Tamanho do mercado da organização de pesquisa de contratos (CRO), participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (CRO pré-clínico e CRO de ensaio clínico), por aplicação (farmacêutico, biotecnologia e dispositivos médicos) e previsão regional de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DA ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO)

O mercado global de Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) está estimado em aproximadamente US$ 103,07 bilhões em 2026. O mercado está projetado para atingir US$ 264,31 bilhões até 2035, expandindo a um CAGR de 11,1% de 2026 a 2035.

Uma supervenção suprema de crescimento e desenvolvimento está em um estágio muito eficaz, com o mercado de CRO se tornando o segmento de terceirização mais importante e de crescimento mais rápido para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos. Os serviços que se concentram principalmente na terceirização de atividades de pesquisa que poderiam melhorar a eficiência da pesquisa em qualquer estágio incluem aqueles realizados pela administração e gestão de ensaios clínicos, assuntos regulatórios e gestão de dados. Neste momento, ocentro de contatoa indústria domina o suporte ao cliente por meio de contato direto por telefone, e-mail ou bate-papo com os clientes na maioria dos ambientes de desenvolvimento. Com o Bridge, a flexibilidade dos contact centers é maximizada para sinergizar CROs e bases de clientes para facilitar atividades de entrada e saída nas quais as funções baseadas em pesquisa e atendimento ao cliente podem funcionar perfeitamente.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A demanda por ensaios clínicos impulsionada pela pandemia impulsionou o crescimento do mercado para CROs

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

Parece haver um aumento positivo para o mercado de Organização de Pesquisa Contratual (CRO) durante a pandemia, o que criou demanda para a realização de ensaios clínicos e subsequentemente aumentou o desenvolvimento de vacinas. Causou uma procura imediata de investigação e ensaios clínicos de medicamentos e vacinas contra a COVID-19, resultando num surto de externalização para CROs, uma vez que estes tinham os conhecimentos necessários para a realização de tais ensaios acelerados. Além disso, a importância das soluções clínicas remotas foi comprovada e ofereceu novas oportunidades aos CRO, resultando num aumento do crescimento impulsionado pela sua maior dependência dos CRO, o que tornou possível a prestação muito rápida e eficiente desses serviços críticos na investigação.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Crescimento do mercado de CRO da República Dominicana impulsionado por ensaios clínicos digitais e descentralizados

As tendências recentes no conhecido formato de mercado da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) da República Dominicana são as tendências crescentes que sempre falam em simplificar procedimentos de análise de dados e maior tomada de decisões por meio do uso crescente de tecnologias digitais na área de inteligência artificial e aprendizado de máquina. As tendências sazonais elevadas simultâneas são os ensaios clínicos descentralizados, em que a telemedicina, os wearables, bem como qualquer outra instância de monitorização remota, seriam um modelo para a realização de ensaios sem que os pacientes compareçam aos centros clínicos. Está a posicionar os ensaios clínicos para serem muito mais acessíveis e a reduzir drasticamente os custos para melhorar o recrutamento, o envolvimento e a eficiência na recolha de dados nestes ensaios. Está a tornar os ensaios clínicos mais acessíveis e menos dispendiosos, melhorando o recrutamento de pacientes, o envolvimento e a eficiência na recolha de dados. Esta mudança do TCD afectará o paradigma normal da investigação clínica e criará toda uma nova dimensão de flexibilidade, ao mesmo tempo que reduzirá as barreiras logísticas.

• De acordo com a McKinsey, o mercado de CRO está a registar um crescimento significativo, prevendo-se que as receitas atinjam os 46 mil milhões de dólares até 2025, um aumento de mais de 40% em relação a 2020. Este crescimento é em grande parte impulsionado pelas empresas de biotecnologia, que externalizam cada vez mais as suas atividades de I&D para CRO.

• O segmento clínico do mercado de CRO dermatológico dominou em 2024, respondendo por 75,95% do market share. O crescimento deste segmento é atribuído à crescente necessidade de qualidade, segurança e conformidade em ensaios clínicos dermatológicos.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DA ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO)

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em CRO pré-clínico e CRO de ensaio clínico

• CRO pré-clínico: Uma organização de pesquisa contratada pré-clínica fornecerá um ou mais desses serviços de pesquisa em fase inicial: testes de toxicidade de medicamentos; avaliação de medicamentos; testes farmacológicos e farmacocinéticos. Estes fazem avaliações necessárias de vários requisitos críticos que devem ser atendidos antes do início dos testes clínicos, como segurança e eficácia. Eles cumprem as funções essenciais de descobrir possíveis preocupações de segurança e estabelecer a conformidade regulatória.

