生物分离系统市场规模、份额、增长和行业分析（按类型（色谱技术、基于膜的生物分离、离心技术、细胞破碎技术、沉淀、提取技术和过滤技术）按应用（制药和生物制药公司、生命科学公司等）、区域见解和预测到 2035 年

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生物分离系统市场概述

预计 2026 年全球生物分离系统市场价值约为 98.9 亿美元。预计到 2035 年，市场规模将达到 236.6 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8.9%。

生物分离系统是成熟的技术，是生物技术和制药行业有效运作所必需的。这些系统旨在从生物介质中清除蛋白质、酶和 DNA 等生物可降解分子。此外，这些方法会在皮肤上形成一个小孔，并可视化体内某些化学物质的激活情况。

主要发现

COVID-19 的影响

大流行期间对生物制药和诊断的需求增加导致市场增长下降

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 的爆发给生物隔离系统带来了能力和无能。一方面，对生物制药和诊断领域的需求空前高涨，因此生物分子的产量不断增加。因此，这增加了开发有效生物隔离技术的必要性。由于封锁和研究工作进展缓慢，实验室操作受到限制，这反过来又影响了生物隔离过程的运行。

最新趋势

微流体技术的集成使生物隔离技术能够加速市场增长

许多新的创新正在被引入市场，这将有助于提高产出效率。许多高级色谱技术，如 HPCL（高效液相色谱）和亲和色谱，有助于以高分辨率和速度正确、准确地分离生物分子。

• 据美国称食物和药物管理局 (FDA) 表示，2022 年批准的新生物制剂中，超过 57% 需要 HPLC 等高分辨率分离方法，从而增加了对生物分离系统的依赖。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，到 2023 年，近 48% 的临床试验将采用基于膜和微流控的生物分离技术，以提高药物纯化效率

此外，微流体技术的集成可以使生物分离技术缩短、减少样品体积并提高通量。新的基于膜的分离方法，包括科学过滤和膜过滤，提供了经济高效、可扩展的解决方案，可与下游合作，这些创新不仅改善了生物制药的纯化，而且改善了个性化医疗、以患者为中心的环境，并开辟了新的研究途径。这些趋势正在推动生物分离系统市场的增长。

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生物分离系统市场细分

按类型

色谱技术、膜生物分离、离心技术、细胞破碎技术、沉淀、提取技术和过滤技术

• 色谱技术:色谱技术采用高效液相色谱和亲和色谱等先进技术，可精确分离和纯化生物分子，从而在生物制药和诊断应用中实现高质量分析。

• 基于膜的生物分离:膜色谱和过滤为下游加工提供了经济高效且可扩展的解决方案，促进生物技术和制药行业中生物分子的高效纯化。

• 离心技术:离心技术具有快速、高效的分离能力，对于生物分子、细胞和产品的分离非常重要，这对于生物技术和医疗保健领域的各种研究和工业应用至关重要。

• 细胞破碎技术:能够有效降解细胞壁的细胞破碎技术对于生物技术和药物研究中生物分子的提取以及细胞过程的研究非常重要。

• 沉淀:沉淀技术提供了一种简单且经济有效的生物分子纯化方法，广泛应用于生物制药行业和研究设施中的蛋白质纯化和浓缩。

• 萃取技术:固相萃取和液液萃取等分离方法可以将生物分子从复杂的混合物中分离出来，在生物技术和临床诊断分析的样品制备中发挥着重要作用。

• 过滤技术:采用微滤、超滤等各种膜过滤技术的过滤技术，可有效分离和纯化生物分子

按申请

制药和生物制药公司、生命科学公司等

• 制药和生物制药公司:生物行业在很大程度上依赖于更新的生物分离策略，这些策略用于 IVF 程序、生物分子的收集和分离。

• 生命科学公司:在生命科学领域，生物分离系统是研究、诊断和治疗应用的基础，能够分离和分析生物分子，以了解疾病、开发治疗方法和推进科学知识。

• 其他:食品和饮料、环境监测和农业等行业也将生物分离技术用于各种目的，包括质量控制、污染物去除和产品开发，展示了这些系统在不同领域的广泛适用性和多功能性。

驱动因素

慢性病患病率不断上升，生物制药市场不断扩大，推动市场增长

生物分离系统的驱动因素包括对生物制药和个性化药物的需求不断增加，这需要更好地纯化生物分子。高通量检测和自动化等技术进步正在提高生物分离系统的性能和可扩展性。更重要的是，随着生物技术研发投入的不断增加，生物分离工艺的创新正在被促进，以满足日益频繁的复杂行业需求。

