粘合剂辅料市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（纤维素、共加工可压缩辅料、乳糖、多元醇、聚维酮、淀粉和多糖等）、按应用（片剂/胶囊、干形式、溶剂和湿形式）、2026年至2035年区域洞察和预测

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粘合剂辅料市场概述

预计2026年全球粘合剂辅料市场规模为16.7亿美元，预计到2035年将达到35.8亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为8.9%。

预计2025年美国粘合剂辅料市场规模为5.2亿美元，2025年欧洲粘合剂辅料市场规模预计为4.5亿美元，2025年中国粘合剂辅料市场规模预计为3.6亿美元。

粘合剂和赋形剂在药物配方中发挥着至关重要的作用，有助于提高药物的整体稳定性、一致性和有效性。粘合剂，也称为粘合剂或造粒剂，是帮助将活性药物成分 (API) 以粘性形式粘合在一起的重要成分。它们通过提供必要的结合强度来促进片剂或胶囊的形成，以确保剂型的完整性。常见的粘合剂包括淀粉、纤维素衍生品、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 等。粘合剂的选择取决于诸如所需的释放曲线、机械性能以及与其他制剂组分的相容性等因素。

另一方面，赋形剂涵盖一大类非活性物质，添加到药物制剂中以帮助制造过程、提高药品的稳定性并增强其整体性能。赋形剂可发挥多种功能，例如填充剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂和着色剂。赋形剂的实例包括乳糖、微晶纤维素、镁硬脂酸盐和滑石粉。这些物质经过精心挑选，以满足特定要求，确保最终药品的安全性、有效性和质量。合适的粘合剂和赋形剂的组合对于实现所需的药物递送特性和确保药物制剂的成功至关重要。

主要发现

COVID-19 的影响

由于供应链中断，市场增长受到大流行的限制

全球范围内的 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的；与大流行前的水平相比，所有地区的粘合剂辅料市场的需求均低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

疫情导致全球供应链中断，影响了药品制造原材料（包括粘合剂和赋形剂）的生产和运输。封锁、限制和物流挑战影响了这些关键组件的可用性和及时交付。大流行造成的经济不确定性和破坏可能会影响市场动态，包括定价、竞争以及新型和改进的粘合剂和赋形剂的研发投资。

制药公司可能已将其资源和精力转向开发和制造与 COVID-19 相关的药物。这种优先顺序的转变可能会影响对这些配方所需的特定类型粘合剂和赋形剂的需求。预计市场将在大流行后推动粘合剂辅料市场的增长。

最新趋势

辅料技术的进步推动市场增长

持续的研究和开发工作导致了赋形剂技术的进步。创新包括开发具有增强功能、改善溶解度以及与各种药物配方相容性的新型赋形剂。对赋形剂的需求不断增长，这些赋形剂不仅充当惰性载体，而且还提供功能特性，例如改进的药物递送、稳定性和生物利用度。具有多功能作用的赋形剂，如共加工赋形剂，已引起人们的关注。生物制药和复杂药物配方的不断发展推动了对赋形剂的需求，这些赋形剂可以解决与这些先进产品相关的特定挑战。专为稳定性、控释性和与生物制剂相容性而设计的赋形剂的需求量很大。这些最新进展预计将提高粘合剂辅料的市场份额。

• 2023 年，全球监管机构批准的新型口服固体制剂中，超过 41% 含有植物源粘合剂，如淀粉、瓜尔胶或纤维素。为了响应清洁标签趋势和监管变化，这些替代品越来越多地取代合成粘合剂。

• 数据表明，2023 年全球开发的超过 9,600 种针对年龄的配方需要专门的粘合剂来支持控释片和咀嚼片设计，特别是对于需要增强溶出度的 12 岁以下和 65 岁以上的患者。

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粘合剂辅料市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为纤维素、共加工可压缩赋形剂、乳糖、多元醇、聚维酮、淀粉和多糖等。

• 纤维素赋形剂:纤维素赋形剂源自纤维素，一种存在于植物细胞壁中的天然聚合物。由于其多功能性以及与各种活性药物成分 (API) 的兼容性，它们被广泛应用于药物制剂中。

• 共加工可压辅料:共加工辅料是两种或多种单独辅料的混合物，通过特定的制造工艺制成。特别是可压缩赋形剂，旨在提高片剂制造过程中粉末混合物的可压缩性。

• 乳糖:乳糖是从牛奶中提取的二糖。在制药工业中，乳糖通常用作片剂和胶囊制剂中的填充剂和稀释剂。

• 多元醇:多元醇，例如甘露醇和山梨醇，是通常用作药物制剂中的赋形剂的糖醇。它们通常用作甜味剂和填充剂。

• 聚维酮:聚维酮，也称为聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)，是一种合成聚合物，在制药行业具有广泛的应用。它们是水溶性的多功能赋形剂。

