按类型（哺乳动物细胞，微生物细胞，昆虫细胞等），GMP细胞银行的市场规模，份额，增长和行业分析，按应用（生物制药公司和合同制造组织），区域预测到2032

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GMP细胞银行市场报告概述

全球GMP细胞银行市场规模在2024年为8亿美元，预计到2032年将达到20.3亿美元，在预测期内以复合年增长率（CAGR）的增长率约为12.3％。

与大流行前水平相比，在所有地区的大流行是前所未有和惊人的，在所有地区的需求低于人们期待的需求。 CAGR的突然上升归因于市场的增长和需求恢复到流行前的水平。

根据良好的制造实践（GMP）规定，建立和维护总细胞银行（MCB）和工作单元银行（WCB）的过程称为“ GMP Cell Banking”。它是生物产生生物产品的重要阶段，包括基于细胞的疗法，疫苗和其他生物制剂。 MCB用作创建治疗细胞或其他生物产品的原材料。它由大量的小瓶或容器组成，这些小瓶或容器中包含均匀的特征良好的细胞群体，这些细胞在特定条件下保存，以维持其稳定性和长时间的生存能力。为了确保其安全性，身份，效力和一致性，对MCB进行了严格的测试和表征。 在日常生产中使用的WCB源自MCB。

它代表了一个较小的工作库存，该库存被扩大，以生成更大数量的工业应用细胞。 WCB经过广泛的测试，以验证其识别，质量和纯度，然后才用于开发治疗产品。 MCB和WCB都必须根据GMP法规生产和维护，其中包括严格的文档，质量控制和质量保证指标。这些指南确保细胞库可追溯，有据可查，并且符合安全和质量标准。 GMP细胞银行市场对于在其整个制造和商业化过程中的可重复性，一致性和安全性至关重要。

COVID-19的影响：供应链的破坏阻碍了市场的增长

全球供应链受到大流行的阻碍，这也影响了GMP Cell Banking设备和消耗品等重要供应的可用性。这可能延迟了细胞库的创建或增长。由于锁定法规和社会距离限制，包括细胞银行在内的许多研发行动都被暂时暂停或限制。为了保护员工的健康和安全，实验室必须制定新的安全程序，这可能会影响细胞银行业务的有效性和能力。由于流行病的结果，必须延迟或暂停许多临床实验。试验启动的延迟对新细胞银行的需求有影响，因为GMP银行是临床试验生物制造过程中的重要一步。

最新趋势

"增加使用自动化和机器人技术来增加市场增长"

自动化和机器人技术越来越多地用于GMP细胞库程序中。自动化系统可以降低污染和人类错误的危险，同时提高效率，准确性和可重复性。在细胞银行业务中，一次性技术变得越来越普遍。通过消除清洁和灭菌程序的要求，这些技术降低了交叉污染的可能性，并实现了更快的周转时间。细胞库越来越多地使用封闭系统处理，该处理使用一次性容器和无菌连接器。它增加了产品和操作员的保护，同时减少了微生物污染的危险。

GMP单元银行市场细分

按类型

基于类型的市场被归类为哺乳动物细胞，微生物细胞，昆虫细胞等。

通过应用

基于应用程序市场被归类为生物制药公司和合同制造组织。

驱动因素

"对生物制剂的需求不断上升，包括单克隆抗体以推动市场增长"

由于对生物制剂的需求不断增加，包括单克隆抗体，疫苗和基于细胞的疗法，因此生物制药业务一直在显着扩展。这些生物制剂的生产在很大程度上依赖于细胞库，需要开发强大可靠的细胞库程序。使用基于细胞的疗法来治疗各种疾病，例如干细胞和CAR-T疗法，表现出令人鼓舞的结果。制造这些药物需要GMP细胞库，因为它可以保证临床使用的恒定且可靠的细胞来源。具有严格标准的生物制剂质量，安全性和可追溯性标准的监管组织包括FDA和欧洲药品局（EMA）。要遵守这些法律要求并保证基于细胞的商品的可靠性和口径，需要细胞库。

"细胞系污染的危害减少增长市场增长"

细胞系污染，遗传漂移和无价细胞系的损失通过细胞库减少。生物制药业务可以通过设置主和工作细胞库来维护细胞系的特性和稳定性，从而确保整个制造过程中产品质量的统一性。生物制剂开发和营销的时间表正面临越来越多的加速压力。 GMP细胞库减少了细胞系发育和表征所需的时间，并通过提供现成的细胞来源来快速有效地制造生物制剂。增长的趋势是针对个性化医学，可以适应每个患者的疗法。通过保存患者特异性细胞以供以后使用，细胞库促进了个性化基于细胞的疗法的发展，从而可以增强和更个性化的护理。

限制因素

"耗时的程序来阻碍市场扩张"

必须严格遵守法规和标准，以进行GMP细胞库，这可能很困难且耗时。满足这些条件所需的实质性文档，质量控制程序和验证程序对于组织来说可能是耗时且昂贵的。符合GMP兼容的细胞银行设施的构建和维护需要专门的硬件和基础设施。这包括质量控制实验室，清洁室，专业存储设施和监视系统。特别是对于资源有限的较小企业或研究组织，初始投资和持续维护成本可能是巨大的。

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GMP细胞银行市场区域见解

"北美由于基于细胞的治疗剂的发展而占主导地位"

北美（主要是美国）率领基于细胞的治疗和生物制剂的发展。食品和药物管理局（FDA）法规为GMP依从性提供指导，是该地区已建立的监管框架。细胞库有一个强大的基础设施，许多企业和学术组织都积极参与生物制剂和细胞疗法的生产。此外，它在GMP细胞库中非常普遍。欧洲药品局（EMA）提供了基于细胞治疗和生物制剂的GMP合规指南和标准。该地区可以找到许多活跃于细胞库的尖端工业设施和研究机构。欧洲国家之间的合作进一步通过欧洲诱导多能干细胞（Ebisc）等计划进一步促进了标准化的细胞银行实践。

关键行业参与者

"关键人物专注于伙伴关系以获得竞争优势"

杰出的市场参与者通过与其他公司合作以保持竞争的领先地位，从而做出了合作的努力。许多公司还投资于新产品发布，以扩大其产品组合。合并和收购也是玩家扩展其产品组合的关键策略之一。

高级GMP单元银行公司的清单

• Charles River (U.S.)
• Thermo Fisher (U.S.)
• Lonza (Switzerland)
• Wuxi Apptec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• Merck KgaA (Germany)
• SGS Life Sciences (Switzerland)
• Sartorius (Germany)

报告覆盖范围

该报告预计将对区域和国家一级的全球市场规模，分解市场的增长和市场份额进行详细分析。该报告的主要目的是帮助用户从定义，市场潜力，影响趋势以及市场面临的挑战方面了解市场。报告中解释了销售的销售，市场参与者的影响，最新发展，机会分析，战略市场增长分析，领土市场的扩展和技术创新是报告中的主题。