Tamanho do mercado de fabricação de contratos de dispositivos médicos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (bens acabados, eletrônicos e matérias-primas), por aplicação (cardiologia, diagnóstico por imagem, ortopédico, IVD, cirurgia oftalmológica, geral e plástica, entrega de medicamentos, odontologia, endoscopia e cuidados com diabetes) e previsão regional para 2035

VISÃO GERAL DO MERCADO DE FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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O mercado global de fabricação por contrato de dispositivos médicos deve aumentar de US$ 93,89 bilhões em 2026 para atingir US$ 200,3 bilhões até 2035, crescendo a um CAGR de 8,7% entre 2026 e 2035.

Dispositivos médicos e dispositivos vestíveis inteligentes surgem como uma solução potencial para ajudar os pacientes a monitorar parâmetros de saúde e obter tratamento adequado remotamente. Aproximadamente, em todo o mundo, a Organização Mundial da Saúde é responsável por aproximadamente 2 milhões de tipos de dispositivos médicos. Mais de 7.000 categorias gerais são subdivididas nesses grupos de dispositivos. Por volta de 2023, no FDA dos EUA, cerca de 49 dispositivos médicos foram aprovados. O dispositivo fabricado tem como objetivo principal facilitar a adesão ao tratamento e facilitar a acessibilidade, independentemente de onde o atendimento seja realizado. Embora mais pessoas necessitem de dispositivos médicos, muitos líderes industriais não conseguem satisfazer esta procura porque lhes faltam recursos, o dinheiro necessário para os edifícios e trabalhadores qualificados para fabricar estes dispositivos. Além disso, a alteração das regras dificulta a obtenção de aprovações, uma vez que os dispositivos médicos devem passar por rigorosos controlos de qualidade, especialmente para aqueles que são de alto risco. Muitos fabricantes de dispositivos médicos optam por obter ajuda de empresas de fabricação terceirizada para diminuir os problemas listados acima. A fabricação por contrato de dispositivos médicos é o processo de contratação de outra empresa para usar suas habilidades na fabricação de certas peças ou dispositivos inteiros. A terceirização da fabricação de dispositivos médicos é muito útil para empresas de dispositivos médicos. Além disso, a crescente população idosa precisa de dispositivos de alta tecnologia para testes rápidos. O crescente interesse em dispositivos médicos centrados no paciente para detecção de doenças e pesquisas clínicas, os fatores acima mencionados, aumentaram a demanda por dispositivos avançados de monitoramento remoto que rastreiam registros de saúde à distância.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia da COVID-19 resultou em enormes problemas nas cadeias de abastecimento globais, afetando assim o mercado de fabricação por contrato de dispositivos médicos. Os bloqueios e outras restrições relacionadas com o transporte atrasaram a entrega de matérias-primas e peças, desacelerando o processo de produção. No entanto, a crise também acelerou a inovação porque os fabricantes encontraram formas de utilizar soluções digitais, como monitorização remota e automação, para continuar as operações ininterruptas. A pandemia aumentou a necessidade de medidas importantesdispositivos médicoscomo ventiladores e equipamentos de diagnóstico. Isso fez com que os fabricantes contratados aumentassem rapidamente sua capacidade de produção.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

A crescente mudança em direção a dispositivos minimamente invasivos e tecnologia avançada impulsiona o crescimento do mercado

Mais pessoas querem dispositivos médicos pequenos e descartáveis. Esses dispositivos estão se tornando muito populares agora porque reduzem a chance de infecção, são fáceis de usar e podem ser descartados após o uso. As empresas que fabricam esses dispositivos estão trabalhando arduamente para torná-los ainda menores, a fim de administrar medicamentos, examinar o interior do corpo e avaliar a saúde do coração. Indústria 4.0 na manufatura: Novas tecnologias, incluindo impressão 3D, IA e IoT, tornam os fabricantes terceirizados melhores em produtividade, qualidade e capacidade. Eles gastam dinheiro em tecnologias da indústria 4.0 para fazer muitas coisas diferentes em pequenas quantidades.

