人类生长激素药物市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（Norditropin、Genotropin、Humatrope、Saizen、Omnitrope - 生长激素生物仿制药、Somatropin Biopartners）按应用（普拉德威利综合征、特纳综合征、矮身材同源盒基因、小于胎龄、慢性肾功能不全、短肠）综合症），以及到 2034 年的区域见解和预测

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人类生长激素药物市场概述

2025年全球人类生长激素药物市场规模为2.76亿美元，预计到2034年将达到3.56亿美元，预测期内复合年增长率为2.9%。

由于儿童和成人生长激素缺乏症 (GHD) 病例的增加，以及重组 DNA 技术的广泛治疗应用，全球人类生长激素 (hGH) 药物市场正在经历巨大的增长。人类生长激素在身体成分调节、肌肉和骨骼生长以及新陈代谢中发挥着重要作用。生物制药研究的主要成就之一是引入非常纯的重组 hGH 产品，例如 Norditropin、Genotropin 和 Humatrope。此外，生物仿制药的使用不断增加、笔式注射器等先进输送系统的出现以及患者友好型配方的开发都有助于提高治疗依从性。诺和诺德（Novo Nordisk）、辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly）这三个主要市场参与者都在投入资源开发下一代长效制剂，这将减少给药频率。医疗保健部门的意识不断增强以及儿童疾病的早期发现是进一步推动该市场增长的两个因素。随着生物技术突破的加速，全球 hGH 药物市场正在朝着更容易获得、更高效和以患者为中心的治疗方向发展。

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间发生供应中断，人类生长激素药物市场受到负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

由于世界各地医疗保健服务的中断和生长障碍的诊断延迟，COVID-19 大流行对人类生长激素药物市场产生了直接的不利影响。限制和封锁导致去医院就诊以及儿科医生咨询的次数减少，导致 hGH 治疗被推迟或错过。此外，生物制药行业的供应链中断延迟了注射生长激素产品的分销。另一方面，医疗保健系统稳定后，随着家庭注射疗法和远程医疗随访的接受度提高，市场出现强劲反弹。制药公司主动开发数字处方系统和直接面向患者的交付计划，以确保治疗的连续性。大流行的后果使人们对慢性病管理和激素治疗的作用有了最大的认识，这反过来又促进了市场的复苏和长期走强。

最新趋势

开发长效和个性化生长激素疗法以推动市场增长

长效、个性化剂型是人类生长激素药物市场的主流趋势。传统方法的每日注射正在慢慢被每周或每两周一次的治疗方案所取代，这使得依从性更容易，患者对治疗的厌倦也更少。诺和诺德和辉瑞正在开发通过缓释方式输送药物的平台，同时 GeneScience Pharmaceuticals 正在努力借助基因分析开发个性化生长激素疗法。此外，记录剂量数据的数字注射器设备有助于患者监测并为医生提供见解。精准医学与生物信息学的结合，为根据患者的具体需求制定治疗计划开辟了道路，这不仅可以改善治疗效果，还可以提高治疗效率。当涉及到已经简单且对患者友好的疗法的进步时，这种趋势继续加剧；因此，可以说这是生长激素替代疗法发展的一大飞跃。

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人类生长激素药物市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为 Norditropin、Genotropin、Humatrope、Saizen、Omnitrope - Somatropin 生物仿制药、Somatropin Biopartners:

• Norditropin:Norditropin 由诺和诺德 (Novo Nordisk) 品牌销售，仍然是全球处方中最常用的 hGH 制剂之一。它适用于生长激素缺乏的小孩和成人，并且还允许通过预填充注射笔灵活给药。 Norditropin 的易用性，加上其稳定的安全性和有效性，使其成为大多数内分泌科医生的选择。该产品的良好声誉及其广泛的临床验证，至今仍巩固着其市场地位。此外，通过对长效去甲肾上腺素类似物的持续研究，诺和诺德正在确保它们在竞争日益激烈的市场中保持重要地位。

• Genotropin:Genotropin 是辉瑞公司生产的重组 hGH 药物，是治疗特纳综合征和普瑞德威利综合征等最常用的 hGH 药物之一。该产品的两室药筒和笔式注射器不仅方便了药物的输送，而且非常人性化。 Genotropin 在各大洲的广泛供应以及医生对其长期临床疗效的信任是该产品拥有强大市场地位的主要原因。一项涉及缓释制剂开发的新研究已进一步提高依从性。辉瑞强大的全球分销网络仍然在保持 Genotropin 成为生长激素替代疗法的首选方面发挥着至关重要的作用。

