复合制药市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（药物成分改变（PIA）、药物应用改变（PAA）、当前不可用的药物制造（CUPM）、药物剂量改变（PDA）、专业动物药物制造（SAPM））、按应用（18岁及以下的消费者、19至44岁的消费者、45至64岁的消费者、65岁及以上的消费者）以及按区域预测2035

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复合药房市场概述

预计 2026 年全球复合制药市场价值约为 225.6 亿美元。预计到 2035 年，市场规模将达到 62 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 13.53%。

复合药房专注于为独特的患者医疗需求创造个性化药物。复合药房的药物生产过程涉及成分组合来制造不同的药物剂型，例如液体、乳膏和胶囊，而不是传统的药房分销制造商生产的药物。该服务在帮助因过敏或敏感或需要市场无法提供的独特剂型而需要特定药物的患者方面发挥着重要作用。复合过程旨在通过量身定制的解决方案解决与医学相关的问题，从而提高患者的承诺和治疗的成功。

复合药房市场不断扩大，因为患者需要个性化的药物解决方案，并且越来越多的患者对药物有不同的要求。市场扩张源于药品短缺、儿童和老年人患者数量的增加以及兽药复合药物需求的增加。改进的配制技术与先进技术相结合，使这些药房能够为患者提供高质量的定制药物。质量控制标准和监管维护是该市场领域必须考虑的重要因素。

世界各地的医疗机构已将复方药房视为在不同地区提供重要服务的基本要素。复方药房的实施取决于各地的具体规则和医疗设施以及患者的特点。复合药房作为医疗保健系统内标准医疗实践单位的一部分运作，专注于治疗不同的患者群体。位于发展中地区的制药设施通过提供专门的医疗产品来帮助管理药物短缺。地方边界不会通过混合药房限制患者护理的进步，因为它们的个性化药物解决方案满足特定的个人需求。

主要发现

COVID-19 的影响 

由于 COVID-19 大流行期间的封锁和限制，复合药房市场行业产生了负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映出的突然增长归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行极大地重塑了复合药房市场的格局。最初，大流行造成的供应链中断导致全球关键医疗药物严重短缺。对复合药物的需求大幅增加，因为医疗保健提供者需要通过商业渠道无法获得的替代药物。复方药房通过推出在线处方服务平台和家庭配送系统来应对封锁和传统药房运营关闭，为患者提供更好的服务。在 FDA 的临时指导下，复方药房被授权通过扩大服务能力来帮助医院应对药品短缺问题。复合药房证明了它们在突发卫生事件需要时创建适应性强的个性化药物输送服务方面的重要作用，并加速了更多利用这些服务的趋势。

最新趋势

专注于激素替代疗法以推动市场增长

复合型激素替代疗法已成为复合制药行业中一个新兴的市场焦点领域。由于医疗保健日益重视个体治疗以及大规模生产的激素疗法存在限制，该市场迅速扩大。医疗服务提供者及其患者寻求定制的激素治疗解决方案，以纠正更年期和男性更年期以及其他内分泌疾病引起的自然激素失衡。复合药房专门通过复合方法开发定制的激素替代疗法配方，允许个体化剂量控制并结合生物同质激素，使其与天然人类激素相同。医疗保健行业采用整体方法，因为患者希望接受符合其需求和偏好的治疗，从而获得更好的满意度和卓越的临床结果。

• 根据美国食品和药物管理局的数据，美国超过 56% 的医院使用复合药物来满足患者的特定需求。

• 国际调配药剂师学会报告称，全球有超过 30,000 名持照药剂师从事调配服务。

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复合药房市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为药物成分改变（PIA）、药物应用改变（PAA）、目前不可用的药物制造（CUPM）、药物剂量改变（PDA）、专业动物药物制造（SAPM）。

