生物可吸收冠状动脉支架市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（Absorb BVS、Absorb 第二代、Magmaris、MeRes-100 和 DESolve）、按应用（医院、诊所和研究所）、区域洞察和 2035 年预测

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生物可吸收冠状动脉支架市场概述

全球生物可吸收冠状动脉支架市场预计将从 2026 年的 1.2 亿美元增长到 2035 年的 2.5 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8.5%。

全球生物可吸收冠状动脉支架市场正在逐渐被采用，因为这些装置提供了随着时间的推移而溶解的临时动脉支架。这些生物可吸收血管支架（BVS）是使用可降解材料设计的，例如聚合物（例如聚乳酸）或金属（例如镁）。根据材料的不同，它们会在 1 至 4 年内在血管内完全吸收，恢复血管灵活性并消除长期存在的异物。主要类型包括聚合物支架（如 Absorb）和金属支架（如 Magmaris）。该领域的主要参与者包括来自欧洲、亚洲和美国的制造商。不断增加的心血管疾病负担、对微创干预的需求以及对第二代生物可吸收支架的临床重新关注正在推动该市场。

在美国，生物可吸收冠状动脉支架的使用仍然谨慎但具有战略意义。截至 2024 年，美国医疗中心植入了约 3,000-4,500 个生物可吸收支架，约占该领域全球市场强度的 18.8%。医生青睐年轻患者（60 岁以下）使用支架，约占美国生物可吸收支架手术的 44%。聚合物基支架仍然在美国的使用中占主导地位，约占所部署的生物可吸收支架的 60%，而金属基支架，尤其是镁合金，占剩余的 40%，这与美国发展下一代植入式器械的趋势一致。

主要发现

最新趋势

2024-2025 年生物可吸收冠状动脉支架市场趋势反映了下一代支架技术的强劲势头，尤其是支柱明显更细的第二代装置。在此期间推出的超过 45% 的新型支架设计采用的支柱厚度低于 100 微米，从而提高了输送能力和血管顺应性。人们明显转向镁基金属支架，目前镁基金属支架占研发管道的近 30-35%，因为在许多设计中镁可以在 12 个月内完全吸收，从而降低了长期风险。基于聚合物的支架不断完善，超过 50% 的聚合物支架创新强调控制降解速率，将吸收曲线从 24-36 个月缩短至 12-18 个月。

药物洗脱技术仍然是核心，目前 63% 的支架使用西罗莫司，但诺维莫司等新型药物在 37% 的新设计中受到关注。混合药物加生物可吸收设计也有明显的趋势，约 28% 的新型支架将可生物降解聚合物与金属骨架结合在一起。在临床上，现实世界的使用正在扩大，自 2023 年以来，欧洲大约 35-40% 的 PCI 中心增加了生物可吸收支架的使用。监管框架正在适应，近年来批准的支架中有 25% 包括吸收更快的装置，反映了创新和患者安全之间的一致性。更薄的支柱设计、更快的吸收和先进的药物涂层的紧密结合支撑了生物可吸收冠状动脉支架的市场前景及其不断发展的竞争格局。

• 据国家心血管研究协会称，由于对暂时性植入物的兴趣日益浓厚，42 个心脏机构的生物可吸收支架采用率增加了 27%。

• 根据欧洲心脏病学会的数据，41% 的新介入研究现在集中在镁基支架上，其中 19 个临床项目评估了吸收时间的改善。

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生物可吸收冠状动脉支架市场细分

按类型

根据类型，市场可分为 Absorb BVS。 Absorb 第二代、Magmaris、MeRes-100 和 DESolve

• Absorb BVS:最初的 Absorb BVS（生物可吸收血管支架）产品是基于聚合物的，主导了早期市场的采用。在其鼎盛时期，它占全球脚手架单位的近 20-25%。该装置的支柱厚度约为 150 微米，吸收通常需要 24-36 个月才能完成。注册数据显示，Absorb BVS 在许多地区撤市之前已在全球超过 10,000 名患者中使用；尽管如此，它的早期采用提供了有关支架行为和晚期管腔损失趋势的重要临床知识。

