荧光原位杂交探针市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（mRNA 和 miRNA）、应用（研究、临床和伴随诊断）以及到 2034 年的区域见解和预测

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荧光原位杂交探针市场概述

2025年全球荧光原位杂交探针市场规模为1.9亿美元，预计到2034年将达到2.8亿美元，预测期内复合年增长率为4.3%。

遗传病、癌症以及结核病 (TB) 和艾滋病等传染病的增加将推动荧光原位杂交探针市场在未来几年的增长。 FISH探针是临床分子诊断广泛使用的试剂，能够以高灵敏度和特异性获取染色体异常和基因突变的详细信息。对个性化和/或靶向治疗的需求不断增长，加上 FISH 探针应用的不断扩大，也促进了这些测试的日益普及，因为它们对于识别疾病风险因素测定和开发中使用的生物标志物至关重要。此外，越来越多地将 FISH 用于基因图谱和微生物鉴定研究应用将有助于促进行业增长。探针设计和标记方面的技术进步与实验室过程自动化相结合也提高了准确性和通量，从而使 FISH 成为全球临床和研究实验室中一项有吸引力的技术。

此外，基因组学研究投资的增加以及与诊断公司和医院的合作不断加强也为市场提供了支持。公共和私营部门正在支持改进精确诊断的研究计划，加速 FISH 探针的常规临床使用。人们对早期疾病检测和引入先进分子检测的认识不断增强，正在北美和欧洲等发达市场创造需求。对于亚太地区的大多数新兴经济体来说也是如此，由于卫生基础设施和患者意识的不断增强，这些经济体的采用率很高。然而，在某些领域，高昂的测试成本和对技术人员的要求仍然是障碍。尽管面临这些挑战，由于制造商正在努力开发具有成本效益和多重功能的新型探针，预计市场将保持乐观。随着医疗保健系统越来越重视个性化医疗和早期诊断，FISH 探针市场将继续扩大。

COVID-19 的影响

荧光原位杂交探针行业产生了积极的影响，因为迫切需要准确、快速的诊断测试 COVID-19 大流行期间

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19大流行的影响对荧光原位杂交（FISH）探针产生了巨大影响，因为迫切需要快速、准确的诊断测试。分子诊断是检测病毒感染的主要方法，世界各地的实验室收到了大量订单，寻找可用于研究和诊断的探针。 FISH被认为是一种高特异性的基因水平分子检测技术，广泛应用于了解病毒突变株、患者预后监测和疫苗研发。  与此同时，大流行引起的试剂和实验室材料供应链中断给制造商和实验室带来了直接的麻烦。总体影响是温和的，但从长远来看似乎是有益的，因为对尖端分子诊断的投资增加，这将有助于做好疫情爆发的准备。对基因组研究和传染病研究的大量投资也刺激了市场增长。 COVID-19 使临床测试中对 FISH 探针的迫切需求成为人们关注的焦点，提高了我们产品的知名度和采用率，并为我们在疫情结束后的持续增长做好了准备。

最新趋势

FISH 探针的多重化和自动化推动市场增长

FISH 探针市场的最新趋势之一是对多重和自动化解决方案的需求。多色 FISH 探针允许在单次检测中对多个遗传靶标进行并行成像，以提高通量并加快获得用于诊断或研究的可报告结果的时间。推动因素是对个人医疗和靶向治疗的需求不断增长，需要识别精确的基因突变或染色体异常。自动化程度也在不断提高，许多实验室正在使用机器人系统和软件进行载玻片染色、组织或数据文件成像以进行图像分析和数据挖掘。这降低了人为错误的风险，提高了高容量临床和研究实验室的可重复性和吞吐量。此外，正在开发与高分辨率成像技术兼容的灵敏且稳定的荧光探针。这些可用于肿瘤学、产前诊断和传染病等领域。一般来说，FISH 探针越来越多地受到多重和自动化过程的影响，这提高了准确性、效率和该技术的全球使用。

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荧光原位杂交探针市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为 mRNA 和 miRNA

• mRNA:mRNA FISH 探针通常用于可视化和测量细胞和组织中信使 RNA 的表达。它们是研究基因功能和细胞过程的重要工具。 mRNA探针的高灵敏度和特异性使得传统的真核生物mRNA探针在研究和临床应用中不可或缺。

• miRNA:miRNA FISH 探针旨在识别控制基因表达并与多种疾病相关的 microRNA。这些探针在癌症研究和生物标志物发现中得到越来越广泛的应用。它们对细微表达变化的敏感性使它们对于精准医学和靶向治疗很有价值。

按申请

根据应用，全球市场可分为研究、临床和伴随诊断

• 研究:研究中的应用 FISH 探针应用用于研究基因表达、染色体异常和分子机制。学术和制药实验室都使用 FISH 来实现实验重现性和高分辨率成像。它使研究人员能够调查新来源并证实分子生物学中的假设。

• 临床:临床用途，用于诊断遗传性疾病、癌症和传染病。快速、稳健且准确的 FISH 分析支持患者管理和监测。由于其报告可靠且准确，FISH 已被医院和诊断实验室迅速采用作为常规测试。