• CRO de ensaios clínicos: Os CROs de ensaios clínicos analisam o progresso contínuo dos seus ensaios clínicos em todas as Fases I a IV, bem como o recrutamento de pacientes, a gestão do local e as submissões finais a diversas autoridades reguladoras. Eles garantem que cada ensaio seja realizado de forma eficaz, ética e com cuidadosa adesão aos regulamentos. Mais importante ainda, no entanto, estes CROs oferecem um enorme valor no que diz respeito à gestão de dados, avaliação estatística e monitorização física do progresso do ensaio.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Farmacêutico,Biotecnologiae dispositivo médico

• Produtos farmacêuticos: os CROs prestam serviços na descoberta de medicamentos, ensaios clínicos e conformidade regulatória na indústria farmacêutica. Eles são capazes de auxiliar as empresas farmacêuticas em estudos pré-clínicos, gerenciamento de ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização para todos os novos medicamentos. Seus serviços permitem uma redução no custo e no tempo de desenvolvimento de medicamentos, ao mesmo tempo que seguem os padrões regulatórios globais.

• Biotecnologia: CROs formalmente fornecem serviços de apoio à pesquisa e desenvolvimento para clientes que buscam oferecer genômica, produção de produtos biológicos e ensaios clínicos para inovações de base biológica. As principais ofertas incluem o desenvolvimento real de edição genética, terapias baseadas em células e anticorpos monoclonais. Estes abrangem toda a oferta às empresas de biotecnologia e foram criados para agilizar o caminho da investigação laboratorial até à comercialização.

• Dispositivos Médicos: Os serviços CRO fornecem assistência em testes de produtos, ensaios clínicos, obtenção de aprovação regulatória e vigilância pós-comercialização para dispositivos médicos. Eles garantem quedispositivos médicos, que são projetados e destinados à comercialização, são seguros, eficazes e apropriados para uso de acordo com as definições regulatórias. Eles também organizam e gerenciam estudos clínicos conduzidos sob estruturas regulatórias complexas, reduzindo assim o tempo de lançamento no mercado.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Rápido crescimento na terceirização por empresas farmacêuticas e de biotecnologia

Ao longo dos anos, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia envolveriam cada vez mais os CRO em atividades de I&D em busca de rentabilidade e eficiência. Isto permitiria que as empresas envolvessem os seus recursos internos ou a sua força de trabalho nas competências essenciais, aproveitando ao mesmo tempo os conhecimentos especializados oferecidos por outras instituições. A procura de soluções eficazes no desenvolvimento de medicamentos é ainda mais alimentada pela procura de ofertas cada vez mais económicas nessa área.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA relata um aumento significativo no número de ensaios clínicos ao longo dos anos. Por exemplo, o número de ensaios clínicos registados em ClinicalTrials.gov cresceu de aproximadamente 20.000 em 2000 para mais de 400.000 em 2025, reflectindo um aumento substancial de mais de 1.900%.

• A adoção de elementos virtuais em ensaios clínicos teve um aumento notável. De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, a percentagem de ensaios clínicos que incorporam elementos virtuais aumentou de 1,3% em 2018 para 30,5% em 2024, marcando um crescimento significativo de mais de 2.200%.

Progresso da tecnologia relacionada aos ensaios clínicos

Tecnologias avançadas como inteligência artificial, análise de dados e ensaios clínicos descentralizados estão impulsionando o mercado de CRO. Permitem maior eficiência no panorama da saúde através do recrutamento de pacientes e da gestão de dados, tornando os ensaios clínicos mais acessíveis e rápidos. O que dá aos CROs a sua vantagem competitiva no mercado é a sua capacidade de combinar estas novas tecnologias nos seus serviços.

Fator de restrição

Obstáculos regulatórios impedem o crescimento do mercado e a eficiência operacional dos CROs

O ambiente regulamentar complicado e em constante mudança em diferentes países está a revelar-se um dos desafios mais importantes para as organizações de investigação clínica. As diferentes regulamentações e conformidades relacionadas com os ensaios clínicos e a gestão de dados desviam tempo e custos significativos de outras atividades, uma vez que conduzem a atrasos no início dos ensaios clínicos. O processo de obstáculos regulatórios restringe o crescimento do mercado, bem como a eficiência operacional dos CROs.

