Histórico de dispositivos eletrônicos registra tamanho de mercado de software, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (software como serviço (SaaS), plataforma como serviço (PaaS), outro), por aplicação (dispositivo médico classe I, dispositivo médico classe II, dispositivo médico classe III), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

Última atualização:19 January 2026
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VISÃO GERAL DO MERCADO DE SOFTWARE DE HISTÓRICO DE DISPOSITIVOS ELETRÔNICOS

O mercado de software de registro histórico de dispositivos eletrônicos, avaliado em US$ 0,43 bilhão em 2026 e, finalmente, atingindo US$ 1,11 bilhão em 2035, com um CAGR constante de 11,1% de 2026 a 2035.

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Os softwares de registro de histórico de dispositivos eletrônicos, também conhecidos como DHRs, são sistemas eletrônicos sem papel que fazem parte de sistemas de execução de fabricação (MES), usados ​​para seguir procedimentos de produção e armazenar todos os dados relevantes para registros de produção as-built.  O software oferece o monitoramento legítimo e à prova de erros necessários para fornecer produtos de alta qualidade de forma consistente. Se houver alguma dificuldade com a qualidade do produto, o software agirá imediatamente para confinar o produto problemático, esteja ele no campo ou em processamento. As informações coletadas dos registros eletrônicos mantidos no software também podem ajudar as empresas de diagnóstico a simplificar seus procedimentos de fabricação.

IMPACTO DA COVID-19

Trabalhe em casa para promover o crescimento do mercado

A erupção da COVID-19 atuou como uma restrição substancial em alguns mercados em 2020, uma vez que os negócios foram interrompidos devido a bloqueios governamentais globais. COVID-19 é uma doença contagiosa que causa sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, tosse e dificuldade em respirar. Os esforços dos governos nacionais para limitar as transferências levaram a uma diminuição do crescimento empresarial e ao comércio confinado de bens e serviços, com as nações a entrar num estado de "bloqueio". As empresas sofreram como resultado do surto em 2020 e 2021. O mercado de software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos foi afetado positivamente pela pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Eliminação de erros mecânicos para intensificar a ampliação do mercado

O software pode emitir um aviso se um erro for cometido, coletando dados em todas as etapas do processo de fabricação, seja registrando um valor de teste, resultado ou os componentes reais que são digitalizados por meio de código de barras, muitas vezes evitando erros humanos ou mecânicos. No caso de um incidente de qualidade do produto, o software pode ajudar imediatamente no "gerenciamento de contenção" de mercadorias problemáticas. O produto afetado pode ser detectado e as medidas apropriadas podem ser tomadas, esteja ele atualmente em produção ou no campo. 

 

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HISTÓRICO DE DISPOSITIVOS ELETRÔNICOS REGISTRO SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE SOFTWARE

Por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em software como serviço (SaaS), plataforma como serviço (PaaS), outros

Software como serviço (SaaS) é a parte líder do segmento de tipo

Por aplicativo

De acordo com a aplicação, o mercado pode ser segmentado em dispositivos médicos classe I, dispositivos médicos classe II, dispositivos médicos classe III

Os dispositivos médicos de Classe I são a parte líder do segmento de aplicações

FATORES DE CONDUÇÃO

Consistência na qualidade do produto para aumentar a participação no mercado

Ao construir uma plataforma para realizar a produção e coletar informações rigorosas de qualidade em tempo real, o software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos garante qualidade constante do produto. Quando as regulamentações são aplicadas com mais rigor e os departamentos de engenharia e qualidade usam os dados cruciais mantidos no software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos para examinar como os processos estão operando, a qualidade do produto final geralmente melhora. O sistema de software gera relatórios de rendimento, rendimento e materiais não conformes, permitindo aos usuários visualizar a qualidade de um ângulo abrangente.  Devido ao fato mencionado acima, a participação de mercado do software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos aumentará no futuro próximo.

Empresas de diagnóstico expandirão o encaminhamento de mercado

O crescimento do mercado de software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos é ainda mais avançado pela crescente utilização nas empresas de diagnóstico. Empresas de dispositivos médicos e diagnósticos estabelecidas e novas podem lucrar com o software. A taxa de não conformidade diminuiu, houve economias significativas com a redução de despesas gerais e houve menos ameaças e exposição a defeitos de produtos, de acordo com empresas internacionais de dispositivos médicos e diagnósticos. Novas empresas de dispositivos médicos e diagnósticos conseguem estabilizar seus procedimentos mais rapidamente devido à fiscalização aprimorada, dados em tempo real e tendências. Com um processo ponta a ponta mais simplificado, todas as empresas reduziram significativamente o tempo necessário para entregar produtos aos seus clientes, o que resultou em um aumento nas receitas trimestrais ao acelerar os processos de revisão/liberação e reconhecimento de receitas.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo de manutenção para esgotar o avanço do mercado

No entanto, estudos encontraram uma série de possíveis desvantagens do software, como custos de manutenção iniciais e contínuos mais elevados, interrupções no fluxo de trabalho provocadas pela necessidade de aprender um sistema inteiramente novo, que podem contribuir para perdas de produtividade e dificultar o crescimento do mercado de software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos.