• 伴随诊断:FISH 探针用于伴随诊断，以确定患者是否有资格接受靶向治疗。这些在肿瘤学中对于根据特定遗传标记选择治疗方法尤其重要。随着个性化医疗在全球范围内的规模化，采用率正在不断增加。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

遗传性疾病和癌症患病率上升推动市场发展

遗传性疾病、癌症和染色体异常发病率的增加是荧光原位杂交探针市场增长的关键驱动力。 FISH 可以检测目标 DNA 和 RNA 序列，使其成为转诊实验室和其他临床设施以及研究的理想诊断检测方法。白血病、乳腺癌和肺癌等疾病的患病率不断上升，进一步增加了对 FISH 探针的需求，用于快速确定基因扩增和染色体易位，以实现早期诊断和计划治疗。产前和儿科遗传异常检测的增长也增加了对精确分子诊断的需求。 FISH 越来越多地被研究中心和制药公司用于药物开发和生物标志物发现。 FISH 测试已被纳入先进的成像仪器和自动化平台中，以提供高通量、重现性和准确性，并可以支持大规模测试。因此，疾病患病率的增加以及 FISH 在诊断中的重要性正在推动全球市场的增长。

拓展个体化医疗和靶向治疗以扩大市场

FISH 探针的市场发展很大程度上是由个性化医疗和靶向治疗的发展推动的。基因分析在选择治疗方法和确定合适的患者群体以针对医疗保健提供者和制药商的特定疗法方面发挥着越来越大的作用。 FISH 探针对于伴随诊断至关重要，这在肿瘤学和治疗所需的 HER2 扩增或 ALK 易位等生物标志物检测方面尤其重要。多重 FISH 探针和自动成像的发展使诊断更加高效并集成到临床工作流程中。此外，监管部门的支持和对精准医疗的认识不断提高，促使医院、诊所和实验室在常规患者护理中采用 FISH 检测。不断增长的基因组投资和新疗法的开发也扩大了 FISH 探针的应用。这些共同支持 FISH 在促进个性化医疗和满足全球研究、临床和诊断应用的持续需求方面发挥的重要作用。

制约因素

高成本和技术复杂性可能阻碍市场增长

实验室中探针、试剂和其他仪器的高成本是限制 FISH 探针市场增长的主要因素之一。 FISH 检测的总成本（从载玻片制备到荧光标记和成像）可能过于昂贵，特别是对于发展中地区的小型实验室或诊所而言。此外，该方法需要特定的专业知识，并且需要接受培训才能推断数据解释，这阻碍了其广泛使用。探针设计、杂交或成像中的错误可能导致错误的发现，从而导致对诊断使用的不满。对受控实验室条件和精密成像设备的要求也增加了成本。此外，其他分子检测，包括 PCR 和下一代测序 (NGS)，可能提供更快或更经济的解决方案，从而引发竞争压力。尽管FISH探针具有极高的特异性和临床价值，但其采集成本高、技术难度大以及与其他诊断手段的竞争限制了它的应用，特别是在一些不发达的地区。

个性化医疗和研究应用的增长为市场上的产品创造机会

机会

个性化药物和靶向治疗的日益普及为 FISH 探针市场带来了重大机遇。已建立参考文献 FISH 探针被广泛用作伴随诊断，以指导个体化选择患者进行靶向治疗并改善临床结果，尤其是在癌症方面。制药公司和医疗保健专业人员对精准医疗的日益重视，扩大了对检测特定遗传标记的高质量探针的需求。

多重 FISH 方法、自动化和高分辨率成像解决方案的进一步技术发展正在促进临床和研究应用中更快、更准确和高通量的测试。随着科学家寻找更好的工具来找出我们的疾病并帮助开发新药，包括基因图谱、染色体分析和微生物鉴定在内的研究用途仍在扩大。此外，人们对早期检测和预防性医疗保健的日益认识正在促使标准测试例程中采用 FISH 测试，这为市场参与者提供了更多的增长机会。

监管复杂性和熟练劳动力有限可能对消费者构成潜在挑战

挑战

FISH 探针市场面临的主要挑战之一是政府对分子诊断的严格监管。获得 FDA、EMA 或其他地区当局等机构的批准可能既耗时又昂贵，特别是对于新探针和多重检测而言。质量和安全标准很高，因此延迟获得批准可能会阻碍市场进入或导致市场增长不那么强劲。它还需要对人员进行广泛的培训，以正确管理和解释测试。

训练有素的实验室人员的短缺，特别是在发展中国家，是 FISH 技术的一个障碍，因为尽管它具有卓越的临床应用潜力，但采用可能很困难。这些错误可能会影响结果，并最终对诊断信心和患者结果产生有害影响。来自其他 PCR 分子检测技术（例如微阵列和 NGS）的竞争也日益激烈，在某些情况下，这些技术有时更快或更便宜。监管瓶颈和劳动力短缺继续阻碍全球 FISH 探针市场的增长。

