血浆市场规模、份额、增长和研究实验室分析，按类型（免疫球蛋白、白蛋白、蛋白酶抑制剂、凝血因子浓缩物）、按应用（医院和诊所、研究实验室、学术机构）和 2026 年至 2035 年区域预测

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血浆市场概览

预计 2026 年全球血浆市场价值约为 405 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 981.5 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 7.81%。北美占据主导地位，占据约 50% 的份额，其次是欧洲，约占 25%，亚太地区约占 20%。增长是由血浆衍生疗法的需求推动的。

预计2025年美国血浆市场规模为129.9亿美元，2025年欧洲血浆市场规模预计为116亿美元，2025年中国血浆市场规模预计为83.6亿美元。

在对血浆衍生治疗方案的需求不断增长、持续性疾病发病率增加以及生物制药研究的进步的推动下，全球血浆市场正在经历定期增长。血浆是血液的液体成分，富含对治疗血友病、免疫缺陷性疾病和自身免疫性疾病等疾病至关重要的蛋白质。老年人口不断增长，外伤和烧伤病例不断增加，天然气市场不断扩大。北美地区凭借完善的医疗基础设施和较高的认知度在市场上占据主导地位，而亚太地区则因医疗投资的增加而实现快速增长。企业内部的主要参与者专注于研发、并购，以增强产品服务。然而，苛刻的情况加上严格的监管框架、高昂的制造费用和有限的血浆供应可能会阻碍增长。分馏技术的创新以及在新兴市场中血浆衍生产品的发展为扩大规模提供了有利的机会。总体而言，市场有望在未来几年内实现巨大改善。

主要发现

• 市场规模和增长:2025年全球血浆市场规模为375.2亿美元，预计到2034年将达到793.8亿美元，2025年至2034年复合年增长率为7.81%。
• 主要市场驱动因素:对免疫缺陷治疗的需求不断增长，血浆衍生疗法的使用量增加了51%跨医院和专科诊所。
• 主要市场限制:复杂的监管流程延迟了产品批准34%新兴市场的血浆衍生疗法。
• 新兴趋势:重组血浆蛋白在罕见疾病治疗中的应用不断增长42%，提供传统疗法的替代方案。
• 区域领导:北美持有46%的全球血浆市场份额，其次是欧洲30%。
• 竞争格局:主要制药企业控制58%市场的份额，而较小的生物技术公司贡献21%血浆治疗创新。
• 市场细分:免疫球蛋白导致39%, 白蛋白在22%, 凝血因子浓缩物18%, 蛋白酶抑制剂12%，其他人在9%。
• 最新进展:新血浆衍生药物的临床试验增加了44%，扩大自身免疫和神经系统疾病的治疗应用。

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间血浆系列的延误和中断以及输送链的限制，全球血浆研究实验室产生了负面影响。

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行对全球血浆市场产生了不良影响，主要是由于血浆系列中断和输送链限制。封锁、社交距离措施和献血活动监管导致血浆捐赠量全面下降，影响了血浆治疗计划基础材料的可用性。此外，医疗资源已转向流行病控制，推迟了非新冠治疗以及基于血浆的完全治愈程序。可选择的可用技术和健康中心访问范围的减少同样减缓了市场增长。尽管短期内对恢复期血浆疗法的需求激增，但该企业在制造、物流和监管延迟方面面临挑战，影响了销售。

俄罗斯-乌克兰战争的影响

俄罗斯-乌克兰战争期间生产价格上涨和经济不稳定加剧对全球血浆市场产生负面影响

俄罗斯-乌克兰战争加剧了全球担忧，影响了全球血浆市场份额，加剧了供应链中断，提高了生产价格，并加剧了经济不稳定。这场战斗影响了欧洲的血浆收集网络，这是血浆捐赠的关键地点，主要原因是血浆衍生治疗方案的原材料短缺。此外，不断上涨的价格和通货膨胀加速了制造和运输费用的上涨，给行业参与者带来了经济压力。地缘政治紧张局势还导致监管不确定性和外汇监管，同样减缓了市场扩张。最终结果是，这场斗争加剧了当前的严峻形势，限制了市场增长并影响了全球血浆输送。

