按类型（试剂，培养基和生物反应器）（通过应用（再生医学，细胞银行，癌症研究等））以及区域见解和预测到2033年

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细胞扩展市场概述

全球细胞扩张的市场规模在2024年的价值为186.4亿美元，预计到2033年将达到458.3亿美元，从2025年到2033年的复合年增长率为11.9％。

细胞膨胀是一个构成再生医学和组织工程不可或缺的一部分的领域。随着干细胞研究和生物反应器技术的发展，它在过去的十年中成倍增长，从而使大量细胞用于治疗应用。生物反应器模仿生理状况，在细胞生长和分化过程中至关重要。例如，生物反应器可以模仿机械和生化刺激，例如流体剪切应力和营养梯度，以驱动细胞增殖和功能。市场的发展是在阶段中看到的:快速创新，然后是监管障碍和稳定。

由于产品批准和整合到医疗保健系统中，该生物技术部门在2000年初遭受了挫折。但是，在接下来的十年中，公司采用了更保守的商业模式，并专注于具有临床适用性的产品。监管机构，特别是在美国，已经促进了基于细胞的疗法的更快市场进入，进一步加速了行业的增长。展望未来，由于研究和技术发展以及对个性化医学的需求，细胞扩张市场可能会继续增长。预计创新生物反应器设计和改进的细胞培养方法将提高基于细胞的疗法的可扩展性和效率，这为未来的未来提供了有希望的前景再生医学。

关键发现

COVID-19影响

细胞扩张行业由于19日大流行期间的供应链破坏而产生负面影响

与流行前水平相比，全球Covid-19的大流行是前所未有和惊人的，所有地区的市场需求都高于所有地区的需求。 CAGR的增长反映出的突然市场增长归因于市场的增长，并且需求恢复到流行前水平。

Covid-19对细胞扩展市场的影响超出了几种方式。在大流行期间，全球供应链受到了巨大的破坏，影响了细胞培养基，试剂和必需品的生产和分布生物处理细胞扩展所需的设备。此外，由于健康方案和锁定，研究与开发的活动放慢了速度，因为实验室和设施面临关闭或有限的操作。这使当前细胞疗法和再生医学研究的成功脱轨。

但是，这场危机增强了对COVID-19的疫苗和疗法开发中对细胞扩张技术的需求。对基于细胞的疗法和疫苗生产的加速研究促进了增强，从而提高了细胞扩张技术在生物技术领域的重要性。尽管遭受了挫折，但对医疗保健和制药部门的紧急需求驱动，对细胞扩张的总体需求仍然很大。

最新趋势

采用3D细胞培养系统来推动市场增长

细胞扩展的另一个最新趋势是3D细胞培养系统。由于与2D培养物相比，这些系统更加准确地模仿体内环境，因此在研究细胞行为和相互作用的情况下，有更多的机会。这种趋势对于基于细胞的疗法和组织工程的发展至关重要，因为3D培养系统以增强再生医学和药物发现结果的方式改善了细胞的生长，分化和功能。此外，个性化医学需求的增加还增加了3D系统的使用，以更精确地对患者的确切条件进行建模。

• 北美在2022年占有约39％的全球细胞扩张市场，并得到了政府支持的干预和再生医学研究计划的支持
• 消耗品（媒体，血清，试剂，船只）占2023年最大的细分市场，占细胞膨胀产品总使用的50％以上

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细胞扩展市场细分

按类型

基于类型，可以将全球市场归类为试剂，媒体和生物反应器

• 试剂:试剂对于细胞及其功能的维持和生长至关重要。包括生长因子，细胞因子和其他在扩展过程中调节细胞增殖，分化和总体活力的生化物质。试剂段对于在细胞疗法，基因治疗和再生医学中的各种应用至关重要。

• 培养基:细胞培养基提供适当的营养素，维生素，氨基酸和其他成分，需要细胞生长。培养基对于开发细胞的理想生长条件至关重要，可以针对特定类型的细胞（例如免疫细胞的干细胞）制定。随着定制配方的开发，媒体细分市场继续增长，这些制剂的体内环境越来越准确并提高了细胞的产量。

• 生物反应器:用于控制细胞生物反应器生长的大规模细胞培养和扩展设备在温度，pH，氧气和养分方面建立了最佳限制环境。在工业上大规模的细胞疗法和疫苗生产采用生物反应器。因为它可以在任何商业应用中实现所需的细胞可扩展扩展。

