鹅去氧胆酸市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（80-90% 纯度、95-98% 纯度）按应用（熊去氧胆酸合成、类固醇和类固醇衍生物）2026 年至 2035 年区域预测

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鹅去氧胆酸市场概述

预计 2026 年全球鹅去氧胆酸市场价值约为 4.7 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 9.8 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8.47%。由于大宗原料药生产，亚太地区以 45-50% 的份额领先。北美占 25-28%，由治疗需求驱动。

预计2025年美国鹅去氧胆酸市场规模为1.3978亿美元，2025年欧洲鹅去氧胆酸市场规模预计为1.2023亿美元，2025年中国鹅去氧胆酸市场规模预计为1.1162亿美元。

COVID-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区对鹅去氧胆酸的需求都高于预期。复合年增长率的突然上升归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

鹅去氧胆酸（CDCA）是一种胆汁酸，在人体内胆固醇的消化和代谢中起着至关重要的作用。它是由肝脏中的胆固醇合成并释放到胆汁中，有助于膳食脂肪的消化和吸收。 CDCA是一种初级胆汁酸，这意味着它由肝脏直接合成，与胆酸一样是胆汁的主要成分之一。 CDCA 在消化系统中充当天然清洁剂，乳化膳食脂肪并帮助其分解和吸收。它有助于溶解胆固醇和脂溶性维生素，促进它们在小肠的吸收。此外，CDCA 在胆固醇稳态中起着至关重要的作用。它参与调节肝脏胆固醇合成的反馈机制。当CDCA水平较高时，它会通过抑制负责合成胆固醇的酶胆固醇7-α-羟化酶来抑制胆固醇的产生。

由于鹅去氧胆酸在制药和医疗保健领域的广泛应用，其市场正在稳步增长。鹅去氧胆酸，也称为CDCA，是肝脏中自然产生的胆汁酸，在膳食脂肪的消化和吸收中起着至关重要的作用。它通常用作治疗胆结石、原发性胆汁性胆管炎和其他肝脏相关疾病的活性药物成分。由于鹅去氧胆酸的治疗特性和医疗保健行业不断增长的需求，预计未来几年鹅去氧胆酸的全球市场将出现显着增长。

主要发现

COVID-19 的影响

大流行导致供应短缺阻碍市场增长

Covid-19 大流行对鹅去氧胆酸市场产生了复杂的影响。一方面，由于对肝病相关治疗的需求，对医药产品（包括鹅去氧胆酸类药物）的需求激增。人们越来越关注维持整体健康和增强免疫系统，这也增加了对鹅去氧胆酸补充剂的需求。然而，全球供应链的中断、国际贸易的限制以及生产设施的暂时关闭对鹅去氧胆酸的生产和分销产生了不利影响。这些因素导致供应短缺、价格上涨，一定程度上影响了市场增长。

最新趋势

制药行业对天然和有机制剂的偏好日益增长，以促进市场发展

消费者越来越意识到合成药物的潜在副作用，并正在寻求天然替代品来解决他们的健康问题。由于鹅去氧胆酸是一种天然存在的胆汁酸，因此与合成药物相比，它被认为是更安全的选择。预计这一趋势将在未来几年推动对鹅去氧胆酸药物和补充剂的需求。

• 据洞察，制造商报告胆汁酸原料药（包括CDCA）的年产量能力为数吨，反映了工业规模供应，而不仅仅是小批量生产。

• 数据显示，计划/已安装的产能扩张引用了具体产能，例如选定的山东新工厂每年潜在的 460 吨 CDCA 产量，凸显了国内产能的大规模建设。

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鹅去氧胆酸市场细分

按类型分析

根据类型，市场可分为80-90%纯度、95-98%纯度。根据类型分析，80-90% 的纯度是市场的领先部分。

按应用分析

根据应用，市场可分为熊去氧胆酸合成、类固醇和类固醇衍生物。根据应用分析，熊去氧胆酸合成是市场的主导部分。

驱动因素

肝病患病率增加推动市场增长

胆结石、原发性胆汁性胆管炎和非酒精性脂肪肝（NAFLD）等肝脏疾病患病率的上升是鹅去氧胆酸市场的主要驱动力。肝病给全球医疗保健系统带来了沉重负担，并且是全球发病率和死亡率的主要原因。久坐的生活方式、不健康的饮食习惯、肥胖和代谢综合征患病率的增加等因素导致肝脏疾病的发病率不断上升。鹅去氧胆酸在治疗各种肝脏疾病中起着至关重要的作用。它广泛用于溶解胆结石，这种疾病的特点是在胆囊中形成硬化沉积物。鹅去氧胆酸通过促进胆结石主要成分胆固醇的溶解来帮助溶解胆结石。鹅去氧胆酸的这种治疗应用为治疗胆结石相关并发症提供了一种外科手术的非侵入性替代方案。