• Humatrope:Humatrope 是礼来公司的产品，是生长激素的合成版本，旨在帮助患有生长激素不足的儿童和接受激素替代疗法的成人。它提供多种剂量强度和给药方式，从而为患者提供多种治疗选择。然而，Humatrope 的安全性及其长期的临床应用使其成为内分泌科医生最喜欢的品牌之一。作为礼来公司活动重点的患者教育计划和智能注射设备是创造客户忠诚度的因素。该公司正在进行的有关长效生长激素类似物的研究肯定会让它们保持竞争优势，因为它们正在随着治疗领域的变化而发展。

• Saizen:Saizen 是 Merck KGaA 的一款药物，以其尖端的递送系统和优质重组配方而自豪。它用于治疗儿童身材矮小和成人生长激素缺乏症。 Saizen特有的"一键式"注射技术，让患者注射更轻松、更舒适。默克公司谨慎进军生物仿制药和先进的肽生产技术领域也增强了该产品的全球影响力。凭借其稳定的临床结果和稳定的供应，Saizen仍然是全球人类生长激素治疗市场的主要参与者。

• Omnitrope - 生长激素生物仿制药:Sandoz（诺华公司的一个部门）生产了 Omnitrope，它是 FDA 批准的第一个生长激素生物仿制药，从而开启了 hGH 治疗的新纪元。它与品牌 hGH 药物具有相似的功效，但价格更低，这大大增加了患者的可及性。 Omnitrope 的低廉价格是生物仿制药迅速被接受的一个因素，尤其是在欠发达地区。此外，该产品适用于多种注射器设备，这意味着患者享有更多的自由。 Sandoz 在生物仿制药方面的持续研究和开发以及具有成本效益的制造使 Omnitrope 成为一种既有效又优质且价格低廉的治疗方法。

• Somatropin Biopartners:Somatropin Biopartners 是一种利用缓释技术的长效型新型 hGH 制剂。它减少了所需的注射次数，从而有助于提高患者的依从性，而这是每日给药的缺点。 Ferring Holding SA 与其他生物制药公司一起投资创新的输送系统和卓越的肽工程，以实现更长的半衰期分子。人们相信这些制剂将占据很大一部分市场，因为患者的便利性和依从性将是治疗成功的关键因素。对缓释激素疗法的日益接受被认为是该领域未来增长潜力的主要原因。

按申请

根据应用，全球市场可分为普瑞德威利综合症、特纳综合症、矮身材同源框基因、小于胎龄、慢性肾功能不全、短肠综合症:

• 普拉德威利综合症:人类生长激素疗法是普拉德威利综合症 (PWS) 的主要治疗方法，这是一种罕见的遗传性疾病，以肥胖、缺乏力量和身高低为特征。 hGH 对 PWS 患者的身体生长、肌肉发育和新陈代谢具有积极影响。对于早期诊断的儿童，推荐使用 Genotropin 和 Norditropin 等药物。家长和医护人员对这种疾病的日益认识导致了更大规模的早期筛查和干预的实施。制药公司仍在进行长期研究，以证实 hGH 能够有效改善 PWS 患者的生活质量。

• 特纳综合征:特纳综合征是一种应用 hGH 治疗来改善受该疾病影响的女孩的身高、骨骼健康和青春期发育的疾病。针对这种情况推荐的最常见品牌是 Norditropin、Humatrope 和 Saizen。尽早开始治疗为患者提供了更好的成长机会并获得普遍快乐。现在，儿科内分泌学指南已将 hGH 治疗纳入特纳综合征标准治疗的一部分。更多的临床研究和更好的给药方法有助于改善结果，并保持该市场对生长激素药物的需求。

• 身材矮小同源盒基因:导致 SHOX 缺陷的基因突变会导致发育不全，从而导致身材矮小。 hGH 治疗有助于促进患有这种疾病的儿童的生长和骨骼发育。 Norditropin 和 Omnitrope 是最值得推荐的，因为它们已被证实有效且给药并不困难。更多的基因检测和 SHOX 突变的早期检测是使更多患者有资格接受治疗的因素。该细分市场还受益于儿科医生和护理人员对身材矮小遗传背景和生长激素替代疗法的可能性的了解不断增加。

