GMP细胞银行服务的市场规模,份额,增长和行业分析,按类型(哺乳动物,微生物,昆虫,酵母,鸟类,鸟类,干细胞等),按应用(生物制药公司和合同制造组织),区域洞察力和预测从2025年到2033,2033

最近更新:16 June 2025
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GMP单元银行服务市场报告概述

全球GMP Cell Banking Services市场规模预计在2024年的价值将为102万美元,预计到2033年,预计在预测期内的复合年增长率为4.1%。

GMP(良好的制造实践)通过确保生产安全,一致的基于细胞的疗法和生物制剂,在生物制药行业中起着至关重要的作用。 GMP法规规定了针对药品制造过程的严格指南,以及遵守这些标准的细胞银行服务,以维持生产生物制药的细胞系的质量和完整性。

GMP细胞库涉及大师和工作细胞库的创建和存储,这是生产生物制剂的必不可少的起始材料。主细胞库包含特征良好的,经过全面测试的细胞系,这些细胞系已广泛记录其稳定性和遗传完整性。工作细胞库源自主细胞库,并在常规生产中用于生成治疗产品。

GMP细胞库服务通常包括在受控条件下的细胞系开发,表征,测试和存储,以防止污染并确保基于细胞的疗法的可重复性。 GMP细胞银行服务的实施对于满足监管要求,最大程度地降低产品可变性的风险以及最终确保生物制药产品的安全性和功效至关重要。

COVID-19影响

由于供应链中断而受到大流行的限制的市场增长

与流行前水平相比,全球COVID-19大流行一直是前所未有和惊人的,在所有地区,所有地区的需求都低于所有地区的需求。 CAGR的增长反映出的突然市场增长归因于市场的增长,并且需求恢复到大频繁的水平。

大流行破坏了全球供应链,影响了GMP细胞库流程中使用的关键试剂和材料的可用性。这导致了细胞系开发和生产时间表的延迟。锁定和限制导致了实验室和制造设施的暂时关闭。远程工作局限性影响了专业人员进行实验和监控流程的能力,从而导致GMP细胞银行活动的延迟。

由于大流行,许多临床试验被搁置或延迟。反过来,随着公司推迟或重新评估其开发时间表时,这又影响了GMP Cell Banking Services的需求。大流行后,预计该市场将促进GMP细胞银行服务市场的增长。

最新趋势

生物制药的进步推动市场增长

对GMP细胞银行服务的需求不断增长,随着对生物制药的越来越关注,包括单克隆抗体,基因疗法和基于细胞的疗法。这些领域的进步推动了对可靠且合规的GMP单元银行解决方案的需求。该行业正在见证自动化和先进技术的采用,以提高GMP细胞库流程的效率,可靠性和可扩展性。这包括使用机器人技术,人工智能和数据分析来简化工作流程并改善质量控制。

个性化医学的兴起和细胞疗法的发展正在影响GMP细胞银行服务市场。提供者正在适应支持细胞疗法和个性化疗法的独特要求,包括患者特定的细胞系。预计这些最新发展将促进GMP Cell Banking Services市场份额。

 

Global GMP Cell Banking Services Market Share By Type, 2033

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GMP电池银行服务市场细分

按类型

根据类型,全球市场可以分为哺乳动物,微生物,昆虫,酵母,禽类,干细胞等。

  • 哺乳动物:通常来自人类或动物的哺乳动物细胞用于生产复杂的蛋白质和生物药物。他们提供的翻译后修饰与人类类似,使其适合治疗性蛋白质的生产。

 

  • 微生物:微生物细胞,例如细菌(例如大肠杆菌),由于蛋白质的快速生长和易于操纵而通常用于表达蛋白质。但是,它们可能缺乏在较高生物体中发现的翻译后修饰。

 

  • 昆虫:通常源自杆状病毒表达系统的昆虫细胞用于表达可能需要在微生物系统中不存在翻译后修饰的蛋白质。

 

  • 酵母:酵母细胞,通常是酿酒酵母或pichia Pastoris的酵母菌细胞,用于蛋白质表达。它们在糖基化方面具有优势,可以产生高产量的重组蛋白。

 

  • 鸟类:鸟类细胞通常用于开发和生产某些疫苗,例如用于流感的疫苗。例如,鸡蛋历来被用作产生流感疫苗的基材。

 

  • 干细胞:干细胞,包括胚胎和诱导的多能干细胞,为治疗目的提供了分化为各种细胞类型的潜力。他们正在接受再生医学和基于细胞的疗法。

通过应用

根据应用程序,全球市场可以分为生物制药公司和合同制造组织。

  • 生物制药公司在药物发现和开发,研究和确定潜在的治疗靶点,进行临床前研究以及通过临床试验中进步的候选人中起着关键作用。生物制药公司从事生物药物的大规模生产,包括单克隆抗体,重组蛋白和基因疗法。

 

  • 合同制造组织协助生物制药公司开发可扩展有效的生物处理,以生产生物制剂和基于细胞的疗法。它们为生物制药的生产提供了良好的制造实践(GMP)制造设施,从而确保了治疗产品的质量和安全性。它们支持生物制药公司开发和表征稳定且高产生的细胞系,以生产重组蛋白质和生物制剂。