药物研发进步推动市场发展

药物研究和开发的进步在推动鹅去氧胆酸市场方面发挥着至关重要的作用。研究人员正在探索鹅去氧胆酸在胆结石溶解和原发性胆汁性胆管炎的传统用途之外的潜在治疗应用。这些正在进行的研究活动正在扩大鹅去氧胆酸的范围，并为市场增长创造新的机会。研究重点之一是肝再生。临床前研究发现鹅去氧胆酸可以刺激肝细胞生长和再生。这对于肝移植、肝损伤修复以及以肝再生为关键因素的肝病治疗具有重要意义。以鹅去氧胆酸为基础的促进肝再生疗法的开发可能会彻底改变肝病学领域，并为肝病患者带来新的希望。

• 根据该研究，监管部门对CDCA用于罕见疾病治疗的认可（Ctexli于2025年2月21日批准）创造了正式的处方途径和孤儿药独占窗口，从而推动了对受监管的CDCA API的需求。

• 据数据显示，CDCA 是一种初级胆汁酸 (C₄H₄₀O₄)，具有溶解胆固醇胆结石和改变胆汁成分的既定机制，这种生化特征可维持至少 2 个主要治疗用途（胆结石溶解和某些肝脏/代谢紊乱）。

制约因素

严格的监管环境阻碍了市场增长

由于鹅去氧胆酸主要用作活性药物成分（API），因此需要经过严格的监管审批和质量控制措施。药品的制造、分销和使用受到严格监管，以确保患者安全和产品功效。鹅去氧胆酸制造商必须遵守良好生产规范 (GMP) 并遵守美国食品和药物管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构制定的指南。对于制造商来说，满足监管要求并获得必要的批准可能是一个复杂且耗时的过程。他们必须通过严格的测试、记录并向监管机构提交数据来证明其鹅去氧胆酸产品的质量、安全性和有效性。

• 根据 FDA 的处方信息，CDCA 治疗需要基线和年度肝功能检测（以及"根据临床指示"进行检测），因为存在肝脏毒性警告，这限制了门诊患者的轻易接受。

• 根据监管标签比较（FDA/EMA 文献），与熊去氧胆酸相比，CDCA 代谢在稳定状态下升高了某些石胆酸代谢物，从而产生了可测量的安全监测要求，减少了胆汁酸硫酸化受损患者的使用。

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鹅去氧胆酸市场区域分析

北美肝病发病率高，促进该地区市场发展

北美是鹅去氧胆酸市场的一个重要地区，预计将主导该行业。这种主导地位可归因于多种因素，包括该地区肝脏疾病的高患病率。胆结石、原发性胆汁性胆管炎和非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 等肝脏疾病是北美重要的医疗保健问题。这些疾病的发病率不断增加，产生了对有效治疗的需求，推动了鹅去氧胆酸市场的增长。此外，北美拥有完善的医疗基础设施，支持先进的研发活动。专门从事肝病研究领域的知名制药公司和学术机构的存在进一步增强了该地区的市场。这些实体有助于基于鹅去氧胆酸的药物和疗法的创新和开发，满足肝脏疾病患者的特定需求。

在该地区独特的各种因素的推动下，亚太地区鹅去氧胆酸市场将出现显着增长。推动增长的关键因素之一是中国、日本和印度等国家医疗保健支出的增加。由于这些国家注重改善医疗基础设施和获得优质医疗服务，对先进治疗方法（包括基于鹅去氧胆酸的疗法）的需求不断增加。此外，亚太地区对肝病的认识不断提高，导致人们的诊断和寻求治疗的行为有所增加。肝脏疾病，包括病毒性肝炎、酒精性肝病和 NAFLD，已成为该地区的主要健康问题。这种意识的不断提高导致对能够有效管理这些疾病的药物和治疗方法的需求增加，从而推动了鹅去氧胆酸的市场。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• 广汉益康生物 — 在最近的市场报告中被列为领先的 CDCA API 供应商之一。

• ICE 集团/ICE Pharma — 根据 ICE 的产品页面，ICE 根据 GMP 生产 CDCA，其产品线报告了胆汁酸 API 的多吨产量能力。

鹅去氧胆酸顶级公司名单

• Guanghan Yikang Biological
• ICE Group
• Linyi Tianli Biochemical
• Zhongshan Belling Biotechnology
• Tianjin NWS Biotechnology and Medicine
• Daewoong
• Shandong Zhongjing Biological
• PharmaZell GmbH
• Changde Yungang Biotechnology

报告范围

这项研究概述了一份包含广泛研究的报告，其中描述了市场上存在的影响预测期的公司。通过详细研究，它还通过检查细分、机会、产业发展、趋势、增长、规模、份额和限制等因素进行全面分析。如果主要参与者和市场动态的可能分析发生变化，则该分析可能会发生变化。