Tamanho do mercado de hemostatos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (hemostatos baseados em trombina, hemostatos à base de celulose regenerada oxidada, hemostatos combinados, hemostatos à base de gelatina e hemostatos à base de colágeno), por aplicação (tratamento pré-hospitalar e tratamento hospitalar) e insights regionais e previsão para 2034

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE HEMOSTATOS

O tamanho global do mercado de Hemostatos foi de US$ 3,21 bilhões em 2025 e deve atingir US$ 5,81 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 6,7% durante o período de previsão.

Com o crescente número de doenças crónicas, os últimos anos testemunharam uma elevação dramática no número de procedimentos cirúrgicos realizados. Os hemostatos encontram aplicações relevantes em diversos domínios da saúde, o que levou a uma conscientização crescente e a um melhor desempenho dos hemostatos. O mercado está sendo orientado pela entrada crescente de novos produtos com diferentes formulações para atender diversas condições dos pacientes. O foco no avanço científico colocou muita pesquisa e preferência por ingredientes de origem natural para alavancar seus benefícios naturais. Além disso, espera-se também que a crescente aceitação de biopolímeros e nanopartículas em pinças hemostáticas aumente o valor de mercado nos próximos anos.

Um exemplo indispensável de agentes cirúrgicos são os hemostáticos utilizados para controle de sangramentos, ou seja, para facilitar a coagulação em cirurgias, que vêm ganhando destaque em casos de trauma, cirurgia ortopédica, procedimentos cardiovasculares e intervenções minimamente invasivas pela capacidade de garantir rápida hemostasia e assim auxiliar no resultado cirúrgico. A procura de pinças hemostáticas tem sido impulsionada principalmente pelo crescente número de procedimentos cirúrgicos realizados em todo o mundo, pelo aumento da incidência de traumas e acidentes e pelo envelhecimento da população, que se está a tornar extrinsecamente suscetível a doenças crónicas que requerem cuidados operatórios.

CRISE GLOBAL IMPACTANDO O MERCADO DE HEMOSTATOS

A pandemia causou baixa demanda com mudança de foco para emergências e pacientes com COVID

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

Os adiamentos de cirurgias eletivas no primeiro semestre de 2020 diminuíram drasticamente o uso de hemostáticos tópicos em ortopedia, cirurgia geral, odonto/maxilofacial e casos cosméticos – os principais impulsionadores da demanda. Em procedimentos traumáticos, cardiovasculares e oncológicos (urgentes/essenciais), entretanto, a demanda manteve-se melhor para pinças hemostáticas ativas (à base de trombina) e fluidas. As restrições de acesso limitaram os fornecedores hospitalares a atendimentos e testes presenciais; isto foi, portanto, substituído pela educação virtual, supervisão remota e um reforço dos controlos de formulação. Os hospitais tiveram que dar prioridade aos cuidados de UTI e COVID: as adições de capital e formulários foram lentas; os prêmios das licitações caíram; e a concorrência de preços em SKUs de commodities (por exemplo, celulose oxidada, esponjas de gelatina) se intensificou.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento da integração técnica no fornecimento de soluções eficazes para acelerar o crescimento do mercado

As máquinas modernas são projetadas para imitar o sistema interno do corpo humano, funcionando como um substituto artificial. Os engenheiros do MIT estão adicionando um sistema de dois componentes que irá coagular o sangue no local da lesão interna quando injetado no corpo. A pesquisa é direcionada a nanopartículas feitas de PEG-PLGA, polímero biocompatível, conjugado ao peptídeo GRGDS, e polímero que mimetiza a ação do fibrinogênio na coagulação artificial. A atualização contínua e a integração tecnológica no ecossistema médico provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado de hemostatos durante o período de previsão. À medida que esta tecnologia continua a se desenvolver, pode-se acabar com pinças hemostáticas combinadas de próxima geração que não apenas fornecem hemostasia eficaz, mas também visam e alcançam a formação precisa de coágulos em nível molecular.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE HEMOSTATOS

Por tipo

Na base diferencial do tipo, o mercado é seccionado em pinças hemostáticas à base de trombina, pinças hemostáticas à base de celulose regenerada oxidada, pinças hemostáticas combinadas, pinças hemostáticas à base de gelatina e pinças hemostáticas à base de colágeno.