• 药物成分变更 (PIA):通过药物成分变更进行复合药房可以发挥双重功能，既去除过敏原，又为需要无过敏原和安全药物选择的患者改变药物基础。

• 药物应用变更 (PAA):药物应用变更允许医疗保健提供者将口服药丸转换为外用乳膏，从而改善无法吞咽药物的患者的患者管理。

• 当前不可用的药品制造 (CUPM):生产市场上不再可用的停产或供应短缺的药物是复合商通过当前不可用的药品制造业务提供的一项服务。

• 药物剂量变更 (PDA):药物剂量变更使医疗保健提供者能够为属于不同年龄组或经历不同代谢过程的患者进行准确的剂量变化。

• 专业动物药品制造 (SAPM):专业动物药品制造帮助兽医开发定制药物，以提高动物药品合规性和结果质量。

按应用

根据应用程序，全球市场可分为 18 岁及以下的消费者、19 至 44 岁的消费者、45 至 64 岁的消费者、65 岁及以上的消费者。

• 18岁及以下的消费者:复方药房的专业服务是专门为18岁或以下的消费者制定的，因为儿科患者需要考虑口味要求和准确剂量的个性化药物。

• 19 至 44 岁的消费者:调配服务专注于 19 至 44 岁的消费者，提供过敏、皮肤病和生殖健康药物以及生活方式医学解决方案。

• 45岁至64岁消费者:复方制药行业为中年患者提供定制的激素治疗和药物支持。

• 65 岁及以上的消费者:复方服务通过定制药物来解决老年患者的常见特征，即复方用药和吞咽问题，从而为 65 岁及以上的消费者保持基本价值。

市场动态

市场动态包括驱动和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

个性化医疗需求不断增加，推动市场发展

对个性化医疗的需求不断增加是复合药房市场增长的一个主要因素。医疗保健行业已经开始关注个性化治疗，因为患者和医生正在采用符合个人需求的药物，而不是使用标准药物。医疗复合药房开发具有精确剂量管理功能和物质过敏原清除功能以及不同配药选项的专业配方。基因组学、药物基因组学的进步以及对个体患者变异性的深入了解推动了这一趋势。由于药店凭借其个性化的解决方案成为以患者为中心的护理的重要支柱，因此市场增长得到提振。

• 根据疾病控制与预防中心的数据，美国 60% 的成年人至少患有一种慢性病，这推动了定制药物的需求。

• 世界卫生组织报告称，全球有 4 亿人无法获得基本药物，这提高了复方药房的相关性。

药品短缺和停药现象日益普遍，以扩大市场

由于药品短缺的加剧以及药品市场的定期撤出，复合药房的市场扩张猛增。由于短缺，市售药物变得无法获得，这促使医疗保健提供者和患者一起使用复合药房来获得必要的治疗。这些功能使药店能够在限制药品进入市场时保持患者护理和医疗的连续性。由于物流和财务挑战导致药品短缺变得更加普遍，药店将自己定位为重要的医疗保健运营商，通过在药品可及性方面发挥重要作用来促进市场发展。

制约因素

严格的监管和质量控制阻碍了市场增长

严格的监管监督和严格的质量控制的必要性对复合制药市场的增长构成了重大障碍。后续药房需要满足复杂的监管要求以及严格的安全性和有效性标准，这会产生额外的运营费用和管理要求。 USP 标准和 FDA 法规合规流程需要在技术、劳动力和制造流程方面投入大量资本支出。由于监管障碍，小型药店在竞争中面临障碍，这也创造了困难的市场扩张条件。由于个性化的制备过程，复合产品表现出潜在的可变性，因此质量保证措施对于运营管理来说变得重要且成本高昂。

• 据美国 FDA 称，近年来接受检查的复合设施中有 21% 面临合规问题，限制了增长前景。

• 欧洲药品管理局指出，由于安全和标准化问题，29% 的复合药物面临监管限制。

扩大市场上产品的专业调配服务

机会

 

专业调配服务的扩展为调配药房市场提供了巨大的增长机会。医疗保健实践的专业化增加了对定制药物来服务个别患者群体的需求。为兽医患者和儿童提供的配药服务以及皮肤科药物代表了需要个性化制备方法的特殊情况。值得庆幸的是，复合可以制备动物在接受兽医护理时可以轻松吞咽的药物制剂。专业的儿科药物配制服务解决了测量适当的儿童剂量和剂型的问题，而皮肤病学配制则为不同的皮肤状况提供定制的局部治疗。专门针对特定护理领域提供服务的复合药房可以满足患者独特的医疗需求，这有助于他们在先进的药物输送方面建立专家声誉，同时扩大其市场范围。

• 根据加拿大卫生统计数据，超过 48% 的老年患者需要调整剂量的药物，从而产生了个性化复方的需求。

 

