Tamanho do mercado, participação, crescimento e análise da indústria Electronic Batch Record Software por tipo (baseado em nuvem e no local) por aplicativo (farmacêutico, ciências da vida e outros) Previsão regional para 2028

Atualizado em: 22 April 2024

Mercado de software de registro de lote eletrônico VISÃO GERAL DO RELATÓRIO

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O tamanho global do mercado de software de registro de lote eletrônico foi de US$ 600,3 milhões em 2022 e o mercado está projetado para atingir 1.434,76 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 10,2 % durante o período de previsão.

O mercado de software de registro eletrônico de lotes refere-se à indústria que fornece soluções de software para gerenciar e documentar processos de fabricação de lotes nas indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de alimentos e bebidas. O software de registro eletrônico de lotes é usado para automatizar e digitalizar o processo de criação, gerenciamento e armazenamento de registros de lotes, que são essenciais para garantir a qualidade e a conformidade em setores regulamentados.

O mercado de software de registro eletrônico de lotes é impulsionado pela crescente adoção de automação e digitalização nos processos de fabricação, bem como pela crescente demanda por conformidade regulatória nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia. A necessidade de maior eficiência, precisão e consistência nos processos de fabricação em lote também é um fator importante que impulsiona a demanda por software de registro eletrônico de lote.

Impacto da COVID-19: interrupção da cadeia de suprimentos e das operações de fabricação para perturbar as demandas do mercado

A pandemia também causou perturbações na cadeia de abastecimento e nas operações de produção, levando a atrasos e encerramentos. Isto resultou numa diminuição da procura de software EBR, à medida que as empresas se concentram em preocupações mais imediatas relacionadas com a sua cadeia de fornecimento e processos de produção.

Além disso, a COVID-19 também criou novos desafios para o cumprimento dos requisitos regulamentares e dos padrões de controlo de qualidade. Os fornecedores de software EBR tiveram que adaptar suas soluções para garantir que cumprissem as novas diretrizes relacionadas a auditorias e inspeções remotas.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

"Soluções baseadas em nuvem e integração com outros sistemas para impulsionar o crescimento do mercado"

O software Electronic Batch Record (EBR) foi projetado para agilizar o processo de manutenção de registros de lote em ambientes de fabricação e produção. Ajuda a melhorar a eficiência, reduzir erros e garantir a conformidade com os regulamentos. As soluções de software eletrônico Batch Record baseadas em nuvem estão se tornando cada vez mais populares. Eles oferecem maior flexibilidade, escalabilidade e economia em comparação com soluções locais. O software Electronic Batch Record está sendo integrado a outros sistemas, como software Enterprise Resource Planning (ERP) e Manufacturing Execution Systems (MES) para fornecer uma visão mais holística do processo de fabricação. A compatibilidade móvel está se tornando mais importante para o software EBR. Isso permite que os usuários acessem registros de lotes e outros dados de fabricação de qualquer lugar, a qualquer hora. O software Electronic Batch Record incorpora recursos avançados de análise e aprendizado de máquina para ajudar a identificar padrões, prever resultados e melhorar a tomada de decisões.

Segmentação do mercado de software de registro de lote eletrônico

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• Análise por tipo

Por tipo, o mercado é segmentado em baseado em nuvem e local. O segmento baseado em nuvem dominará o mercado nos próximos anos.

• Por análise de aplicação

Com base nas aplicações, o mercado é classificado em farmacêutico, ciências biológicas e outros. O segmento farmacêutico liderará a participação global até 2031.