• De acordo com a Associação de Fabricantes de Dispositivos Médicos, 37% dos fabricantes terceirizam agora a produção para melhorar a eficiência operacional.

• Tecnologias de fabricação inteligentes são adotadas em 29% das instalações contratadas para aumentar a precisão e reduzir erros de produção.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em produtos acabados, eletrônicos e matérias-primas

• Produtos Acabados:Os fabricantes contratados estão agora mais interessados ​​em fabricar produtos acabados, ou seja, dispositivos médicos completamente montados e testados. Esta seção tem a maior participação de mercado, pois mais empresas desejam terceirizar a fabricação completa dos produtos para economizar tempo e dinheiro.

• Eletrônica:A parte eletrônica está crescendo porque atualmente mais peças eletrônicas estão sendo usadas em dispositivos médicos, como marca-passos, sistemas de imagem e monitores de saúde vestíveis. Os fabricantes terceirizados da região são especializados na fabricação de PCBs e outras peças eletrônicas para auxiliar o funcionamento adequado de dispositivos médicos modernos.

• Matérias-primas:Esta parte envolve a fabricação de materiais básicos usados ​​para criar dispositivos médicos. A procura por materiais seguros e de alta qualidade, como plásticos e metais, levou os fabricantes contratados a atualizarem as suas competências de processamento de materiais.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Cardiologia, Diagnóstico por Imagem, Ortopédico, IVD, Oftalmologia, Cirurgia Geral e Plástica, Entrega de Medicamentos, Odontológico, Endoscopia e Cuidados com Diabetes

• Cardiologia:Os dispositivos cardiológicos incluem marca-passos, stents e monitores cardíacos. Eles são a maior parte do mercado. Mais pessoas contraindo doenças cardíacas aumentaram a demanda por dispositivos cardiológicos. Isso levou a mais pedidos de OEMs para fabricantes contratados.

• Diagnóstico por imagem:A produção de máquinas avançadas de imagem, como ressonância magnética e tomografia computadorizada, é feita com extremo cuidado. Os fabricantes contratados fornecem peças e conjuntos completos de sistemas de imagem avançados que dão suporte a esta indústria.

• Ortopédico:O segmento ortopédico é composto por implantes, próteses e instrumentos cirúrgicos. Tem assistido a mais clientes idosos e a mais casos de problemas articulares, exigindo melhores aparelhos ortopédicos, aumentando assim a percentagem de terceirização.

• DIV:O segmento IVD inclui a detecção de doenças por meio de kits e sistemas de testes. Os serviços de fabricação por contrato aumentaram como resultado da necessidade de detecção precoce de doenças juntamente com a medicina personalizada.

• Oftalmológico:Os fabricantes contratados produzem lentes intraoculares e instrumentos cirúrgicos, entre outros produtos para cuidados com a visão, para atender à crescente demanda por cuidados com a visão.
• Cirurgia Geral e Plástica:Esta seção discute ferramentas cirúrgicas para alterar ou melhorar a aparência. Mais pessoas procuram cirurgias estéticas, daí a necessidade de criar mais novos instrumentos cirúrgicos e implantes.

• Entrega de medicamentos:Dispositivos de transporte de medicamentos, como bombas de infusão e inaladores, devem ser da qualidade certa para administrar os medicamentos de maneira adequada ao corpo. Os fabricantes contratados são parceiros muito úteis para esses dispositivos.

• Dental:Este departamento contém implantes,ortodontiae medindo os dentes com aparelhos. Um número maior de pessoas passa a se conscientizar sobre a saúde e a estética bucal, o que aumenta a procura por aparelhos odontológicos.

• Endoscopia:A parte da endoscopia analisa ferramentas que são seguras para testar e descobrir problemas médicos. Os fabricantes contratados fabricam dispositivos endoscópicos pequenos e fortes usando novas tecnologias.

