基因组编辑市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（CRISPR、TALEN、ZFN）、下游行业（细胞系工程、动物基因工程、植物基因工程）以及 2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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基因组编辑市场概述

预计 2026 年全球基因组编辑市场价值约为 164.7 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 1087.8 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 23.49%。北美占据主导地位，占据约 50% 的份额，其次是欧洲，约占 25%，亚太地区约占 20%。增长是由基于 CRISPR 的研究和治疗推动的。

预计2025年美国基因组编辑市场规模为40.308亿美元，2025年欧洲基因组编辑市场规模预计为36.76亿美元，2025年中国基因组编辑市场规模预计为36.44亿美元。

基因组编辑市场的概念基于能够精确修改生物体 DNA 的技术，从而促进许多领域的进步，包括医疗保健、农业和生物技术。 CRISPR-Cas9、TALENs和ZFNs等基因组编辑技术为研究人员提供了修改、删除或添加DNA的新方法来治疗疾病，生产出具有更高抗病能力的作物，并获得更好的研究结果。市场增长归因于基因治疗投资的增加以及基因治疗在个性化医疗中的使用扩大。这意味着基因组编辑有望成为治疗遗传疾病、改变医学和帮助养活世界的手段之一。伴随创新而来的先进技术和政策也推动了它的采用。

主要发现

COVID-19 的影响

由于疫苗和疗法的研发增加，基因组编辑行业产生了积极影响COVID-19 大流行期间

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

基因组编辑市场受益于 COVID-19 危机，因为这场大流行推动了探索基因组学疗法以及开发疫苗的鼓励。病毒的研究、诊断方法和疫苗平台:总的来说，基因组编辑工具在COVID-19大流行期间发挥了非常重要的作用，特别是CRISPR。新产生的对科学进步效率的高要求是基因组编辑资金增加及其在医学领域使用增长的部分原因。另外，这些研究工作也照亮了基因编辑在对抗传染病方面的未来应用。因此，市场在大流行期间扩大和更新。

最新趋势

CRISPR 创新推动全球各行业市场增长

基因组编辑市场正在经历 CRISPR 技术创新、农业采用率提高以及基因疗法投资增加等趋势。新兴趋势之一是应用基于 CRISPR 的疗法治疗遗传疾病和癌症，因为这种方法是精确且廉价的 DNA 编辑方法。碱基编辑和引物编辑等新的、更精确的 CRISPR 工具的发明进一步提高了准确性并最大限度地减少了脱靶副作用。与此同时，生物技术行业的公司和研究机构之间也进行了合作。这些趋势正在彻底改变世界各地的医疗保健和农业系统。

• 据美国政府问责办公室 (GAO) 称，目前全球有数千个实验室使用 CRISPR 来制定疾病治疗策略、增强作物性状以及检测 COVID-19 等病原体。 

• 美国国家标准与技术研究所 (NIST) 发起了一个涉及工业界、学术界和政府的联盟，旨在为基因组编辑输出制定通用质量标准。

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基因组编辑市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为 CRISPR、TALEN 和 ZFN

• CRISPR:CRISPR 部分被公认为基因组编辑市场的市场领导者，因为它易于使用、价格低廉并且提供精确的基因修饰。它利用 Cas9 蛋白与 RNA 结合来切割和编码所需的 DNA 序列，使其在研究和临床应用中很受欢迎。由于CRISPR的特点，疾病诊治、癌症治疗、农业生产改良等都取得了重大突破。它不断更新，例如基础编辑和主要编辑，从而提高其精度并扩展其预期用途。

• TALEN:TALEN（类转录激活因子效应核酸酶）技术还提供高特异性基因组修饰，因为 TALEN 可以设计为与特定 DNA 序列结合。 HI-Amp 以其高可靠性和高效率而闻名，广泛用于多种不同基因组和大 DNA 片段的精确操作。 TALEN 应用于治疗研究、植物育种以及生成适当的细胞系统来评估疾病。虽然它比 CRISPR 更准确、诱变性更小，但由于成本较高且复杂性较高，因此应用并不广泛。

• ZFN:ZFN 或锌指核酸酶是基因组编辑中最古老的工具之一，它可以使用蛋白质结构域进行 DNA 修饰。 ZFN 在基因敲除、插入和修复方面具有深远的应用，因此可用于治疗的研究和开发。例如，它们用于遗传性疾病治疗和作物改良性状。然而，ZFN 在技术上比其他技术更具挑战性且成本更高；因此，向更好的工具（例如 CRISPR）的缓慢过渡已经发生。