• Hemostatos à base de trombina: São medicamentos que aceleram a cascata de coagulação, disponíveis ativamente em formas derivadas de plasma bovino, humano ou recombinante.

• Hemostatos à base de celulose regenerada oxidada: São hemostatos mecânicos absorvíveis à base de plantas; atuam como matriz física para coagulação geralmente utilizada em cirurgias gerais eletivas, odonto/maxilofaciais, ortopedia.

• Hemostatos Combinados: É a mistura de um andaime (gelatina/colágeno/ORC) com trombina ou outros ativos; proporciona hemostasia mais rápida e forte, geralmente utilizada em cirurgias complexas.

• Hemostatos à base de gelatina: São esponjas, espumas e pós absorvíveis de origem suína/bovina utilizados em cirurgia geral, otorrinolaringologia, neurocirurgia. Manuseio flexível.

• Hemostatos à Base de Colágeno: É uma matriz de colágeno bovino/suíno, altamente absorvente e potente promotor de coágulos, geralmente utilizado em cirurgias ortopédicas, cardiovasculares e odontológicas.

Por aplicativo

Na base diferencial da bifurcação de aplicação, o mercado está fragmentado em tratamento pré-hospitalar e tratamento hospitalar.

• Tratamento pré-hospitalar: Emergências, traumas, militares e socorristas usarão agentes hemostáticos antes de chegarem à internação hospitalar. Participação menor, mas com alto potencial de crescimento; focado em EMS de emergência/trauma, militar e civil. Mais resiliente durante o COVID.

• Tratamento Hospitalar: Mercado primário para pinças hemostáticas, usadas no intraoperatório em uma ampla gama de especialidades cirúrgicas. Maior fatia do mercado; foram os mais atingidos por atrasos em procedimentos eletivos durante a COVID, mas com forte recuperação devido ao atraso nas cirurgias.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Crescente volume de procedimentos cirúrgicos realizados para multiplicar as vendas do produto

O aumento nas intervenções cirúrgicas pode ser atribuído à grande prevalência de doenças crônicas e relacionadas à idade avançada em todo o mundo. A população idosa é especialmente suscetível a doenças incluindo osteoporose, artrite, estenose espinhal lombar (SEL), doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e hiperplasia prostática benigna (HPB), que muitas vezes exigem intervenção cirúrgica para restaurar a função ou aliviar a dor. Além disso, os pacientes que sofrem de artrite e osteoporose apresentam frequentemente diminuição da densidade óssea, bem como da integridade vascular, tornando-os mais propensos a sofrer hemorragias significativas após técnicas como artroplastia articular ou cirurgias da coluna vertebral. É aqui que entram em ação os agentes hemostáticos: tornam-se necessários para obter uma hemostasia rápida e eficaz; assim, seu uso ajuda a minimizar o risco de formação de hematoma, infecção do sítio cirúrgico e tempo operatório prolongado.

Cirurgias invasivas mínimas expandidas para incubar a demanda do mercado globalmente

O mercado de hemostatos é cada vez mais impulsionado pela rápida aceleração dos volumes para cirurgia minimamente invasiva (MIS). De acordo com a Sociedade Internacional de Cirurgia Minimamente Invasiva, estima-se que cerca de 108 milhões de procedimentos laparoscópicos, robóticos e endoscópicos serão realizados globalmente até 2024 – uma expansão aproximada de 11 milhões de casos a partir de 2022. Como o acesso baseado em trocarte limita a visualização e prolonga o tempo de coagulação, uma pinça hemostática tópica ou fluida é agora empregada pelos cirurgiões em um em cada três casos de MIS: isso se traduz em quase 36 milhões de unidades este ano. De acordo com o painel de cirurgia em tempo real da Premier Inc., as prostatectomias robóticas utilizam uma média de 1,4 agentes hemostáticos por caso, em comparação com 0,8 nas contrapartes abertas – representando 6,1 milhões de unidades extras somente na urologia. Os maiores IDNs dos EUA responderam com um formulário "somente de volta": a Kaiser Permanente adicionou dois selantes de trombina pulverizáveis, com um teto negociado de US$ 68 por frasco, com um compromisso mínimo de 900.000 frascos até 2026. Estruturas semelhantes para compras em grandes quantidades surgiram no Japão, na Alemanha e nos estados do Golfo, ancorando a visibilidade da demanda para os fabricantes durante vários anos.