• Cuidados com diabetes:dispositivos para tratamento de diabetes, como monitores de glicose e bombas de insulina, são muito populares devido ao número crescente de pessoas que contraem diabetes. Por esta razão, os fabricantes contratados são necessários para fabricar dispositivos confiáveis ​​e precisos.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Aumento da prevalência de doenças de longa duração

O aumento de doenças de longo prazo, como diabetes, problemas cardíacos e câncer, é o principal motivo para a expansão da participação no mercado de fabricação de contratos de dispositivos médicos. Como existe uma necessidade cada vez maior de dispositivos médicos mais recentes para a sua gestão e tratamento, os OEM precisam de os produzir através de contratos de subcontratação com os fabricantes. Isto também permite que os OEMs expandam seus negócios de forma eficiente, atendendo às crescentes necessidades globais de dispositivos médicos.

• De acordo com o Conselho Global de Tecnologia de Saúde, a crescente demanda por dispositivos minimamente invasivos leva 41% das empresas a utilizarem a fabricação por contrato.

• O aumento dos padrões regulatórios leva 35% das empresas a fazer parcerias com fabricantes contratados especializados para garantia de conformidade.

 Custo-benefício da terceirização

Uma maneira inteligente de um OEM economizar dinheiro é terceirizar a fabricação para fabricantes contratados especializados. Mais uma vez, o investimento no edifício e no pessoal pode não ser necessário nesta escala. A fabricação por contrato facilitará a produção porque permitirá aos OEMs o tempo livre para pensar em novas ideias para expandir seu mercado, impulsionando assim o crescimento do Mercado de Fabricação por Contrato de Dispositivos Médicos. Muitas empresas de saúde agora são a favor disso.

Fator de restrição

Requisitos regulatórios rigorosos

A indústria de dispositivos médicos segue regras rígidas que diferem em cada área. Seguir essas regras, incluindo garantir a qualidade e obter certificações, torna as operações mais complicadas e aumenta os custos para os fabricantes contratados. Estas normas rigorosas podem abrandar o crescimento do mercado e criar desafios para novas empresas que tentam entrar no mercado.

• De acordo com o Conselho Internacional de Conformidade de Dispositivos, 33% dos pequenos fabricantes enfrentam atrasos devido às capacidades limitadas de fabricação contratada.

• Os altos custos iniciais de validação e testes de qualidade afetam 31% das empresas, restringindo a adoção da terceirização.

Oportunidade de crescer usando novas tecnologias

Oportunidade

 

Juntos O uso de novas tecnologias de fabricação, como impressão 3D, robôs e inteligência artificial ou a IA está oferecendo grandes chances no crescimento do mercado de fabricação de contratos de dispositivos médicos. Esses avanços podem ajudar os fabricantes a fabricar dispositivos muito complicados e personalizados com ainda maior precisão e eficiência. Ao utilizar estas tecnologias, os fabricantes contratados podem melhorar a sua vantagem competitiva e ganhar mais parcerias com OEMs. Desafie os problemas da cadeia de suprimentos Atrasos nas compras.

• De acordo com o Conselho de Inovação de Dispositivos Médicos, a expansão nos mercados emergentes incentiva 38% das empresas a colaborar com fabricantes terceirizados.

 

• A crescente adoção de dispositivos vestíveis e domésticos leva 36% das empresas a terceirizar para fabricantes especializados.

 

Atrasos nos problemas da cadeia de suprimentos

Desafio

 

Os fabricantes contratados enfrentam problemas relativos à cadeia de abastecimento global na obtenção de matérias-primas e na organização da logística. Isso pode causar atrasos na entrega devido a atrasos na produção. Para enfrentar este desafio, os fabricantes utilizam estratégias eficientes na gestão da cadeia de abastecimento para garantir que a produção não pare.

• De acordo com o Health Technology Safety Board, garantir a segurança da cadeia de abastecimento continua a ser um desafio para 32% das parcerias de fabrico sob contrato.

 

• A gestão dos direitos de propriedade intelectual é complexa, afetando 29% dos acordos de terceirização de dispositivos médicos.