按申请

根据应用，全球市场可分为细胞系工程、动物基因工程和植物基因工程

• 细胞系工程:细胞系工程是一种改变细胞系的方法，目的是了解基因功能、药物开发以及疫苗、抗体等生物制品的生产。CRISPR 和其他类似技术广泛用于生成用于药物开发和疾病建模的所需品牌细胞系。通过提高临床前研究的质量和效率，该应用在药物研究中非常重要。由于对更精致、更有效的药物和疗法以及生物产品生产的需求超过了传统小分子的销售，行业增长已被观察到。

• 动物基因工程:动物基因工程涉及改变动物的基因组成，以改善其特征，用于疾病模仿和食品生产。作为模式生物的动物是通过 CRISPR 和 TALEN 等基因组编辑技术产生的，用于基因治疗等生物医学研究。在农业中，它提供了一种饲养牲畜的方法，使其能够抵抗疾病，生长速度更快，并生产出质量更高的食物。情况仍然如此，由于它在科学和粮食安全方面带来了更多产出，从而推动了更多增长。

• 植物基因工程:植物基因工程是一种指导植物基因组改变以提高产量或抗性或营养价值质量的技术。基于 CRISPR 的方法正在真正改变这个领域，因为现在改变植物基因组真的非常容易和有效。该应用对于未来的粮食安全问题以及应对气候变化对农业的影响也很重要。该领域资金的增加归因于通过农业生物技术进步对植物基因组编辑的投资和采用。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。                          

驱动因素

CRISPR 技术的进步显着推动市场增长

CRISPR技术的不断进步有利于基因组编辑市场的增长。 CRISPR 革命性地提供了精确性、使用相对便宜等特点，并且可以轻松应用于治疗研究、农业、诊断等领域。包括碱基编辑和底物编辑在内的最新进展仅提高了准确性，最大限度地减少了脱靶效应，并扩大了其适用性。这些增强功能继续促进不同细分市场的进步，并有助于市场的扩展。

• NIH 引用了多项临床试验，包括 2014 年针对亨特综合症的首个体细胞 ZFN 试验，以及正在进行的基于 CRISPR 的镰状细胞研究，反映了公共对治疗的持续投资。 

• FDA 指出，来自基因组编辑植物的食品须遵守与传统培育植物相同的安全标准，并支持自愿上市前参与，向开发商发出监管便利化信号。

不断增加的遗传疾病和治疗方法推动市场增长

新的遗传性疾病以及慢性疾病正在增加，这增加了对基因治疗的需求，从而扩大了基因组编辑市场。通过使用基因组编辑工具开发的一些差异化治疗包括镰状细胞性贫血、癌症和其他遗传性疾病。研究和临床试验支出的增加，加上先进的基因药物开发，很好地补充了基因疗法和相关批准的增长。这种需求解释了基因组编辑如何继续彻底改变个性化和精准医学。

制约因素

高成本限制了发展中地区的市场增长

基因组编辑市场的主要限制因素之一或限制力量是采用优质基因编辑系统和设备的成本因素。 CRISPR等特定工具的成本可能相对较低；然而，与研究、临床试验和监管程序相关的成本仍然很高。这使得基因组编辑变得昂贵，并且只有那些富裕的国家和机构才能进行，特别是在资金是个大问题的发展中国家。需要努力提高可承受性并普遍降低应用这些技术所需的成本，以确保世界各地的人们在其运营中接受这些技术的使用。

• GAO 报告强调，如果编辑针对错误的位点，CRISPR 和相关系统可能会产生意想不到的 DNA 变化，从而引发安全和伦理问题。

• 公共研究 (NIST) 强调，先进的基因组编辑需要在设备、检测和标准化方面进行大量投资，这限制了在资金较少的机构中的使用。

基因治疗的进步和个性化医疗推动市场增长

机会

基因组编辑市场的增长机会在于遗传疾病基因疗法的开发。随着对个性化医疗实践的日益关注，基因组编辑技术（其中 CRISPR 最为流行）越来越多地用于治疗镰状细胞性贫血和纤维化等遗传性疾病。市场前景的预期发展来自于基因治疗项目资金的进步以及监管许可。这种增长将由基因工程的革命性成就和治疗以前无法治疗的疾病的新可能性引领。

• 美国农业部的分析显示，截至 2023 年 7 月 21 日，已有超过 1,200 篇关于农业动物基因组编辑的出版物（其中 195 篇产生了活的基因编辑动物），这表明其在牲畜育种中的应用实用性不断增长。

