Tamanho do mercado de excipientes de comprimidos de dissolução oral (ODT), participação, crescimento e análise da indústria por tipo (ligantes, deslizantes, diluentes, desintegrantes, adoçantes e outros) por aplicação (droga antipsicótica, droga antiepiléptica e outros), insights regionais e previsão de 2025 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE EXCIPIENTES DE COMPRIMIDOS ORALMENTE DISSOLVÍVEIS (ODT)

O mercado global de excipientes para comprimidos de dissolução oral (odt) foi avaliado em US$ 19,11 bilhões em 2025 e deverá aumentar para US$ 19,76 bilhões em 2026, atingindo eventualmente US$ 26,74 bilhões em 2035, expandindo a um CAGR de 3,4% de 2025 a 2035.

Os excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT) são componentes essenciais que permitem a rápida desintegração e dissolução do medicamento na cavidade oral. Esses excipientes, muitas vezes incluindo superdesintegrantes como crospovidona ouglicolato de amido sódico, junto com adoçantes, sabores e aglutinantes, contribuem para a rápida quebra do ODT em contato com a saliva.

Esta formulação exclusiva aumenta a conveniência e a adesão do paciente, especialmente para indivíduos que têm dificuldade em engolir comprimidos ou cápsulas tradicionais. Os excipientes ODT desempenham um papel fundamental na garantia da administração eficaz do medicamento através desta forma farmacêutica de fácil utilização. Todos os fatores mencionados acima ajudaram tremendamente a aumentar a participação no mercado de excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT).

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Alteração nos cronogramas de produção devido ao aumento da higiene durante a pandemia prejudicou o crescimento do mercado

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O aumento repentino no CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

A pandemia de COVID-19 resultou em bloqueios e normas de distanciamento social. O surgimento da COVID-19 impactou a produção e a cadeia de fornecimento de excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT). As interrupções no transporte global, a disponibilidade limitada de matérias-primas e os desafios da força de trabalho levaram a flutuações na aquisição e nos preços de excipientes.

Além disso, o aumento das medidas de higiene e segurança nas instalações de produção alterou os prazos de produção. Alguns fabricantes de excipientes adaptaram-se a estes desafios diversificando as opções de fornecimento e implementando soluções de trabalho remoto. Apesar destes obstáculos, a resiliência e adaptabilidade da indústria farmacêutica permitiram a produção contínua de ODT. Devido aos diversos desafios enfrentados durante a pandemia, o valor de mercado diminuiu.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Melhor solubilidade de medicamentos fornecida por excipientes baseados em nanotecnologia para aumentar o crescimento do mercado

Inovações recentes em excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT) concentraram-se em melhorar as taxas de dissolução, mascarar o sabor e a estabilidade. Os excipientes baseados em nanotecnologia oferecem melhor solubilidade do medicamento e rápida desintegração, resultando em início de ação mais rápido. Técnicas de encapsulamento estão sendo exploradas para mascarar o sabor de forma eficaz, tornando os medicamentos mais palatáveis ​​para os pacientes.

Novos polímeros e excipientes coprocessados ​​estão abordando questões de estabilidade, estendendo a vida útil sem comprometer o desempenho do ODT. Além disso, a integração de materiais naturais à base de plantas alinha-se com a crescente preferência dos consumidores por produtos com rótulo limpo. Essas inovações melhoram coletivamente a experiência geral do paciente, a adesão e a eficácia das formulações ODT em produtos farmacêuticos, atendendo à evoluçãoassistência médicademandas.

• De acordo com os dados da FDA dos EUA, mais de 40% das novas formulações orais aprovadas em 2023 utilizaram excipientes ODT para melhorar a adesão do paciente.

• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) relata que 30% dos ensaios de medicamentos pediátricos e geriátricos em 2023 incorporaram excipientes ODT para facilitar a administração.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE EXCIPIENTES DE COMPRIMIDOS ORALMENTE DISSOLVÍVEIS (ODT)

Por tipo

O mercado pode ser dividido com base no tipo nos seguintes segmentos:

Aglutinantes, deslizantes, diluentes, desintegrantes, adoçantes e outros. Prevê-se que o segmento de antolhos domine o mercado durante o período de previsão.

Por aplicativo

Classificação baseada na aplicação no seguinte segmento:

Medicamento antipsicótico, medicamento antiepiléptico e outros. Prevê-se que o segmento de antipsicóticos domine o mercado durante o período de pesquisa e previsão.

FATORES DE CONDUÇÃO

Preferência do paciente por dosagem conveniente e fácil de usar para acelerar o crescimento do mercado

Vários fatores determinantes estão moldando os avanços nos excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT). A preferência do paciente por formas farmacêuticas convenientes e fáceis de usar é um fator chave, impulsionando a pesquisa de excipientes ODT que garantem desintegração rápida, melhor distribuição do medicamento e melhor mascaramento do sabor.

O foco da indústria farmacêutica nas populações pediátricas e geriátricas, que muitas vezes enfrentam desafios de deglutição, estimula o desenvolvimento de excipientes que atendam às suas necessidades. O apoio regulamentar a sistemas inovadores de distribuição de medicamentos incentiva ainda mais as inovações em excipientes ODT. Além disso, a procura de medicamentos personalizados e o mercado crescente de medicamentos de venda livre sublinham a importância dos excipientes que permitem formulações ODT eficientes e eficazes. Esses fatores estão desempenhando um papel importante no aumento do crescimento e desenvolvimento do mercado.