• 淀粉和多糖:淀粉和多糖，例如玉米淀粉和羟丙基纤维素，是源自植物来源的天然聚合物。

按申请

根据应用，全球市场可分为片剂/胶囊、干剂型、溶剂型和湿剂型。

• 片剂/胶囊:粘合剂在片剂和胶囊的配方中起着至关重要的作用。它们用于赋予粉末混合物粘性，确保片剂或胶囊在压缩或封装后保持其结构完整性。

• 干制剂（粉末）:粘合剂赋形剂用于干制剂中，例如用于重构的粉末、吸入粉末或用于直接压片的干颗粒。

• 溶剂（液体制剂）:粘合剂赋形剂可用于液体制剂中，其中活性成分溶解或悬浮在溶剂中。

• 湿法制剂（颗粒/制粒）:湿法制粒是片剂的常见制造工艺，其中使用粘合剂将粉末混合物制成颗粒。

驱动因素

增加药物开发活动以提振市场

制药行业正在进行的旨在发现新药和改进现有配方的研究和开发工作，促进了对专用粘合剂和赋形剂的需求。新型药物递送系统和制剂的开发通常需要创新的赋形剂来满足特定要求。制药行业的整体增长和扩张在推动粘合剂和赋形剂的需求方面发挥着重要作用。随着制药公司不断开发和生产新药，同时需要高质量的辅料以确保这些制剂的稳定性和有效性。

药物输送技术的进步扩大了市场

药物递送技术（包括控释制剂、口服分散片和靶向药物递送系统）的发展推动了对具有特定功能的赋形剂的需求。粘合剂和赋形剂对于实现所需的药物释放曲线和提高生物利用度至关重要。人们越来越重视开发以患者为中心的制剂，包括口腔崩解片、调味药物和易于吞咽的剂型。粘合剂和赋形剂在配制适口、易于给药和提高患者依从性的药物方面发挥着至关重要的作用。预计这些因素将推动粘合剂辅料的市场份额。

• 根据国际药品制造数据，2023年全球口服固体制剂产量超过3.2万亿单位，其中粘合剂在制剂中的重量份额在许多情况下高达15%，成为批量生产中必不可少的辅料。

• 至少 22 个国家的卫生当局于 2023 年对生物利用度和片剂崩解时间实施了更严格的指导方针。因此，对聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 和羟丙基纤维素等高性能粘合剂的需求增加，以满足合规标准。

制约因素

成本限制和定价压力可能阻碍市场增长

成本考虑在制药行业至关重要，辅料占总生产成本的很大一部分。定价压力，特别是在仿制药生产中，可能会导致成本削减措施，从而影响配方中所用辅料的选择和质量。经济不确定性和货币汇率波动可能会影响与辅料生产和分销相关的总体成本。在多个地区运营的公司可能在管理这些经济变量方面面临挑战。预计这些因素将阻碍粘合剂辅料市场的增长。

• 2023 年研发实验室的配方研究报告称，约 19% 的 API 与合成粘合剂结合使用时稳定性降低，需要耗时的兼容性测试并延迟产品开发流程。

• 全球贸易数据显示，2023 年医药级淀粉和纤维素粉末的价格变化为 12-18%，这主要是由于农业中断和跨境贸易限制，影响了制造商的采购并增加了生产不确定性。

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粘合剂辅料市场区域洞察

北美凭借大型制药行业的存在而主导市场

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲。

北美，特别是美国，拥有规模庞大且完善的制药业。众多从事药物开发、制造和研究与开发的制药公司的存在导致了对粘合剂和赋形剂的高需求。北美制药业以其对创新和研究的重视而闻名。药物配方、药物输送技术和新型治疗方法的不断发展推动了对专用粘合剂和赋形剂的需求。北美拥有强大的医疗基础设施，拥有先进的医疗设施、研究机构和高水平的医疗投资。该基础设施支持药品的开发和制造，包括优质粘合剂和赋形剂的使用。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• 巴斯夫:2023 年，巴斯夫向 60 多个国家的制药客户供应了超过 4,800 吨粘合剂辅料，例如 Kollidon® 和 Soluplus®，支持固体口服药物制剂的速释和控释应用。

• Croda International:Croda International 于 2023 年扩大了其辅料业务，为全球 450 多个配方合作伙伴提供医药级粘合剂，重点关注多功能辅料，以增强儿科糖浆向片剂过渡过程中的结合强度和溶解度。

顶级粘合剂辅料公司名单

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

工业发展

2022 年 12 月:羟丙甲纤维素，也称为羟丙基甲基纤维素 (HPMC)，由陶氏公司和杜邦德内穆尔公司生产，是一种纤维素衍生物，是药物配方中的关键成分。它是一种半合成的水溶性聚合物，通过化学改性从纤维素中衍生而来。羟丙甲纤维素因其多功能特性以及在不同配方中发挥多种功能的能力而被广泛应用于制药行业。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。