通过应用

根据应用，全球市场可以归类为再生医学，细胞银行，癌症研究和其他

• 再生医学:在再生医学中，细胞膨胀是关键，其中组织或器官是为了移植，修复受损的组织或心脏病，糖尿病和神经系统疾病等疾病的关键。干细胞以治疗患者的细胞扩展将具有显着的治疗益处，并且是细胞扩展的最有前途和快速增长的应用之一。

• 细胞库:细胞库是用于将来使用的细胞，组织或细胞材料的存储，包括治疗目的，研究或移植。细胞的扩展对于开发大型细胞库，尤其是干细胞的发展至关重要，用于治疗或临床试验。该应用确保在需要时可用性，并促进细胞系的长期保存。

• 癌症研究:这是细胞扩张在癌症研究中非常重要的领域。它生长和扩展用于分析的癌细胞瘤生物学，药物筛查和有针对性的治疗发展。通过扩展的细胞，研究人员可以掌握癌症的进展，检查新疗法并为患者设计目标疗法。膨胀细胞构成了治疗癌症时所有免疫疗法的基础，包括CAR-T细胞。

• 其他:这是一个各种各样的一组应用，包括疫苗制造，基因治疗，毒理学测试和其他生物技术。在所有这些领域，细胞扩展是生物学扩大生产，建立模型系统或改善新疗法的发展的关键。

市场动态

市场动态包括驾驶和限制因素，机遇和挑战说明市场状况。

驱动因素

对基于细胞的疗法的需求不断增加以增强市场

细胞扩展市场最重要的驱动因素之一是采用基于细胞的疗法，尤其是在再生医学和免疫疗法方面。随着世界人口的增长，对慢性疾病，组织再生和癌症疗法的更先进治疗的需求一直在增加。在基于细胞的疗法（例如干细胞疗法，CAR-T细胞疗法和基因编辑技术）中对大规模细胞扩张的需求正在对个性化和精确药物产生很高的需求，从而促进了该市场的扩展。

根据世卫组织的说法，慢性疾病造成71％的全球死亡，加剧了依赖大规模细胞扩张的基于细胞的疗法的需求

• 同种异体MSC模型（超出小规模研究）需要3-4倍更大的生物反应器表面积，从而促使自动化平台扩展
• 空心纤维系统的实施将步骤从〜54,400降至133，将污染暴露量减少〜99.8％

细胞扩展的技术进步以扩展市场

更好的生物反应器，更好的细胞培养基和3D培养系统的开发在增加细胞扩张市场方面也起着至关重要的作用。这些发展提高了细胞扩展过程的效率，可扩展性和有效性，从而与研究和商业使用变得更加相关。自动化的效率更高，养分供应系统的改善以及更有效的细胞收获技术正在使产量更有效，成本效益，并且越来越容易制作。

限制因素

细胞扩展技术的高成本可能阻碍市场增长

细胞扩展市场的主要挑战是大型细胞培养所需的技术和基础设施的高成本。生物反应器，试剂和专业培养基非常昂贵，这使小型生物技术公司和学术研究机构难以负担得起。细胞扩展技术可能会面临与保持细胞环境有关的增加的成本，因为不育，对质量和法规合规性的控制可能是昂贵的问题，因此，在某些市场中，它们的广泛接受会受到阻碍。

• 只有14.3％的疗法通过了第三阶段，大量的细胞培养物中间开发失败，增加了资源浪费和限制扩展量表
• 全球存在900多个HMSC临床试验，但只有〜1.1％导致批准的治疗

个性化医学的增长以在市场上为产品创造机会

机会

个性化医学是一种新兴趋势，根据患者的个人特征，例如遗传特征，生活方式和环境，对治疗进行量身定制。细胞扩张的市场将受益，因为许多个性化疗法（包括针对癌症患者的CAR-T细胞疗法）需要扩大患者细胞。随着个性化医学的不断增长，对基于细胞的疗法的需求可能会增加，这为专门从事细胞扩展技术的公司创造了充足的增长机会。

• 约90％的临床级MSC生产地点转移到封闭的自动生物反应器以符合GMP标准
• 有超过900hmsc的试验，只有约10次批准的疗法，有99％+未开发的管道 - 提供了主要的扩大机会

 

 

监管和道德问题可能是消费者的潜在挑战

挑战

监管批准过程和道德问题是细胞扩展市场的重大障碍。基于细胞的疗法和再生医学受到FDA和EMA等机构的严格调节。批准可能是冗长，昂贵且复杂的，可能会延迟新疗法。围绕干细胞研究的道德问题，尤其是在胚胎干细胞中，也会造成障碍。公众的看法以及国家之间的不同法律景观可能对研究和基因编辑技术等某些领域的细胞扩展施加限制。

