特殊医学用途食品 (FSMP) 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（完全营养、特定疾病营养、不完全营养）按应用（婴幼儿、成人、老年人）以及到 2034 年的区域见解和预测

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特殊医学用途食品 (FSMP) 市场概览

全球特殊医学用途食品（FSMP）市场规模预计将从2025年的147.3亿美元增长到2026年的155.84亿美元，到2034年达到244.67亿美元，2025年至2034年的复合年增长率为5.8%。

由于人们对特定疾病营养领域的认识提高以及全球慢性病发病率的不断增加，特殊医学用途食品 (FSMP) 市场正在迅速发展。特医食品产品的生产是为了满足医疗监督下人群的特殊营养需求，包括代谢紊乱或营养不良的患者，或患有任何需要特定营养的疾病的患者。老龄化人口或有特殊饮食问题的婴儿的需求是巨大的。制造商正在生产具有更好口味和消化性的产品作为特定的治疗效果。综合营养和患者护理使特医食品成为全球临床营养实践不可或缺的一部分。

主要发现

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间供应链中断，特殊医疗用途食品 (FSMP) 市场产生了积极影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

全球 COVID-19 的爆发严重影响了 FSMP 市场，改变了需求模式和供应动态。随着特医食品需求的激增，免疫功能低下者和老年人等弱势群体的营养管理成为人们关注的焦点。医院和医疗机构将 FSMP 作为患者康复的重要组成部分，特别是对于营养不良或需要肠内喂养的 COVID-19 患者。在此期间发生了生产中断事件，物流也出现了中断，给供应的连续性带来了挑战。贸易封锁和限制几乎没有延迟产品交付或影响原料供应。尽管存在这些挑战，但随着疫情的进一步推动，进入长期上升趋势，特医食品实际上正是利用这种情况将自己加入到重症监护营养中。

最新趋势

个性化营养正在塑造 FSMP 格局以推动市场增长

随着个性化营养成为近期趋势，特医食品市场发生了转变。现在制造商越来越关注开发适合个人代谢特征、医疗状况和年龄类别的配方。随着诊断和基因组技术的出现，医疗保健提供者可以根据特定的营养缺乏或治疗目标开出 FSMP 产品。支持这一趋势的是技术的注入——人工智能驱动的饮食计划工具和智能包装——所有这些都确保可以充分跟踪饮食摄入量。消费者群体的期望也转向透明度和定制化，这意味着品牌被迫超越通用配方进行创新。该过程将特医食品从单纯的临床需求转变为个性化的健康解决方案。

• 全球约 42% 的医疗保健提供者正在采用人工智能驱动的饮食计划和个性化 FSMP 解决方案来优化患者治疗结果（根据世界卫生组织 – WHO 的数据）。

• 2024年12月，中国批准了12个新的特医食品产品，其中包括10个国产制剂和2个进口制剂，反映了特医食品创新和技术集成的日益重视（根据中国国家药品监督管理局 - NMPA）。

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特殊医学用途食品 (FSMP) 市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为完全营养、疾病特定营养、不完全营养:

• 全面营养:全面营养特医食品产品旨在提供唯一的营养来源，所有营养素均以充足的量提供。当患者因严重的医疗状况、外科手术或慢性疾病而无法正常食物喂养时，这些药物非常有用。在医院，这些产品被认为可以提供患者恢复和维持所需的均衡数量的常量营养素、维生素和矿物质。它们以粉末形式和液体形式制成，或者作为易于服用的即饮产品。由于 ICU 和卧床不起的患者对高效医疗营养的需求不断增加，这些营养在医院和长期护理中心得到了广泛接受。

• 特定疾病营养:这种营养特医食品针对特定的健康状况，如糖尿病、癌症、胃肠道疾病或肾功能不全。它们是专门为满足疾病所带来的代谢和营养需求而配制的，因此它们的蛋白质、碳水化合物或脂肪含量可能较低或较高。这些制剂中通常会添加增强免疫反应或抗炎症的功能成分。随着慢性病统计数据的增加，这种专门的特医食品的需求量很大。医生将这些产品作为治疗方案的一部分或与治疗方案一起开出处方，以减轻症状、支持治疗并改善生活质量。凭借如此高的精度和结果，这些针对特定疾病的营养产品被证明是个性化患者护理中非常有价值的工具。

• 不完全营养:不完全营养特医食品旨在补充患者的正常饮食，而不是完全替代。这些产品可能提供特定的营养素，例如蛋白质、纤维或维生素，这些营养素可能在病人的饮食中缺乏，或者由于摄入的食物量而根本不足。这些药物主要用于中度营养不良的患者或处于恢复阶段的患者。它们具有灵活的剂量形式，可以轻松融入日常饮食中。这些支持性营养干预措施越来越多地被考虑用于预防性医疗保健，特别是防止患者、老年人或患有慢性低摄入疾病的人转变为严重营养不良的阶段。

按申请

根据应用，全球市场可分为婴幼儿、成人、老年人:

