ADME 毒理学测试市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（毒理学测试、ADME 测试）、应用（体内、体外）以及到 2034 年的区域见解和预测

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ADME毒理学测试市场概述

2025年全球ADME毒理学测试市场规模为47.5亿美元，预计到2034年将达到101.4亿美元，预测期内复合年增长率为9.2%。

ADME毒理学试验与中毒分析相结合，是指对药物化合物的吸收、递送、代谢和排放的评估。这是临床前药物开发的重要一步，因为它有助于识别潜在风险并确保在人体测试之前提供保护。人们对减少后期药物失败和确保监管合规性的要求越来越高。 3D 细胞培养和器官芯片技术等体外模型正在改变 ADME 测试，提供比传统动物模型更高的准确性。制药公司、生物技术公司和研究机构正在对这些方法进行大量投资，以简化药物发现并提高效率。

COVID-19 的影响

ADME毒理学测试行业由于扰乱国际交付链而产生负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长并恢复到大流行前的水平。

由于研究活动中断和供应链障碍，Covid-19 疫情最初对 ADME 毒理学测试市场的增长产生了负面影响。许多药品和生物技术公司将注意力转移到疫苗和抗病毒药物的开发上，暂时破坏了常规药物测试。临床测试的延迟和实验室操作的限制减缓了 ADME 测试技术的采用。教育研究机构关闭，导致研究和资助延迟。此外，试剂、实验室设备和消耗品的全球供应不足也影响了检测能力。试验区的中小企业因资金少、合作少，受到的影响尤其严重。

最新趋势

ADME 毒理学测试中人工智能的集成有助于市场增长

ADME毒理学测试市场的一个主要新兴趋势是人工智能（AI）和机器学习工具的集成，以提高未来的准确性。传统的毒物科学测试耗费资源且耗时，但基于人工智能的模型可以快速且更具成本效益地预测药物行为。先进的算法可以分析大型数据集，识别毒性模式并更准确地预测药物相互作用。这些模型还改进了计算机测试，减少对动物模型的依赖，并符合替代测试方法的监管要求。制药公司正在投资人工智能管理的平台，以快速审查化合物的虚拟筛选、药物设计的优化以及开发中的安全风险。

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ADME 毒理学测试市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为毒理学测试、ADME 测试

• 毒理学测试 - 毒性科学测试可识别化合物、化学品和药物对生物系统的潜在有害影响。它通过检测中毒来帮助确保安全，防止未受保护的产品进行诊断试验或继续进行。

• ADME 测试 – ADME 测试评估药物在体内的吸收、输送、代谢和排放。这提供了对药物行为的必要洞察，确保药物开发过程中的安全性、有效性和法规遵从性。

按申请

根据应用，全球市场可分为体内和体外。

• 体内 - 体内测试涉及活体生物体内的研究，提供对药物吸收、代谢和毒性的详细了解。尽管面临道德和监管挑战，但这对于确认临床前安全性非常重要。

• 体外 - 体外测试使用细胞培养物、组织或生化测定来分析活体体外的药物安全性和 ADME 过程。这提供了具有成本效益、道德和可扩展的选择，并且由于监管支持而越来越多地采用。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

对更安全、更有效的药物的需求不断增长推动市场发展

对安全、更有效的治疗解决方案的需求不断增长是 ADME 毒理学测试的主要驱动力。制药和生物技术公司面临着降低风险和避免昂贵的后期药物失败的巨大压力。 ADME 测试能够初步检测毒素并确保化合物在开发过程中安全生长。随着慢性病和生活方式相关疾病病例的增加，患者和监管机构越来越重视药物的安全性和有效性。 ADME 毒性科学测试为创建安全基础、改善患者结果和依从性提供了科学基础。

向个性化医疗和靶向治疗的转变推动市场

市场增长的另一个强劲驱动力是全球药物和针对性疗法的全球变化。传统的万能药物模型正在被针对个体遗传、新陈代谢和生活方式因素的精确方法所取代。 ADME 毒理学测试在这一变化中发挥着核心作用，因为它使研究人员能够估计不同患者对特定药物的代谢和反应。体外和计算机模型有助于调整药物剂量、识别不良反应并确保与患者特定情况的兼容性。

制约因素

先进测试技术的高成本阻碍了市场增长

ADME 毒理学测试的主要限制之一是先进测试技术的高成本。 3D 细胞培养、器官芯片系统和人工智能平台等创新模型需要对基础设施、设备和技术人员进行大量投资。对于中小型企业来说，财务负担往往会限制其采用，尤其是在研究的早期阶段。此外，维护复杂的系统和升级可以满足持续的开支，这使得预算对组织保持竞争力提出了挑战。虽然大型制药公司可以吸收这些成本，但小型制药公司在扩大业务规模方面面临障碍。

采用计算机模型和器官芯片模型有助于市场扩张

机会

计算机模型和器官芯片模型的日益普及为 ADME 毒理学测试提供了重要机会。这些先进的平台提供了高度模仿人类物理反应的预测结果，这为动物测试提供了选择。 In Silico 方法通过计算建模和人工智能操作，使研究人员能够以低成本进行快速模拟并预测毒性结果。

