Tamanho do mercado de tigeciclina, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (bactérias Gram positivas, bactérias Gram negativas), por aplicação (infecções de pele e tecidos moles, infecções intra-abdominais complicadas, pneumonia bacteriana adquirida na comunidade) e previsão regional para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE TIGECICLINA

O mercado global de tigeciclina está avaliado em cerca de US$ 3,44 bilhões em 2026 e deve atingir US$ 24,04 bilhões até 2035. Ele cresce a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de cerca de 24,11% de 2026 a 2035.

O tamanho do mercado de tigeciclina dos Estados Unidos é projetado em US$ 0,9572 bilhões em 2025, o tamanho do mercado europeu de tigeciclina é projetado em US$ 0,8674 bilhões em 2025, e o tamanho do mercado de tigeciclina na China é projetado em US$ 0,5919 bilhões em 2025.

A tigeciclina é um tipo de glicilciclina com amplo espectro de atividade que inibe a síntese protéica. Ao se ligar à subunidade ribossômica 30S bacteriana, a tigeciclina evita que o aminoacil-tRNA interaja com o sítio A do ribossomo, exibindo atividade bacteriostática. Também foi demonstrado que a tigeciclina tem ação bactericida contra isolados de S. pneumoniae e L. pneumophila.  Sob o nome comercial Tygacil, a tigeciclina é um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas graves, incluindo gonorreia, clamídia, acne e infecções do trato urinário. Para o tratamento de infecções gram-positivas e gram-negativas resistentes, a tigeciclina é utilizada como medicamento alternativo, particularmente em indivíduos com histórico de alergia à penicilina ou toxicidades associadas a antibióticos. Além disso, a tigeciclina liga-se aos ribossomos bacterianos e impede-os de produzir a proteína celular necessária para o crescimento e multiplicação bacteriana, mas na verdade não mata as bactérias. Para o tratamento de infecções bacterianas, a tigeciclina é administrada por via intravenosa durante um período de 30 a 60 minutos. A dose inicial é de 100 mg, seguida de 50 mg a cada 12 horas. Além disso, um curso de terapia de 14 a 15 dias é recomendado para infecções cutâneas graves, e um curso de 7 a 14 dias é recomendado para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Surto de COVID-19 interrompendo significativamente o crescimento do mercado

Globalmente, a pandemia da COVID-19 teve impacto em vários mercados. Devido às políticas de confinamento decretadas pelos governos, as empresas farmacêuticas enfrentam desafios como alterações regulamentares, alterações na procura, atrasos no licenciamento de medicamentos genéricos, perturbações na cadeia de abastecimento e restrições à exportação de produtos. O mercado mundial de medicamentos tigeciclina está apresentando um crescimento negativo.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento do uso no tratamento de várias doençasPrevisto para aumentar as perspectivas de vendas

A necessidade de antibióticos aumentará devido ao aumento de doenças bacterianas e ao advento de germes resistentes aos antibióticos. Prevê-se que o crescimento da população idosa e o aumento das taxas de prevalência aumentem as perspectivas de vendas. A Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Infecção recomenda a tigeciclina como um tratamento de resgate viável para casos difíceis e gravesrefratárioInfecções por Clostridium difficile. A tigeciclina também é usada para tratar pacientes com câncer e pessoas com sistema imunológico deficiente. Além disso, a tigeciclina pode ser utilizada para tratar a leucemia mieloide aguda. A cada 12 horas, recomenda-se a tigeciclina para infusão intravenosa gradual. Doses mais baixas de tigeciclina devem ser fornecidas a pacientes com função hepática deficiente. Aqueles com função renal deficiente não necessitam de nenhuma modificação.

• De acordo com o aviso da FDA dos EUA, uma meta-análise agrupada de 13 ensaios de Fase 3/4 mostrou uma diferença no risco de mortalidade por todas as causas de 0,6% (4,0% vs. 3,0%) para a tigeciclina versus comparadores; a mortalidade atingiu 19,1% versus 12,3% na pneumonia associada à ventilação mecânica, e eventos adversos comuns, como náuseas (26%) e vômitos (18%), restringem ainda mais o uso rotineiro, levando os hospitais a posicionar a tigeciclina como agente de última linha, em vez de agente de primeira linha.