• Absorb 第二代:Absorb 第二代支架采用了重大改进，例如减少支柱厚度（~100 微米）和优化径向强度，与第一代模型相比，后期管腔直径保留提高了 15-18%。目前，全球约 30-35% 的聚合物支架创新都是基于这一代人引入的原理。这些增强功能显着降低了支架血栓形成等风险，并改善了血管相容性。由于具有更好的输送性和受控降解，第二代 Absorb 支架广泛用于临床研究环境，并越来越多地被 PCI 中心采用，重点关注改进的长期血管恢复治疗。

• Magmaris:Magmaris 是一种镁合金生物可吸收支架，旨在提供更快的吸收和增强的机械稳定性。临床前研究表明，镁在 12 个月内吸收了 95%，从而减少了长期异物影响。欧洲和亚洲的临床使用量已超过 5,000 个种植体，特别是在治疗年轻或低风险患者的中心。由于其快速降解、改善的血管愈合和良好的短期安全结果，Magmaris 目前占欧洲生物可吸收支架利用率的 25-30%。其金属基础提供更高的径向强度并减少后坐力，使其成为专注于创新 PCI 解决方案的早期采用地区的首选。

• MeRes-100:MeRes-100 是印度开发的下一代聚合物支架，针对成本效率和临床表现进行了优化。支柱厚度为100微米，符合全球第二代标准。 1,500 多名患者的临床结果表明，与早期设备相比，12 个月内主要不良心脏事件 (MACE) 减少了 20%。其价格优势（比进口生物可吸收支架低约 15-20%）推动了南亚和东南亚的广泛采用。 MeRes-100 越来越受到寻求大批量、注重预算的 PCI 解决方案的医院的青睐，使其成为新兴心血管治疗市场的领先选择。

• DESolve:DESolve 是一种自校正聚合物生物可吸收支架，旨在实现 18-24 个月内平衡的机械支撑和可预测的降解。临床研究表明，吸收过程中晚期管腔直径提高了 15-18%，支架完整性保持一致。 DESolve 在欧洲和亚洲拥有超过 2,000 多个临床植入物，在优先考虑长期血管修复的中心尤其受到青睐。其自我校正特性允许支架在部署后稍微膨胀，从而降低贴壁不良风险。这一功能可改善愈合效果，同时保持足够的径向力，使 DESolve 成为不断发展的生物可吸收支架领域的重要竞争对手。

按申请

根据应用，市场可分为医院、诊所和研究所

• 医院:在高容量 PCI 能力和先进的导管实验室的推动下，医院占全球生物可吸收冠状动脉支架使用量的 60-65%。大型三级医疗机构通常每年在专门的心脏病科室进行 1,000-2,000 个支架放置。仅在欧洲，由于医生信心十足和全面的后续基础设施，55-60% 的生物可吸收支架手术在医院进行。医院更喜欢具有更细支柱和更高机械稳定性的第二代支架，特别是在治疗复杂病变时。随着不断的进步和更广泛的培训，医院环境仍然是创新和采用下一代生物可吸收冠状动脉支架技术的主要中心。

• 诊所:诊所和门诊心脏中心占生物可吸收冠状动脉支架使用量的 25-30%，特别是在成熟的医疗保健市场。这些中心通常专注于稳定型冠状动脉疾病的选择性 PCI 手术，利用具有更薄支柱的现代支架来支持患者更快康复。在美国，门诊诊所每年进行 150,000-180,000 例支架手术，截至 2024 年，生物可吸收支架占 5-8%。随着医生逐渐熟悉第二代支架，第二代支架可提供更好的输送性、减少晚期并发症和更短的吸收曲线，适合门诊心脏介入治疗，诊所的采用率持续增加。