• 小于胎龄:小于胎龄的婴儿通常会经历生长延迟，但是，可以在适当的时间通过 hGH 治疗来控制这种延迟。通常，Norditropin 和 Saizen 是为获得生长和健康益处的患者开出的处方。该细分市场的增长是由早产发生率的增加和对儿科内分泌学日益增长的兴趣推动的。通过早期干预和提供营养支持，可以进一步增强治疗的治愈效果。随着全球医疗保健可及性的改善，SGA 儿童中 hGH 治疗的使用也显着增加。

• 慢性肾功能不全:儿童和青少年的慢性肾功能不全是人类生长激素（hGH）疗法可以有效解决的问题。 Humatrope 和 Genotropin 这些药物不仅适合客户的体型，还适合儿科 CRI 病例的代谢状况。肾脏护理的出现导致改善患者预后的治疗方案是这种现象的原因之一。肾脏科医生和儿科医生对激素治疗 CRI 相关生长迟缓优势的认识的提高是支持该细分市场增长的因素之一。将 hGH 纳入肾脏管理计划已成为其在慢性病护理中治疗效果的有力指标。

• 短肠综合症:hGH有利于短肠综合症患者肠道的吸收和营养物质的摄取。除其他外，重组生长激素制剂（例如 Omnitrope 和 Saizen）通常用于帮助胃肠道在手术后适应。尽管这种适应症并不常见，但评估 hGH 肠道再生能力的积极临床试验也支持了该适应症。这一细分市场虽然小众，但因其对患者康复和生活质量的显着影响而受到关注。不断研究其再生能力的结果是扩大 hGH 在胃肠道疾病治疗中的治疗范围。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

重组 DNA 和生物制药技术的进步将推动市场发展

重组 DNA 技术和生物制药工程是开发安全、成功的人类生长激素疗法的主要驱动力，有助于人类生长激素药物市场的增长。基因操作技术不仅使生产稳定性和纯度更好的天然激素成为可能，而且更易于使用。该领域的一些领先公司，如诺和诺德、辉瑞和 GeneScience Pharmaceuticals，已经在利用最新的生物加工系统来提高产能。该领域的创新不仅带来了更多的产品品种，而且还减少了不良反应和过敏性。生物技术革命是激素疗法不间断供应和可扩展性背后的原因，这使得市场稳定增长，并且疗法可以在全球范围内使用。

生长障碍和人口老龄化的日益普遍，扩大了市场

市场增长的主要原因之一是儿童生长问题的增加和成人激素生成的缺乏。特纳综合征、普瑞德威利综合征和特发性身材矮小病例的增加对治疗需求产生了重大影响。此外，老年人越来越多地接受 hGH 治疗，以控制因衰老而导致的肌肉损失和代谢下降。公共活动和更好的诊断技术加快了早期检测的进程。随着全球医疗保健系统的改善，越来越多的人可以获得 hGH 治疗，这保证了儿科和成人市场的需求将持续下去。

制约因素

生长障碍和人口老龄化的日益普遍可能阻碍市场增长

hGH 药物市场的一个主要限制因素是长期治疗的高昂价格。生长激素治疗通常需要持续使用数年，因此患者和医疗系统需要为此支付大量费用。缺乏保险报销，尤其是在发展中国家，使人们很难获得治疗。 Omnitrope 等生物仿制药的进入在一定程度上改善了相关成本的情况，但总体而言，治疗费用仍然让许多人望而却步。找到广泛的保险覆盖范围、政府补贴和具有成本效益的制造等方法来克服这一障碍并为全球患者打开市场至关重要。

生物仿制药和长效制剂的出现为该产品创造市场机会

机会

hGH 生物仿制药和长效形式的不断增加为市场扩张开辟了绝佳机会。 Omnitrope 和其他生物仿制药构成了一个市场领域，为品牌产品提供更便宜的替代品，从而增加了进入新市场的机会。同时，以前每天注射的长效hGH制剂现在改为每周注射一次，使患者更加方便，依从率也随之提高。山德士 (Sandoz) 和辉凌 (Ferring) 等公司在这一领域凭借其向市场带来的开发成果而崭露头角。