Fator de restrição

Os efeitos adversos adversos no local cirúrgico surpreenderam o crescimento do mercado

Os agentes hemostáticos, particularmente produtos biológicos ou de origem animal, estão geralmente associados a efeitos adversos, como fibrose, reações de hipersensibilidade, períodos de cicatrização prolongados e, raramente, infecções no local da cirurgia. Esponjas absorvíveis à base de gelatina, por exemplo, são conhecidas por produzirem reações fibróticas marcantes em procedimentos de reparo de tendões, possivelmente afetando a mobilidade tecidual. A inflamação localizada ou a interrupção do processo de regeneração tecidual também podem resultar da absorção incompleta de materiais hemostáticos residuais. Esses eventos adversos podem complicar procedimentos cirúrgicos, prolongar internações hospitalares e, em última análise, afetar a confiança dos médicos em determinadas categorias de produtos. O aumento dos riscos de efeitos adversos também causou escrutínio regulatório e cautela no uso de novos produtos, especialmente em ambientes com restrições financeiras, para conter o crescimento do mercado de pinças hemostáticas para mostrar resultados lucrativos.

A enorme adoção de produtos naturais desencadeou o crescimento do mercado

Oportunidade

Polímeros naturais estão sendo fundidos em polímeros sintéticos para melhorar a qualidade dos agentes hemostáticos, por exemplo, a fibroína, que é uma proteína derivada da seda, não possui qualidade hemostática porque os grupos funcionais que promovem a coagulação estão ausentes.

No entanto, filmes porosos formados por eletrofiação de fibroína de seda podem ser coprocessados ​​com polímeros sintéticos para aumentar a eficiência. Em junho de 2023, a Cresilon Inc. obteve a aprovação do FDA dos EUA para seu novo Gel Hemostático Cresilon (CHG) - composto por polímeros derivados de algas. Com as principais empresas continuando a trazer soluções novas e melhores para os pacientes, prevê-se que o mercado de pinças hemostáticas cresça em tamanho.

Escassez de pessoal qualificado para utilização eficaz para representar desafios no crescimento do mercado

Desafio

A aplicação adequada dos dispositivos hemostáticos só pode ser realizada por pessoal treinado, pois o uso indevido, como o fechamento incompleto da artéria, pode causar hemorragia persistente ou complicações isquêmicas. Algumas intervenções hemostáticas são técnicas processuais em múltiplas etapas e, portanto, requerem habilidades especializadas. Mesmo com os dispositivos comprovadamente eficazes na redução da perda de sangue, há uma evidente escassez de cirurgiões qualificados e de pessoal de centro cirúrgico, seja em regiões desenvolvidas ou em desenvolvimento.

Além disso, à medida que as tecnologias hemostáticas e as aplicações clínicas parecem avançar rapidamente, os profissionais de saúde devem, consequentemente, atualizar constantemente as suas próprias competências para garantir que estas tecnologias sejam utilizadas de forma segura e eficaz. Mesmo os agentes mais eficazes, quando mal aplicados ou subutilizados, não provarão ser benéficos num ambiente cirúrgico.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE HEMOSTATOS

• América do Norte

A América do Norte lidera a participação de mercado de hemostatos com a maior contribuição de receita, que foi de cerca de um quarto de participação em 2024, principalmente por causa da sofisticada infraestrutura de saúde, dos altos gastos per capita com saúde e da forte presença de grandes players no mercado. O mercado de hemostatos nos Estados Unidos foi significativo em 2023. O aumento da demanda do produto é atribuído ao alto número de intervenções cirúrgicas realizadas nos EUA, especialmente nas disciplinas de ortopedia e cirurgia cardiovascular. Por exemplo, de acordo com o relatório anual American Joint Replacement de 2022, mais de 2,8 milhões de procedimentos de joelho e quadril foram realizados em 2022 nos 50 estados do país. Esta é apenas uma amostra da extensão das intervenções cirúrgicas realizadas nos EUA e, portanto, da demanda resultante por agentes hemostáticos nas especialidades.

