Tamanho do mercado de expansão celular, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (reagente, mídia e biorreator), por aplicação (medicina regenerativa, banco celular, pesquisa do câncer e outros) e insights regionais e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE EXPANSÃO DE CÉLULAS

O mercado global de expansão de células situou-se em US$ 23,34 bilhões em 2026 e manteve uma forte trajetória de crescimento para atingir US$ 57,39 bilhões até 2035, com um CAGR de 11,9% de 2026 a 2035.

A expansão celular é um campo que se tornou parte integrante da medicina regenerativa e da engenharia de tecidos. Cresceu exponencialmente nos últimos dez anos, à medida que a pesquisa com células-tronco e as tecnologias de biorreatores avançaram, permitindo a produção de grandes quantidades de células para aplicações terapêuticas. Os biorreatores imitam condições fisiológicas, que são fundamentais no processo de crescimento e diferenciação celular. Por exemplo, os biorreatores podem imitar estímulos mecânicos e bioquímicos, como tensão de cisalhamento de fluidos e gradientes de nutrientes, para impulsionar a proliferação e função celular. A evolução do mercado tem sido observada em fases: inovação rápida seguida de obstáculos regulamentares e estabilização.

O sector da biotecnologia sofreu um revés no início de 2000 devido à fraca aprovação de produtos e à integração no sistema de saúde. No entanto, na década seguinte assistiu-se a um ressurgimento, com as empresas a adoptarem modelos de negócio mais conservadores e a concentrarem-se em produtos com aplicabilidade clínica imediata. Os organismos reguladores, especialmente nos Estados Unidos, facilitaram uma entrada mais rápida no mercado para terapias baseadas em células, acelerando ainda mais o crescimento da indústria. Olhando para o futuro, é provável que o mercado de expansão celular continue a crescer devido à investigação e ao desenvolvimento tecnológico, bem como ao aumento da procura por medicina personalizada. Espera-se que a integração de projetos inovadores de biorreatores e metodologias aprimoradas de cultura celular melhore a escalabilidade e a eficiência das terapias baseadas em células, o que oferece perspectivas promissoras para o futuro damedicina regenerativa.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A indústria de expansão celular teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de suprimentos durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O impacto do COVID-19 no mercado de expansão celular foi mais do que esperado em vários aspectos. Durante a pandemia, houve uma enorme perturbação na cadeia de abastecimento global, afetando a produção e distribuição de meios de cultura celular, reagentes e produtos essenciais.bioprocessamentoequipamento necessário para a expansão da célula. Além disso, as atividades de investigação e desenvolvimento abrandaram à medida que laboratórios e instalações enfrentaram encerramentos ou operações limitadas devido a protocolos de saúde e confinamentos. Isto atrapalhou o sucesso da terapia celular atual e da pesquisa em medicina regenerativa.

Contudo, a crise impulsionou a procura por tecnologias de expansão celular no desenvolvimento de vacinas e terapias para a COVID-19. A investigação acelerada sobre tratamentos baseados em células e a produção de vacinas registou um impulso, realçando a importância das tecnologias de expansão celular no sector da biotecnologia. A procura global pela expansão celular permaneceu forte, apesar dos reveses, impulsionada por necessidades urgentes nos sectores da saúde e farmacêutico.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

adoção de sistemas de cultura celular 3D para impulsionar o crescimento do mercado

Outra tendência mais recente de expansão celular está noCultura de células 3Dsistemas. Uma vez que estes sistemas oferecem mais precisão, pois imitam mais de perto o ambiente in vivo em comparação com culturas 2D, há maiores oportunidades neste sentido para estudar o comportamento e as interações celulares. Esta tendência é muito crítica no desenvolvimento de terapias baseadas em células e na engenharia de tecidos, uma vez que os sistemas de cultura 3D melhoram o crescimento, a diferenciação e as funções das células de uma forma que melhora os resultados na medicina regenerativa e na descoberta de medicamentos. Além disso, o aumento da demanda por medicamentos personalizados também aumentou o uso de sistemas 3D para modelar com mais precisão as condições exatas de um paciente.