• 婴幼儿:婴幼儿特医食品主要针对代谢紊乱、早产和消化不良等儿科疾病。当常规婴儿配方奶粉或商业饮食无法满足需求时，开发这些配方是为了促进最佳的生长和发育。这些儿科特医食品受到严格监管，符合安全和营养标准，通常通过处方或医疗监督进行配发。随着人们对早期营养意识的传播以及乳糖不耐受或 CMA 等疾病发病率的增加，这一需求也随之增加。它们由儿科医院和新生儿重症监护室购买。

• 成人:它们被用于慢性病、术后恢复或某些特定医疗情况（如癌症或胃肠道疾病）的营养管理。它们有助于维持能量、促进免疫功能和修复组织。它们专为易于消化和吸收而设计，根据热量和蛋白质需求以多种方式配制。它们的用途是用于医院护理、门诊治疗和家庭护理计划。随着非传染性疾病发病率的不断上升和临床营养意识的不断提高，如今越来越多的临床医生在综合治疗计划中推荐成人患者使用特医食品。

• 老年人:针对老年人的 FSMP 解决了由于食欲下降、吞咽困难或慢性病管理而导致的与年龄相关的营养问题。这些产品营养丰富，有利于骨骼健康，并支持认知功能和免疫反应。味道和质地的变化有助于老年人的接受，而方便的管理支持独立生活或护理人员协助喂养。随着全球老年人口的增加以及营养对老龄化健康的影响，特医食品对于长期护理机构和家庭老年护理计划变得更加重要。它们的意义在于预防营养不良引起的并发症并提高生活质量。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

慢性病患病率的上升正在加速 FSMP 的采用，以提振市场

癌症、糖尿病和胃肠道疾病等慢性疾病的增加是特殊医学用途食品 (FSMP) 市场增长的主要推动力。来自任何这些群体的患者都必然需要具有特定参数的食物，而这些参数不能由常规食品提供，以帮助患者的治疗结果、康复和福祉。医院在其方案中使用 FSMP 产品，以提高治疗依从性并最大限度地缩短住院时间。由于生活方式的改变和人口老龄化超出正常范围，慢性病变得越来越普遍，整个医疗保健系统对专门营养产品的依赖必将出现惊人的增长。

人口老龄化增长推动特医食品需求扩大市场

在全球范围内，老年人口的不断涌入满足了对特医食品的稳定需求，特别是那些与年龄相关的吞咽困难、肌肉萎缩和营养吸收等健康问题的食品。在老年人群中，咀嚼、消化或保持食欲的能力成为一个问题；因此，这些特医食品提供了方便且有效的解决方案。这些可以预防营养不良和进一步的并发症，从而支持独立生活的更好的生活质量。随着老年人护理变得更加预防性，特医食品正在转变为营养干预的综合形式。这使得它非常适合在家中或辅助生活中施用，因为它易于施用并且具有灵活的配方。

• 全球超过 50% 的人口患有一种或多种慢性疾病，这推动了对根据治疗性营养需求定制的 FSMP 产品的需求（根据全球疾病负担研究 - GBD，2023）。

• 全球老年人口超过 10.7 亿，与年龄相关的营养不良是一个主要问题，这增加了对营养丰富的特医食品配方的需求（根据联合国经济和社会事务部 - 联合国经济和社会事务部，2023 年）。

制约因素

高成本和有限的可及性阻碍了 FSMP 的广泛采用可能阻碍市场增长

大多数市场问题与产品开发、临床验证和专业制造的高成本有关。作为专业产品，特医食品是根据一定的医疗标准生产的，与普通营养产品相比，通常价格昂贵。此外，在医疗服务不足的低收入或农村地区，特医食品仍然基本上无法获得。在一些市场，定价进一步恶化，因为保险公司不报销其费用，政府也不为这些产品的消费提供补贴。因此，这些同时产生的环境、成本和可及性本身就是障碍，特别是在发展中国家，尽管需求不断扩大，但意识和供应仍然较低。

• 由于成本高昂和后勤挑战，低收入或农村地区近 38% 的患者获得 FSMP 产品的机会有限（根据国际食品政策研究所 - IFPRI，2024 年）。

• 在发展中国家，30% 的家庭表示由于缺乏保险报销或政府补贴而买不起 FSMP 产品（根据世界银行 - 健康营养和人口数据，2024 年）。

特医食品融入家庭卫生保健开辟新的增长途径，为市场上的产品创造机会

机会

家庭护理的不断增长趋势为 FSMP 市场的增长提供了绝佳的机会。越来越多患有慢性病或出院后在家康复的人需要方便且经医学认可的营养解决方案。特医食品最适合这种情况，因为它们易于服用、具有固定的营养成分并且具有治疗作用。随着医疗保健系统继续推动门诊程序和数字医疗技术允许远程监控，特医食品日益发展成为家庭临床营养的支柱。就医疗成本降低和良好效果减少而言，这一趋势在老年和儿科患者中最为突出。

