细胞系开发市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（培养箱、离心机、生物反应器、存储设备、自动化系统、显微镜、过滤系统）、按应用（生物生产、组织工程和再生医学、毒性测试、研究、药物发现）以及到 2034 年的区域见解和预测

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细胞系开发市场概述

2025年全球细胞系开发市场规模为39.4亿美元，预计到2034年将达到67.8亿美元，预测期内复合年增长率为6.3%。

细胞系开发市场的启动增长非常强劲。这一增长背后的主要因素是，一方面是由于慢性疾病的广泛存在而对新疗法的需求，另一方面是使用细胞疗法的临床试验数量的不断增加，另一方面是通过CRISPR-Cas9等方法进行细胞系工程的不断技术进步。

这个市场包括大量的服务和产品，例如细胞系的原始来源、其特性和优化，以及与其相关的试剂和软件。大型制药公司和小型创新生物技术公司对研发的大量投资进一步推动了该市场的活力。

顶级市场参与者已将注意力转向旨在利用先进技术和扩展服务的新战略，以满足对优秀细胞系不断增长的需求。竞争非常激烈。为了获得竞争优势，除了专有技术之外，公司还强调更快的周转时间和更全面的服务产品。市场根据细胞类型（哺乳动物、昆虫、微生物）、服务类型进行细分。市场的地理分布存在一些差异。由于完善的监管框架和先进的研究基础设施，北美和欧洲目前在市场上占据主导地位。然而，亚太地区很可能在不久的将来成为最重要的市场之一。

COVID-19 的影响

由于在 COVID-19 大流行期间需要快速生产疫苗和治疗药物，细胞系开发行业产生了积极影响

COVID-19 对细胞系开发市场份额产生了显着影响。全球范围内的 COVID-19 危机是一个独特且令人大开眼界的案例，因为与大流行之前相比，所有领域的市场需求都高于预期。市场的突然扩张导致复合年增长率的上升与疫情后市场的发展有很大关系。

COVID-19 大流行对细胞系开发市场产生了重大影响。对疫苗和其他治疗产品的需求是投资激增和用于生产这些产品的细胞系开发时间缩短的主要原因之一。因此，作为此类细胞系开发的主要用户的 mRNA 疫苗和病毒载体平台技术取得了快速进展。相反，供应链中断阻碍了研发活动的某些部分，这些活动包括在实验室工作的研究人员和科学家，因为他们无法获得工作所需的试剂和设备。

除此之外，这场危机还提供了恢复对安全可靠的细胞系开发过程的迫切需求的机会。疫苗和治疗方法的紧迫性增加了当前细胞系开发方法的压力，也鼓励了更高效和可扩展工艺的发展。虽然最初的关闭造成了一些延误，但总体影响是细胞系开发市场及其投资和创新得到了推动。

最新趋势

细胞系工程的进展 推动市场增长

个性化医疗的增加正在推动对特定细胞系的需求。基因编辑 CRISPR-Cas9 可以实现精确的细胞改变。除此之外，自动化和高通量筛选加速了细胞系的创建。使用强大且可扩展的细胞系来生产生物药物的趋势非常重要。诱导多能干细胞 (iPSC) 的进步提供了全新的多样化细胞系供应。由于需要更好地表征和保证细胞系的质量，市场正在不断增长。

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细胞系开发市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为培养箱、离心机、生物反应器、存储设备、自动化系统、显微镜、过滤系统。

• 培养箱:培养箱是通过维持理想的温度和湿度来为细胞生长提供受控环境的设备，这对于循环细胞培养非常必要。它们要求细胞系发育的不同阶段，以确保细胞的标准活力和增殖。根据细胞系和研究的需要，可以使用各种类型的培养箱。

• 离心机:离心机是能够分离细胞和细胞部分的仪器，其功能是纯化和浓缩细胞系。他们发现它们在分离某些细胞群以进行进一步研究或应用的过程中有用。此外，它们特别适合分离细胞器和其他亚细胞片段。

• 生物反应器:生物反应器应被认为是大型且可扩展的，但可以完全控制环境，从而允许根据需要进行尽可能大的细胞培养，并仍然为细胞生长提供必要的条件。它们在生物制剂（例如治疗性蛋白质和抗体）的生产中是不可或缺的。生物反应器的用途和尺寸影响其设计。

