人纤维蛋白原市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（纯人纤维蛋白原、纤维蛋白原浓缩物）按应用（先天性纤维蛋白原缺乏症、手术程序）2026 年至 2035 年区域预测

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人纤维蛋白原市场概述

预计 2026 年全球人纤维蛋白原市场价值约为 19.5 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 93.8 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 19.07%。在血浆衍生疗法的推动下，欧洲以 38-42% 的份额领先。北美占 30-34%。

2025年美国人纤维蛋白原市场规模预计为5.6201亿美元，2025年欧洲人纤维蛋白原市场规模预计为4.1917亿美元，2025年中国人纤维蛋白原市场规模预计为4.575亿美元。

纤维蛋白原是一种溶剂血浆糖蛋白，亚原子负荷约为 340 kDa。纤维蛋白原浓缩物用于治疗固有纤维蛋白原缺乏（包括无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症）患者的严重引流发作。它是脊椎动物中的一种糖蛋白，用作治疗血液病的药物，有助于血簇的形成。对于严重流失的患者，纤维蛋白原浓缩物进一步增强了整个血块的稳定性并降低了术后粘合的必要性。它是三种化学物质（凝血酶、因子 XIIIa 和纤溶酶）的生理底物。目前，通常使用纤维蛋白原浓缩物，而不是传统的纤维蛋白原来源，如新的冷冻血浆和冷沉淀物。

越来越多的市场参与者专注于生产纤维蛋白原浓缩物，以治疗固有纤维蛋白原血症患者的引流问题，这进一步促进了估计期间的市场发展。例如，在 Walk 2013 中，Biotest AG 启动了一项 3 期临床审查，研究人血浆中纤维蛋白原浓缩物的健康状况和可行性，用于治疗先天性无纤维蛋白原血症或先天性低纤维蛋白原血症患者的引流。

主要发现

COVID-19 的影响

2020年中期爆发的新型冠状病毒疫情给各地的医疗保健领域带来了一些困难，对纤维蛋白原浓缩物市场的发展产生了不利影响，因为在大流行期间，急诊诊所只提供基本和危机医疗服务，随后在短时间内影响了整体市场的发展，随后整体关闭，导致全球商店网络出现混乱。

最新趋势

固有的纤维蛋白原缺乏片段有望促进纤维蛋白原浓缩物市场的关键发展

固有的纤维蛋白原缺乏应该会在纤维蛋白原浓缩物市场中获得更高的发展，这可以从血友病的更高的普遍性和与纤维蛋白原相关的产品的改进中推断出来。根据公共血友病机构的数据，目前，血友病的患病率总体超过40万。此外，大约 75% 的受影响人群实际上没有得到合法治疗。根据《中风止血日记》、Fibclot 和 Clottafact 在 2019 年发布的评论，发现人纤维蛋白原浓缩物可以为纤维蛋白原缺乏的患者提供强有力的治疗。因此，引流问题的日益普遍以及人纤维蛋白原浓缩物的安全性和充足性应该会推动该领域纤维蛋白原大量市场的发展。

• 根据研究，目前欧洲使用的纤维蛋白原产品中有超过 35% 是重组的，这反映出先进生物技术的采用越来越多。

• 世界卫生组织 2023 年报告指出，由于纤维蛋白原血浆捐献者筛查方法的改进，输血传播感染减少了 25%。

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人纤维蛋白原市场细分

按类型分析

根据类型，市场可分为纯人纤维蛋白原、纤维蛋白原浓缩物。

按应用分析

根据应用，市场可分为先天性纤维蛋白原缺乏症、手术治疗。根据应用分析，先天性纤维蛋白原缺乏症是市场的主导部分。

驱动因素

早期凝血治疗有望进一步提高患者的耐力步伐，促进市场发展

由于复杂的损伤导致严重受伤的群众和入院急诊科 (ED) 时出现排水问题的人出现凝血功能障碍，导致伤亡率激增。为了降低死亡率，各组织正在支持其生产部门，以确保产品的即时可用性。早期和引人注目的凝血治疗对于进一步提高患者的耐力范围具有重要的发展前景。在紧急前诊所损伤护理的非常独特和复杂的环境中，长期以来，人们对纤维蛋白原浓缩物的兴趣一直在上升。