Potencial para extensões de linha de medicamentos existentes em formulações ODT para impulsionar o crescimento do mercado

Além das preferências do paciente e da facilidade de uso, vários outros fatores determinantes influenciam o avanço dos excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT). O rápido início de ação e a melhoria da biodisponibilidade devido à rápida dissolução dos ODT atraem empresas farmacêuticas em busca de vantagens competitivas. Os ODTs também oferecem maior adesão à medicação, especialmente para pacientes pediátricos e geriátricos, levando potencialmente a melhores resultados do tratamento.

 O potencial para extensões de linha de medicamentos existentes em formulações ODT impulsiona a inovação, expandindo o alcance do mercado. Além disso, a crescente procura de medicamentos personalizados abre caminhos para excipientes ODT que permitem uma dosagem personalizada. Esses fatores multifacetados estimulam coletivamente a pesquisa e o desenvolvimento na área de excipientes ODT.  Esses fatores estão promovendo o crescimento do mercado de excipientes de comprimidos de dissolução oral (ODT).

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), 65% dos pacientes com mais de 60 anos enfrentam dificuldades de deglutição, aumentando a demanda por formulações ODT com excipientes especializados.

• O Conselho Internacional de Excipientes Farmacêuticos (IPEC) declara que 55% dos fabricantes farmacêuticos atualizaram as tecnologias de excipientes em 2023 para melhorar os tempos de desintegração dos comprimidos abaixo de 30 segundos.

FATOR DE RESTRIÇÃO

Compatibilidade limitada entre excipientes e outros medicamentos para diminuir o crescimento do mercado

Vários fatores restritivos dificultam o progresso das inovações em excipientes de comprimidos de dissolução oral (ODT). Compatibilidade limitada entre excipientes eingredientes farmacêuticos ativos(APIs) podem representar desafios de formulação, levando ao comprometimento da eficácia e estabilidade. A necessidade de equipamentos e tecnologias especializadas para fabricar ODT pode aumentar os custos de produção.

As restrições regulatórias e as preocupações de segurança relativas ao uso de excipientes podem impedir a rápida adoção. Além disso, conseguir mascaramento e textura consistentes de sabor em ODTs continua sendo uma tarefa complexa. As questões de propriedade intelectual relacionadas com o desenvolvimento de novos excipientes podem dissuadir o investimento. Enfrentar estes desafios requer esforços colaborativos entre investigadores farmacêuticos, fabricantes e entidades reguladoras para garantir a integração bem sucedida de excipientes ODT em sistemas modernos de administração de medicamentos.

• De acordo com a Farmacopeia dos EUA (USP), 22% dos lotes de excipientes ODT enfrentam desafios de conformidade regulatória devido à sensibilidade à umidade, limitando a adoção em larga escala.

• A FDA indica que 18% dos fabricantes farmacêuticos de pequena escala atrasam o lançamento de produtos ODT devido aos altos custos de desenvolvimento de formulações.

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EXCIPIENTES DO MERCADO DE COMPRIMIDOS ORALMENTE DISSOLVÍVEIS (ODT) INSIGHTS REGIONAIS

América do Norte dominará participação de mercado nos próximos anos

A América do Norte se destaca como a região líder no desenvolvimento e adoção de excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT). A infra-estrutura avançada da indústria farmacêutica da região, as capacidades robustas de investigação e desenvolvimento e o ambiente regulamentar favorável contribuem para a sua proeminência.

As principais empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa na América do Norte investem continuamente na tecnologia ODT, resultando em formulações inovadoras de excipientes que atendem às preferências e necessidades dos pacientes. Além disso, a alta conscientização da região sobre cuidados de saúde, a demanda significativa dos pacientes por opções de medicamentos fáceis de usar e a disposição de adotar novos métodos de administração de medicamentos solidificam ainda mais a posição da América do Norte como pioneira nos avanços em excipientes ODT.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais players adotam estratégias de aquisição para se manterem competitivos

Vários players do mercado estão utilizando estratégias de aquisição para construir seu portfólio de negócios e fortalecer sua posição no mercado. Além disso, parcerias e colaborações estão entre as estratégias comuns adotadas pelas empresas. Os principais players do mercado estão fazendo investimentos em P&D para trazer tecnologias e soluções avançadas ao mercado.

• BASF: A BASF forneceu mais de 12.000 toneladas de excipientes ODT globalmente em 2023, apoiando fabricantes de comprimidos na América do Norte e na Europa.

• JRS Pharma: A JRS Pharma entregou aproximadamente 8.500 toneladas de excipientes ODT especializados em 2023, com foco em comprimidos pediátricos e geriátricos de dissolução rápida.

Lista das principais empresas de excipientes para comprimidos de dissolução oral (ODT)

• BASF (Germany)
• JRS Pharma (Switzerland)
• Roquette (France)
• ABF Ingredients (U.K.)
• DFE Pharma (Netherlands)
• Evonik (Germany)
• Merck KGaA (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Meggle Pharma (Germany)
• Shin-Etsu (Japan)
• Fuji Chemical Industries (Japan)
• McePharma (Vivesa holding) (Czech Republic)
• Cargill Incorporated (U.S.)
• Daicel Corporation (Japan)
• Anhui Sunhere Pharmaceutical (China)

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório fornece uma visão do setor tanto do lado da demanda quanto da oferta. Além disso, também fornece informações sobre o impacto do COVID-19 no mercado, os fatores impulsionadores e restritivos, juntamente com os insights regionais. As forças dinâmicas do mercado durante o período de previsão também foram discutidas para uma melhor compreensão das situações do mercado