• 超过 45% 的 FSMP 公司正在扩展到家庭医疗保健和门诊营养市场，以满足出院后患者的需求（根据欧洲临床营养和代谢学会 - ESPEN，2024 年）。
• 儿科和老年 FSMP 产品现已在超过 25 个国家/地区销售，为针对特定人群的配方和基于订阅的分销创造了机会（根据国际儿科协会 - IPA，2024 年）。

 

监管复杂性对市场扩张构成障碍，可能对消费者构成潜在挑战

挑战

特医食品市场的主要挑战之一是监管环境非常复杂——大多数时候与不同国家的法规不一致。尽管特医食品与食品和药品的分类不同，但它们受到不同的配方、标签和批准标准的约束。供应商必须遵守一系列不同的地区要求，这些要求可能会延迟产品发布并提高价格。缺乏特定的监管结构可能会给如何在新兴市场进行营销和分销带来不确定性。这种崩溃的监管体系增加了不受限制的世界市场准入的障碍，从而限制了最需要的人获得改善生活的营养品，特别是在卫生保健系统薄弱的情况下。

• 由于多个国家的法规不一致，约 40% 的 FSMP 制造商面临产品上市延迟（根据食品法典委员会 - 粮农组织/世界卫生组织，2024 年）。
• 遵守标签和安全标准需要 35% 的额外运营支出才能进入国际市场，从而限制了小型企业的全球扩张（根据欧洲食品安全局 - EFSA，2024 年）。

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特殊医学用途食品 (FSMP) 市场区域洞察

• 北美

北美在特医食品市场占据主导地位，很大程度上得益于先进的医疗基础设施、良好的临床营养意识以及监管良好的营销环境。特医食品产品在美国通过医院整合最为紧密；在疗养院和家庭医疗保健环境中；因此，慢性病患病率上升和人口老龄化是该区域的一些主要驱动因素。此外，保险覆盖面也有利地带动了市场的增长。美国医学营养研究相当活跃。全球领先的 FSMP 制造领域和有利的监管环境进一步提高了美国特殊医学用途食品 (FSMP) 市场的市场渗透率和消费者信心。

• 欧洲

欧洲市场对特医食品的需求强劲，得益于其卓越的医疗保健系统以及在各种疾病管理中的发展和对营养的重视。德国、法国和英国等国家拥有完善的将特医食品纳入临床实践的框架。人口老龄化和对预防性医疗的日益重视正在推动专业营养市场的发展。此外，欧盟法规统一的质量和安全赋予了消费者信心。然而，国家报销政策和公共卫生计划的差异可能会影响产品的发行和贸易，从而阻碍整个非洲大陆市场的统一增长。

• 亚洲

亚洲特医食品市场增长迅速，受到医疗保健可用性增加和疾病患病率上升等因素的推动。中国和日本是在养老和医疗营养领域大力投资的重点国家。普遍的饮食习惯加上城市化正在促使消费者考虑临床支持的便捷营养选择。中国促进特殊医疗食品和本地制造的监管举措加速了市场进入。然而，由于一些国家的监管框架不同和认识水平有限，可能会导致区域不一致。然而，由于人口规模庞大和对治疗性营养的需求，亚洲地区存在巨大潜力。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要参与者正在通过大力创新和战略扩张来推动特医食品市场的增长。雀巢、达能纽迪希亚、达雷尔和雅培等公司正在大力投资研究，以生产针对具体情况的营养解决方案，这些解决方案具有更好的生物利用度和患者的依从性。他们已展开翅膀进入新兴市场并维持与医疗机构的合作伙伴关系。满足年龄段或医疗需求的产品线正在加强其产品组合并满足不断变化的消费者需求。在患者参与和专业教育领域利用数字平台使这些公司在品牌影响力和市场领先地位方面具有竞争优势

• 雀巢（瑞士）:2024 年在欧洲和亚洲推出超过 15 种专门的 FSMP 产品，针对慢性病管理和儿科营养（根据雀巢 2024 年年度报告）。

• 达能纽迪希亚（法国）:2024年在全球交付超过1000万份特医食品，重点关注针对特定疾病的营养和老年护理配方（根据达能纽迪希亚2024年年度报告）。

特殊医学用途食品 (FSMP) 市场顶级公司名单

• Nestle (Switzerland)
• Danone Nutricia (France)
• Abbott (United States)
• Bayer (Germany)
• MeadJohnson (United States)
• Ajinomoto (Japan)
• BOSSD (China)
• LESKON (China)
• EnterNutr (China)

重点产业发展

2024 年 12 月: 中国国家药品监督管理局批准了12个特殊医学用途食品新品种，其中进口品种2个，国产品种10个。这一发展表明，中国正在突破特医食品市场的极限，强调本土创新和国际合作。从婴儿配方奶粉到针对特定疾病的营养品，批准范围广泛，从而意味着满足对专业医疗营养日益增长的需求的广泛方法。一方面，这意味着针对中国消费者的产品组合得到了增强，另一方面，简化的监管制度开创了鼓励特医食品行业增长和进一步投资的先例。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。