按类型（通过应用程序（ABSURATORATY手术中心（ASC），医院，导管实验室（cather Lab））以及对2034的洞察力和预测，按类型（对气球导管，常规导管，DEB导管，切割气球导管）的类型（得分气球导管，常规导管，切割气球导管）以及对2034

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血管成形术球囊市场概述

全球血管成形术气球市场的市场规模在2025年为20.9亿美元，预计到2034年将达到24.1亿美元，在预测期间的复合年增长率为1.6％。

全球血管成形球囊市场提供球囊和球囊导管，用于在经皮腔内血管成形术和其他手术过程中扩张受限的冠状动脉和外周动脉；它是介入心脏病学和外周血管护理的核心，涉及一系列球囊，从简单的顺应性/非顺应性球囊到更复杂的刻划、切割和药物涂层/药物洗脱球囊，以治疗再狭窄和钙化病变。全球心血管疾病患病率的增加、微创手术使用的增加、人口老龄化和动脉粥样硬化负担的增加以及在选定适应症中继续使用血管内手术作为替代或/和替代手术推动了这一增长。地域需求北美、西欧和亚太地区先进的手术量支撑了地域需求，由于医疗基础设施的增加、筛查和诊断率的提高以及介入心脏病学手术的采用增加，地理需求正在迅速扩大。这是通过涂层技术（药物输送）、斑块修饰辅助手段（刻划/切割球囊、血管内碎石术）和设备本身的输送能力的创新来实现的，其采用由报销和医院投资模式决定。许多行业报告表明，全球市场目前预计将以数十亿美元的低中单位数增长，并且随着所用设备的日益复杂以及药物涂层球囊和其他斑块修饰设备的一致临床证据，预计将稳定在数十亿美元的高单位数增长。

COVID-19影响

血管成形术气球市场由于供应链的破坏在COVID-19大流行期间造成负面影响

与流行前水平相比，全球COVID-19大流行一直是前所未有和惊人的，所有地区的市场需求均高于所有地区的需求。 CAGR的增长反映出的突然市场增长归因于市场的增长，并且需求恢复到流行前水平。

COVID-19的大流行以多种方式影响了血管成形术气球的市场份额:在2020 - 2021年初，大多数医院推迟或取消的选修和非紧急干预性心脏病学程序，导致程序和气球利用率的数量突然和暂时减少；下降减少了气球制造商的临时收入，并采用了一些依赖选择性吞吐量的新设备。供应链破坏（部分短缺，运输延迟），人力资源的关注增加了制造商和医院系统内的交货时间和成本，以及新型Cath-Lab设备上的资本支出在大流行压力期间的某些系统延迟了。同时，临床医生和患者寻求非紧急心血管疾病的治疗的不愿治疗减少了诊断和转介到稳定的冠状动脉疾病，这使得对选择性血管成形术装置的需求进行了优化。然而，当时的临床社会和卫生系统将重点转移到了紧急心脏保健和分类方案的恢复中，这有助于在程序的数量中反弹，但是恢复时间是特定于区域的，积压效应移动了购买行为。大流行还增加了对减少手术持续时间和住院时间的技术和工作流程的兴趣，而该手术和停留时间又直接针对具有有效性单阶段程序的设备。

最新趋势

AI-NATIANIGE和DEVEDENDER-EANTAMENTAMTY:AI-PAA和平台的兴起，可以加速应用程序构建，可观察性和代理工作流程驱动器市场增长

血管成形术球囊业务中最有前途的新技术趋势之一，特别是在不久的将来，是药物涂层/药物洗脱球囊（DCB）:它们将球囊的机械扩张与抗增殖药物局部输送到血管壁相结合，以防止支架内再狭窄，并在某些情况下防止添加新的支架层。过去几年的临床试验和注册数据扩大了 DCB 在冠状动脉支架内再狭窄和一些外周动脉疾病应用中的证据基础，而监管行动，尤其是 FDA 对 DCB 的批准和扩大了一些 DCB 设备的许可，打开了更广阔的市场，并使 DCB 的重大开发和商业推出成为大公司的优先事项。它还推动购买组合转向更有价值的治疗球囊，在可以报销的市场上购买球囊，并鼓励大型和专业医疗技术公司投资 DCB 管道、涂层科学和输送优化，以增强药物转移并最大限度地减少下游并发症。 DCB 有望成为特定患者组重复支架置入术的长期补充或替代品，随着临床医生优化病例选择和程序最佳实践，改善治疗球囊的市场，但需要进一步生成面对面的证据。