• A América do Norte capturou ≈39% do mercado global de expansão celular em 2022, apoiado por iniciativas de pesquisa apoiadas pelo governo em células-tronco e medicina regenerativa
• Os consumíveis (meios, soros, reagentes, recipientes) representaram o maior segmento em 2023, representando mais de 50% do uso total de produtos de expansão celular

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE EXPANSÃO CELULAR

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Reagente, Mídia e Biorreator

• Reagente: Os reagentes são essenciais para a manutenção e crescimento das células, bem como para a sua funcionalidade. Estão incluídos fatores de crescimento, citocinas e outras substâncias bioquímicas que regulam a proliferação, diferenciação e viabilidade celular durante o processo de expansão. O segmento de reagentes é vital para diversas aplicações em terapia celular, terapia genética e medicina regenerativa.

• Meios de comunicação: Os meios de cultura celular servem para fornecer os nutrientes, vitaminas, aminoácidos e outros componentes adequados necessários para o crescimento celular. Os meios são essenciais para o desenvolvimento de condições ideais de crescimento para células e podem ser formulados para tipos específicos de células, como células-tronco de células imunológicas. O segmento de meios continua a crescer com o desenvolvimento de formulações customizadas que proporcionam um ambiente in vivo cada vez mais preciso e melhoram o rendimento celular.

• Biorreator: Culturas celulares em grande escala e equipamentos de expansão para crescimento controlado de células Os biorreatores estabelecem o ambiente dentro de limites ideais em relação à temperatura, pH, oxigênio e nutrientes. A terapia celular em grande escala industrial e a produção de vacinas empregam biorreatores. Porque pode alcançar a expansão escalonável desejada da célula em qualquer aplicação comercial.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Medicina Regenerativa, Banco de Células, Pesquisa do Câncer e Outros

• Medicina Regenerativa: Na medicina regenerativa, a expansão celular é fundamental, onde tecidos ou órgãos são gerados para transplante, tecidos danificados são reparados ou doenças como doenças cardíacas, diabetes e distúrbios neurológicos são tratadas. A expansão celular de células-tronco para tratar o paciente trará benefícios terapêuticos significativos e é uma das aplicações mais promissoras e de rápido crescimento da expansão celular.

• Banco de células: Banco de células é o armazenamento de células, tecidos ou materiais celulares para uso futuro, incluindo fins terapêuticos, pesquisa ou transplante. A expansão das células é crítica no desenvolvimento de bancos de células em larga escala, especialmente com células-tronco, para serem utilizadas em tratamentos ouensaios clínicos. Esta aplicação garante a disponibilidade de células quando necessário e facilita a preservação de linhagens celulares a longo prazo.

• Pesquisa do Câncer: Esta é uma área onde a expansão celular é muito significativa na pesquisa do câncer. Ele cresce e expande as células cancerígenas que são usadas para analisartumorbiologia, triagem de medicamentos e desenvolvimento de terapia direcionada. Através de células expandidas, os pesquisadores podem compreender a progressão do câncer, testar novos tratamentos e projetar terapias direcionadas para seus pacientes. A expansão das células constitui a base de todas as imunoterapias, que incluem células CAR-T, no tratamento do câncer.

• Outro: Este é umvariadogrupo de aplicações, incluindo fabricação de vacinas, terapia genética, testes toxicológicos e outras biotecnologias. Em todas estas áreas, a expansão celular é a chave para o aumento da produção de produtos biológicos, o estabelecimento de sistemas modelo ou a melhoria do desenvolvimento de novas terapêuticas.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Aumento da demanda por terapias baseadas em células para impulsionar o mercado

Um dos impulsionadores mais importantes para o mercado de expansão celular é a crescente adoção de terapias baseadas em células, especialmente na medicina regenerativa e na imunoterapia. Com o envelhecimento da população mundial, a procura por tratamentos mais avançados de doenças crónicas, regeneração de tecidos e terapias contra o cancro tem aumentado. A necessidade de expansão celular em larga escala em terapias baseadas em células, tais como terapias com células estaminais, terapias com células CAR-T e tecnologias de edição genética, está a criar uma elevada procura de medicina personalizada e de precisão, alimentando assim a expansão deste mercado.

Segundo a OMS, as doenças crónicas causam 71% das mortes globais, alimentando a procura de terapias baseadas em células que dependem da expansão celular em grande escala

• Modelos alogênicos de MSC (além da pesquisa em pequena escala) requerem 3 a 4 vezes maior área de superfície do biorreator, estimulando a expansão de plataformas automatizadas
• A implementação de sistemas de fibra oca reduz as etapas de manuseio aberto de aproximadamente 54.400 para apenas 133, reduzindo a exposição à contaminação em aproximadamente 99,8%

Avanços tecnológicos na expansão celular para expandir o mercado

O desenvolvimento de melhores biorreatores, melhores meios de cultura celular e sistemas de cultura 3D também desempenha um papel crucial no aumento do mercado de expansão celular. Os desenvolvimentos aumentam a eficiência, escalabilidade e eficácia dos processos de expansão celular, tornando-se assim mais relevantes para pesquisa e também para uso comercial. Maior eficiência na automação, melhores sistemas de fornecimento de nutrientes e técnicas mais eficientes para colheita de células estão tornando a produção mais eficiente e econômica e cada vez mais fácil de fazer.

