reumatóide e doenças autoimunes. Anticorpos monoclonais biossimilares têm sido empregados para aumentar a imunidade, reconhecendo e neutralizando substâncias estranhas. Eles são notavelmente semelhantes aos verdadeiros anticorpos monoclonais no que diz respeito à segurança, qualidade farmacológica e eficácia.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Interrupção nos serviços para esgotar o crescimento do mercado 

A pandemia de COVID-19 foi sem precedentes e surpreendente, com anticorpos monoclonais biossimilares a registar uma procura inferior à prevista em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandémicos. O aumento repentino do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia retardou ou interrompeu o progresso de vários estudos de investigação em curso sobre anticorpos monoclonais biossimilares. Atrasos e interrupções na cadeia de abastecimento global afetaram a fabricação, entrega e acessibilidade de produtos farmacêuticos, especialmente de anticorpos monoclonais. O foco do sistema de saúde deslocou-se de outros sectores terapêuticos para a regulação e cura de pacientes com COVID-19.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Indicações de câncer para estimular o desenvolvimento do mercado 

O crescimento do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares começou recentemente a dar maior ênfase às indicações de câncer. O desenvolvimento de anticorpos por razões relacionadas com o cancro está a atrair muito interesse e investimento. Estes biossimilares procuram melhorar o acesso a medicamentos potencialmente salvadores de vidas, fornecendo alternativas menos dispendiosas aos dispendiosos anticorpos monoclonais originais utilizados no tratamento do cancro. Melhorias biotecnológicas, melhor compreensão das causas profundas do câncer e aumento da tolerância aos biossimilares em oncologia, tanto reguladores quanto médicos, contribuem para o avanço dos anticorpos biossimilares no tratamento do câncer. Este avanço demonstra o potencial paraanticorpos monoclonaispara funcionar como um componente importante do cenário em evolução do tratamento do câncer.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, mais de 65 anticorpos monoclonais biossimilares foram aprovados globalmente até 2023, com mais de 15 milhões de doses de pacientes administradas apenas nos Estados Unidos.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), 42 anticorpos monoclonais biossimilares foram comercializados ativamente na Europa até 2023, cobrindo mais de 12.000 locais de tratamento hospitalar em todos os países membros.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE ANTICORPOS MONOCLONAIS BIOSIMILARES

Por tipo

Com base no tipo: o mercado é dividido em infliximabe, rituximabe, trastuzuma, adalimumabe, entre outros.

Por aplicativo

Com base na aplicação: o mercado está dividido emoncologia, doenças autoimunes e outras

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumentando a aceitação de produtos biológicos para ajudar na expansão do mercado

O mercado de produtos biológicos, especialmente anticorpos monoclonais, cresceu rapidamente nos últimos anos devido à crescente aceitação de produtos biológicos para uma série de doenças e criou um enorme mercado para anticorpos monoclonais. À medida que expiram as patentes dos anticorpos monoclonais iniciais, surgem oportunidades para o desenvolvimento e venda de cópias biossimilares. O crescente desejo por alternativas de baixo custo, bem como o crescente mercado de produtos biológicos, alimentaram a procura por anticorpos monoclonais biossimilares.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), mais de 18 milhões de pacientes receberam tratamento com anticorpos monoclonais biossimilares em 2023, melhorando a acessibilidade em oncologia e terapias autoimunes.

• De acordo com o National Institutes of Health (NIH), mais de 1.200 ensaios clínicos envolvendo anticorpos monoclonais biossimilares foram registrados globalmente até 2023, facilitando a adoção mais rápida em áreas terapêuticas como artrite reumatóide e câncer.

Estruturas estabelecidas por órgãos reguladores para promover o progresso da indústria

As estruturas estabelecidas por órgãos reguladores em todo o mundo facilitam o desenvolvimento, a aprovação e a distribuição de biossimilares. Estas estruturas fornecem instruções e abordagens explícitas para o desenvolvimento e teste de anticorpos monoclonais biossimilares. As agências reguladoras comparam produtos biossimilares com produtos de referência através de um rigoroso método de avaliação científica e clínica para garantir que são eficazes e seguros. Quadros regulamentares fortes melhoram a fé na eficácia e fiabilidade dos anticorpos monoclonais, incentivando as orações e os prestadores de cuidados de saúde a utilizá-los. Este apoio regulatório ajudou o crescimento do negócio de anticorpos biossimilares.

RFATORES ESTRAINTES

Processo de desenvolvimento caro para limitar a evolução do mercado

Um impedimento à expansão da indústria de anticorpos monoclonais biossimilares é o processo de desenvolvimento demorado e dispendioso. A produção de anticorpos monoclonais exige gastos significativos em pesquisa, investigações clínicas e procedimentos de fabricação para determinar a semelhança e comparabilidade com o produto de referência. Como resultado, aqueles com menos recursos ou empresas mais pequenas podem enfrentar dificuldades. Além disso, negociar o ambiente regulatório e lidar com problemas de propriedade intelectual poderia dificultar a entrada de anticorpos biossimilares no mercado, reduzindo a concorrência e talvez dificultando o crescimento do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares.

