合同制造市场，按类型（活性药物成分 (API) 制造、成品制剂 (FDF) 开发和制造以及二次包装）、按应用（大型制药公司、中小型制药公司、仿制药公司）以及到 2035 年的区域见解和预测

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合同制造市场概览

2026年全球合同制造市场规模为3572亿美元，到2035年将进一步增长至7778.4亿美元，预计2026年至2035年复合年增长率为9.3%。

合同制造可以是公司与生产商之间签订的合同，旨在在指定的时间内为公司生产一定数量的组件或物品。生产的商品将使用公司的名称或品牌。通常称为私人名称制造。通常，如果是跨境进行，则通常也称为外包。生产者根据自己拥有的计划、方程式和细节提供服务，除非客户提供其拥有的信息。他们将向与他们签订合同的任何人（实际上是竞争公司）生产这些产品。

合同制造市场指的是公司将生产形式外包给第三方的领域。推动合同制造市场发展的重要因素之一是医疗器械和制药领域普遍不断增长的需求。一些公司正在进行临床试验调查，以便更好地确定市场发展。市场还受到创新进展和成本充足性的影响。 全球合同制造市场是由药品和管道产品的专业化进程不断提高和成本可行性等变量推动的，其要求不断提高，以及研究和改进风险的增加导致了市场的发展。截至目前，发达国家和发展中国家的医疗保健支出已经扩大，预计这将为生产商创造新的和创造性的产品形成竞争优势。 另一方面，非特异性药物的明显到期和不断扩大的需求、医疗保健基础的开发成本以及主要市场参与者的重要活动都是市场发展的机遇。 

全球危机影响合同制造市场

医疗行业需求激增，以指数级推动市场增长

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

合同制造市场全面受到新冠肺炎（COVID-19）的影响，不同业务面临的挑战与机遇并存。免疫生产、个人防护装备 (PPE) 和医疗器械的合同制造需求激增。对远程工作和电子学习的日益依赖增加了对电子合同制造的需求。转向包装食品和耐储存食品，以满足更高的合同制造需求。更加注重供应链区域化，以减少对单一来源供应商（特别是来自中国）的依赖。不断增加对计算机化和工业 4.0 创新的投入，以提高应对未来干扰的灵活性。

最新趋势

利基治疗领域需要先进的专业制造能力来推动市场增长

个性化制药和先进生物制剂等利基市场的发展，为 2023 年全球合同制造市场带来了显着的发展机遇。这些专业领域需要独特的制造能力，通常包括复杂的生产形式和严格的质量控制，而许多制药和生物技术公司通常无法在内部实现这些能力。有能力贡献和发展这些专业能力的合同生产商处于有利地位，可以占领重要的市场份额。这种转变尤其是由于人们越来越关注治疗和精准医学，这需要能够处理小规模、高价值发电运行的定制发电设置。满足这些特殊需求的能力不仅吸引了更多的客户，而且还允许合同生产商对其专业服务进行溢价评估。

向新兴市场的扩张是合同生产商在2023年的基本发展道路。由于人口的增加、金融控制的加强以及改善医疗保健框架的立法努力，这些地区的医疗保健需求正在快速增长。在持续性疾病日益流行和中产阶级不断发展的推动下，发展中市场为仿制药和创新药品的展示提供了成熟的基础。 

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合同制造市场细分

按类型

根据类型，市场分为活性药物成分（API）制造、成品制剂（FDF）开发和制造以及二次包装。

• 活性药物成分 (API) 制造:由于对单克隆抗体和疫苗的需求不断扩大，生物制剂 API 制造得到发展。持续发展制造业进步以提高生产力。

• 成品剂型 (FDF) 开发和制造:由于供应链需求和劳动力短缺，制药公司将 FDF 生产外包。对非特异性药物、抗病毒药物和疫苗的大量需求促使合同制造商扩大产能。

• 二次包装:开发跟踪安排以提高供应链透明度和防伪。扩大环保和可维护的包装安排，并在二次包装的自动化和机器人技术方面进行更多尝试。

按申请

根据应用类型，市场分为大型制药公司、中小型制药公司、仿制药公司。

• 大型制药公司:利用合同包装服务在全球范围内传播并遵守区域方向，并与合同生产商合作生产复杂的生物制剂和特种药物。

• 中小型制药公司:由于内部能力有限，并且以专业市场（例如罕见疾病、肿瘤学、强效仿制药）为中心，因此依赖 CMO/CDMO 进行药物开发和生产。

• 仿制药公司:严重依赖第三方 API 提供商来保持较低的生产成本，并利用成品剂型 (FDF) 的合同生产商来有效地扩大生产规模。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

制药和生物技术公司外包以满足高市场需求

制药和生物技术公司不断扩大的外包活动进一步强化了合同制造市场。这种转变是由于希望简化运营并以研发和药品披露等核心能力为中心，同时将制造形式指定给外部同谋。此举使这些公司能够扩大生产能力，而无需现代办公室所需的大量资本投资，从而加快现代治疗的上市时间。随着全球人口的日趋成熟，预计到 2024 年将超过 20 亿，对药品的需求必将增加，从而推动能够提供所需能力和专业服务的合同生产商的发展前景。