HISTÓRICO DE DISPOSITIVOS ELETRÔNICOS REGISTRO DE MERCADO DE SOFTWARE INSIGHTS REGIONAIS

Atualização Tecnológicapara promover o crescimento do mercado na América do Norte

América do Norte domina o setor como um todo e é responsável pela maior parte da participação global. A crescente preferência pelo software por parte das empresas de diagnóstico aumentará a participação de mercado do software. Além disso, a crescente atualização tecnológica e urbanização contribuirão ainda mais para o avanço do mercado. 

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

O analista fornece uma visão abrangente do mercado por meio do estudo, síntese e resumo de dados de diversas fontes, bem como do exame de variáveis ​​importantes como ganho financeiro, preços de venda, concorrência e promoções. Ele identifica os principais influenciadores do setor e apresenta diversas facetas do mercado. As informações fornecidas são completas, confiáveis ​​e o resultado de extensas pesquisas primárias e secundárias. O relatório de mercado fornece um cenário competitivo abrangente, bem como uma metodologia e análise aprofundada de avaliação de fornecedores com base em estudos qualitativos e quantitativos para prever com precisão o crescimento do mercado.

Os relatórios cobrem avanços importantes no mercado, bem como estratégias de crescimento inorgânico e orgânico. Várias empresas estão se concentrando na expansão orgânica dos negócios, como anúncios de produtos, aprovações de produtos e outras coisas, como patentes e eventos. Aquisições, parcerias e colaborações estiveram entre as estratégias de crescimento inorgânico observadas no mercado. As atividades acima abriram caminho para que os participantes do mercado expandissem seus negócios e base de clientes. Com as crescentes demandas por produtos de filtro no mercado internacional, espera-se que os participantes do mercado se beneficiem de oportunidades de crescimento substanciais no futuro próximo.

Lista das principais empresas de software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos

  • Siemens (Germany)
  • Tulip (U.S.)
  • LZ Lifescience (U.K.)
  • MasterControl (U.S.)
  • Arena Solution (PTC) (U.S.)
  • QT9 Software (U.S.)
  • Greenlight Guru (U.S.)
  • 42Q (Sanmina Corporation) (U.S.)
  • iBASEt (France)
  • Atachi Systems (U.S.)
  • DataNinja (U.S.)
  • Next Plus (Israel)

COBERTURA DO RELATÓRIO

O crescimento da indústria foi significativamente influenciado pelas táticas utilizadas pelos participantes do mercado nos últimos anos, como as extensões. O relatório traz detalhes e informações sobre as empresas e suas interações com o mercado. Os dados são coletados e publicados por meio de pesquisas apropriadas, avanços tecnológicos, expansões e máquinas e equipamentos em expansão. Outros critérios considerados para este mercado são as empresas que desenvolvem e fornecem novos produtos, as áreas em que operam, a mecanização, as técnicas inovadoras, ganhar mais dinheiro e utilizar os seus produtos para ter um grande impacto social. Esta análise examina os efeitos globais e regionais do surto principalmente no mercado. O estudo descreve as características da participação de mercado e o crescimento do mercado por tipo, indústria e setor de clientes.

Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos que levam em consideração as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação, restrições, etc. Esta análise está sujeita a alterações se os principais players e a provável análise da dinâmica do mercado mudarem.

Mercado de software de registro de histórico de dispositivos eletrônicos Escopo e segmentação do relatório

Atributos Detalhes

Valor do Tamanho do Mercado em

US$ 0.43 Billion em 2026

Valor do Tamanho do Mercado por

US$ 1.11 Billion por 2035

Taxa de Crescimento

CAGR de 11.1% de 2026 to 2035

Período de Previsão

2026 - 2035

Ano Base

2025

Dados Históricos Disponíveis

Sim

Escopo Regional

Global

Segmentos cobertos

Por tipo

  • Software como serviço (SaaS)
  • Plataforma como serviço (PaaS)
  • Outro

Por aplicativo

  • Dispositivo Médico Classe I
  • Dispositivo Médico Classe II
  • Dispositivo Médico Classe III

Perguntas Frequentes

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