就治疗质量而言，hGH 市场预计将与以前基本相同，因为生物仿制药之间的竞争和配方创新的结合将显着增加患者的使用机会。双管齐下的战略正在推动市场朝着可负担性、可及性和长期可持续增长的主要目标迈进。

监管复杂性和冷链要求可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

由于严格的监管合规和冷链物流，hGH 药物市场正在经历一段艰难时期。生长激素产品需要在受控温度条件下小心储存和运输才能发挥作用。世界不同地区的不同规则使得公司的新产品很难获得批准并投放市场，尤其是生物仿制药。

为了销售他们的产品，制造商被迫遵守非常苛刻的安全性、效力和可比性要求，这反过来又导致上市时间和成本增加。在全球范围内保持同样高的产品质量和物流是一项艰巨的挑战。使用减轻负担和稳定配方的监管框架是克服这些挑战并确保全球供应链可靠性的主要手段。

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人类生长激素药物市场区域洞察

• 北美

北美地区凭借其先进的医疗基础设施、高诊断率以及制药行业顶尖公司的存在，成为 hGH 药物市场的最大参与者。美国人类生长激素药物市场销售额的一半以上来自数字注射器和长效制剂的使用。礼来 (Eli Lilly)、辉瑞 (Pfizer) 和基因泰克 (Genentech) 等公司正在进行持续的产品开发和临床研究。此外，对儿童治疗的强大保险覆盖以及支持罕见疾病治疗的政府举措是进一步促进市场增长的因素。该地区的个人医疗保健导致了对 hGH 疗法的持续需求。

• 欧洲

欧洲是一个成熟、监管严格的市场，广泛采用重组 hGH 疗法。德国、法国和英国是激素治疗认知度高、报销政策有力的主要国家。默克、诺和诺德和山德士通过其成熟的医院网络和生物仿制药的推出成为市场的主要参与者。 EMA（欧洲药品管理局）正在通过允许生物仿制药的快速批准来支持创新，从而使治疗方法更加便宜。人们越来越关注儿科内分泌学，并且越来越依赖数字健康监测系统，这将使欧洲市场秘密增长。

• 亚洲

hGH药物市场正在亚太地区经历最高的增长率，这主要归因于医疗保健支出的增加、儿童数量的增加以及生长相关疾病的发生率更高。其中，中国、日本和印度是主要贡献者，GeneScience Pharmaceuticals 是让该药物更容易进入该地区的公司之一。此外，更好的诊断方法和政府的健康支持正在鼓励更多的人寻求治疗。低成本生物仿制药的存在和提供更多激素治疗方面的医生培训进一步促进了市场渗透。因此，随着意识和负担能力因素继续扩大该地区的市场，亚洲将在生产和消费方面成为 hGH 药物市场的关键参与者。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

人类生长激素药物市场的主要参与者正在努力创新、以患者为中心的设计以及扩大生物仿制药产品组合。诺和诺德和辉瑞这两家公司凭借长效配方和智能注射器技术处于领先地位。礼来公司和基因泰克正专注于临床研究，以提高疗效和安全性。图中的另外两家公司是默克公司和山德士公司，它们是生物仿制药开发的开拓者，从而使它们更加便宜和容易获得。 Ferring Holding 和 GeneScience Pharmaceuticals 正在凭借本地生产的疗法进入新兴市场。这些行业领导者掌管着人类生长激素药物市场，推动全球向使用易于获取、有效且可持续的激素替代解决方案过渡。

人类生长激素药物市场顶级公司名单

• Eli Lilly and Company (United States)
• Ferring Holding SA (Switzerland)
• Genentech, Inc. (United States)
• GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd. (China)
• Merck KGaA (Germany)
• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Pfizer, Inc. (United States)
• Sandoz International GmbH (Germany)

重点产业发展

2024 年 4 月:诺和诺德公司宣布推出新一代长效人类生长激素疗法，每周仅需给药一次，减轻患者负担，提高依从率。与此同时，辉瑞与基因泰克合作，向前迈出了一步，启动了一项全球临床试验，旨在评估具有更好代谢稳定性的新型 hGH 类似物。山德士提高了 Omnitrope 生物仿制药的产能，以满足全球市场不断增长的需求。除此之外，基因科学制药公司还在中国推进了个性化生长激素项目的临床研究。所有这些活动都表明了该行业朝着创新、可及性和基于精准的激素治疗的持续趋势。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。