按应用(制药,生命科学等),按类型(基于云和本地)按类型(基于云和本地)进行电子批处理软件市场规模,份额,增长和行业分析,区域见解和预测到2033年

最近更新:09 June 2025
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电子批次记录软件市场报告概述

2024年,全球电子批次记录的软件市场规模为7.2亿美元,到2033年,市场预计将触及17.4亿美元,在预测期间的复合年增长率为10.2%。

电子批处理记录软件市场是指为管理和记录制药,生物技术以及食品和饮料行业中批处理生产流程的软件解决方案的行业。电子批次记录软件用于自动化和数字化创建,管理和存储批次记录的过程,这对于确保受管制行业的质量和合规性至关重要。

电子批次记录软件市场是由制造过程中自动化和数字化的提高以及对制药和生物技术行业中监管合规性的不断增长的需求所驱动的。批量制造过程中提高效率,准确性和一致性的需求也是推动电子批次记录软件的需求的主要因素。

COVID-19影响

破坏供应链和制造运营以打扰市场需求

大流行还导致供应链和制造业务的中断,导致延误和封闭。这导致对EBR软件的需求减少,因为公司正关注与其供应链和生产过程有关的更直接的问题。

此外,Covid-19还为遵守监管要求和质量控制标准带来了新的挑战。 EBR软件提供商必须调整其解决方案,以确保它们遵守与远程审核和检查有​​关的新指南。

最新趋势

基于云的解决方案并与其他系统集成以促进市场增长

电子批次记录(EBR)软件旨在简化制造和生产环境中的批次记录过程。它有助于提高效率,降低错误并确保遵守法规。基于云的电子批次记录软件解决方案越来越流行。与本地解决方案相比,它们具有更大的灵活性,可伸缩性和成本效益。电子批次记录软件正在与其他系统集成,例如企业资源计划(ERP)软件和制造执行系统(MES),以提供对制造过程的更全面视图。对于EBR软件,移动兼容性变得越来越重要。这使用户可以随时从任何地方访问批处理记录和其他制造数据。电子批次记录软件正在合并高级分析和机器学习能力,以帮助识别模式,预测结果并改善决策。

 

Global Electronic Batch Record Software Market Share, By Type

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电子批次记录软件市场细分

按类型分析

按类型,市场被细分为基于云的本地和本地。基于云的类型细分市场将在未来几年中占据主导地位。

通过应用分析

根据应用,市场被归类于药物,生命科学等。药品领域将在预测期内带领全球份额。

驱动因素

技术的进步和不断增长的法规合规性要求推动市场

随着FDA,EMA和其他人等各个管理机构的监管要求的日益增加,公司正在寻找自动化和可靠的方法来确保遵守法规并保持准确的记录。电子批次记录软件有助于确保所有制造过程都符合法规,并且记录是准确且最新的。电子批处理软件市场正在看到技术的进步,例如云计算,人工智能和物联网。这些进步使公司实施电子批次记录软件,从而推动市场增长变得更加容易,更具成本效益。随着制造过程变得越来越自动化,公司正在寻求数字化记录和数据,这可以通过电子批次记录软件来实现。电子批次记录软件可帮助公司简化其运营,减少错误并提高效率。 

对质量控制和节省成本的需求不断增长,以提高市场的增长

随着公司寻求维持产品一致性和可靠性,质量控制正在成为制造过程中越来越重要的一部分。电子批次记录软件可以帮助公司更有效地监视和控制其流程,从而确保满足和维护质量标准。 EBR软件可以通过提高效率,降低错误并最大程度地减少对手动记录保存的需求来帮助公司降低成本。这在制造和生物技术行业中尤其重要,在那里制造成本可能很高。

限制因素

安全和合规性问题以及缺乏熟练的人来减缓市场的增长

电子批次记录软件涉及与产品制造,质量控制和法规合规性有关的关键数据。结果,公司可能会对数据安全和法规合规性感到担忧,这可能会影响采用电子批次记录软件。实施和管理EBR软件需要熟练的劳动力。公司可能会发现很难找到并保留可以操作和维护EBR软件的熟练人员。许多公司都能抵抗变化,并且可能更喜欢坚持其传统的纸质流程。尽管有很多好处,但这可能会阻碍EBR软件的采用。

电子批次记录软件市场区域见解

北美市场,随着预测时期的指数增长

由于该地区有公认的制药和生物技术行业,北美将在电子批处理报告软件市场中占主导地位。美国是北美最大的电子批处理报告软件市场,其次是加拿大。该地区市场的增长是由制造过程中自动化的提高和严格的监管要求所驱动的。

由于制造业中自动化的提高以及该地区的药品和生物技术行业的增长,预计亚太地区的电子批处报告软件市场将在电子批处理报告软件市场上显着增长。中国,印度和日本是该地区EBR软件的主要市场。

关键行业参与者

主要参与者专注于伙伴关系以获得竞争优势

杰出的市场参与者通过与其他公司合作以保持竞争的领先地位,从而做出了合作的努力。许多公司还投资于新产品发布,以扩大其产品组合。合并和收购也是玩家扩展其产品组合的关键策略之一。

顶级电子批处理软件公司列表

  • Emerson (U.S.)
  • Siemens (Germany)
  • Factorytalk (Rockwell Automation) (U.S.)
  • ABB (Switzerland)
  • Korber (Germany)
  • AVEVA (UK.)
  • Lonza (Switzerland)
  • Telstar (Spain)
  • LZ Lifescience (South Korea)
  • Tulip (U.S.)
  • MasterControl (U.S.)
  • Datex (U.S.)
  • NeoTrident (China)
  • AmpleLogic (India)
  • SimplerQMS (U.S.)
  • Shanghai Rimrock Automation (China)

报告覆盖范围

市场研究详细研究了全球市场,重点介绍了重要的要素,例如领先的参与者,产品/服务或类型以及领先的最终用途应用程序。除此之外,研究还分析了重大进步,并提供了对照明市场趋势的见解。除了上述原因外,本文还包括许多其他导致最近增长的因素。

电子批次记录软件市场 报告范围和细分

属性 详情

市场规模(以...计)

US$ 0.72 Billion 在 2024

市场规模按...

US$ 1.74 Billion 由 2033

增长率

复合增长率 10.2从% 2024 到 2033

预测期

2024-2033

基准年

2024

历史数据可用

Yes

区域范围

全球的

涵盖细分

Type and Application

常见问题