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血管成形术球囊市场细分

按类型

基于类型，全球市场可以分为得分气球导管，传统导管，DEB导管，切割气球导管

• 得分气球导管:得分气球在气球表面上包含一个评分元件（微叶片或电线），以聚焦力并在纤维化或顽固的斑块中产生受控的微构，以增强降低通货膨胀压力时的管道扩张。在常规气球上的扩张质疑并可能减少气球运动和船舶的损伤的情况下，将它们应用。钙化或纤维化病变，以及使用评分气球作为最小化侵袭性动脉切除术的补充是其使用的最常见迹象。

• 常规导管:基本血管扩张、支架置入前预过滤、扩张后使用常规（标准）血管成形术球囊，其中有顺应性和非顺应性。非顺应性球囊在高压下提供可预测的扩张，可用于尺寸的可预测性，而顺应性球囊则用于贴合病变的解剖结构以实现温和扩张。由于简单且具有成本效益，它们仍然是大多数冠状动脉和外周血管成形术的主力。

• DEB 导管:DEB 在球囊表面和血管壁上提供抗增殖药物，在充气过程中给药以抑制新内膜增生并减少再狭窄，而无需植入金属支架。他们在支架内再狭窄和选定的新发病变中发现了更多应用，并通过不断扩大的临床数据提供了一种支架保留方法。该技术需要优化涂层化学和递送机制以实现药物转移的功效。

• 切割气球导管:切割气球包含微小的纵向叶片，可在膨胀时切开斑块，以使斑块被操纵和纤维化/经常性病变进行扩张。在没有旋转动力控制术的迹象或作为最小化弹性后坐力的辅助状态的情况下，它们特别有用。通过侵略性的高压扩张，受控评分将Barotrauma最小化。

通过应用

根据应用，全球市场可以归类为门诊手术中心（ASC），医院，导管实验室（CATH LAB）

• 门诊手术中心（ASC）:ASC提供了一种基于医院的介入心脏病学和外围手术（选定）的替代方法，约占成本的三分之一，并大大减少了出院时间。 ASC可以最大程度地提高程序的吞吐量，并将某些选修血管成形术从医院移出，因此需要短期设备优化的工作流程设备。 ASC与血管成形术的使用受到报销，病例选择和调节环境的影响。
• 医院:复杂的冠状动脉和外周手术仍然主要由医院和大型三级中心使用；它们包含完整的导管实验室套件，可处理需要广泛支持的高风险和紧急情况。医院提供的设备数量最多，因为其程序吞吐量高，并且无法在较不严重的环境中管理急性冠状动脉综合征。临床偏好、供应合同和资本预算都会影响采购决策。

• 实验室:Cath Labs-内部医院或专用设施 - 构成了血管成形术程序的操作中心，其中产品性能（可跟踪性，配置，爆发强度）和操作员熟悉是产品选择的决定因素。血管成形设备需求的直接促进者是对Cath-LAB​​容量和操作员培训的投资，在这种环境中，产生时间或复杂性的创新尤为重要。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

心血管疾病负担和衰老人群的上升促进了市场

血管成形术气球市场增长背后的最大结构因素是动脉粥样硬化心血管疾病的全球趋势，人口衰老。由于预期寿命和衰老的增加，由于冠状动脉疾病（CAD），周围动脉疾病（PAD）和合并症（糖尿病，高血压，慢性肾脏疾病）的患病率上升，需要经皮血运重建的患者越来越多。在许多新兴市场中，正在增强检测，筛查和推荐系统，这些系统正在暴露以前未接受治疗的疾病，并且程序量的增加。此外，次级预防的改变导致第一次心血管事件后患者数量增加的存活，以及在再狭窄或疾病进展后可能额外的血运重建。可治疗患者数量的这种稳定增长有助于在所有产品线中提供长期和可预测的需求增长，包括低价的传统气球与更昂贵的药物涂层气球和评分/切割气球，并决定了Cath-Lab设施中的地理投资政策。