• 储存设备:储存设备不仅包括冰箱，还包括低温系统，用于长期保护细胞系。液氮储存是一种既可以避免遗传漂变的发生，又可以防止细胞处于静止状态的方法。如果没有适当的储存，就无法保证正常细胞系的完整性和活力。

• 自动化系统:通过采用自动化系统，可以提高细胞系开发工作流程的效率，并可以最大限度地减少人类所犯的错误。这些包括自动液体处理系统和执行日常任务的机器人平台。自动化提高了生产力并促进了实验的可重复性。

• 显微镜:显微镜有助于细胞的可视化，这对于检查细胞形态、细胞的总体健康状况以及是否存在污染非常重要。此外，荧光和共聚焦显微镜等不同的显微镜技术可用于全面的细胞分析。显微镜在质量控制和细胞系特征评估过程中非常重要。

• 过滤系统:过滤系统是通过滤除污染物来帮助保持细胞系质量的设备，同时也有助于防止污染。无菌过滤是细胞培养的最后阶段，其中绝对没有细菌、病毒或支原体残留。根据需要去除的污染物的大小和性质，有多种类型的过滤器可用。

按申请

根据应用，全球市场可分为生物生产、组织工程和再生医学、毒性测试、研究、药物发现。

• 生物生产:生物生产利用细胞系大量生产治疗性蛋白质、疫苗和其他生物制品，从而简化生产过程并提高效率。这是实现拯救全世界生命的药物的最重要步骤之一。两个最大的好处是低成本和可扩展性。

• 组织工程和再生医学:组织工程和再生医学利用细胞系形成功能性组织和器官用于移植目的，从而为曾经被认为无法治愈的疾病提供可能的解决方案。这些细胞系为制造这些构建体提供了方便的细胞来源。这种方法在伤口和疾病的治疗中逐渐占据主导地位。

• 毒性测试:毒性测试利用细胞系来监测新开发的药物和化学品的安全性，从而提供比动物测试更便宜、更道德的替代方案。细胞系代表了一种已标准化的模型，用于预测人类的潜在毒性。这反过来又提供了更安全的药物开发，减少了对动物模型的依赖。

• 研究:研究利用细胞系来了解细胞功能、疾病起源以及受控环境中药物的作用。它们是可靠且易于使用的模型，适用于各种实验。这不仅使基础生物学知识变得更加迅速，而且使新的科学发现得以产生。

• 药物发现:药物发现意味着使用细胞系来测试新候选药物的潜在用途并挑选出最有前途的药物，这是新疗法开发的一种非常快速的方式。高通量筛选的方法之一是使用细胞系来帮助识别哪些药物具有所需的治疗效果。这一过程大大缩短了生产新药所需的时间和资金。

市场动态

驱动因素

个性化医疗的兴起 提振市场

细胞系开发市场增长的一个因素是个性化医疗的兴起。对个性化医疗日益增长的需求是引领细胞系开发市场的主要因素之一。通过分析患者的基因组成对患者进行个性化治疗需要创建特定的细胞系来进行药物筛选和功效测试。因此，治疗变得更加准确和有效，从而实现更高的临床试验成功率和更好的患者治疗效果。反映广泛遗传背景的新细胞系的创建也是该市场扩张的一个主要因素。因此，正在对细胞系的技术开发进行大量投资，以满足不断增长的需求。个体患者的需求是促使客户获得细胞系工程和表征创新方法的主要原因。

生物制药的进步扩大了市场

单克隆抗体和细胞疗法等生物制药疗法的持续进展也是重要因素之一。这些疗法的生产主要取决于有效且稳定的细胞系的使用。在这方面，对高产、稳定和易于扩展的细胞系的需求是持续不断的，这反过来又激发了细胞系开发技术的创新。基因工程错误的减少和培养基的开发都是有助于提高细胞系效率的因素。随着生物制药行业的发展，对日益专业化的细胞系的需求代表了细胞系开发服务和技术的主要且蓬勃发展的市场。

制约因素

开发成本高可能阻碍市场增长

创造新细胞系的成本非常高，这是阻碍市场发展的主要因素。研发过程极其细致和复杂，涉及筛选众多候选者并调整培养条件。设备、试剂、人员的投入是上述过程的前提。除此之外，适用于该过程的少数监管要求又增加了一层费用和复杂性。因此，这使得较小的公司和研究团体难以进入市场。因此，对可用于不同领域的细胞系总数存在涓滴效应。

