Balões eluidores de drogas (DEB) Tamanho do mercado, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (DEBs periféricos e DEBs coronários) por aplicação (Laboratório de cateterismo, hospital, outros) Previsão regional de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE BALÕES COM ELUÇÃO DE DROGAS (DEB)

O mercado global de balões com eluição de drogas (DEB) está estimado em aproximadamente US$ 1,07 bilhão em 2026. O mercado deve atingir US$ 2,9 bilhões até 2035, expandindo-se a um CAGR de 13,1% de 2026 a 2035. A América do Norte domina com 50-55% de participação devido a procedimentos cardiovasculares. A Europa detém 25–30%.

A pandemia global de COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado de balões eluidores de drogas (DEB) experimentando uma demanda maior do que o previsto em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandêmicos. O aumento repentino do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia assim que a pandemia terminar.

Balões farmacológicos (DEBs) são dispositivos médicos utilizados na área de cardiologia intervencionista e cirurgia vascular. Eles são um tipo de cateter balão de angioplastia que combina a angioplastia tradicional com balão com a liberação controlada de um medicamento diretamente na parede do vaso. O principal objetivo de um balão farmacológico é tratar o estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos causado pela aterosclerose, que é o acúmulo de depósitos de gordura (placas) nas paredes internas das artérias. Esse estreitamento restringe o fluxo sanguíneo e pode levar a vários problemas cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e derrames.

O mercado de balões farmacológicos (DEB) estava experimentando um crescimento significativo e esperava-se que continuasse a se expandir nos próximos anos. O mercado de DEB tem testemunhado a concorrência entre vários fabricantes de dispositivos médicos, com muitas empresas investindo em pesquisa e desenvolvimento para introduzir novos produtos DEB e expandir a sua presença no mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Mercado enfrentou queda na demanda devido ao atraso em procedimentos eletivos durante a pandemia

Não houve um único setor que não fosse afetado pela COVID-19. O mercado de balões com eluição de medicamentos (DEB) também foi afetado. Durante o pico da pandemia, muitos hospitais eassistência médicaas instalações ficaram sobrecarregadas com casos de COVID-19 e os procedimentos eletivos, incluindo os que envolviam DEBs, foram frequentemente adiados ou cancelados. Isto levou a um declínio temporário nos procedimentos DEB e impactou as receitas dos fabricantes de dispositivos médicos e prestadores de cuidados de saúde.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Ampliando Indicações para Oferecer Mais Benefícios aos Consumidores do Mercado

O mercado de balões com eluição de medicamentos (DEB) é tão dinâmico quanto qualquer mercado. No mercado, há um desenvolvimento diário no mercado para agregar mais benefícios a ele. Recentemente, no mercado, em que inicialmente, os DEBs eram utilizados principalmente na doença arterial coronariana e na doença arterial periférica. No entanto, tem havido um interesse crescente em explorar a sua utilização noutros territórios e indicações vasculares, como no tratamento de fístulas arteriovenosas em pacientes em diálise.

• Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS, 2024), as doenças cardiovasculares são responsáveis ​​por aproximadamente 17,9 milhões de mortes anualmente, representando 32% de todas as mortes globais. A crescente carga de doenças está a impulsionar a adopção de tecnologias de balões farmacológicos (DEB) para reduzir as taxas de reestenose em quase 45% em comparação com a angioplastia tradicional, conforme observado pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC).

• De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA, 2024), mais de 62% dos procedimentos coronários realizados em hospitais dos EUA são agora minimamente invasivos. Esta mudança para terapias menos invasivas incentivou a adoção de DEBs, que reduzem as internações hospitalares em 30%, melhorando o tempo de recuperação do paciente e a eficiência do procedimento.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE BALÕES COM ELUÇÃO DE DROGAS (DEB)

Análise por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em DEBs periféricos e DEBs coronários

Em termos de serviços, o Double Channel é o maior segmento, pois detém a participação máxima do mercado.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Laboratório de Cateterismo, Hospital e Outros.

FATORES DE CONDUÇÃO

Pesquisas e avanços contínuos aumentaram a demanda no mercado

Os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento levaram a melhorias na tecnologia DEB, incluindo melhores revestimentos de medicamentos, perfis otimizados de liberação de medicamentos e designs aprimorados de balões. Esses avanços tecnológicos contribuem para melhores resultados de tratamento e experiências dos pacientes. Os pesquisadores estão trabalhando continuamente para desenvolver revestimentos de medicamentos mais eficazes para DEBs, o que pode levar a melhores resultados terapêuticos e taxas reduzidas de reestenose. O desenvolvimento de dispositivos combinados que integram DEBs com outras tecnologias, como stents farmacológicos ou andaimes, oferece novas opções de tratamento e pode impulsionar o crescimento do mercado. 

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, 2024), mais de 85 aprovações de dispositivos cardiovasculares foram concedidas na União Europeia em 2023, um aumento de 28% em relação a 2020. Este incentivo regulamentar promove a I&D em tecnologias DEB concebidas para intervenções arteriais mais seguras e baseadas em medicamentos.

• Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, 2024) relatam que 6,5 milhões de adultos nos Estados Unidos com 40 anos ou mais vivem com DAP. A crescente prevalência de DAP em todo o mundo levou a um aumento estimado de 18% no uso de DEB para intervenções periféricas nos últimos cinco anos, conforme citado pela American Heart Association (AHA).

