达格列净市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（纯度≥99% 和纯度<99%）、按应用（片剂）以及到 2035 年的区域洞察和预测

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达格列净市场概述

全球达格列净市场预计将从2025年的72.4亿美元增长到2026年的77.1亿美元，到2035年有望达到127.8亿美元，2025年至2035年的复合年增长率为6.5%。

达格列净的崛起相当引人注目，因为 II 型糖尿病的患病率不断上升，这也是其越来越多地被采用作为血糖控制中 SGLT2 抑制剂的一种选择的原因。达格列净是一种 SGLT2 抑制剂，通过其糖尿作用降低血糖水平，促进葡萄糖通过尿液排出，治疗心力衰竭和慢性肾病。意识的提高、友好的监管批准以及对良好糖尿病管理药物的明确市场需求实际上有利于市场增长。值得一提的竞争公司有阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）等专注于研发的制药公司。随着即将推出的心血管和肾脏疾病治疗应用清单，该市场将进一步扩大。

主要发现

COVID-19 的影响 

由于 COVID-19 大流行期间需求增加，达格列净行业产生了积极影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

由于糖尿病和心力衰竭患者发生严重并发症的风险最高，因此对有效的糖尿病和心血管药物的需求激增，COVID-19大流行对达格列净市场产生了积极影响。卫生专业人员对继续使用达格列净等 SGLT2 抑制剂提出了有益的考虑，指出这些药物可能有助于减少住院治疗，并为患有这些合并症的 COVID-19 患者提供更好的治疗结果。随着大流行期间研究和临床试验的准备，人们对达格列净在糖尿病领域之外对心力衰竭和慢性肾脏病的认识也有所提高。上述活动为制药公司带来了更轻松的销售和更好的商业机会，从而推动了市场增长，尽管全球卫生保健干扰。疫情期间对慢性病管理的更多关注支持了达格列净市场的长期扩张。

最新趋势

心血管和肾脏用途扩大推动市场增长

近年来的趋势是达格列净市场倾向于扩大糖尿病治疗以外的用途，特别是在心力衰竭和慢性肾脏疾病方面。一个关键趋势是达格列净对心血管健康的广泛接受，因为新出现的临床数据表明它可以减少住院治疗并改善心力衰竭患者的预后。这引起了很多从业者的关注，特别是在心血管疾病高发地区。越来越多的人支持个性化医疗，即根据患者的具体情况开出达格列净。该行业还通过数字健康平台看到了技术的进步，这有助于更有效地监测患者状况。

• 据世界卫生组织 (WHO) 称，目前有超过 5.37 亿成年人（占全球人口的 10.5%）患有糖尿病，导致越来越多地采用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂，例如达格列净来控制血糖和保护心血管。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，2020 年至 2023 年间，超过 18 项评估达格列净治疗心力衰竭和慢性肾病 (CKD) 疗效的新临床试验获得批准，反映出将其治疗应用扩展到 2 型糖尿病以外的日益增长的趋势。

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达格列净市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为纯度≥99%和纯度<99%

• 纯度 ≥ 99%:由于达格列净在药物制剂中的高质量和有效性，纯度 ≥ 99% 的需求不断增长。该等级的达格列净具有出色的一致性，因为它所含的杂质可以忽略不计，而这些杂质通常会对治疗结果产生不利影响。它用于制造高质量的品牌药物，并对其功效进行比较；因此，医生更喜欢它。由于监管标准变得更加严格，预计发达和发展中市场的纯达格列净市场将会增加。

• 纯度 < 99%:纯度 < 99% 部分有助于降低一般药物制剂的生产成本，最大限度地提高达格列净对更广泛患者群体的可及性，这些患者群体将负担能力视为医疗保健决策的关键因素。这些配方虽然不严格属于 99% 及以上类别，但确实满足必要的治疗标准，并且仍然有益于治疗某些疾病，例如糖尿病和心力衰竭。随着价格敏感市场对低成本替代品的需求增加，预计该领域将出现增长。