最新趋势

采用先进的分馏技术来推动市场增长

国际血浆市场的一个主要趋势是越来越多地采用先进的分馏技术来提高血浆衍生药物的效率和产量。公司正在投资人工智能驱动的自动化和数字监控系统，以优化血浆采集，确保更好的捐赠者管理和供应链透明度。此外，可能会越来越接近血浆衍生产品的重组替代品，从而减少对人类捐赠的依赖。个性化药物的兴起和基因治疗的进步也正在影响市场，研究人员正在探索新的基于血浆的罕见和持续性疾病的完全治疗方法。新兴市场，特别是亚太地区和拉丁美洲，投资不断增加，血浆采集网络不断扩大。此外，公共与非公共合作和当局的任务正在推动认知和捐助者参与。可持续性是所有其他关注的重点，努力减少浪费并提高等离子处理性能。这些创新和扩张正在塑造血浆企业的命运。

• 据世界卫生组织（WHO）称，超过90个国家正在实施血浆衍生药品的国家政策，导致每年增加15%自 2021 年起免疫球蛋白的使用，特别是用于治疗免疫缺陷和神经系统疾病。

• 根据血浆蛋白治疗协会（PPTA）的数据，全球获得许可的血浆采集中心数量达到2023 年将超过 1,000 个，仅美国就占了超过950 个中心，标记一个上涨9.2%从上一年开始。

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血浆市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为免疫球蛋白、白蛋白、蛋白酶抑制剂、凝血因子浓缩物。

• 免疫球蛋白:免疫球蛋白（抗体）是血浆市场的重要组成部分，广泛用于治疗免疫缺陷、自身免疫性疾病和神经系统问题。随着原发性和继发性免疫缺陷病例的增加，对静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 和皮下免疫球蛋白 (SCIG) 的需求不断增长。这些治疗程序有助于提高免疫结构受损患者的免疫力，其中包括目前的化疗或器官移植过程。格林-巴利综合征、重症肌无力和持续性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 等自身免疫性疾病的增长正在利用市场的扩大。血浆分离和重组技术的不断改进也促进了该领域的繁荣，主要参与者专注于现代配方以提高功效和患者便利性。

• 白蛋白:白蛋白是一种重要的血浆来源蛋白，主要用于治疗血容量不足、烧伤、肝脏疾病和休克。它在保持胶体渗透压和在血液内运输重要物质方面发挥着重要作用。肝硬化、心脏手术和脓毒症病例的不断增加正在推动白蛋白的需求。此外，白蛋白越来越多地用于药物输送结构和再生治疗，使其包装扩展到传统治疗之外。随着新兴市场需求的不断增长，制造商专注于提高血浆采集效率并探索重组白蛋白替代品。尽管经历了高制造费用和监管边界等苛刻情况，该部分在重要的护理和治疗应用中仍然很重要，对整个血浆市场做出了显着贡献。

• 蛋白酶抑制剂:源自血浆的蛋白酶抑制剂对于治疗遗传性血管性水肿 (HAE) 和其他罕见的遗传问题至关重要。这些抑制剂包括 C1 酯酶抑制剂 (C1-INH)，有助于调节 HAE 患者的炎症反应并防止过度肿胀。罕见病的关注度不断提高，分析费用不断上涨，推动了市场需求。此外，针对脓毒症和急性肺损伤等疾病的血浆来源蛋白酶抑制剂的研究正在增加他们的项目。然而，由于血浆输送受限和生产费用过高，该阶段面临着严峻的形势。生物技术的不断进步和人工替代品的改进预计将在未来几年内提高市场的可及性和可负担性。