A prevalência de doenças cardiovasculares influenciou a demanda do mercado

A crescente incidência de doenças cardiovasculares, como doença arterial coronariana e doença arterial periférica, é um dos principais impulsionadores do mercado DEB. Os DEBs são usados ​​para tratar obstruções arteriais nessas condições, e a crescente prevalência dessas doenças contribui para a demanda por opções de tratamento eficazes.  Muitos pacientes preferem tratamentos minimamente invasivos que oferecem tempos de recuperação mais rápidos e menos complicações. Os DEBs alinham-se com essas preferências e contribuem para a satisfação do paciente. Isso contribui para o crescimento do mercado de balões eluidores de drogas (DEB).  

FATORES DE RESTRIÇÃO

Taxas de reestenose e revascularização podem levar a uma tendência de declínio no mercado 

Apesar do uso de balões farmacológicos, alguns pacientes ainda podem apresentar reestenose (novo estreitamento da artéria tratada) ou necessitar de procedimentos de revascularização no futuro. Esses resultados poderiam impactar a percepção e adoção de DEBs em certos casos. Como consequência, pode haver uma tendência de queda no mercado. 

• De acordo com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA (CMS, 2024), apenas 41% dos novos dispositivos intervencionistas, incluindo DEBs, se qualificam para cobertura de reembolso total durante os três primeiros anos no mercado. Este reembolso limitado desencoraja a adoção em sistemas de saúde de baixa e média renda.

• De acordo com o Grupo de Coordenação de Dispositivos Médicos da Comissão Europeia (MDCG, 2024), os prazos de aprovação regulamentar para novos dispositivos farmacológicos aumentaram 22% em comparação com 2018, principalmente devido a requisitos de avaliação clínica mais rigorosos no âmbito do quadro MDR da UE. Isto retarda a entrada no mercado de tecnologias DEB emergentes.

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BALÕES COM ELUÇÃO DE DROGAS (DEB) PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO

A região da América do Norte domina o mercado, pois possui infraestrutura avançada de saúde

A América do Norte tem a maior participação de mercado de balões com eluição de medicamentos (DEB), pois possui uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida e avançada, com instalações médicas de última geração e um alto nível de acesso a tecnologias médicas. Isto permite a adoção antecipada e a disponibilidade de dispositivos médicos de ponta, como DEBs. As doenças cardiovasculares, como a doença arterial coronariana e a doença arterial periférica, são prevalentes na América do Norte devido a fatores como estilo de vida sedentário, dietas pouco saudáveis ​​e envelhecimento da população. A alta incidência dessas condições impulsiona a demanda por tratamentos eficazes como os DEBs. Os Estados Unidos têm um sistema regulatório robusto para dispositivos médicos através da Food and Drug Administration (FDA). Aprovações oportunas e eficientes de novos DEBs e indicações ampliadas contribuem para um portfólio de produtos e presença de mercado mais extensos. A América do Norte tem programas bem estabelecidos de educação e conscientização em saúde que educam médicos e pacientes sobre os benefícios dos DEBs no tratamento de doenças cardiovasculares. O aumento da conscientização leva a uma maior demanda por esses dispositivos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes se concentram em pesquisa, desenvolvimento e inovação para marketing e divulgação

Os principais participantes investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento para melhorar a tecnologia DEB existente e desenvolver produtos DEB novos e avançados. Eles conduzem estudos clínicos para avaliar a segurança e eficácia dos seus DEBs e reúnem evidências clínicas para apoiar aprovações regulatórias e adoção pelo mercado. A inovação é crucial na indústria de dispositivos médicos e os principais intervenientes investem em investigação para desenvolver novas tecnologias e garantir patentes para proteger a sua propriedade intelectual. Os principais players formulam estratégias de negócios para expandir sua presença no mercado, que podem incluir aquisições, parcerias, colaborações e expansões geográficas. Os principais intervenientes investem em campanhas de marketing e sensibilização para promover os seus produtos DEB e consciencializar os pacientes e prestadores de cuidados de saúde sobre os benefícios dos DEB no tratamento de doenças cardiovasculares. 

• B. Braun: De acordo com o Instituto Federal Alemão de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM, 2024), a B. Braun implantou soluções DEB em mais de 60 países, contribuindo para 25% das exportações de cardiologia intervencionista da Alemanha.

• Medtronic: Conforme relatado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS, 2024), os produtos da Medtronic são usados ​​em mais de 150 sistemas nacionais de saúde, com DEBs apresentando taxas de reestenose 40% mais baixas em uso clínico em comparação com dispositivos de angioplastia padrão.

Lista das principais empresas de balões com eluição de medicamentos (DEB)

• B. Braun(Germany)
• Medtronic(Ireland)
• Boston Scientific (United States)
• BD (United States)
• Yinyi (United States)
• Philips
• Eurocor
• Aachen Resonance
• Biotronic

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório reúne extensas pesquisas sobre os fatores qualitativos e quantitativos que afetam o mercado. Ele fornece uma visão geral macro e micro do setor de serviços de reputação online. Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos sobre o mercado de serviços de gestão de reputação online que descrevem as empresas que afetam o período de previsão. Estudos detalhados também oferecem uma análise abrangente, inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação, restrições, etc.

Além disso, o efeito da pandemia pós-COVID-19 nas restrições do mercado internacional e uma profunda compreensão de como a indústria irá recuperar e estratégias também são indicados no relatório. Finalmente, o cenário competitivo também foi examinado detalhadamente para esclarecer o cenário competitivo.