按申请

根据应用，全球市场可分为平板电脑

• 平板电脑:考虑到达格列净市场中的片剂，该细分市场是最大且采用最广泛的形式，因为它为患者提供方便且一致的剂量。片剂是最优选的形式，因为易于给药、保质期长且剂量精确。这种给药途径主要用于治疗 2 型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏疾病，定期给药至关重要。被诊断患有这些疾病的患者数量的增加预计将提高人们的认识，并将推动平板电脑领域的进一步增长。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。                          

驱动因素

糖尿病和心血管疾病患病率上升推动市场增长

全球2型糖尿病和心血管疾病发病率的上升是影响达格列净市场的一个突出驱动因素。随着糖尿病和心力衰竭患者人数的增加，用于控制血糖水平和防止入院的药物对达格列净的需求也在增加。鉴于达格列净对糖尿病和心脏的病理生理学具有双重作用，现在健康从业者越来越频繁地使用达格列净。因此，这种情况可能会推动疾病负担沉重地区的主要市场增长。

• 根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的数据，全球近 90% 的糖尿病病例被归类为 2 型糖尿病，为达格列净治疗创造了重要的患者库。 IDF 还指出，超过 75% 的患者来自低收入和中等收入国家，这促使各国政府优先考虑具有成本效益的口服抗糖尿病疗法。

• 据英国国家健康与护理卓越研究所（英国 NICE）报告，达格列净可将 2 型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险降低 39%，从而使其被纳入发达国家和新兴国家超过 45 个国家治疗指南中。

扩大治疗应用推动市场增长

促进该市场增长的另一个重要因素是除糖尿病之外，达格列净在心力衰竭和慢性肾病治疗中的广泛使用。试验和研究表明，该药物可以改善心力衰竭患者的预后，从而获得监管部门批准其更广泛的使用。它在多个治疗领域的使用增强了医疗保健提供者在市场上的采用。随着用途扩展到更多适应症，达格列净的市场将继续增长，并在全球范围内更快地传播。

制约因素

高额的处理成本阻碍了市场增长，限制了新兴经济体的可及性

达格列净市场的一些主要限制因素是治疗成本非常高，因此可能限制低收入地区的使用。例如，达格列净品牌产品的价格如此之高，对于那些保险覆盖范围不足或新兴经济体的患者来说是遥不可及的。即使是仿制药的价格也比其他药物高得多。这种财务障碍将阻碍这种药物的广泛接受，特别是在对价格敏感的患者群体中，从而对整体市场增长产生不利影响。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，近 14% 的糖尿病患者由于尿路感染和脱水等不良事件而停止 SGLT2 抑制剂治疗，这对达格列净的吸收造成了临床限制。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的规定，监管合规性和上市后安全要求将达格列净仿制药在欧盟的审批时间延长了 25% 以上，从而减缓了新市场参与者的进入速度。

个性化医疗采用的增加为市场增长创造了重大机会

机会

达格列净市场增长的巨大机遇来自个性化药物采用的增加。由于医生根据遗传、生活方式和疾病因素为个体患者量身定制治疗方案，因此可以更好地利用达格列净在改善糖尿病和心力衰竭患者预后方面的治疗效果。因此，达格列净有更大的机会被更多人接受，特别是在精准医疗以及先进的医疗保健环境。个体化治疗的发展确实为达格列净的发展创造了充足的窗口。

• 印度卫生和家庭福利部 (MoHFW) 的数据显示，2019 年至 2023 年间，印度 2 型糖尿病病例增加了 44%，政府在国家癌症、糖尿病、心血管疾病和中风预防和控制计划 (NPCDCS) 下采取的举措增加了达格列净等现代口服抗糖尿病药物的可及性。

• 据世界肾脏日组织报道，全球约有 8.5 亿人患有肾脏相关疾病，这为达格列净在慢性肾脏病治疗中的广泛使用创造了增长机会。

 

来自替代品的激烈竞争挑战了市场增长潜力

挑战

除了充斥着 SGLT2 抑制剂和替代治疗选择之外，达格列净市场面临的一个主要挑战是新药物不断上市。还有很多其他药物可供选择:恩格列净、卡格列净等。这使患者及其医生能够考虑更好、更多样化的替代品选择，这将削弱达格列净的市场份额。糖尿病管理或心力衰竭护理领域的新兴疗法和进步将使这里的竞争更加激烈。市场竞争的激烈程度使得达格列净越来越难以保持主导地位并继续确保增长。