• 与优化的生物反应器相比
• 尽管自动化，但不能保证100％的闭合GMP合规性 - 要求进行持续的投资以进一步最大程度地减少污染事件

 

 

 

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细胞扩展市场区域见解

• 北美

北美在全球细胞扩张市场中拥有最高的市场份额。美国和加拿大通过既定的医疗保健基础设施，对生物技术研究的高投资以及支持高级基于细胞疗法的开发的强大监管框架来统治市场。领先的制药公司和研究机构的存在，以及对个性化医学，再生疗法和癌症治疗的需求不断增加，在市场增长中发挥了重要作用。此外，政府的倡议和基于细胞的研究和疗法的资金进一步促进了该地区的市场扩张。

• 欧洲

欧洲是细胞扩张的另一个主要市场。该地区的主要市场包括德国，英国和法国。欧洲的监管要求，特别是欧盟，对细胞疗法非常严格。同时，欧盟还为有利于基于细胞的治疗的生物技术研究提供了良好的资金。慢性疾病的发生率不断增长，人口增长正在促进对欧洲再生医学和细胞疗法的需求。这还包括学术机构私人公司的合作，这将有助于推进该地区的细胞扩展技术开发。

• 亚太

当今中国，日本，印度和韩国等国家，亚太地区在细胞扩张市场中正在迅速增长。由于医疗保健部门的增加，对生物技术研究以及慢性疾病和医疗保健需求的增加，在过去的几年中，市场已大大增长。中国一直在不断专注于改善其生物技术，成为基于细胞的治疗开发和干细胞研究的枢纽。随着大量患者人群和对晚期疗法的认识的提高，对细胞扩张技术的需求预计将在未来几年中大幅增加。

关键行业参与者

关键行业参与者通过创新和市场扩展来塑造市场

关键企业参与者的这一战略创新和市场扩张正在推动细胞扩展市场。他们引入了先进的生物反应器系统，改进的培养基以及可以提高细胞扩展过程的性能，可伸缩性和效率的优化试剂。这些公司还将其产品组合扩展到包括专业解决方案，例如3D细胞培养系统和个性化的基于细胞的疗法，满足再生医学，癌症研究和细胞银行业务的各种行业需求。他们还使用数字平台来扩展市场访问，改善客户参与度并简化分销渠道。这些公司通过投资于研究和开发，制造过程优化，并随着医疗保健需求的增加而扩展到新兴市场，从而推动增长并创造细胞扩展市场的趋势。

• GeHealthcare Life Sciences:提供覆盖21,000厘米的生物反应器（等于120×T-175烧瓶）
• Thermo Fisher Scientific:2024年为肯塔基州科温顿的工厂投资了4780万美元

顶级细胞扩展公司清单

• GE Healthcare Life Sciences – United States
• Thermo Fisher Scientific – United States
• Terumo BCT – Japan
• Xpand Biotechnology – United States
• BINKIT – United States
• AMMS™ – United States
• Lonza Group – Switzerland
• Terumo – Japan
• Becton Dickinson – United States

关键行业发展

2024年4月: 2024年1月，随着公司继续改善行业中准确和可靠解决方案的需求，全球单晶超声探针的全球市场正在经历巨大的增长。增长是由扩大单晶超声探针应用的技术创新驱动的。展望未来，预计超声技术的发展以及医学诊断和非破坏性测试行业的使用情况增加。

报告覆盖范围

该研究涵盖了全面的SWOT分析，并提供了对市场中未来发展的见解。它研究了有助于市场增长的各种因素，探索了广泛的市场类别以及可能影响其未来几年轨迹的潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供了对市场组成部分的整体理解，并确定了潜在的增长领域。

由于对再生医学的需求不断增长，基于细胞的疗法的进步以及在个性化医学中的更多应用，因此预计细胞扩张市场的持续增长。即使面临高制造成本和监管障碍之类的挑战，癌症治疗领域和慢性疾病管理领域的细胞疗法需求也会推动市场的增长。关于生物反应器系统的进步，优化培养基和自动化的技术创新，将细胞扩张行业的参与者进一步推进了这些细胞扩展过程中的可伸缩性和效率。医疗保健是一个成长中的个性化医学和精确治疗的行业。基于细胞的疗法的开发和接受将继续推动这种细胞扩展市场的发展。