• De acordo com o Gabinete de Responsabilidade do Governo dos EUA (GAO), a FDA tem enfrentado desafios no recrutamento e retenção de investigadores, levando a menos inspeções e a uma força de trabalho menos experiente. Por exemplo, de Novembro de 2021 a Junho de 2024, a taxa de vagas entre investigadores que inspecionam fabricantes nacionais e estrangeiros aumentou de 9% para 16%, resultando num aumento de 7% nas vagas.

• Um relatório do Food and Drug Law Institute (FDLI) indica que até 50% dos locais de ensaios clínicos não conseguem inscrever quaisquer participantes nos seus ensaios. Além disso, estudos mostram que 85% dos ensaios clínicos não conseguem reter participantes suficientes, levando a potenciais atrasos e ao aumento dos custos para os desenvolvedores de medicamentos.

Crescimento do mercado de CROs impulsionado por medicina personalizada e terapias genéticas

Oportunidade

As oportunidades emergentes de crescimento no crescimento do mercado da Organização de Pesquisa de Contrato (CRO) incluem o aumento da demanda por medicina personalizada e a demanda por terapias genéticas. Estes tratamentos emergentes exigiriam ensaios clínicos especializados e conhecimentos regulamentares, que podem abrir pontos de entrada para os CRO expandirem os seus serviços no desenvolvimento de terapias sofisticadas. Isto também permitiria aos CRO tirar partido de tecnologias mais recentes e soluções personalizadas destinadas a agilizar a I&D para a medicina personalizada. Em última análise, espera-se que essa atenção intensificada para commedicina de precisãoabrirá caminhos de crescimento substantivos nas ofertas de serviços CRO e na diversificação para novos segmentos

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, existem mais de 10.000 doenças raras, mas apenas cerca de 5% têm tratamentos aprovados pela FDA. Isto indica uma oportunidade significativa para os CROs participarem em ensaios clínicos para doenças raras, abordando as necessidades médicas não satisfeitas de uma grande população de pacientes.

• A Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) relata que apenas 3% a 5% dos pacientes com câncer participam de ensaios clínicos. Esta baixa taxa de participação representa uma oportunidade para os CROs melhorarem as estratégias de recrutamento de pacientes e expandirem os seus serviços em ensaios clínicos oncológicos.

O crescimento do mercado de CRO enfrenta desafios devido ao custo, complexidade e inovação

Desafio

A maior qualidade com boa relação custo-benefício continua a representar um enorme desafio para o mercado de CRO. Os ensaios clínicos estão se tornando cada vez mais complexos devido a tendências como a medicina personalizada e as terapias genéticas. Tais inovações exigem que os CRO invistam profundamente em tecnologia avançada e competências especializadas. O mercado de CRO torna-se mais competitivo, o que aumenta o risco de os pequenos players terem dificuldade em se adaptar a estas mudanças. Isso dificulta muita inovação ou redução de custos. A enorme inovação num contexto de conformidade regulamentar e controlo de custos é, na verdade, um desafio para a indústria.

• De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, o custo direto médio dos principais ensaios de eficácia é de US$ 19 milhões. Cerca de 50% dos ensaios clínicos situam-se na faixa de custos entre 12 milhões e 33 milhões de dólares, destacando a pressão financeira sobre os CROs e a dificuldade em gerir recursos de forma eficiente.

• A investigação mostra que até 70% dos ensaios clínicos enfrentam dificuldades no recrutamento e retenção de participantes devido à desconfiança e ao ceticismo do público. Isto impacta significativamente as operações de CRO, levando a atrasos e custos adicionais na execução de ensaios.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DA ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO)

• América do Norte

O crescimento do mercado de CRO da América do Norte é impulsionado pela inovação e pesquisa farmacêutica

A América do Norte ocupa predominantemente o mercado de Organização de Pesquisa Contratual (CRO) devido às suas vigorosas indústrias farmacêuticas e biotecnológicas, infraestrutura avançada de saúde e investimento significativo em pesquisa e desenvolvimento. Os EUA fazem uma grande parte desta superioridade, onde o mercado da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) dos Estados Unidos é o maior da região. Assim, a presença de grandes empresas farmacêuticas e dos principais centros de ensaios clínicos também acelera o desenvolvimento do mercado. Além destes fatores, os EUA continuam a ser a frente inovadora em investigação clínica e serviços regulatórios, impulsionando assim a procura por CROs.