驱动因素

慢性病的患病率上升以促进市场

癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病的全球增长促进了创新疗法的发展。 GMP细胞银行服务在支持旨在治疗这些疾病的生物制剂和基于细胞的疗法的生产中起着至关重要的作用。最近的事件,例如COVID-19大流行,强调了具有强大而可扩展的制造过程对疫苗和治疗剂快速开发的重要性。 GMP细胞银行服务在确保在健康危机期间生产生物制药的一致且安全的起始材料方面起着至关重要的作用。

增加生物制药研发以扩大市场

越来越多的关注生物药物,包括单克隆抗体,基因疗法和基于细胞的疗法,导致对GMP细胞银行服务的需求增加。生物制药公司积极从事研究和开发活动,推动了对特征良好和稳定的细胞系的需求。生物技术和生命科学领域的总体增长和扩展有助于GMP细胞银行服务的需求。该行业致力于开发先进的治疗剂和个性化药物,进一步加剧了对高质量细胞系的需求。

包括干细胞疗法在内的再生医学的投资和兴趣的增加是GMP细胞银行服务的重要驱动力。这些服务对于确保基于细胞的再生疗法的安全性和一致性至关重要。预计这些因素将推动GMP Cell Banking Services市场份额。

限制因素

技术与科学挑战,以阻碍市场增长

在技​​术上,开发和维护符合GMP标准的特征良好的细胞系可能要求。在细胞系中达到一致性和稳定性,尤其是对于新型疗法,可能会带来科学挑战,这可能会阻碍GMP细胞库过程的效率。包括基因和细胞疗法在内的基于细胞的疗法的复杂性日益增加,可能会在GMP细胞库中引入其他挑战。这些疗法的独特特征可能需要专业的专业知识和技术。

全球事件(例如大流行病或地缘政治问题)可能会破坏供应链,影响GMP细胞库的关键材料的可用性。这可能导致生产延迟并影响供应链的可靠性。预计这些因素会阻碍GMP细胞银行服务市场增长的增长。

GMP Cell Banking Services市场区域见解

北美由于生物制药枢纽的增加而占主导地位

该市场主要分为欧洲,拉丁美洲,亚太地区,北美和中东和非洲。

北美,尤其是美国,是生物制药行业的全球枢纽。该地区是众多生物技术和制药公司的所在地,这些公司积极从事生物制剂和基于细胞的疗法的研究,开发和制造。这些公司的集中度对GMP细胞银行服务的需求做出了重大贡献。美国在生命科学和生物技术领域具有强烈的研究和创新传统。美国的学术机构,研究中心和生物技术集群推动基于细胞的疗法的进步,为GMP细胞银行服务创造了一个实质性的市场,以支持新型治疗剂的开发和生产。生物制药研究和开发需要大量投资。特别是北美和美国,提供了包括风险资本,私募股权和政府赠款在内的大量资金来源的访问权限。资金的可用性促进了创新疗法的发展,推动了对GMP细胞银行服务的需求。

关键行业参与者

主要参与者专注于伙伴关系以获得竞争优势

杰出的市场参与者通过与其他公司合作以保持竞争的领先地位,从而做出了合作的努力。许多公司还投资于新产品发布,以扩大其产品组合。合并和收购也是玩家扩展其产品组合的关键策略之一。

高级GMP电池银行服务公司清单

  • WuXi AppTec [China]
  • Charles River Laboratories [U.S.]
  • Eurofins Scientific [Luxemborg]
  • Merck KGaA [Germnay]
  • Lonza [Switzerland]

工业发展

2022年5月:符合GMP的细胞银行服务是由Lonza Group等公司提供的专业产品,遵守了良好的制造实践(GMP)标准,这些标准是细胞库的创建,表征和存储。这些服务在生物制药行业至关重要,确保用于生产治疗产品的细胞系的可重复性,质量和安全性。

报告覆盖范围

该研究涵盖了全面的SWOT分析,并提供了对市场中未来发展的见解。它研究了有助于市场增长的各种因素,探索了广泛的市场类别以及可能影响其未来几年轨迹的潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点,提供了对市场组成部分的整体理解,并确定了潜在的增长领域。

研究报告研究了市场细分,利用定性和定量研究方法进行详尽的分析。它还评估了财务和战略观点对市场的影响。此外,该报告考虑了影响市场增长的供求力的主要供求力,提出了国家和地区评估。精心详细的竞争格局,包括重要的竞争对手的市场份额。该报告结合了针对预期时间范围的新型研究方法和玩家策略。总体而言,它以正式且易于理解的方式对市场动态提供了宝贵而全面的见解。

GMP单元银行服务市场 报告范围和细分

属性 详情

市场规模(以...计)

US$ 1.02 Billion 在 2024

市场规模按...

US$ 1.58 Billion 由 2033

增长率

复合增长率 4.1从% 2024 到 2033

预测期

2025-2033

基准年

2024

历史数据可用

Yes

区域范围

全球的

涵盖细分

Types & Application

常见问题