Fator de restrição

Alto custo das tecnologias de expansão celular para impedir potencialmente o crescimento do mercado

O grande desafio para o mercado de expansão celular é o alto custo das tecnologias e infraestrutura necessárias para a cultura celular em larga escala. Biorreatores, reagentes e meios de cultura especializados são muito caros, tornando difícil para pequenas empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa acadêmica adquiri-los. As tecnologias de expansão celular podem enfrentar custos adicionais relacionados com a manutenção de um ambiente para as células, uma vez que a esterilidade, o controlo da qualidade e a conformidade regulamentar podem ser questões dispendiosas, pelo que a sua ampla aceitação seria dificultada em alguns mercados.

• Com apenas 14,3% das terapias passando pela Fase III, um grande volume de culturas celulares falham no meio do desenvolvimento, aumentando o desperdício de recursos e limitando a escala de expansão
• Existem mais de 900 ensaios clínicos de hMSC em todo o mundo, mas apenas cerca de 1,1% levaram a tratamentos aprovados, mostrando uma tradução lenta do laboratório para o uso clínico

Crescimento da medicina personalizada para criar oportunidade para o produto no mercado

Oportunidade

A medicina personalizada é uma tendência emergente em que o tratamento é adaptado com base nas características individuais do paciente, como perfil genético, estilo de vida e ambiente. O mercado de expansão celular será beneficiado porque muitos tratamentos personalizados, incluindo a terapia com células CAR-T para pacientes com câncer, exigem uma expansão das células do paciente. À medida que a medicina personalizada continua a crescer, a procura por terapias personalizadas baseadas em células provavelmente aumentará, criando amplas oportunidades de crescimento para empresas especializadas em tecnologias de expansão celular.

• Cerca de 90% dos locais de produção de MSC de nível clínico estão mudando para biorreatores fechados e automatizados para atender aos padrões GMP
• Com mais de 900 testes de hMSC e apenas cerca de 10 terapias aprovadas, há mais de 99% de pipeline inexplorado, apresentando grandes oportunidades de expansão

 

 

Questões regulatórias e éticas podem ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

Os processos de aprovação regulatória e as questões éticas são obstáculos significativos para o mercado de expansão celular. As terapias baseadas em células e a medicina regenerativa são fortemente regulamentadas por agências como a FDA e a EMA. A aprovação pode ser demorada, cara e complicada, atrasando potencialmente novas terapias. As preocupações éticas em torno da investigação com células estaminais, especialmente com células estaminais embrionárias, também criam obstáculos. A percepção pública, bem como os diferentes cenários jurídicos entre os países, podem impor limites aos estudos e ao investimento no sentido da expansão celular em algumas áreas, como as células estaminais ou a tecnologia de edição genética.

• As culturas tradicionais baseadas em frascos ainda produzem rendimentos de MSC até 50% menores em comparação com biorreatores otimizados
• Apesar da automação, a conformidade de 100% com as BPF fechadas não é garantida, exigindo investimento contínuo para minimizar ainda mais os eventos de contaminação

 

 

 

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE EXPANSÃO DE CÉLULAS

• América do Norte

A América do Norte detém a maior participação de mercado no mercado global de expansão celular. Os EUA e o Canadá dominam o mercado com uma infra-estrutura de cuidados de saúde estabelecida, um elevado investimento em investigação biotecnológica e um quadro regulamentar robusto que apoia o desenvolvimento de terapias avançadas baseadas em células. A presença das principais empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa, bem como a crescente demanda por medicina personalizada, terapias regenerativas e tratamentos contra o câncer, tem desempenhado um papel significativo no crescimento do mercado. Além disso, as iniciativas governamentais e o financiamento para investigação e terapias baseadas em células impulsionam ainda mais a expansão do mercado na região.