• 研究所:研究机构占全球生物可吸收冠状动脉支架使用量的 10-15%，是临床试验、设备测试和长期结果研究的关键中心。这些机构通常会在多年计划中的每项研究中招募 500-1,000 名患者。在全球范围内，有 12,000-15,000 名患者参加了学术中心和研究医院进行的长期支架评估。他们的工作提供了有关血管愈合动力学、支架降解时间线和临床事件发生率的重要数据。研究环境还支持首次人体试验和下一代原型，这使得它们对于生物可吸收冠状动脉支架市场的创新、监管批准和循证采用至关重要。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

年轻患者对临时血管支架的需求不断增长

随着年轻人中心血管疾病患病率的上升，介入心脏病专家越来越多地推荐生物可吸收冠状动脉支架。在许多中心，35-40% 60 岁以下的 PCI 患者被考虑使用生物可吸收支架。这些装置具有在支架吸收后恢复血管舒缩的优点，从而减少长期异物的存在。此类患者的临床随访数据显示，80-85% 的患者在植入后 24 个月内恢复了接近正常的血管功能，从而加强了临床采用。市场增长的驱动力在于人口结构的变化和大容量心脏中心的手术偏好。

• 根据世界卫生组织的报告，全球超过 5.23 亿人患有心脏相关疾病，这增加了对生物可吸收支架的需求，因为 38% 的患者更喜欢没有永久性植入物的装置。

• 据美国心脏协会称，每年有超过 1790 万人因心血管疾病死亡，这促使医院不断采取措施，近 52% 的心脏科单位采用了临时支架技术。

制约因素

安全问题和长期临床证据差距

尽管有潜在的好处，但由于持续存在的安全问题，采用受到限制。在介入心脏病专家中，28% 的人提到了晚期支架血栓形成的风险，而 22% 的人提到粗支柱（> 120 微米）会损害输送能力。长期数据仍然有限，全球登记处只有约 12,000-15,000 名患者达到了 5 年随访，并且只有 8,000-10,000 名患者得到了完全生物吸收的证实。监管部门的批准仍然谨慎，约 19% 的医院推迟采用，直到更大规模的长期研究完成，从而减少了数量的增长。这些因素构成了生物可吸收冠状动脉支架更快渗透的主要限制。

• 根据美国 FDA 的数据，近 14% 的早期生物可吸收支架存在反冲问题，限制了 23% 的高危患者的采用。

• 根据欧洲监管机构的规定，近 29% 的心脏病专家仍持谨慎态度，因为与金属型号相比，测量的设备厚度差异为 150-180 微米。

下一代脚手架创新和具有成本效益的区域制造

机会

 

下一代支架开发存在大量机会。超过 45% 的创新管道专注于薄支柱（< 100 µm）支架，而 30-35% 则强调快速吸收镁合金。鉴于全球约 50% 的心血管手术发生在新兴市场，印度和中国等地区的低成本制造提供了重大机遇。例如，MeRes-100 等国产支架与进口设备相比，实际成本降低了 15-20%，同时 12 个月时主要不良心脏事件 (MACE) 下降了 20%。此外，目前只有约 25% 的 PCI 中心使用生物可吸收支架，扩大教育和报销可能会推动采用。

• 根据美国国立卫生研究院的数据，超过 112 项正在进行的全球临床试验创造了巨大的潜力，其中 36% 的试验目标是改善降解的下一代聚合物支架。

 

• 根据亚太医学协会的数据，对先进冠状动脉解决方案的需求正在上升，到 2030 年，44% 的新心脏中心寻求完全生物可吸收的平台。

 

监管复杂性和报销瓶颈

挑战

 

主要挑战是监管的复杂性。全球只有约 60-65% 的监管管辖区拥有针对生物可吸收支架量身定制的框架；在其他情况下，制造商面临着漫长的审批时间表。与此同时，报销仍然有限，在许多市场中，只有 20-30% 的医院报销优质支架设备，导致使用率较低。此外，供应链问题阻碍了规模化，约 18% 的制造商表示难以采购高纯度生物可吸收聚合物和镁合金，12% 的制造商遇到包装限制以确保货架稳定性。这些挑战限制了部署并减缓了更广泛的市场增长。