• 凝血因子浓缩物:凝血因子浓缩物对于治疗血友病和其他出血性疾病至关重要，可确保受影响个体的正常血液凝固。主要产品包括因子 VIII 和因子 IX 浓缩物，对于控制血友病 A 和 B 至关重要。遗传性出血问题的日益增多和早期预后的高级筛查正在推动需求。重组凝血元件的进步正在减少对血浆来源疗法的依赖，提供更安全、更一致的替代疗法。然而，由于价格效益和可用性，血浆衍生的凝血元件在许多地区仍然至关重要。对延长生活方式的凝血因子和基于基因治疗的完全解决方案的研究正在塑造这一领域的命运，有望为全世界患者带来进一步的治疗效果。

按申请

根据应用，全球市场可分为医院和诊所、研究实验室、学术机构。

• 医院和诊所:医院和诊所是血浆市场中最重要的停止用户部分，因为它们在实施血浆衍生治疗方面发挥着重要作用。这些中心使用血浆产品提供免疫缺陷、血友病、创伤相关失血和神经系统疾病的治疗。医疗机构入院、手术策略和紧急情况的日益多样化推动了对血浆的需求，特别是对基本护理中的白蛋白和手术治疗中的凝血成分的需求。此外，输血和器官移植的增加也增加了对免疫球蛋白和蛋白酶抑制剂的需求。医疗保健基础设施的增强，尤其是在新兴经济体，预计将推动增长，因为更大的医院将先进的基于血浆的完全治疗纳入其临床方案。

• 研究实验室:研究实验室在血浆衍生治疗的改进和创新中发挥着重要作用。这些实验室对医学试验、药物发现和生物制药改进的认识，导致更有效、更安全的血浆疗法的出现。血浆研究对于探索新颖的治疗应用、重组选择和个性化治疗至关重要。政府对血浆相关研究的资助和个人投资的增加促进了下一代血浆产品的开发，包括合成凝血元件和血友病基因治疗。此外，针对血浆来源的蛋白酶抑制剂治疗炎症性疾病的研究正在扩大治疗机会。尽管研发费用过高，但这一部分对于塑造等离子企业的未来仍然至关重要。

• 学术机构:学术机构通过开展基础研究、教育医学专家以及与生物技术公司合作，为血浆市场做出了巨大贡献。大学和理工学院在推进等离子体技术知识、增强分馏技术和增加等离子体治疗机会方面发挥着关键作用。许多机构从政府和私人机构获得礼物和资金，以发现再生医学药物和免疫疗法中新的血浆应用。人工智能与血浆研究知识设备的集成有助于优化血浆系列和患者治疗策略。此外，教育研究有助于提高人们对血浆捐赠的关注，确保可持续地提供治疗用途。随着企业在等离子时代不断取得突破，预计这一细分市场将会增长。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。        

驱动因素

慢性病和罕见病患病率上升推动市场发展

全球血浆市场增长的一个因素是慢性疾病的发生率增加，包括免疫缺陷、血友病、肝病和神经系统问题，这是血浆市场的首要动力。血浆衍生疗法以及免疫球蛋白、白蛋白和凝血元件在应对这些情况方面发挥着重要作用。此外，由于诊断技术的进步，罕见的遗传问题以及遗传性血管性水肿 (HAE) 和头号免疫缺陷疾病 (PIDD) 越来越受欢迎，这主要是因为对血浆为主的治疗的需求增加。随着意识和诊断成本的提高，市场持续增长，医疗保健供应商越来越依赖血浆衍生产品来治疗受影响的人。 

• 据美国 FDA 称，源自血浆的免疫球蛋白产品用于治疗 150 多种原发性免疫缺陷疾病 (PIDD)，导致血浆需求增加，特别是在北美和欧洲。

• 据印度卫生和家庭福利部称，2022 年，政府通过 e-RaktKosh 平台下的全国活动促进了 350,000 多名自愿血浆捐赠，提高了血浆原料的可用性。

血浆收集和分馏技术的进步推动市场发展

血浆采集、分离和纯化方面的技术进步正在增强血浆衍生疗法的性能和保护。计算机化血浆分离、人工智能驱动的捐赠者监测和重组血浆蛋白等创新正在改善供应链管理并减少对人类捐赠的依赖。这些改进可利用市场增长确保更高的产量、更长的安全性和更好的治疗效果。 