• Ásia-Pacífico

O mercado de hemostatos na Ásia-Pacífico deverá ter a taxa de crescimento mais rápida de 2024 a 2030, principalmente devido à alta população daquela região, juntamente com o aumento dos gastos com saúde e a alta demanda por tratamentos e tecnologias médicas mais avançadas. O aumento da ocorrência de doenças crónicas e a necessidade crescente de intervenção médica especializada acrescentam um novo impulso para que a Ásia-Pacífico se torne um actor principal nas futuras melhorias económicas e de saúde. Mais procedimentos cirúrgicos são realizados e os investimentos em tecnologias médicas são enormes, o que impulsiona o seu crescimento. Ao mesmo tempo, startups e empresas como a Axio Biosolutions, que desenvolvem pinças hemostáticas de baixo custo, aumentariam a quota de mercado do país.

• Europa

O mercado de hemostáticos na Europa apresentou um crescimento substancial resultante do aumento da população idosa e das crescentes aprovações da autoridade reguladora europeia para produtos hemostáticos. Por exemplo, a certificação CE para Tamponamento Hemostático Uterino CELOX PPH da Medtrade Products Ltd. foi concedida em novembro de 2022. Este produto é benéfico no controle rápido e eficaz do sangramento pós-parto. Espera-se que o mercado de hemostatos do Reino Unido cresça de forma louvável em um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao número crescente de procedimentos cirúrgicos realizados.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais participantes do mercado adotam técnicas de aquisição para permanecerem competitivos

Os participantes do mercado estão presos a uma concorrência intensa, utilizando procedimentos como desenvolvimento de itens, atualização de qualidade, estimativas competitivas e marcas de sucesso. Com os compradores cada vez mais favorecendo itens econômicos, esses players estão enfatizando o uso de materiais comuns e ecológicos, como algodão e bambu. Eles estão particularmente focados em impulsionar itens modernos customizados para aplicações inconfundíveis, atendendo às diversas solicitações do mercado. Além disso, há uma ênfase sólida na melhoria da delicadeza e da qualidade geral dos itens.
Alguns players do mercado estão se esforçando para transmitir uma experiência suntuosa por meio de planos e qualidade predominantes. As técnicas competitivas incorporam guerras de custos, avanços e colaborações com os varejistas, que desempenham papéis significativos na sua situação de mercado. A proximidade online e as pesquisas com clientes têm um impacto crescente nas escolhas dos clientes. A competição de mercado é multifacetada, incluindo a separação de itens e a localização chave do mercado. 

Lista de empresas perfiladas

• Ethicon (EUA)
• Pfizer (EUA)
• (EUA)
• R. Bard (EUA)
• The Medicines Company (EUA)
• Anika Therapeutics (EUA)
• Soluções Médicas Avançadas (Reino Unido)
• Integra LifeSciences Corporation (EUA)
• B Braun Melsungen AG (Alemanha)
• Gelita Medical GmbH (Alemanha)
• Equimedical (Holanda)
• Soluções Vasculares (EUA)
• Tecnologias de Polímeros Marinhos (EUA)
• Z-Medica, LLC (EUA)
• CryoLife (EUA)
• BioCer Entwicklungs-GmbH. (Alemanha)
• Biom'Up SAS (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• July 2023: Baxter (US) launched its Absorbable Hemostatic PERCLOT powder in the USA. With this, the company is now able to give surgeons a comprehensive range of active and passive hemostatic products with applications towards bleeding control thereby optimizing the care of patients.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado é caracterizado por uma concorrência acirrada, com vários players competindo por participação nas vitrines. O cenário competitivo incorpora uma mistura de empresas consolidadas e novas empresas em ascensão, cada uma anunciando uma série de instrumentos com destaques e capacidades mutáveis. A vitrine é impulsionada pelo crescimento, com as empresas melhorando continuamente seus produtos para oferecer maior envolvimento do cliente, aprovação mais precisa e integração com outras ferramentas de desenvolvimento. A competição competitiva é intensificada pela presença de aparelhos gratuitos e pagos, atendendo a fragmentos distintos de clientes.