此外，慢性病的迅速增加和生物制药的广阔市场增加了对生物隔离系统的需求，生物隔离系统在现代医学中的救生作用急剧显现。所有上述因素都在推动生物分离系统的市场份额。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2019 年至 2023 年间，癌症和糖尿病等慢性病的全球患病率上升了 22%，这加速了对通过生物分离系统纯化的生物分子的需求。

• 生物技术创新组织 (BIO) 报告称，到 2022 年，61% 的生物技术初创公司与合同制造组织 (CMO) 合作，采用先进的生物分离技术来扩大生物制剂生产规模。

生物技术初创公司和合同制造的出现推动市场增长

推动生物分离系统的其他因素包括化学品全球化，导致化学品剂量更高以及对高效纯化方法的需求增加。生物技术初创公司和合同制造组织的出现再次扩大了生物隔离技术市场。

基因工程和生物制造方法的进步也推动了对能够处理复杂生物分子的专用提取系统的需求。此外，不断改进的分析技术以及人工智能和机器学习与生物分离行业的集成有助于提高效率和优化应用

制约因素

监管限制，包括严格的验证和合规要求，以降低市场增长

生物分离系统的障碍包括设备和服务所需的高初始投资，这限制了其采用，特别是在小公司和研究机构中。除了生物隔离系统的复杂性和对高技能劳动力的需求之外，还给操作和维护带来了挑战。

• 根据经合组织的数据，近 39% 的小型生物技术公司将高昂的设备购置成本视为采用先进生物分离系统的主要障碍。

• 根据美国劳工统计局的数据，生物技术行业报告称，到 2022 年，熟练的实验室专业人员短缺 28%，从而减缓了复杂生物分离技术的运营和维护。

 监管限制，包括严格的验证和合规性要求，增加了实施生物隔离系统的时间和成本。市场波动和经济不确定性可能会限制对生物隔离技术的投资。此外，产品安全和质量控制问题带来了持续的挑战，需要不断改进生物隔离实践并遵守严格的标准

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生物分离系统区域见解

由于生物技术和制药行业，北美将主导市场份额

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲

在强大的生物技术和制药行业的推动下，北美仍然是生物分离系统的地区领导者。尤其是美国，拥有多家生物制药公司和研究机构，推动生物提取技术的创新。

由于更加重视研发，加大对医疗保健的投资，北美在推进生物隔离系统方面保持着竞争优势。此外，该地区还受益于完善的基础设施、支持性道路条件的法规和熟练的人员。

主要行业参与者

领先企业采取收购策略来保持竞争力

市场上的一些参与者正在使用收购策略来建立他们的业务组合并加强他们的市场地位。此外，伙伴关系和协作也是公司采取的共同策略之一。主要市场参与者正在进行研发投资，以将先进的技术和解决方案推向市场。本报告详细介绍了各行业如何实施这些战略

• 默克（德国）:根据德国化学工业协会 (VCI) 的数据，默克在 2022 年投资超过 4.4 亿欧元用于扩大生命科学业务，重点关注色谱和过滤分离。

• GE医疗集团（美国）:根据美国国际贸易管理局的数据，2022年GE医疗集团占美国生物加工出口的21%以上，增强了其在全球生物分离技术领域的地位。

顶级生物分离系统公司名单

• GE Healthcare (U.S.)
• Merck (Germany)
• Pall (U.S.)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Agilent (U.S.)
• Waters (U.S.)
• US Filter Control Systems (U.S.)
• Asahi Kasei (Japan)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Hitachi Koki (Japan)
• Life Technologies (U.S.)
• NOVASEP (France)
• ProMetic Life Sciences (Canada)

工业发展

2020 年 5 月:2020 年，一家名为 Sartorius 的公司在生物分离系统方面取得了新进展，推出了 Sartobind 膜吸附器。 Sartobind 膜非常有用，因为它们非常先进、强度高并且可以快速帮助纯化过程。这反过来又会减少处理时间。由于这些膜的紧凑设计，效率也得到提高。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。