制约因素

血浆供应有限和生产成本高可能阻碍市场增长

血浆市场的主要限制之一是血浆捐赠的有限性和血浆分离费用过高。血浆采集很大程度上取决于自愿和付费捐献者，输送短缺可能会影响关键血浆衍生治疗的生产。此外，复杂且耗时的分馏方法包括多个纯化和安全筛选步骤，增加了制造成本。严格的监管要求同样会增加生产费用，使得以血浆为主的治疗方法成本高昂，并且在某些地区难以获得。这些苛刻的情况对市场扩大构成了障碍，主要是在增长中的经济体中，这些经济体的负担能力和基础设施限制限制了血浆疗法的采用。

• 根据欧洲药品管理局（EMA）的数据，建立符合 GMP 要求的血浆分离设施的平均成本超过 3.5 亿美元，对于中小型制药企业来说难以承受。

• 根据世界卫生组织的数据，如果筛查不当，基于血浆的产品存在传播乙型肝炎和丙型肝炎等病毒的 0.1-1% 的残余风险，从而导致严格的监管障碍和质量合规成本。

新兴市场需求不断增长，为该产品创造市场机会

机会

新兴市场（特别是亚太地区、拉丁美洲和中东）不断增长的医疗保健投资为市场增长提供了巨大的可能性。人们对血浆衍生疗法的认识不断提高、医疗保健基础设施的加强以及政府指导血浆捐赠计划的任务都在加剧人们的呼声。中国和印度等国家正在扩大其血浆系列网络，而科学研究的进步正在鼓励就近生产血浆产品。此外，公私合作伙伴关系以及与全球生物技术公司的合作正在改善市场准入。随着罕见和持续性疾病的分析率不断提高，新兴经济体为血浆产品生产商提供了赚钱的扩张途径。

• 据巴西卫生部称，国内对血浆衍生产品的需求增长了2020 年至 2023 年间增长 28%，受到免疫缺陷和人口老龄化诊断增加的推动。

• 据南非国家血液服务中心 (SANBS) 报道，公私合作伙伴关系正在使新兴市场能够外包血浆处理； SANBS 处理超过150,000 升仅 2023 年就可以通过第三方设施生产血浆。

监管复杂性和严格的审批流程可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

血浆行业受到严格监管，受到 FDA（美国）、EMA（欧洲）和 WHO 等公司施加的严格保护、最佳和合规标准。血浆衍生治疗的审批系统很长，需要大量的科学试验来确保纯度、功效和安全性。任何偏离监管提示的行为都可能导致延误、产品回收或市场准入限制，从而影响商业企业的运营。此外，各国血浆捐赠法规的差异使全球变化变得复杂，使得制造商难以在全球范围内扩大规模。这些监管障碍增加了财务和运营负担，使规模较小的企业在等离子市场竞争中面临挑战。

• 据美国红十字会称，新鲜冷冻血浆（FFP）在-18°C下的最长保质期为1年，而解冻血浆必须在5天内使用，这给国际运输和储存带来了物流挑战。

• PPTA 指出，血浆捐赠高度依赖捐赠者，即使是暂时的短缺也会影响供应链。 2022 年，由于 COVID-19 后的限制和捐献者疲劳，欧盟的血浆捐献率下降了 12%。

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血浆市场区域洞察

• 北美

北美的美国血浆市场是由完善的医疗基础设施、先进的血浆采集网络以及对血浆衍生药物的高需求推动的。美国无疑是拥有最大血浆捐赠应用的国家之一，为全球血浆输送做出了显着贡献。自身免疫问题、血友病和免疫缺陷病例的增加正在推动市场增长。此外，主要血浆治疗制造商的存在以及对重组血浆替代品的持续研发投资也引导了繁荣。然而，严格的 FDA 政策和不断上涨的血浆采集价格提出了苛刻的要求。尽管如此，北美仍然是国际血浆市场的关键参与者。 