人工智能驱动设计与先进生物打印技术的融合为产品在市场上创造机会

机会

人工智能驱动的设计与尖端生物打印技术的结合为细胞系开发的彻底变革提供了独特的机会。我们可以预期细胞系的创建方式将发生根本性的变化，从当前的通用细胞系方法转变为针对个体患者定制细胞系的方法。

值得注意的是，该过程将需要快速生产基因定制的细胞系，以满足患者 DNA 和疾病特征的独特性。这种量身定制的疗法具有非常强大、风险较小的潜力，并且广泛应用于基于细胞的疗法，例如 CAR T 细胞疗法和再生医学。其结果将是医疗保健模式的转变，真正提供个性化的治疗。

反映个体患者的遗传和疾病状态可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

个性化医疗的发展是对能够准确反映个体患者遗传和疾病的细胞系的需求的基础。创建此类个性化细胞系的最大挑战之一是使其经济实惠、快速且可扩展。目前的方法无法准确复制细胞的巨大遗传和表观遗传变异，导致临床可转化性有限。

除此之外，还有有关获取和使用患者来源材料的道德问题。最终，必须通过使用新颖的自动化和人工智能技术找到解决这些缺点的方法，以大幅减少生产时间和成本。如果不应对这一挑战，个性化治疗的发展就会变得更加缓慢。

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细胞系开发市场区域洞察

• 北美

北美是该市场增长最快的地区。由于多种原因，美国细胞系开发市场呈指数级增长。北美市场的细胞系开发受到研究资金的可用性、尖端技术的使用以及大量制药和生物技术公司的影响。这些规定虽然严格，但对开发周期和费用有相当大的影响。对个性化医疗和先进疗法的重视标志着市场的增长。

• 欧洲

欧洲细胞系开发市场的特点是强调完全遵守法规和主要创新的细胞治疗领域。尽管资金可能低于北美，但政府计划和合资企业正在推动创新。自动化和基于人工智能的解决方案的逐步但不断增长的实施正在影响市场。

• 亚洲

亚太细胞系开发市场呈现快速扩张的现象，医疗保健支出的增加、慢性病发病率的上升以及生物制药行业的快速发展是主要的增长因素。中国和日本仍然是主要参与者，它们对研究和开发做出了巨大的承诺。促成这一趋势的其他因素包括制药公司的外包和合同研究组织数量的增加。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要行业参与者正在通过战略创新和市场扩张塑造细胞系开发市场。这些公司正在引进先进的技术和流程来提高其产品的质量和性能。他们还扩大产品线，包括专门的变体，以满足不同客户的喜好。此外，他们还利用数字平台扩大市场覆盖范围并提高分销效率。通过投资研发、优化供应链运营和探索新的区域市场，这些参与者正在推动细胞系开发的增长并引领趋势。

顶级细胞系开发公司名单

• Corning [U.S.]
• GE Healthcare [U.S.]
• Lonza [Switzerland]
• Sartorius [Germany]
• Selexis [Switzerland]

重点产业发展

2023 年 6 月:Sartorius Stedim Biotech 于 2023 年 6 月推出了 CHO Express™ 4.0 细胞系开发平台。新平台是加速生物制剂制造的重要一步，因为它有利于更大量的蛋白质表达以及细胞系的快速生成。该公司表示，这一开发将自动化工作流程的广泛应用与高级分析结合起来，以提供更高的效率。这样的解决方案正在解决单克隆抗体使用的扩展和下一波生物制药的问题。

报告范围

这项工作在高层次上提出了 SWOT 分析，并考虑了有关市场进一步发展的有用建议。本文借此机会回顾和讨论有可能影响未来几年市场增长的细分市场和可能的应用。由于更好的消费者采用趋势、不断增加的应用领域和更多创新产品的开发，具有更好可移植性的细胞系开发预计将获得高增长率。然而，可能存在一些问题，例如原材料短缺或价格上涨。然而，专业产品的日益普及和提高质量的趋势促进了市场的增长。所有这些都在发展、供应链和市场方面通过技术和创新战略取得进展。由于市场环境的变化和品种需求的不断增长，细胞系开发不断发展和扩大应用，前景广阔。