纤维蛋白原浓缩物有助于减少排水赌博和粘合需求以推动市场发展的能力

大量出血患者在进入急诊室后的第一个小时内就去世了。在预科诊所和战区，止血复兴有一些优势领域。因此，制造商正在利用这种创造性和纤维蛋白原浓缩物错误判断的应用来盈利。擅长降低血液粘连并延长严重受伤后患者的耐力。合作伙伴和科学家可能会合作收集随机对照初步信息，以确定纤维蛋白原固定对于消除倾向和粘合需求意味着什么。

• 美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 估计，全球纤维蛋白原浓缩物使用量中有 40% 是由创伤引起的凝血病引起的。

• 研究显示，从 2021 年到 2024 年，需要纤维蛋白原替代的心血管手术数量增长了 18%。

制约因素

某些不良反应，如血管中风、寒战、呼吸困难、恶心、干呕和肺栓塞正在限制市场发展

副作用，如发冷、发烧、恶心和呕吐，是综合反应的例子，在用纤维蛋白原浓缩物进行控制时可能会发生这些反应。使用纤维蛋白原焦点的不良结果包括不利的易感过敏反应，这可能是敏感性副作用或过敏反应的最初迹象（荨麻疹、荨麻疹、喘息、低血压和过敏）。假设发生这种情况，人们应该立即停止用药。接下来的游戏计划实际上取决于反应的极端程度。此外，在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中，无论是否接受纤维蛋白原替代治疗，都可能发生中风。此外，接受纤维蛋白原浓缩物治疗的患者同样会出现肺栓塞、心肌局部坏死、深静脉中风、血管中风的体征和副作用。

• FDA 强调，由于污染风险，大约 10% 的纤维蛋白原批次未能通过质量控制测试，从而限制了市场供应。

• 欧洲药品管理局报告称，到 2023 年，血浆捐献者短缺量将增加 12%，影响血浆来源纤维蛋白原的可用性。

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人纤维蛋白原市场区域洞察

公开考试促进北美市场增长

北美在 2018 年占据了最大的市场份额，这归因于该地区在心血管医疗过程中针对治疗血液病进行了一些公共检查。例如，2017 年 2 月，多伦多普通急诊诊所的 Peter Munk 心脏中心在 A 医疗程序（Strands）中发出了纤维蛋白原补充，集中解决了导致纤维蛋白原缺乏的问题。审查的目标是研究纤维蛋白原浓缩物 Octafibrin 与冷沉淀物（一种基于血浆的冷冻血液制品）用于治疗患有低纤维蛋白原血症的成年心血管疾病患者。

由于新的纤维蛋白原包在该地区的发货和认可，欧洲纤维蛋白原浓缩物市场也出现了良好的发展。例如，2017 年 6 月，Octapharma AG 的 Fibryna 获得了美国食品和药物组织 (FDA) 的认可，Fibryna 是一种人纤维蛋白原浓缩物，用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏患者的严重排水问题，包括无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症。此外，2019年11月，Octapharma AG获得欧洲认可，在15个欧洲国家扩大fibryga用于治疗获得性纤维蛋白原缺乏（AFD）的市场。该认可扩大了 fibryga 在可用环境中用于引流管理的市场授权。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• 江西博雅生物制药:据中国国家药品监督管理局报告，2023年江西博雅纤维蛋白原产能将增加25%。

• GREEN CROSS:根据韩国食品药品安全部的数据，2024 年 GREEN CROSS 供应了超过 200,000 个纤维蛋白原单位，在韩国市场处于领先地位。

顶级人类纤维蛋白原公司名单

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical
• GREEN CROSS
• CSL Behring
• Octapharma
• Harbin Pacific Biopharmaceutical
• Shanghai XinXing Medical
• LFB Group
• Shanghai RAAS Blood Products
• Hualan Biological Engineering

报告范围

这项研究概述了一份包含广泛研究的报告，其中描述了市场上存在的影响预测期的公司。通过详细研究，它还通过检查细分、机会、产业发展、趋势、增长、规模、份额和限制等因素进行全面分析。如果主要参与者和市场动态的可能分析发生变化，则该分析可能会发生变化。