技术创新和临床证据有利于治疗气球扩展市场

随着对球囊技术药物涂层、表面工程、刻划/切割机械和输送能力的投资，血管成形术球囊的价值主张正在发生变化。实际上，药物涂层球囊（DCB）可以在短暂的充气过程中输送抗增殖药物，可以最大限度地减少再狭窄，并在有限的适应症中提供一种无需支架的替代方案；最近的监管批准和不断出现的临床证据增强了临床医生的信心和付款人偿还更昂贵的治疗球囊的意愿。同样，使用划线和切割球囊可以提高钙化或纤维化病变的手术成功率，并可能导致辅助辅助装置的使用减少。随着基于证据的指南在某些病变子集中实施这些模式，它们越来越多地在医院和介入医生中实施，以提高平均售价并在球囊市场建立新的高端细分市场。

制约因素

医院和新兴市场的价格压力和预算限制 潜在阻碍市场增长

随着临床需求的增加，血管成形术球囊业务正在经历负面的价格压力和收购限制，特别是在成本敏感的医院和新兴经济体。大多数机构都有严格的资本和消耗品预算；他们更喜欢具有明显成本效益的疗法或包含在总体供应合同中的疗法。 DCB 或专门的评分气球成本更高，除非当地报销力度很大或短期成本降低得到明确证明，否则可能会导致采用率缓慢。各制造商之间的激烈竞争也加剧了利润率的挤压，因为供应商被迫提供折扣、打包合同或较便宜的产品线，从而降低了盈利能力，并不允许较小的竞争对手在研发方面进行大量投资。

通过能力建设和本地化产品拓展亚太和中低收入市场，为市场中的产品创造机会

机会

亚太地区和拉丁美洲的一些新兴市场具有巨大的增长潜力，因为卫生系统正在发展Cath-Lab的能力并增加了介入服务的机会。政府和私人保健系统正在投资基础设施，培训和筛查干预措施，以增强CAD和PAD的诊断和转诊。

将产品范围区分为本地要求的制造商；通过负担得起的常规气球和高端治疗模型的特定产品介绍的结合，培训和服务计划可以确保大型市场份额。可以通过合作伙伴关系，当地制造或分销协议以及当地患者同伙的证据来加快收养。

需要强大的头对头临床证据和指南整合的需求可能是消费者的潜在挑战

挑战

一个问题是，大多数新的球囊技术（例如，在某些新发冠状动脉病变病例中使用 DCB、评分/切割版本）尚未得到大量、持续的随机证据和指南建议的支持，以促进主流使用和优先报销。尽管一些适应症（例如冠状动脉支架内再狭窄）现在有支持性证据和监管部门批准，但其他可能的应用仍然基于登记或小型研究。

当没有明显的结果或成本效益统计数据时，付款人和医院对于支付保费犹豫不决。高质量的临床证据开发既耗时又昂贵，小公司可能无法承担大型研究的费用；即使试点结果令人鼓舞，这也阻碍了准则的普遍采用，并减缓了大规模采用的速度。

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血管成形术气球市场区域见解

• 北美

最大且技术最发达的血管成形术球囊市场是北美，由于手术量大、端到端报销模式和新技术的快速采用，美国血管成形术球囊市场处于领先地位。成熟的导管实验室设施、大型介入心脏病专家团队以及先进设备的积极报销有助于尽早采用药物涂层球囊、刻划/切割球囊和斑块修饰辅助剂（在有证据支持的情况下）。监管许可（例如最近 FDA 对某些 DCB 的许可）扩大了临床使用范围，大型医疗科技公司的收购和合并正在改变竞争格局并加快分销规模的速度。