FATORES MOTORISTAS

"Avanços na tecnologia e crescentes requisitos de conformidade regulatória para impulsionar o mercado"

Com os crescentes requisitos regulatórios de vários órgãos governamentais, como FDA, EMA e outros, as empresas estão procurando maneiras automatizadas e confiáveis ​​de garantir a conformidade com os regulamentos e manter registros precisos. O software Electronic Batch Record ajuda a garantir que todos os processos de fabricação estejam em conformidade com os regulamentos e que os registros sejam precisos e atualizados. O mercado de software de registro eletrônico de lotes está vendo avanços em tecnologia, como computação em nuvem, inteligência artificial e internet das coisas. Esses avanços estão tornando mais fácil e econômico para as empresas implementar software de registro eletrônico de lotes, impulsionando assim o crescimento do mercado. À medida que os processos de produção se tornam mais automatizados, as empresas procuram digitalizar os seus registos e dados, o que pode ser conseguido através do software Electronic Batch Record. O software Electronic Batch Record ajuda as empresas a agilizar suas operações, reduzir erros e melhorar a eficiência.

"Crescente demanda por controle de qualidade e economia de custos para impulsionar o crescimento do mercado"

O controle de qualidade está se tornando uma parte cada vez mais importante do processo de fabricação, à medida que as empresas buscam manter a consistência e a confiabilidade dos produtos. O software de registro eletrônico de lotes pode ajudar as empresas a monitorar e controlar seus processos de forma mais eficaz, garantindo que os padrões de qualidade sejam atendidos e mantidos. O software EBR pode ajudar as empresas a reduzir custos, melhorando a eficiência, reduzindo erros e minimizando a necessidade de manutenção manual de registros. Isto é particularmente importante nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia, onde o custo de produção pode ser elevado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

"Preocupações com segurança e conformidade e falta de pessoal qualificado para retardar o crescimento do mercado "

O software de registro eletrônico de lotes lida com dados críticos relacionados à fabricação de produtos, controle de qualidade e conformidade regulatória. Como resultado, as empresas podem ter preocupações em relação à segurança dos dados e à conformidade regulatória, o que pode impactar a adoção de software de registro eletrônico de lotes. A implementação e gerenciamento do software EBR requer uma força de trabalho qualificada. As empresas podem achar difícil encontrar e reter pessoal qualificado que possa operar e manter o software EBR. Muitas empresas são resistentes à mudança e podem preferir manter os seus processos tradicionais baseados em papel. Isto pode dificultar a adoção do software EBR, apesar dos seus inúmeros benefícios.

Mercado de software de registro de lote eletrônico INSIGHTS REGIONAIS

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"Mercado norte-americano crescerá exponencialmente com o período previsto"

Espera-se que a América do Norte domine o mercado de software de relatórios eletrônicos de lotes devido à presença de indústrias farmacêuticas e de biotecnologia bem estabelecidas na região. Os Estados Unidos são o maior mercado de software de relatório eletrônico de lotes na América do Norte, seguidos pelo Canadá. O crescimento do mercado nesta região é impulsionado pela crescente adoção da automação nos processos de fabricação e por rigorosos requisitos regulatórios.

Espera-se que a região Ásia-Pacífico experimente um crescimento significativo no mercado de software de relatório de lote eletrônico devido à crescente adoção da automação na indústria de manufatura e ao crescimento das indústrias farmacêutica e de biotecnologia na região. China, Índia e Japão são os principais mercados para software EBR nesta região.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Principais participantes focam em parcerias para obter vantagem competitiva "

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços de colaboração através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seu portfólio de produtos.

Lista de participantes do mercado perfilados

• Emerson (EUA)
• Siemens (Alemanha)
• Factorytalk (Rockwell Automation) (EUA)
• ABB (Suíça)
• Korber (Alemanha)
• AVEVA (Reino Unido.)
• Lonza (Suíça)
• Telstar (Espanha)
• LZ Lifescience (Coreia do Sul)
• Tulipa (EUA)
• MasterControl (EUA)
• Datex (EUA)
• NeoTrident (China)
• AmpleLogic (Índia)
• SimplerQMS (EUA)
• Automação Rimrock de Xangai (China)

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo de pesquisa de mercado examina detalhadamente o mercado mundial, concentrando-se em elementos importantes, como principais players, produtos/serviços ou tipo, e principais aplicações de uso final. Além disso, a pesquisa analisa os principais avanços e fornece insights sobre as tendências do mercado de iluminação. Além das causas indicadas acima, o documento inclui uma série de outros fatores que contribuíram para o crescimento recente.