• De acordo com o FDA dos EUA (Drugs@FDA), além do NDA original 021821 (Wyeth/Pfizer, aprovado em 15 de junho de 2005), pelo menos dois NDAs adicionais para frascos de 50 mg de tigeciclina foram registrados sob a via 505(b)(2) (por exemplo, NDA 205645 – Fresenius Kabi; NDA 211158 – Amneal), ampliando a oferta potencial. Simultaneamente, de acordo com o CDC (atualizado em 2024), os EUA ainda enfrentam >2,8 milhões de infeções resistentes aos antimicrobianos e >35.000 mortes anualmente, enquanto o GLASS da OMS reporta apenas cerca de 37% dos países que reportam dados de RAM/AMC de forma estável.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE TIGECICLINA

Análise por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em Bactérias Gram Positivas, Bactérias Gram Negativas

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Infecções de Pele e Tecidos Moles, Infecções Intra-abdominais Complicadas, Pneumonia Bacteriana Adquirida na Comunidade.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da demanda porA tigeciclina para fins medicinais irá abasteceroCrescimento do mercado

A procura de medicamentos tigeciclina no mercado está a ser impulsionada pelo aumento da prevalência da gonorreia nos EUA. Por exemplo, os dados de 2017 dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças afirmam que houve cerca de 555.608 casos de gonorreia registados nos Estados Unidos. Conseqüentemente, as empresas farmacêuticas estão se concentrando no lançamento de tratamentos para terapia de infecções bacterianas, uma vez que elas estão se tornando mais comuns. A título de ilustração, em um esforço para tornar a injeção de Tygacil (Tigeciclina) mais acessível, a Sandoz Inc. lançou a versão genérica do medicamento com classificação AP em 2017. Prevê-se que esses elementos abasteçam o mercado de produtos de tigeciclina em todo o mundo. A tigeciclina funciona como um antibiótico, tratando uma série de doenças bacterianas. A tigeciclina é uma glicilciclina de primeira geração que é injetada na veia. A prevalência de resistência a antibióticos entre várias bactérias, incluindo Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus e E. coli, foi um fator importante no desenvolvimento da tigeciclina. Devido às alterações estruturais introduzidas na tigeciclina, um antibiótico derivado da tetraciclina, a sua ação terapêutica foi expandida para abranger bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo aquelas que apresentam resistência a múltiplos medicamentos. Ao longo do período projetado, prevê-se que o mercado aumente devido à crescente demanda por tigeciclina como antibiótico.

• De acordo com o ECDC 2023 (relatando dados de 2021), 6 de 44 países (14%) relataram ≥50% de resistência a carbapenêmicos em Pseudomonas aeruginosa, e 17 de 44 países (39%) relataram ≥25% de resistência à vancomicina em Enterococcus faecium – números que mantêm os médicos procurando alternativas não-β-lactâmicas de amplo espectro, como a tigeciclina.

• De acordo com a actualização do pipeline antibacteriano da OMS de 2024, apenas 32 dos antibióticos em desenvolvimento têm como alvo os agentes patogénicos bacterianos prioritários da OMS, 12 são considerados inovadores e apenas 4 atingiram pelo menos um agente patogénico "crítico" – criando uma lacuna no lado da oferta que sustenta a relevância de mercado para moléculas existentes, como a tigeciclina.

Frequência crescente, clamídia e gonorréia têm um impacto significativo no crescimento do mercado

Devido à frequência crescente, a clamídia e a gonorreia têm um impacto significativo na Europa. Por exemplo, o relatório de 2018 do Serviço Nacional de Saúde afirma que mais de 44.500 homens e mulheres com menos de 25 anos em Inglaterra receberam diagnósticos de gonorreia em 2017. Como resultado, as empresas farmacêuticas estão a concentrar-se em novos lançamentos. para curar doenças infecciosas causadas por bactérias. Por exemplo, a Agência Europeia de Medicamentos autorizou o pedido da Accord Healthcare para vender injeção de tigeciclina em fevereiro de 2020 para o tratamento de infecções bacterianas da pele. Ao longo do período projetado, prevê-se que esses fatores alimentem a expansão do mercado de produtos de tigeciclina em todo o mundo.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Os efeitos adversos do antibiótico tigeciclina restringem o Crescimento do mercado

Os efeitos adversos do antibiótico tigeciclina incluem desconforto lombar, dor lateral, dor ou dificuldade ao urinar, problemas de visão ou audição, tosse ou rouquidão, febre ou calafrios e dor de cabeça. Além disso, existem restrições ao uso de tigeciclina devido ao aumento da mortalidade por pneumonia adquirida no ventilador ou no hospital.