仿制药和生物仿制药的需求不断上升提升市场需求

对通用解决方案和生物仿制药的需求不断增加，成为合同制造部门内部的一个紧迫的发展杠杆。随着众多重磅药物的许可证到期，对仿制药和生物仿制药的需求激增，这些仿制药和生物仿制药为品牌解决方案提供了具有成本效益的选择。全球医疗保健活动进一步提高了这一要求，以降低药品成本并增加开放性，特别是在发展中市场。合同生产商拥有完善的生产办公室和管理专业知识，处于利用这一趋势的理想位置，为急于派遣仿制药和生物仿制药的公司提供基础服务。

制约因素

产品制造的监管合规性滞后于市场增长

严格的监管要求给合同制造市场带来了显着的挑战，特别是在制药和生物技术领域。商品认可的方法通常很复杂，并且因地区而异，要求生产商遵循全面的质量和安全准则。这种复杂性可能会导致产品上市延迟，并增加与合规性相关的成本。对于合同生产商来说，持续升级并遵守这些先进控制措施的需要需要在创新和硕士师资方面进行大量投资。尽管这个数字通过增加部门和运营成本的障碍来限制发展，但它也保证了最有能力和最可靠的合同生产商的蓬勃发展，可能会推动一个由非常有能力的供应商组成的市场。产品制造中的这些监管合规性挑战限制了全球合同制造市场增长的占用和发展。

机会

提高工作流程效率并降低成本，助力市场销售

成本降低和效率变化是制药和生物技术公司竞争过程的核心，推动了合同制造展示的扩展。通过外包给合同生产商，这些公司可以通过降低劳动力成本、优化资产利用率以及在无需直接投资的情况下获得先进的创新来实现显着的成本效率。鉴于人们对医疗保健有效性的高度重视，以及日常健康管理重要性的思考，财务优势尤其引人注目。这种有效性驱动，加上关键的外包和对仿制药的需求，为合同制造领域的发展创造了强大的环境，根据市场需求调整运营目标。 

挑战

对知识产权盗窃的担忧导致市场增长崩溃

知识产权 (IP) 问题完全影响了合同制造市场的流动。由于担心知识产权被盗或滥用，独特的生产商经常犹豫是否外包其制造形式，特别是在知识产权安全法律不太严格的地区。这种恐惧可能会限制外包业务的范围，并影响合同制造同伙的选择，有利于那些拥有严格的知识产权安全合法制度的国家。因此，虽然知识产权问题可能会通过激发外包热情来限制市场扩展，但它们也会激励合同生产商提高其可靠性和安全性的声誉，从而可能推动与客户建立更深入、更信任的联系。

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合同制造市场区域洞察

• 北美

北美主导着市场，占全球合同制造市场份额的一半以上，这得益于先进的制造基础、强大的管理系统以及推动合同制造管理需求的大型制药公司的存在。该地区在生物技术进步方面的权威巩固了其市场地位。

• 欧洲

欧洲成为关键参与者，其市场受到严格的管理基准的推动，这些基准保证了高质量的发电并吸引了寻求遵守这些基准的公司。此外，各种大型制药公司（尤其是西欧）的临近也满足了对合同制造组织 (CMO) 的要求。

• 亚洲

在制造成本焦点和不断扩大的优秀劳动力基础的推动下，亚太地区的发展速度是各地区中最快的。中国和印度等国家由于监管状况的改善以及生物技术和药品制造能力方面的投资而变得越来越重要。

主要行业参与者

主要市场参与者采用采购技术来保持竞争力

该市场中的知名公司拥有完善的、财务稳定的合同制造安排、服务供应商和管理机构。这些公司已经在广告领域工作了很长时间，并拥有扩大的产品组合和最先进的创新。这些参与者接受了不同的发展过程，例如组织、主张和合作、现代产品调度和升级以及收购，以扩大他们在合同制造市场的影响力。

办公室管理中先进创新技术的运用以及不断提升服务能力的努力是行业参与者扩大市场份额的重要举措。这些主要参与者正在不断创造他们的碎片并发展他们的业务。这些公司正在与主要从事云平台等创新的企业合作，云平台是一种易于使用的框架，将用于运行建筑物的所有创新和应用程序整合在一起。

合同制造公司名单分析

• Plexus 公司（美国）
• 坎特尔医疗公司（美国）
• Integer Holdings Corp.（美国）
• Synecco 有限公司（爱尔兰）
• Tecomet INC（美国）
• Viant, Inc.（美国）
• 捷普公司（美国）
• West Pharmaceutical Services, Inc.（美国）
• Sanmina Corp.（美国）
• 伟创力有限公司（美国）
• 安吉普拉斯列兵。有限公司（印度）
• 天弘公司（加拿大）。

主要行业发展

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• 2023 年 3 月:赢创工业集团报道称，该公司正在开设一个现代化的 GMP 办公室，为先进的医药输送应用生产脂质。脂质调度办公室位于该公司位于德国哈瑙的地点，为客户提供临床和小规模商业生产所需的脂质量 

报告范围

合同制造市场的特点是竞争激烈，各种参与者都在争夺展示份额。竞争场景包括老牌公司和新兴公司，每家公司都宣传一系列具有不断变化的亮点和功能的工具。该展示由开发驱动，公司不断改进其产品，以提供更好的客户参与、更精确的批准以及与其他开发工具的集成。免费和付费设备的存在使得竞争更加激烈，迎合了不同的客户群。