• NIH 表示，基于 CRISPR 的诊断现已应用于检测寨卡病毒和登革热等病毒，突显了其在即时检测中的作用不断扩大。

道德问题和不一致的法规挑战市场增长

挑战

威胁基因组编辑市场的最重要挑战是人类基因操纵的"法律和道德问题"，特别是种系修改。其他人对滥用和放弃安全、平等和道德考虑原则的基本概念的恐惧是另一个有效性问题。许多司法管辖区对基因组编辑技术的使用采取了严格的措施，这导致了各地区政策不一致的问题。如果这个市场要维持其增长，这些道德问题和全球标准的制定非常重要。

• 2017 年国家科学院/NASEM 的一份得到 NIH 认可的报告概述了在任何临床使用种系编辑之前的严格标准和治理，反映了持续存在的伦理和监管限制。

• FDA 指南 (2024) 要求基因组编辑疗法开发商必须在美国食品和药物管理局产品发布测试中量化靶向编辑频率、脱靶效应、染色体重排和残留成分。

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基因组编辑市场区域洞察

• 北美 

北美先进的生物技术推动市场显着增长

由于改善的医疗保健和先进的研究中心以及对生物技术的更大投资，北美拥有最大的基因组编辑市场份额。具体来说，该地区在医学、农业和工业领域适应性利用改良基因组编辑解决方案方面处于领先地位。美国基因组编辑市场 通过主要生物技术公司、研究机构和监管支持推动创新，发挥着至关重要的作用。在临床试验和基因治疗方面，美国也走在了前面。这些因素使北美成为全球基因组编辑技术的领先地区。

• 欧洲

欧洲通过创新、融资和合作伙伴关系推动市场增长

欧洲通过生物技术和基因工程的快速发展参与基因组编辑市场。该地区的特点是健全的卫生服务提供系统以及促进创新的优惠政策。基因组编辑正在吸引欧洲国家的大量资金，以扩大其在医疗保健、农业和环境领域的未来用途。大学、生物技术公司和政府实体之间的战略合作伙伴关系正在推动基因治疗和农业生物技术的前瞻性改进，从而引发市场扩张。

• 亚洲

亚洲生物技术进步和研发投资推动市场增长

亚洲通过生物技术的应用和增加研发支出为基因组编辑市场做出了贡献。可以提到中国和日本；例如，前者在生物工程作物临床试验方面排名全球第十，后者被公认为农业生物技术应用的领先国家之一。遗传性疾病变得越来越普遍，公众要求他们的独特要求得到充分满足，因此使用了基因组编辑。此外，有利的政府政策和不断增长的生物技术市场也为该地区市场的增长前景增添了动力。

主要行业参与者

主要参与者的创新和合作伙伴关系显着推动市场增长

主要行业参与者通过持续创新和战略合作伙伴关系对基因组编辑市场产生重大影响。目前的市场参与者包括 Editas Medicine、CRISPR Therapeutic 和 Intellia Therapeutic，它们正在研究基因编辑技术，包括使用 CRISPR 系统治疗遗传疾病。这些参与者正在整合医疗保健、农业和研究领域的应用，是市场的关键驱动力。最近的研究和开发、与大学机构的合作以及相关当局的批准正在推动这些参与者战略定位的市场增长。

• Bio‑Rad Laboratories, Inc.:成立于1952年，美国政府向 SEC 提交的文件证实 Bio‑Rad 大约7,700全球员工 

• QIAGEN N.V.:2023 年 1 月，QIAGEN Digital Insights 推出了 NGS 平台，能够在 25 分钟内分析整个基因组，云成本约为 1 美元

顶级基因组编辑公司名单

• Genscript (China)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• Lonza (Switzerland)
• Merck KgaA (Germany)
• Sangamo Therapeutics (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

重点产业发展

2023 年 12 月: CRISPR Therapeutics AG 和 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 联合宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel (exa-cel)，这是基因组编辑领域的一个重要里程碑。该疗法旨在通过编辑患者的造血干细胞以产生胎儿血红蛋白来治疗镰状细胞病和β-地中海贫血，从而减轻疾病症状。此次批准使 exa-cel 成为美国第一个商业化使用的基于 CRISPR 的疗法，并强调了基因组编辑技术的治疗潜力。

报告范围       

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

本研究报告使用定量和定性方法研究市场细分，提供全面的分析，还评估战略和财务观点对市场的影响。此外，该报告的区域评估考虑了影响市场增长的主导供需力量。竞争格局非常详细，包括重要市场竞争对手的份额。该报告纳入了针对预期时间框架量身定制的非常规研究技术、方法和关键策略。总体而言，它以专业且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。