• 美国国立卫生研究院强调，由于商业药物供应有限，20% 的儿科患者需要定制配方。

 

质量和安全的差异可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

 

质量和安全性的差异给使用复合药房服务的消费者带来了潜在的挑战。加工在较小的制药规模上进行，同时满足独特的患者需求，而大规模生产的药物测试则遵循严格的标准化程序。定制复合会带来效力变异的巨大风险以及来自不完整的质量控制程序的纯度和无菌问题。复合产品的监管监测方法给试图评估产品质量的消费者带来了障碍，因为它们与主要制药制造商中公司间的做法不同。仔细选择符合 USP 标准的复方药房以及透明的操作实践仍然至关重要，因为变异风险会损害患者的安全和医疗结果。

• 根据美国药典，32% 的药店表示难以采购用于配制的原料药成分。

 

• 经合组织表示，27% 的医疗机构面临专业复合服务领域熟练劳动力短缺的问题。

 

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复合药房市场区域洞察

• 北美

北美复合药房市场因其对定制药物的关注和发达的医疗保健系统而保持着很高的重要性。该地区的监管指南与对专业配制服务的高度认可并存，这些服务在兽医学和儿科护理需求方面表现出特殊的优势。高慢性病发病率以及患者特定的激素治疗需求推动了美国复合药房市场的扩张。

• 欧洲

各种监管框架控制着欧洲不同国家的欧洲复合药房市场。一些国家的全国性复合实践已经完全成熟，而另一些国家则继续致力于构建其结构。需求的增加归因于两个因素:以患者为中心的护理重点和老年客户数量的不断增加。严格的质量控制法规以及多种报销政策限制了该市场的增长。

• 亚洲

亚太地区的复方药房市场扩张迅速，因为其医疗保健支出随着患者对个体化医疗的了解而不断增长。澳大利亚和日本的复合行业已经发展了自己的实践，而印度和中国目前也展现出强劲的市场扩张前景。兽医行业的增长以及不断增长的城市医疗需求是主要的市场驱动力。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

通过战略创新和市场开发，企业领域的市场参与者正在塑造复合制药市场。除了使用更智能的技术来增强功能和操作灵活性之外，其中某些可以被视为设计、材料类型和控制方面的进步。

• 根据美国药典，32% 的药店表示难以采购用于配制的原料药成分。

• 经合组织表示，27% 的医疗机构面临专业复合服务领域熟练劳动力短缺的问题。

管理者意识到他们有责任花钱开发新产品和工艺以及扩大制造范围。这种市场扩张还有助于使市场增长前景多样化，并在众多行业中获得更高的产品市场需求。

复合药房市场参与者名单分析

• Village Compounding Pharmacy (U.S)
• Fresenius Kabi (Germany)
• Cantrell Drug (U.S)
• Fagron (Netherlands)
• Pharmedium Services (U.S)
• Lorraine's Pharmacy (U.S)
• Wedgewood Pharma (U.S)
• Triangle Compounding Pharmacy (U.S)
• Institutional Pharmacy Solutions (U.S)
• Olympia Pharmacy (U.S)
• Dougherty's Pharmacy (U.S)
• Advanced Pharma (U.S)

主要行业发展

2023 年:专业配制服务现在代表了重要的市场发展，因为患者需要更专业的药物。兽医和儿科实践以及皮肤科护理的复合服务正在迅速扩展，以满足不同患者群体的医疗需求。通过专门从事特定药物的生产，制药行业可以提供准确的药物，通过优化的输送系统改善患者的治疗效果。复合药房通过瞄准不同的客户群而获得持续的市场成功，从而推动其作为个性化医疗保健服务提供商的地位。

报告范围

该研究包含完整的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它调查了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

由于健康意识的提高、植物性饮食的日益普及以及产品服务的创新，复合药房市场有望持续繁荣。尽管存在挑战，包括未煮熟的织物供应有限和成本降低，但对无麸质和营养丰富的替代品的需求支持了市场的扩张。主要行业参与者正在通过技术升级和战略市场增长来进步，增强钨基材料回收的供应和吸引力。随着客户选择转向更健康和更​​多的膳食选择，复合药房市场预计将蓬勃发展，持续的创新和更广泛的声誉将推动其未来前景。