同时，器官芯片技术重复了人体组织的组成和功能，可以实时详细研究药物的吸收、代谢和毒性。这些创新与全球减少研究中动物使用并满足严格的道德和监管要求的努力相一致。

测试平台缺乏标准化给市场带来挑战

挑战

市场缺乏具有重大挑战性的测试方法和平台标准化。随着先进的体外计算机和混合技术的采用，结果往往由于功能、设备和分析模型的差异而有所不同。这种不一致可能会阻碍监管部门的批准并延迟增长过程。制药公司和研究机构经常难以在实验室中比较结果，这限制了结果的再现性和可靠性。

此外，监管机构不断要求提供有效数据，当使用非标准测试方法时，它们会造成额外的障碍。通用协议的缺乏会减慢合作研究的速度，并影响全行业新有毒科学解决方案的采用。

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ADME 毒理学测试区域见解

• 北美

北美由于其先进的药物基础设施、强有力的监管结构和高昂的研发费用而在 ADME 毒理学测试市场份额中占据主导地位。该地区是大型制药公司和合同研究组织的所在地，这些公司和合同研究组织更喜欢进行早期药物安全评估。采用芯片器官和人工智能平台等先进技术的力度尤其强劲。 FDA的严格规定进一步实施了强有力的妊娠评估，运行对毒性科学检测的依赖。美国 ADME 毒理学测试市场在区域市场中处于领先地位，这得益于政府鼓励其强大的生物技术、教育研究中心和创新的举措的支持。

• 亚洲

亚洲 ADME 正在成为一个快速增长的毒理学测试市场，通过扩大制药行业、增加临床测试活动以及采取助理政府的举措来运作。中国、印度和日本等国家是主要贡献者，它们得到不断发展的生物技术地区和熟练劳动力的支持。对具有成本效益的药物开发解决方案的需求不断增长，吸引了全球公司在该领域建立研究合作和设施。亚洲还受益于促进创新、确保患者安全的有利监管改革。此外，该地区庞大的人口基数和日益增加的慢性病患病率正在迅速满足药物发现的需求。

• 欧洲

欧洲是欧洲药品管理局 (EMA) 下强大的研究结构和监管协调的重要市场。该地区一直在推动动物试验选择、采用体外和计算机模型。欧洲制药公司和教育机构积极合作开发先进的毒物科学平台，支持创新和遵守道德准则。德国、英国和法国因其完善的生物技术产业和政府支持的研究计划而成为市场增长的重要贡献者。此外，欧洲对精准医疗和可持续医疗保健的重视正在推动对预测的需求。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

在 ADME 毒理学测试市场中，主要参与者都注重伙伴关系、合作和战略联盟，以加强其竞争地位。这些合作伙伴通常包括制药公司、生物技术公司、教育机构和技术开发商，他们共同努力推进未来的有毒科学解决方案。合作使公司能够获得补充专业知识、共享资源并加速先进平台的发展，例如基于人工智能的模型和器官芯片技术。例如，与合同研究组织的合作允许制药公司外包特殊测试，重点关注主要费用。同样，与技术公司成立的合资企业提供了提高准确性和效率的创新解决方案。

顶级 Adme 毒理学测试公司名单

• Agilent Technologies - (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories - (U.S.)
• Promega - (U.S.)
• Sigma Aldrich - (U.S.)

主要行业发展

2024 年 11 月:ADME毒理学测试市场的一项工业发展是芯片上器官技术对更具预测性的测试模型的延伸。器官芯片设备模拟人体组织的微量元素，使研究人员能够研究药物的吸收、分布、代谢和毒性。最近的进展提高了可扩展性，使这些平台更适合药物研究。公司正在积极投资这些系统的商业化，这得到了越来越多的监管机构对无动物测试方法的批准的支持。它通过降低开发成本、减少对动物研究的依赖以及提高有毒科学数据翻译的相关性来解决主要行业挑战。

报告范围

ADME 毒理学测试市场正在经历快速变化，技术进步、对安全药物的需求不断增加以及监管环境不断增长，从而推动了 ADME 毒理学测试市场的发展。虽然 Covid-19 疫情暂时扰乱了进展，但该行业通过人工智能操作模型、器官芯片系统和计算机平台的创新已经复苏。尽管面临成本高和缺乏标准化等挑战，但机会在于道德测试选择和扩大全球研究合作。区域发展模式凸显北美的主导地位，欧洲注重持久和道德研究，以及亚洲成为具有成本效益的创新中心。主要参与者正在利用合作伙伴关系来加强竞争，而器官芯片扩增产业等产业发展则显示了该行业的前进速度。总体而言，ADME 毒性科学测试对于现代药物开发变得越来越重要，可确保医疗设计的安全性、效率和准确性。其持续发展将对塑造全球医疗创新的未来发挥重要作用。