生物仿制药胰岛素市场规模、份额、增长和行业分析（按类型（生物仿制药甘精胰岛素、生物仿制药赖脯胰岛素等）按应用（医院、零售药房等）、区域见解和 2031 年预测

更新于: 15 April 2024

生物仿制药胰岛素市场报告概述

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预计 2021 年全球胰岛素生物仿制药市场规模将达到 25.024 亿美元，到 2031 年将达到 9880.96 百万美元，预测期内复合年增长率为 14.7%。

这种胰岛素是原始胰岛素的生物复制品，其开发和使用越来越受欢迎。生物仿制胰岛素是在活生物体（例如酵母和细菌）中生产的，目的是生产大量所需的大蛋白产品，限制了生产原始生物药物的精确复制品的能力。由于这些胰岛素比原始产品便宜，因此它们在可用性和护理成本方面为 NHS 提供了机会。然而，医疗保健专业人员和糖尿病患者对其使用缺乏认识。这些类型的胰岛素也称为后续胰岛素，旨在与专利中描述的参考生物药品非常相似。

然而，如果参考生物胰岛素不再可用或无法与生物仿制药胰岛素一起使用，也就是说，如果使用胰岛素的人由于变化而被迫从当前的胰岛素转换为生物仿制药，那么这种胰岛素的一些优势将会丧失可用性或覆盖范围。

COVID-19 影响：糖尿病风险增加以满足不断增长的需求

全球 COVID-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，全球生物仿制药胰岛素市场在所有地区的需求都低于预期。复合年增长率的飙升归因于疫情结束后需求恢复到疫情前的水平。

COVID-19 大流行增加了病毒感染后诊断糖尿病的风险，促使制药公司投资生物仿制药胰岛素设施以满足不断增长的需求。与没有任何合并症的患者相比，糖尿病患者患严重 COVID-19 风险的风险更高，因为他们的免疫系统受到损害。免疫系统减弱使得抵抗病毒变得更加困难，从而导致恢复时间更长。因此，胰岛素市场尤其是生物仿制药市场在医疗保健行业的增长相对较高。

最新趋势

" 生物仿制药胰岛素因副作用较少而被使用 "

医疗行业能够正确使用生物仿制药而不引起任何副作用，这将使新的收入流入全球胰岛素生物仿制药市场。与适当的胰岛素相比，它们引起较少副作用的能力和较低的成本是医疗行业比普通胰岛素更喜欢生物仿制药的另一个主要因素。

生物仿制药胰岛素市场细分

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• 按类型

市场根据类型分为以下生物仿制药甘精胰岛素、生物仿制药赖脯胰岛素和其他。到 2028 年，以下生物仿制药甘精胰岛素细分市场将占据最大份额。

• 按应用程序

市场根据应用分为医院、零售药房和其他。到 2028 年，医院细分市场将主导市场份额。

驱动因素

" 生物仿制药胰岛素的持续研发方法将推动市场增长 "

糖尿病患者，特别是低收入患者，发现越来越难以获得负担得起的胰岛素。最近，多个司法管辖区并通过一些商业保险公司降低了胰岛素价格或限制了胰岛素价格。

纽约州参议员兼参议院多数党领袖查克·舒默 (Chuck Schumer) 于 2021 年 2 月提出立法，将大多数糖尿病患者的胰岛素费用限制在 35 美元。

JDRF 和 Civica 将于 2022 年 3 月合作生产低成本生物仿制药胰岛素。此次合作是一系列降低胰岛素成本的公共努力中的最新一项。

此类合作预计将带来高采用率，从而推动预测期内的市场增长。

制造商还分配资金用于研发，以便将更具成本效益和负担得起的技术推向市场。由于主要组织加大研发力度，新技术将很快推出。这些因素预计将增加胰岛素的接受和使用，从而导致未来几年的市场扩张。

" 糖尿病患者人数的增加将推动市场增长 "

糖尿病发病率的上升是生物仿制药胰岛素市场需求的另一个主要驱动力。 I型糖尿病患病率的上升以及现有胰岛素药物成本的上升预计将推动生物仿制药胰岛素市场的增长。由于报销方面的巨大经济负担，政府官员也将重点放在这款胰岛素的审批上。

约束因素

" 生物仿制药胰岛素的高敏感性抑制市场增长 "

这种胰岛素的敏感性很高，这意味着温度对其维持起着重要作用。因此，它们必须通过冷链网络进行分发，这有时可能会遇到困难，从而限制了它们的使用，从而阻碍了市场的增长。

生物仿制药胰岛素市场区域洞察

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" 北美因需求旺盛而主导市场 "

由于对胰岛素的高需求，北美将继续引领全球市场。由于该地区老年人口不断增长以及糖尿病相关疾病的高患病率，北美在全球市场中占据主导地位。此外，政府对无糖尿病国家的支持正在推动北美市场向前发展。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在美国多个州开展国家糖尿病预防计划，从而占据了全球胰岛素生物仿制药市场的大部分份额。

由于这种胰岛素的主要批准数量不断增加，欧洲市场成为世界第二大市场。 2018 年 3 月 27 日，欧盟委员会 (EC) 批准 Mylan 和 Biocon 的生物仿制药胰岛素甘精胰岛素用于治疗糖尿病。由于该地区政府支持力度加大、医疗保健条件改善以及糖尿病发病率上升，预计亚太市场将在预测期内获得显着增长。根据 2011 年世界卫生组织报告，2011 年至 2030 年间，糖尿病死亡人数将增加一倍以上。

主要行业参与者

" 领先企业采取收购策略来保持竞争力 "

市场上的一些参与者正在使用收购策略来建立他们的业务组合并加强他们的市场地位。此外，伙伴关系和协作也是公司采取的共同策略之一。主要市场参与者正在进行研发投资，为全球胰岛素生物仿制药市场带来先进技术和解决方案。

分析的市场参与者列表

• 礼来公司（美国）
赛诺菲（法国）
• Gan&Lee (中国)
• 通化东宝（中国）
• 美国联合实验室
• Geropharm（俄罗斯）
• Biocon（印度）
• Wockhardt（印度）

报告覆盖范围

报告中评估了影响市场需求和供应的因素，并预测了预测期内的市场动态。报告还包括对各国的全面 PEST 分析，评估影响其市场的政府、金融和共同因素。除此之外，报告还提供了驱动因素、限制因素、机遇和未来趋势。