• Europa

A Europa é o outro mercado principal para a expansão celular. Os principais mercados nesta região incluem Alemanha, Reino Unido e França. Os requisitos regulamentares na Europa, especialmente na União Europeia, são bastante rigorosos para as terapias celulares. Ao mesmo tempo, a UE também proporciona um bom financiamento para a investigação biotecnológica que conduz ao desenvolvimento de terapias baseadas em células. A crescente incidência de doenças crónicas e o aumento da população idosa estão a alimentar a procura de medicina regenerativa e terapia celular na Europa. Isto também inclui colaborações entre instituições acadêmicas e empresas privadas que serão úteis para o avanço do desenvolvimento de tecnologias de expansão celular na região.

• Ásia-Pacífico

A região Ásia-Pacífico está crescendo rapidamente no mercado de expansão celular, visto que hoje observa aumentos notáveis ​​entre países como China, Japão, Índia e Coreia do Sul. Devido ao crescente sector da saúde, o aumento do investimento embiotecnologiapesquisa e o aumento das doenças crônicas e das necessidades de saúde, o mercado cresceu significativamente nos últimos anos. A China tem-se concentrado continuamente na melhoria das suas biotecnologias, tornando-se o centro de desenvolvimento de terapias baseadas em células e de investigação em células estaminais. Com uma grande população de pacientes e uma crescente conscientização sobre terapias avançadas, espera-se que a demanda por tecnologias de expansão celular aumente substancialmente nos próximos anos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

O mercado de expansão celular está sendo impulsionado por esta inovação estratégica e expansão de mercado pelos principais players empresariais. Eles introduzem sistemas avançados de biorreatores, meios de cultura aprimorados e reagentes otimizados que podem melhorar o desempenho, a escalabilidade e a eficiência dos processos de expansão celular. Estas empresas também estão a expandir os seus portefólios de produtos para incluir soluções especializadas, tais como sistemas de cultura celular 3D e terapias celulares personalizadas, atendendo a diversas necessidades da indústria em medicina regenerativa, investigação do cancro e banco de células. Estão também a utilizar plataformas digitais para expandir o acesso ao mercado, melhorar o envolvimento do cliente e agilizar os canais de distribuição. Estas empresas impulsionam o crescimento e criam tendências no mercado de expansão celular através de investimentos em investigação e desenvolvimento, otimização de processos de fabrico e expansão em mercados emergentes com crescentes exigências de cuidados de saúde.

• GEHealthcare Life Sciences: Fornece biorreatores cobrindo 21.000 cm² - equivalente a 120 × frascos T-175 - suportando expansão de células aderentes em grande escala
• Thermo Fisher Scientific: investiu US$ 47,8 milhões em 2024 para uma instalação em Covington, KY — criando 69 novos empregos imediatamente (250 no total em 8 anos), apoiando a produção em escala

Lista das principais empresas de expansão celular

• GE Healthcare Life Sciences – United States
• Thermo Fisher Scientific – United States
• Terumo BCT – Japan
• Xpand Biotechnology – United States
• BINKIT – United States
• AMMS™ – United States
• Lonza Group – Switzerland
• Terumo – Japan
• Becton Dickinson – United States

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Abril de 2024: Em janeiro de 2024, o mercado global de sondas ultrassônicas de cristal único estava experimentando um grande crescimento à medida que as empresas continuavam a aumentar a demanda por soluções exatas e confiáveis ​​nas indústrias. O crescimento foi impulsionado por inovações tecnológicas que expandem as aplicações de sondas ultrassônicas de cristal único. No futuro, espera-se crescimento a partir do desenvolvimento da tecnologia ultrassônica e do aumento do uso em diagnósticos médicos e indústrias de testes não destrutivos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

Espera-se um crescimento contínuo no mercado de expansão celular devido à crescente demanda por medicina regenerativa, ao avanço das terapias baseadas em células e a mais aplicações em medicina personalizada. Mesmo com desafios como altos custos de fabricação e obstáculos regulatórios, a demanda por terapias celulares na área de tratamentos de câncer e gerenciamento de doenças crônicas alimentará o crescimento do mercado. As inovações tecnológicas em relação aos avanços nos sistemas de biorreatores, meios de cultura otimizados e automação impulsionam ainda mais os participantes da indústria de expansão celular em direção à escalabilidade e eficiência nesses processos de expansão celular. A saúde é uma indústria crescente de medicina personalizada e tratamento de precisão. O desenvolvimento e a aceitação de terapias baseadas em células continuarão impulsionando esse mercado de expansão celular.