• 欧洲

欧洲的血管成形术气球市场具有高标准的临床标准，广泛的介入心脏病学，以及成员国介入心脏病学的报销和采用水平的区域差异。当临床数据和经济可行性处于和谐相处时，在西欧国家和北欧国家，采用新技术的采用相对较快，而由于医疗保健财务有限，东欧市场的进步更为迟钝。欧洲监管路线（CE标记）和强大的临床网络（主要心脏病学和注册表）支持证据传播的证据传播；此外，对微创程序的强烈社区兴趣鼓励使用治疗性气球。国家采购系统和定价谈判可以产生动态吸收模式 - 因此，制造商通常寻求寻找当地的临床冠军和特定的健康经济研究以实现采用。

• 亚洲

亚太地区是扩张最快的区域市场，其驱动因素包括人口老龄化程度高、CAD 和 PAD 发病率不断上升、医疗基础设施不断完善以及微创心脏护理普及率不断提高。中国、印度、日本、韩国和东南亚市场高度异质:日本和韩国技术发达，是高端设备的早期采用者，而中国和印度则由于保险覆盖范围的扩大和新的导管实验室能力而呈现出销量的高速增长。价格力量受到当地制造商和低成本进口产品的影响，跨国公司往往通过联盟、本地化和专门培训来进入这些市场。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

血管成形术球囊部分由大型多元化心血管设备公司和专业介入公司提供。国际顶级企业包括波士顿科学公司、美敦力公司、雅培公司、强生公司（包括 Cordis）、贝朗公司、泰尔茂公司、百多力公司、库克医疗公司和康德乐公司，所有这些公司都在医院和导管实验室提供广泛的介入产品组合和渠道覆盖。还有一些专业参与者和创新者，如 Shockwave Medical（后被强生收购）、Merit Medical、AngioDynamics 以及几家生产利基或先进产品的区域制造商，这些产品包括划线和切割球囊、药物涂层球囊和辅助斑块修饰设备，这些产品对大公司的产品进行了补充。产品创新（涂层技术、交付能力）竞争力取决于临床试验、服务和培训支持以及与医院系统和集团采购组织的合同安排。合并、收购和联盟不断增加:最近的一个例子是相关心血管技术的广泛整合，增强了现有企业的能力和影响力。因此，市场领导地位既依赖于研发和临床示范，也依赖于全球销售和报销基础设施。

顶级血管成形术球囊公司名单

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific (U.S.)
• R. Bard (U.S.)
• Medtronic (U.S.)

重点产业发展

2024年3月:Boston Scientific FDA 批准 AGENT 紫杉醇涂层（药物涂层）球囊用于治疗冠状动脉支架内再狭窄。

报告范围

血管成形术气球市场是一个既定但动态发展的介入心脏病学和外周血管护理的利基市场:已建立的产品类别（兼容/不合格的常规气球）是支持维持市场，以及与治疗创新的高度程序性量的高度程序性，并伴随着drug-co-co-co-co-co-co-co-co-co-co-co-co-proge balloge，并促成了预付款，并促成了良好的balloss，并促成了预付款，并促成了预付款，并促成了预付款，并促成了预付款，并促成了预付款，并促成了预付款，并进行了预付款，并促成了预付款，并促成了ballos的良好型号。诸如血管内碎石术之类的技术正在建立高价值的市场领域，并通过特定的LES需求驱动因素重新定义临床实践，包括世界上衰老的人口老龄化以及心血管疾病的增长以及地理模式的增长，偏爱北美和西部的北美和西部在价值和亚洲的体积增长方面有帮助。共同的19日大流行导致选修课量和供应链中暂时但大量的报销。恢复不平衡，但它也引起了人们对增强效率的设备和门诊途径（包括ASC）的新兴趣。因素的三个因素与市场增长有关:建立和维持强大的比较临床证据（对于高端设备的吸收和报销至关重要），制造商的能力通过使用本地商业策略来协商定价压力和基金培训和服务，以及高增长新兴市场的扩张机会。合并（并购）和伙伴关系模型 - 例如MedTech领域的大量收购 - 可能会持续存在，因为公司旨在整合互补技术（即牙菌斑修改和治疗性气球）并实现商业范围的规模经济。总而言之，市场的观点是中等增长和某些溢价领域:现有企业和有针对性的创新，具有显示临床实用性，成本效能和当地实力的能力，将拥有未来价值产生的最大比例。