• De acordo com a FDA, em 2023, mais de 320 instituições de saúde atrasaram a adoção de biossimilares devido a preocupações com intercambialidade e imunogenicidade, afetando os cronogramas de tratamento de aproximadamente 150.000 pacientes.

• De acordo com a Federação Europeia de Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA), 210 hospitais enfrentaram requisitos adicionais de documentação regulatória em 2023, aumentando os prazos operacionais para implementação de anticorpos monoclonais biossimilares em 3 a 5 semanas por instituição.
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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE ANTICORPOS MONOCLONAIS BIOSIMILARES

Aumento da aprovação de produtos na América do Norte para apoiar o avanço do mercado

Espera-se que a América do Norte tenha a maior participação de mercado. Isto se deve ao excelente crescimento da região, que tem sido atribuído ao aumento nas aprovações de produtos, a um cenário de pagamento favorável e a uma infraestrutura médica bem estabelecida. Além disso, o aumento do investimento governamental no estudo do cancro e no desenvolvimento de tecnologias provavelmente impulsionará o desenvolvimento de proteínas terapêuticas durante o período de previsão. Outros factores-chave que apoiam a expansão desta indústria são a assistência governamental para o controlo e gestão de infecções, um aumento na incidência de distúrbios relacionados com o estilo de vida e um aumento na população.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Diversas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para ampliar seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

O analista fornece uma visão abrangente do mercado por meio do estudo, síntese e resumo de dados de diversas fontes, bem como do exame de variáveis ​​importantes como ganho financeiro, preços de venda, concorrência e promoções. Ele identifica os principais influenciadores do setor e apresenta diversas facetas do mercado. As informações fornecidas são completas, confiáveis ​​e o resultado de extensas pesquisas primárias e secundárias. O relatório de mercado fornece um cenário competitivo abrangente, bem como uma metodologia e análise aprofundada de avaliação de fornecedores com base em estudos qualitativos e quantitativos para prever com precisão o crescimento do mercado.

Os relatórios cobrem avanços importantes no mercado, bem como estratégias de crescimento inorgânico e orgânico. Várias empresas estão se concentrando na expansão orgânica dos negócios, como anúncios de produtos, aprovações de produtos e outras coisas, como patentes e eventos. Aquisições, parcerias e colaborações estiveram entre as estratégias de crescimento inorgânico observadas no mercado. As atividades acima abriram caminho para que os participantes do mercado expandissem seus negócios e base de clientes. Com as crescentes demandas por produtos de filtro no mercado internacional, espera-se que os participantes do mercado se beneficiem de oportunidades de crescimento substanciais no futuro próximo.

• Celltrion – De acordo com a FDA, a Celltrion forneceu mais de 2,5 milhões de doses de tratamento de seus anticorpos monoclonais biossimilares globalmente em 2023, apoiando o atendimento a pacientes em mais de 1.100 hospitais.

• Pfizer (Hospira) – De acordo com a EMA, a Pfizer (Hospira) distribuiu aproximadamente 2 milhões de doses de anticorpos monoclonais biossimilares na Europa durante 2023, atendendo mais de 950 unidades de saúde.

Lista das principais empresas de anticorpos monoclonais biossimilares

• Celltrion (South Korea)
• Pfizer (Hospira) (Japan)
• 3SBIO (China)
• Novartis (Sandoz) (Switzerland)
• Dr Reddy’s (India)
• Celgen Biopharma (China)
• Cadila Healthcare (India)
• Hisun Pharma (China)
• Torrent Pharmaceuticals (India)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Esta pesquisa oferece uma análise minuciosa do mercado global, abrangendo todas as áreas relevantes. Isso inclui tudo, desde uma ampla visão geral do mercado até informações de nível micro sobre o tamanho do mercado, grau de concorrência, tendência de evolução, oportunidades no mercado, impulsionadores de mercado importantes e oportunidades e ameaças SWOT. O leitor pode usar o estudo para influenciar a competitividade da indústria e as estratégias do ambiente competitivo para aumentar o lucro potencial. Além disso, oferece uma estrutura simples para avaliar e obter acesso à situação da organização corporativa.

Em poucas palavras, este estudo deve ser lido por todos os participantes do mercado, traders, acadêmicos, analistas, planejadores de negócios e qualquer pessoa interessada no mercado. O cenário competitivo do mercado é outra área em que a estrutura do relatório se concentra. Este relatório apresenta informações aprofundadas sobre a participação de mercado, indicadores macroeconômicos, cenário do produto, circunstâncias operacionais dos principais players, o que auxilia os leitores do setor a reconhecer os principais rivais e a compreender melhor o cenário competitivo do mercado.