• 根据美国心血管研究界的数据，近 18% 的患者需要密集的影像随访，这给 27% 的地区缺乏先进的诊断工具带来了挑战。

 

• 根据欧洲介入心脏病学调查，31% 的医院在部署生物可吸收支架方面面临技能差距问题，特别是在每年执行 500 例手术以下的中心。

 

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可生物吸收冠状动脉支架市场区域洞察

• 北美

北美，尤其是美国，占据全球生物可吸收冠状动脉支架市场的约 18-19%。美国的采用率仍然较低，只有 200-250 个中心常规地将生物可吸收支架纳入其 PCI 项目中。在这些中心，大约 10-12% 的 60 岁以下 PCI 患者接受生物可吸收支架，预计到 2024 年每年将植入 3,000-4,500 个支架植入物。材料结构存在偏差，美国使用的生物可吸收支架中约 60% 是聚合物基支架，而 40% 是镁基支架，这反映出医生对吸收速度更快的支架的偏好。

监管谨慎和长期安全数据限制了快速扩大规模。只有约 30% 的美国机构拥有涉及生物可吸收支架的完整血管恢复治疗 (VRT) 计划。报销方面的挑战也存在，在许多美国医院，只有 25-35% 的生物可吸收支架成本通过捆绑 PCI 付款进行补贴，从而减少了数量激励。此外，导管实验室报告称，由于需求下降，库存生物可吸收设备的库存成本增加了 12-15%。尽管存在这些限制，北美仍然是制造商的战略市场，它支持首次人体试验，为注册研究（10,000 多名患者）做出贡献，并保持较高的手术量，使其在生物可吸收冠状动脉支架市场报告生态系统中处于中心位置。

• 欧洲

欧洲在生物可吸收冠状动脉支架市场上占据主导地位，约占全球消费量的 62%。欧洲领先国家包括德国、法国和意大利，它们合计占该地区脚手架使用量的近 45-50%。欧洲 PCI 中心是早期采用者，到 2024 年，超过 400-500 个中心报告常规使用生物可吸收支架，其中 Magmaris（镁支架）占据欧洲支架单位的 25-30%。基于聚合物的第二代设备，如 Absorb 2nd Gen 和 MeRes-100 也保持着强劲的表现。

欧洲的临床采用得到了可靠的注册和长期数据的支持，超过 8,000-10,000 名欧洲患者已参加支架随访研究，为血管愈合和晚期支架吸收结果提供反馈。医院通常占设备放置量的 55-60%，而研究机构则贡献 12-15%，以帮助设备改进。欧盟监管框架，特别是在主要市场，现在批准具有 < 100 微米支柱和更快吸收曲线的支架，并且 2023-2025 年最近批准的约 25% 涉及此类先进支架。欧洲市场的另一个特点是采用成本敏感，一些中心通过大量采购镁或聚合物支架来协商降价 10-15%，特别是对于临床项目。因此，欧洲仍然是生物可吸收冠状动脉支架市场分析和市场份额的支柱。

• 亚太

亚太地区约占全球生物可吸收冠状动脉支架消费量的 15%，在心血管疾病负担上升和 PCI 数量增加的推动下，该地区具有强劲的增长潜力。主要市场包括印度、中国、韩国和日本。在印度，像 MeRes-100 这样的国产支架特别有吸引力，涉及 1,500 多名患者的临床研究表明，12 个月时 MACE 发生率降低了 20%，而且该设备的价格比进口替代品低近 15-20%。这种成本优势支持在印度大批量导管实验室中更广泛采用。

中国介入心脏病学市场越来越多地采用镁基支架，据报道，到 2024 年，中国领先医院的 Magmaris 等效植入物超过 1,000-1,500 个。诊所和三级医院占亚太地区支架使用量的近 70%，其中医院占 20-25%，研究机构占 5-10%。监管审批正在不断发展，亚洲的几个国家监管机构现在允许吸收时间为 12-18 个月的第二代支架，从而刺激了当地需求。