Os pacientes geralmente preferem comprimidos orais de amoxicilina a injeções de tigeciclina porque são mais acessíveis do que injeções para o tratamento de infecções bacterianas. Os comprimidos orais de amoxicilina 500 mg custam US$ 23,99, enquanto as injeções de tigeciclina custam US$ 79,22. Prevê-se que esses elementos limitem a expansão do mercado de produtos de tigeciclina globalmente. A expansão do mercado pode ser prejudicada por despesas elevadas. Além disso, projeta-se que regras governamentais rígidas sobre a liberação de medicamentos possam restringir o mercado mundial de tigeciclina.

• De acordo com o rótulo da FDA dos EUA, a tigeciclina apresentou um risco de mortalidade ajustado 0,6% maior (4,0% vs. 3,0%; IC 95% 0,1–1,2) em 13 ensaios, com 19,1% vs. 12,3% de mortalidade na pneumonia associada à ventilação mecânica; náuseas (26%) e vômitos (18%) são eventos adversos frequentes, prejudicando a adoção na linha de frente

• De acordo com o rótulo da FDA dos EUA, a tigeciclina não é indicada para pneumonia adquirida no hospital (incluindo PAV) ou infecção do pé diabético, e o uso em pacientes <18 anos não é recomendado – excluindo numericamente grandes segmentos de pneumonia pediátrica e nosocomial do uso rotineiro.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE TIGECICLINA

A região da América do Norte crescerá significativamente durante o período de previsão

Em 2019, prevê-se que a região norte-americana continuará a dominar o mercado global de tigeciclina. Os Estados Unidos são a principal área geográfica. O principal factor que influencia a supremacia desta região é o conhecimento generalizado da terapia com tigeciclina. O mercado de produtos de tigeciclina está dividido em América do Norte, América Latina, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África com base na região. Como o tracoma por clamídia é tão comum, a tigeciclina está se tornando cada vez mais popular na América do Norte. Por exemplo, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC). Por razões de prevenção, registaram-se 1.598.354 casos de infecção por Chlamydia trachomatis nos EUA em 2016, em comparação com 497,3 casos por 100.000 habitantes em 2015. Como resultado, as empresas farmacêuticas estão a concentrar-se no lançamento de novos produtos para tratar doenças infecciosas bacterianas. Uma versão genérica do tygacil da Pfizer com frasco para injetáveis ​​de dosagem única, injeção de Tigeciclina, foi introduzida pela Fresenius Kabi nos Estados Unidos em 2016.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

• De acordo com a FDA dos EUA, o legado Wyeth NDA 021821 da Pfizer (aprovado em 15 de junho de 2005) sustenta a entrada da tigeciclina no mercado dos EUA; a análise agrupada da FDA abrangeu 3.788 pacientes tratados com tigeciclina versus 3.646 pacientes tratados com comparador, com um risco de mortalidade 0,6% maior.

• De acordo com a revisão do pipeline de 2024 da OMS, apenas 32 antibióticos em desenvolvimento têm como alvo os agentes patogénicos prioritários da OMS, sublinhando a razão pela qual grandes detentores de anti-infecciosos como a Merck (com quantidades significativas de carbapenem/BL-BLI comercializadosfranquia, mas nenhum NDA de tigeciclina nos EUA) enfrentam pressão contínua orientada pela administração para demonstrar a verdadeira inovação na RAM, e não a expansão do legado.

Lista das principais empresas de tigeciclina

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

COBERTURA DO RELATÓRIO

Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos que levam em consideração as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente, inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação e restrições. Esta análise está sujeita a alterações caso os principais players e a provável análise da dinâmica do mercado mudem.