• 据世界卫生组织 (WHO) 称，糖尿病患者不坚持服药仍然是一个重大挑战，低收入国家中只有 50% 的人坚持遵医嘱治疗，这限制了达格列净的临床疗效。

• 根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的数据，品牌 SGLT2 抑制剂的高成本（估计比传统的基于二甲双胍的治疗方案高出 60% 以上）限制了低收入患者群体的承受能力，尤其是在发展中经济体。

 

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达格列净市场区域洞察

• North America 

由于需求旺盛，北美主导市场增长

由于糖尿病和心血管疾病管理领域对先进医疗保健解决方案的高需求，北美在达格列净市场处于领先地位。成熟的医疗基础设施、强有力的监管政策以及大量寻求有效治疗的患者群体是该地区的特点。随着糖尿病和心力衰竭患病率的不断增加，以及 SGLT2 抑制剂的临床广泛采用，美国达格列净市场仍然是该市场的主要贡献者。尽管研发部门在美国进行了许多研究，但大量的处方正在尽自己的努力来帮助提振市场。再加上人们对该药物对其他疾病的益处的认识不断提高，使其在北美市场上保持了强势地位。

• 欧洲

强劲的医疗保健和需求推动欧洲市场增长

欧洲凭借其强大的医疗保健系统和高糖尿病人口而拥有显着的达格列净市场份额。该地区受益于良好的监管环境，有利于 SGLT2 抑制剂治疗糖尿病和心血管疾病的批准和广泛使用。达格列净治疗心力衰竭和慢性肾脏病的意识和采用率不断提高，进一步推动了市场增长。由于多项正在进行的临床研究和医疗保健服务的增加，欧洲对达格列净的需求预计将继续呈上升趋势。

• 亚洲

糖尿病和心血管意识的提高推动了亚洲市场的增长

亚洲糖尿病患者数量不断增加，心血管疾病患病率上升，为达格列净市场做出了贡献，尤其是在中国和印度。医疗保健投资的增加和基础设施的改善正在促进该地区获得达格列净等创新疗法。目前，监管部门的批准有利于几个亚洲国家，这极大地促进了其接受度，从而提高了市场渗透率。随着人们认识的提高以及政府针对慢性病采取的举措，亚洲对达格列净的需求预计将大幅增长

主要行业参与者

主要参与者的研究、合作伙伴关系和营销推动市场增长

该行业的一些主要参与者，如阿斯利康和百时美施贵宝以及其他制药巨头，通过有效的研究、战略合作伙伴关系和创新的营销策略，在达格列净市场中发挥着关键作用。由于用途从糖尿病管理扩展到心力衰竭和慢性肾病治疗，他们的努力正在推动增长。这些公司对临床试验的投资以及随后的批准增强了该药物的全球影响力。此外，这些市场领导者正在提高人们的认识并提高达格列净的可及性。通过不断改进配方，药物在市场上获得了更多的曝光度，从而满足了患者未满足的需求。

• Ami Lifesciences Private Ltd:根据印度商工部的数据，Ami Lifesciences 占印度与 SGLT2 抑制剂（包括达格列净）相关的 API 出口总额的 8% 以上，服务于美国和欧洲等受监管市场。

• Emmennar Pharma Private Ltd:根据印度药品出口促进委员会 (Pharmexcil) 的数据，Emmennar Pharma 生产 50 多种活性医药中间体，其中达格列净 API 约占其 2023 年总出口组合的 12%。

顶级达格列净公司名单

• Ami Lifesciences Private Ltd (India)
• Emmennar Pharma Private Ltd (India)
• Lee Pharma Ltd (India)
• Biocon Ltd (India)
• Morepen Laboratories Ltd (India)

主要行业发展

2024 年 3 月:阿斯利康宣布其 SGLT2 抑制剂 Farxiga（达格列净）获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于扩大适应症，以降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人患者因心力衰竭住院的风险。此次批准基于 DECLARE-TIMI 58 试验的积极结果，该试验证明对特定患者群体有显着的心血管益处。这一发展预计将通过扩大其血糖控制以外的治疗应用来加强 Farxiga 的市场地位。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。