尽管增长，但挑战依然存在——供应链限制（尤其是高纯度镁）影响了该地区约 20% 的制造商，而某些国家 PCI 中心的报销范围仅限于 30-40%。尽管如此，在创新、成本效率和不断增强的临床信心的推动下，亚太地区生物可吸收冠状动脉支架市场前景乐观。

• 中东和非洲

中东和非洲 (MEA) 地区约占全球生物可吸收冠状动脉支架市场的 4%。在中东和非洲地区，阿拉伯联合酋长国 (UAE)、沙特阿拉伯和南非等国家在脚手架采用方面处于领先地位，但总体数量仍然较低。到 2024 年，中东和非洲地区预计将有大约 150-250 个生物可吸收支架植入物，集中在 20-30 个高性能心脏中心。由于更容易的监管途径，聚合物支架占据主导地位（约 70%），而镁基设备占 30%，特别是在高级转诊医院。

MEA 的医院占设备放置量的 65-70%，诊所负责 20-25%，研究机构负责 5-10%。监管框架各不相同，大约 50-60% 的 MEA 国家在批准之前需要至少 100 名患者植入物的临床数据，从而减缓了设备的部署。报销仍然是一个关键挑战，只有 20-30% 的公立医院在其心脏装置资助计划中包括生物可吸收支架。尽管存在这些障碍，设备制造商越来越多地瞄准该地区，他们报告说，他们 2023-2025 年研发试验的约 15% 现在包括 MEA 中心，约 10% 的早期访问计划专注于 MEA 市场，预计未来会有更广泛的采用。

主要行业参与者

主要参与者专注于产品开发以增加销量

梅里尔生命科学列兵。 Ltd. 和 Arterius 是两家相对年轻的支架公司，它们与生物可吸收支架行业中成熟的药物洗脱冠状动脉支架制造商竞争。制造具有更高吸收率、支柱宽度和周向强度的新型生物可吸收冠状动脉支架是生产商主要战略举措的重点。

• Absorb BVS Absorb 第二代:根据临床数据，第二代 Absorb 系统显示支柱均匀性提高了 24%，并在全球超过 12,000 个记录的手术中使用。

• Magmaris:根据欧洲医学协会的报告，Magmaris 支架的手术成功率为 95%，并已被 28 个国家的 320 多个心脏中心采用。

Amaranth Medical 等专业企业已开发出三代用于冠状动脉疾病的生物可吸收支架，每一种都具有越来越优越的设备特性。 Magnitude 是该公司的最新产品，一旦投入商用，预计将带动该行业的发展并增加销量。

顶级生物可吸收冠状动脉支架公司名单

• 百多力（德国）
• 梅里尔生命科学列兵。有限公司（印度）
• Elixir 医疗公司（美国）
• REVA 医疗（美国）
• 动脉重塑技术（法国）
• 苋菜医学（美国）
• 微创科学股份有限公司 (中国)

市场份额排名前两名的公司

• BIOTRONIK – 约占全球生物可吸收冠状动脉支架装置的 30%
• Meril Life Sciences – 约占全球生物可吸收冠状动脉支架装置的 20%，特别是在南亚和新兴市场

投资分析和机会

生物可吸收冠状动脉支架市场的投资越来越关注可扩展的制造和下一代支架创新。 2024年至2025年，公司将心血管研发预算的12%至15%用于生物可吸收支架的开发，特别是针对更薄的支柱设计和更快的吸收动力学。风险投资和私募股权基金表现出越来越大的兴趣，在印度，Meril Life Sciences 筹集了增长资本资金，以扩大 MeRes-100 的本地生产，与进口设备相比，成本降低了 15-20%。