• Europa

O mercado CRO na Europa está a crescer com investigação e inovação

Tem um papel importante no mercado europeu de quota de mercado da Contract Research Organization (CRO), sendo muito dedicado à investigação e desenvolvimento, principalmente nas áreas farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. A região é ajudada pela criação de um quadro regulamentar sólido que permite ensaios clínicos de alta qualidade e segurança dos pacientes. Grandes países como o Reino Unido, Alemanha e França são contribuintes muito importantes para o setor CRO com esta gama de muitos serviços. Além disso, pode-se esperar que medicamentos personalizados e tecnologias avançadas em ensaios clínicos naveguem suavemente com os ventos crescentes no mercado de CRO na Europa.

• Ásia

O crescimento do mercado de CRO na Ásia é impulsionado por baixos custos e inovação

Os crescentes setores farmacêutico e de biotecnologia na Ásia, juntamente com os seus serviços baratos de ensaios clínicos e as grandes populações de pacientes, constituem uma parte significativa do mercado de CRO. Devido aos seus custos operacionais mais baixos e à capacidade de recrutar pacientes mais rapidamente, países como a China, a Índia e o Japão tornaram-se os principais centros nacionais para ensaios clínicos. A terceirização de serviços de P&D está em grande demanda e isso, juntamente com um bom ambiente regulatório, está impulsionando o crescimento do mercado de CRO nesta região. Além disso, a Ásia está cada vez mais focada em tecnologias avançadas de investigação clínica e inovação, reforçando ainda mais a sua força no mercado mundial de CRO.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais players de CRO impulsionam o crescimento do mercado por meio de soluções e parcerias inovadoras

Os principais participantes do mercado de Contract Research Organization (CRO) são Quintiles IMS, Labcorp Drug Development, Parexel e muitos outros players que moldam a curva de crescimento, fornecendo soluções completas e inovadoras em vários estágios de ensaios clínicos, serviços regulatórios e serviços analíticos de dados. Todos estes intervenientes têm uma presença global extensa e ampla, baseada em parcerias estratégicas, investimentos em tecnologias modernas, esforço para eficiência de desempenho, acessibilidade ao mercado e definição de padrões, o que irá enriquecer as suas ofertas de serviços CRO.

• Labcorp: A Labcorp participou de mais de 1.000 estudos imuno-oncológicos nos últimos 10 anos, demonstrando seu envolvimento significativo em ensaios clínicos oncológicos.

• IQVIA: A IQVIA detém aproximadamente 15,6% da participação no mercado global de CRO na área da saúde, tornando-a a maior CRO do mundo.

Lista das principais empresas de organizações de pesquisa contratual (CRO)

• Labcorp (U.S)
• IQVIA (U.S)
• Syneos Health (U.S)
• Parexel (U.S)
• PRA (U.S)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Julho de 2024:Um recente desenvolvimento industrial no mercado de Contract Research Organization (CRO) ocorreu em julho de 2024, quando a Labcorp Drug Development anunciou o lançamento de sua nova plataforma de ensaios clínicos descentralizados (DCT). Esta plataforma visa melhorar o recrutamento de pacientes, melhorar a recolha de dados e reduzir custos operacionais para ensaios clínicos globais. A abordagem inovadora da Labcorp integra monitoramento remoto, telemedicina e wearables, permitindo processos de ensaios clínicos mais eficientes.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

Este relatório de pesquisa examina a segmentação do mercado utilizando métodos quantitativos e qualitativos para fornecer uma análise minuciosa que também avalia a influência das perspectivas estratégicas e financeiras no mercado. Além disso, as avaliações regionais do relatório consideram as forças dominantes da oferta e da procura que impactam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é detalhado meticulosamente, incluindo participações de concorrentes significativos no mercado. O relatório incorpora técnicas de pesquisa não convencionais, metodologias e estratégias-chave adaptadas ao período de tempo previsto. No geral, oferece insights valiosos e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de forma profissional e compreensível.