 

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE FABRICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

• América do Norte

A América do Norte é o mercado líder na fabricação por contrato de dispositivos médicos, principalmente devido ao forte sistema de saúde e aos altos gastos em pesquisa e desenvolvimento nos Estados Unidos. As empresas do mercado de fabricação por contrato de dispositivos médicos dos Estados Unidos geralmente dependem de fabricantes contratados para produzir novos dispositivos a custos mais baixos. Além disso, a crescente necessidade de dispositivos médicos vestíveis e domésticos impulsiona ainda mais o mercado.

• Europa

A Europa é um mercado importante porque se preocupa muito com os novos dispositivos médicos e tem regras de qualidade rigorosas. Países como Alemanha, França e Reino Unido desempenham um papel importante, concentrando-se em métodos avançados de fabricação e materiais seguros para o corpo. O envelhecimento da população na região e o aumento dos gastos com saúde aumentam a necessidade de vários dispositivos médicos

• Ásia-Pacífico

Ásia-Pacífico A região Ásia-Pacífico está a crescer rapidamente porque se gasta mais dinheiro em cuidados de saúde, há muitos pacientes e o custo de produção é baixo. Países como a China, a Índia e o Japão estão a tornar-se locais importantes para a produção por contrato, proporcionando custos mais baixos e trabalhadores qualificados.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

Principais participantes da indústria que moldam o mercado por meio da inovação e da expansão do mercado Este setor também contribui para o crescimento, uma vez que os equipamentos médicos estão sendo usados ​​de forma mais avançada. As empresas líderes do Mercado de Fabricação por Contrato de Dispositivos Médicos estão empregando diversas abordagens para manter e expandir a participação de mercado. A sua estratégia envolve investir em tecnologias avançadas de produção, como robótica, automação e impressão 3D, para tornar os processos eficientes, precisos e escaláveis. Os contratos de longo prazo com OEMs e a resposta às necessidades em constante mudança da indústria de dispositivos médicos ajudam-nos a construir colaborações sólidas. A expansão das operações para novos mercados é também uma área importante de crescimento, ajudando os fabricantes a aceder a melhores instalações e necessidades de cuidados de saúde nestas áreas.

• Flex: fornece soluções de fabricação por contrato de precisão, atendendo 34% dos desenvolvedores de dispositivos médicos em todo o mundo.

• Jabil: apoia 31% das empresas de dispositivos médicos com produção escalonável e serviços de fabricação em conformidade com as regulamentações.

As principais empresas estão se concentrando em verificações rigorosas de qualidade, conformidade com regulamentos e métodos inovadores de produção de produtos para se destacar no mercado e ganhar uma porcentagem maior do Mercado de Fabricação por Contrato de Dispositivos Médicos. Na verdade, a maioria agrega valor por meio de soluções que incluem design, prototipagem e entrega final do produto ao cliente. Para continuar entregando a satisfação do cliente e respondendo às tendências do mercado, eles continuam melhorando sua posição em um mercado muito competitivo.

Lista das principais empresas de fabricação por contrato de dispositivos médicos

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Novembro de 2024:A Medeologix, fabricante terceirizada de tecnologia médica com sede em Taiwan, afirmou que comprou três empresas de dispositivos médicos. Isso resultou em um grupo de serviço completo. Isso melhorou as capacidades de projeto e desenvolvimento da empresa e, dessa forma, ajudou-a a se tornar um fabricante terceirizado de primeira linha para dispositivos médicos usados ​​durante procedimentos intervencionistas e cirúrgicos.

COBERTURA DO RELATÓRIO       

O presente relatório envolve uma análise aprofundada do mercado de fabricação por contrato de dispositivos médicos, considerando a dinâmica do mercado, segmentação, insights regionais e desenvolvimentos importantes do setor. Este relatório destaca tendências de mercado, desafios, oportunidades e cenários competitivos, revelando-se, portanto, valioso para as partes interessadas envolvidas.