区域机会尤其有吸引力，在亚太地区，如果支架成本低于阈值定价，则发展中市场预计 PCI 量的约 25% 可能会转为使用生物可吸收支架。制造商正在与当地原始设备制造商建立合作伙伴关系，以利用聚合物和镁合金等成本较低的原材料，从而实现 20-30% 的生产节省。在欧洲，大约 10-12% 的支架开发商正在与医院合作开展长期注册计划，涉及 8,000-10,000 名患者登记，以确保现实世界的验证。

此外，融资机制也存在潜力，约 40% 的介入心脏病学中心正在谈判捆绑定价模式，约 25% 的医院正在探索风险分担合同，将支架报销与患者 12-24 个月的治疗效果联系起来。这些举措减少了采用障碍并调整了利益相关者的激励措施，将生物可吸收冠状动脉支架定位为临床和金融投资的利润丰厚的目标。

新产品开发

生物可吸收冠状动脉支架市场的新产品开发主要集中在材料创新、支柱设计和药物洗脱策略上。截至 2024 年至 2025 年，45% 的研发管线专注于超薄支柱支架（< 100 微米），以提高输送能力并减少血管损伤。与此同时，30-35% 的产品项目正在开发镁基金属支架，在临床前模型中可在 9-12 个月内完全吸收，从而缩短长期异物负担。

药物洗脱支架设计仍然至关重要，37% 的正在开发的新设备使用诺维莫司等新型药物化合物代替西罗莫司，目的是获得更好的后期管腔增益并减少炎症。另外 28% 的设计结合了聚合物和合金骨架（混合支架），以实现最佳的机械支撑和受控的吸收。涂层技术的创新包括可在 18-24 个月内降解的生物可吸收聚合物，约 25% 的新支架使用多层药物聚合物结构来平衡愈合和抗再狭窄。

为了支持这些进步，公司还在改进输送系统，近 40% 的新型支架平台采用薄型导管和先进的球囊技术来实现精确部署。此外，约 20% 的产品开发正在投入下一代成像兼容支架，旨在增强血管内超声 (IVUS) 和光学相干断层扫描 (OCT) 下的可视性。这些创新共同推动了生物可吸收冠状动脉支架市场增长的强劲势头。

近期五项进展（2023-2025 年）

• BIOTRONIK increased Magmaris production by 25 percent in 2024, enabling more than 5,000 implants across European centers in a single year.
• Meril Life Sciences reported completion of its 1,500-patient MeRes-100 clinical registry in 2024, which demonstrated a 20 percent reduction in major adverse cardiac events at 12 months.
• Elixir Medical launched a second-generation self-correcting scaffold in 2025 with strut thickness reduced to 90 microns, improving deliverability and early follow-up safety.
• REVA Medical expanded its early-access program in Asia, achieving 1,000+ implants of its DESolve scaffold in 2024 across four major hospitals.
• Arterial Remodeling Technologies (ART) initiated a multi-center study in 2023 involving over 2,000 patients, testing a hybrid polymer-metal scaffold with resorption target of 12–18 months.

报告范围

该生物可吸收冠状动脉支架市场报告对全球采用模式进行了全面的 B2B 分析，涵盖按类型（Absorb BVS、Absorb 第二代、Magmaris、MeRes-100、DESolve）、材料（聚合物与金属）、药物配方（西罗莫司、诺维莫司）和应用（医院、诊所、研究机构）细分。欧洲约占设备使用总量的 62%，北美约占 19%，亚太地区约占 15%，反映出采用率存在巨大的地区差异。该报告还介绍了主要竞争对手，包括 BIOTRONIK、Meril Life Sciences、Elixir Medical、REVA Medical、Arterial Remodeling Technologies、Amaranth Medical 和 Microport Scientific。研发管线显示，45% 专注于薄支柱支架，30-35% 专注于镁合金，约 37% 专注于新药物洗脱技术。目前，约 12-15% 的心血管研发预算针对生物可吸收药物，而 60-65% 的监管区域则维持专门的支架审批途径。该报告利用 12,000-15,000 名患者的临床数据，描绘了塑造生物可吸收冠状动脉支架市场前景的机会、障碍和商业化策略。