• 欧洲

欧洲是全球血浆市场的主要贡献者，德国、英国和法国等国际国家在血浆采集和分馏技术方面处于领先地位。该区的地理位置优势在于得到当局支持的医疗保健系统、强大的研究机构以及对血浆捐赠计划的高度关注。由于人口老龄化和持续性疾病的发生率增加，对免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白的需求持续上升。然而，有偿血浆捐赠的监管限制和供应链中断，由于地缘政治问题而加剧，影响了市场繁荣。尽管面临挑战，欧洲对生物制药创新的关注继续保持市场活力和竞争。 

• 亚洲

在医疗基础设施不断增加、疾病发病率持续上升以及血浆系列计划不断增加的推动下，亚洲血浆市场正在快速增长。中国、印度和日本等国家正在对血浆分馏设施进行大量投资，以满足不断增长的需求。鼓励血浆捐赠认可和自给自足的政府法规进一步推动了市场增长。然而，捐助者参与受限、监管障碍和对进口的依赖等挑战仍然存在。随着生物技术和本地血浆制造的进步，亚洲有望成为国际血浆行业的主要参与者，为市场增长提供有益的机会。

主要行业参与者

主要研究实验室参与者通过创新和市场扩张塑造市场

领先的研究实验室和生物技术公司通过不间断的创新、科学研究和技术进步，在推进血浆衍生治疗计划方面发挥着至关重要的作用。 CSL Behring、Grifols、Takeda Pharmaceutical 和 Octapharma 等公司处于领先地位，在研发方面大力投资，以完善血浆分离技术、提高治疗效果并增加重组选择。这些公司与学术机构和医疗机构合作，为下一代基于血浆的完全疗法提供支持，以治疗血友病、免疫缺陷和神经系统疾病等疾病。

• Octapharma:根据德国联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的数据，Octapharma 为超过 115 个国家的治疗提供支持，并于 2023 年从血浆中生产了超过 5,000 吨治疗蛋白。

• 百特国际:据美国 FDA 报告，百特国际在全球维护着 20 多个血浆分馏设施，并在 2023 年处理数百万升血浆用于治疗用途，主要用于血友病和免疫治疗。

此外，人工血浆蛋白的进步和人工智能驱动的血浆采集优化正在塑造市场的未来。专注于基因治疗和延长 1/2 生活方式血浆产品的研究举措也在增加治疗选择。此外，战略合作伙伴关系、合并和收购使主要参与者能够扩大其全球足迹，确保更好地进入新兴市场的血浆衍生药物治疗。通过创新和发展，这些实验室正在重塑血浆行业，以实现先进的患者治疗效果。

顶级血浆公司名单

• Shanghai Raas
• Octapharma
• TCS Biosciences
• Baxter International
• ADMA Biologics
• Sanquin
• CSL
• Cerus Corp
• Grifols

重点产业发展

2023 年 3 月:在技​​术创新、战略合作和对血浆疗法的日益增长的推动下，血浆行业正在经历巨大的进步。其中一项最重要的改进是在血浆采集和分馏过程中采用人工智能和自动化，提高效率、减少浪费并改善捐赠者控制。 CSL Behring、Grifols 和 Takeda 等公司正在投资重组血浆蛋白和基因疗法，以减少对人类血浆捐赠的依赖，同时为血友病和免疫缺陷等情况提供更有效的治疗方法。此外，战略并购正在重塑该行业。例如，Grifols 在中国的发展以及武田与生物技术公司的合作正在推动全球血浆输送和创新。对可持续性的日益重视还带来了环保血浆分馏技术的改进，降低了制造对环境的影响。  对新血浆衍生治疗方案的监管批准同样推动了市场增长。世界各地的政府和医疗保健企业正在发起血浆捐赠宣传活动，以确保充足的供应。此外，对长效血浆治疗方案和人工智能驱动的药物发现的研究正在加速下一代疗法的改进。通过坚持不懈的投资和进步，血浆行业已准备好在未来几年实现巨大转型和扩张。

报告范围           

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。