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荧光原位杂交探针市场区域洞察

• 北美

由于先进的医疗基础设施和分子诊断技术的广泛采用，美国荧光原位杂交探针市场正在经历强劲增长。遗传性疾病、癌症和慢性病的高患病率正在推动医院、研究机构和诊断实验室的需求。政府支持精准医疗的举措以及伴随诊断的日益使用，正在进一步推动市场扩张。领先的生物技术和制药公司的存在也支持探针设计、自动化和成像系统的持续创新，提高荧光原位杂交探针测试的效率和准确性。此外，对基因组学研究和早期疾病检测项目的投资不断增加，正在推动荧光原位杂交探针在临床和研究应用中的采用。

• 欧洲

在健全的医疗保健系统和鼓励早期疾病检测的监管框架的推动下，欧洲荧光原位杂交探针市场份额正在稳步扩大。德国、法国和英国等国家在采用方面处于领先地位，医院和研究中心越来越多地依赖荧光原位杂交探针进行肿瘤学、产前诊断和基因研究。对个性化医疗的投资不断增加以及多重技术和高分辨率成像技术的集成正在进一步推动市场增长。此外，政府对基因组学研究的资助和患者对分子诊断意识的不断提高，正在支持荧光原位杂交探针在临床和研究环境中的使用增加。

• 亚洲

由于医疗基础设施的扩大和早期疾病检测意识的提高，亚洲荧光原位杂交探针市场正在快速增长。中国、印度和日本是主要贡献者，医院和研究实验室越来越多地采用荧光原位杂交探针进行癌症诊断和遗传性疾病检测。对精准医疗的投资不断增加，加上政府推广分子诊断的举措，正在加速市场的采用。此外，本地和国际生物技术公司之间的合作正在促进高质量探针和先进技术在该地区的引进，支持亚洲荧光原位杂交探针市场的整体增长。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

荧光原位杂交探针市场的领先企业正在专注于创新、战略合作和地域扩张，以加强其市场占有率。公司正在投资研发，以创建高灵敏度、多重和自动化的 FISH 探针，以提高临床和研究应用中的准确性并缩短测试时间。正在与医院、诊断实验室和学术机构建立合作伙伴关系，以加强采用并为实验室专业人员提供全面的培训计划。制造商还在扩大生产能力和分销网络，以满足新兴市场（特别是亚太地区）不断增长的需求。此外，我们正在努力开发具有成本效益的解决方案和环保试剂，以解决负担能力和可持续性问题。营销活动和教育活动正在提高人们对荧光原位杂交探针的临床和研究益处的认识，帮助参与者在不断增长的分子诊断市场中占据更大的份额。

顶级荧光原位杂交探针公司名单

• Mirus Bio LLC (United States)
• Life Science Technologies (United States)
• PerkinElmer Inc (United States)
• BioDot Inc. (United States)
• Horizon Diagnostics (United Kingdom)
• Sigma-Aldrich Corporation (United States)
• Agilent Technologies (United States)
• Abnova Corporation (Taiwan)
• Biosearch Technologies Inc. (United States)
• Genemed Biotechnologies, Inc. (United States)
• AffymetrixPanomics (United States)
• F. Hoffman-La Roche AG Life Science (Switzerland)
• Oxford Gene Technology (United Kingdom)
• Bio Care Medical, LLC (United States)
• EXIQON (Denmark)
• GSP Research Institute Co., Ltd. (China)

重点产业发展

2024 年 3 月:PerkinElmer Inc（美国）宣布推出专为肿瘤学和遗传研究设计的新型多重荧光原位杂交探针系列。新探针可以同时检测多种遗传标记，提高诊断准确性并减少临床实验室的测试时间。这一发展支持了对个性化医疗和伴随诊断不断增长的需求，特别是在癌症治疗方面。此次发布还增强了与自动成像系统的兼容性，从而能够在研究和临床环境中进行高通量分析。通过扩大其产品组合，PerkinElmer 旨在加强其在全球荧光原位杂交探针市场的地位，并迎合北美、欧洲和亚洲日益增长的采用率。

报告范围

该报告对全球荧光原位杂交探针市场进行了详细分析，强调了影响行业增长的主要趋势、驱动因素、限制因素、机遇和挑战。它涵盖了按类型（包括 mRNA 和 miRNA 探针）以及按应用（如研究、临床和伴随诊断）进行的市场细分。该研究还考察了北美、欧洲和亚洲的区域见解，提供了市场动态、需求模式和监管影响的全面视图。此外，还讨论了多路复用、自动化和高分辨率成像方面的技术进步，展示了它们对市场扩张的影响。

该报告进一步评估了竞争格局，分析了主要参与者及其战略举措，包括研发、合作伙伴关系、产能扩张和产品发布。重点介绍了关键的工业发展，例如用于肿瘤学和基因研究的新探针的推出，以说明市场趋势。通过分析消费者需求、医疗保健基础设施和分子诊断采用，该报告为寻求利用荧光原位杂交探针市场增长机会的利益相关者提供了可行的见解。